Cuda surgical LLS-LLX Operation Manual Download Page 24

 

LIT-246 

CUDA

®

  

Surgical

 

    

                                                                                                                                        

Ausg. E                                                                                                                                                                                  (Deutsch) 

 

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2.  WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN 

Die Nutzung dieses Geräts kann eine Gefahr für den Benutzer und / oder den Patienten darstellen. Lesen 
Sie  vor  Betrieb  des  Geräts  die  Gebrauchsanleitung  sorgfältig  durch  und  befolgen  alle  Warnhinweise, 
Vorsichtsmaßnahmen  und  Nutzungsanweisungen.  Die  Worte  Warnung,  Achtung  und  Hinweis  tragen 
besondere Bedeutung und sollten sorgfältig geprüft werden. 
 

 

 WARNUNG: 

Weist auf Sicherheitsrisiken für Patient oder Benutzer hin. Nichtbeachten der Warnung kann 

zu Verletzungen des Patienten oder Benutzers führen.  
 

 

ACHTUNG: 

Weist  auf  Risiken  bei  unsachgemäßer  Nutzung  und  /  oder  Schäden  am  Gerät  hin. 

Nichtbeachten der Gefahrenhinweise kann zu Funktionsverlust oder Produktschäden führen.  
 

 

Hinweis: 

Weist  auf  besondere  Informationen  zur  Erklärung  der  Anweisungen  hin  oder  gibt  zusätzliche 

Nützliche Informationen.  
 
Die entsprechenden Symbole für „WARNUNG“, „ACHTUNG“ oder „HINWEIS“ in dieser Anleitung dienen 
dazu, den Nutzer auf wichtige Betriebs- und Wartungsanweisungen in der Anleitung hinzuweisen.  

2.1.  Warnungen  

 

Die Kopfleuchte gibt hoch konzentriertes Licht ab. Vermeiden Sie es, direkt in die Lichtquelle 
zu sehen.   

 

Qualifiziertes  Personal  muss  bei  jeder  Anwendung  den  sicheren  Abstand  zwischen  dem 
Kopfleuchtenmodul und dem Patienten bestimmen.  

 

Es  obliegt  der  Verantwortung  des  Nutzers,  festzustellen,  ob  eine  Unterbrechung  der 
Lichtausgabe  ein  unzumutbares  Risiko  darstellt.  Wir  empfehlen,  eine  Ersatzleuchte  oder 
sonstige Beleuchtung vorrätig zu haben.  

 

Der Nutzer ist dafür verantwortlich, Ersatzbeleuchtung bereitzustellen, wenn sie dieses Gerät 
bei einem Eingriff verwenden. 

 

Eignet sich nicht in Umgebungen mit brennbarem Narkosegemisch in Luft oder Sauerstoff bzw. 
Stickoxid.  

 

Um Feuer und / oder elektrischen Schlag zu vermeiden, öffnen Sie die Kopfleuchte nicht und 
setzen Sie sie keinen Flüssigkeiten aus.  

 

Das  Kopfleuchtensystem  sollte  nur  mit  dem  vom  Hersteller  zugelassenen  Akku  verwendet 
werden. 

 

Dieses  Gerät  entspricht  den  Grenzwerten  nach  CISPR  11  Klasse  A  und  eignet  sich  für  die 
Nutzung im Krankenhaus. Die Leistung des Geräts kann durch die Nähe anderer Geräte und / 
oder Anlagen gestört werden, die hohe HF-Emissionen erzeugen. Falls die Leistung des Geräts 
durch  hohe  HF-Emissionen  beeinträchtigt  wird,  wird  das  Problem  durch  Verstellen  des 
Kopfleuchtensystems  bzw.  des  verdächtigen  Geräts  und  /  oder  der  Anlage  reduziert  oder 
eliminiert, die solche hohen HR-Emissionen abgibt. 

 

Alle ernsthaften Vorfälle mit dem Gerät müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde 
des Mitgliedslandes gemeldet werden, in dem der Nutzer bzw. Patient niedergelassen ist

 

 

2.2.  Vorsichtshinweise 

 

Vor  jedem  Verfahren  muss  die  Akkuladung  geprüft  und  ggf.  geladen  werden,  um  zu 
gewährleisten, dass die Kopfleuchtenleistung für die Dauer des Eingriffs reicht.  

 

Alle  Wartung  und  Reparaturen  müssen  vom  Hersteller  oder  einem  qualifizierten  Techniker 
durchgeführt werden.  

 

Stellen Sie sicher, dass die Luftschächte an der Kopfleuchte nicht blockiert werden, damit sie 
die nötige Kühlung erhält, um Überhitzung zu vermeiden.  

 

 
 
 

Summary of Contents for LLS-LLX

Page 1: ...LED Headlight Operation Manual ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 208 2290 Toll Free 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra e 3 402...

Page 2: ...sign 2 WARNINGS AND CAUTIONS 2 1 Warnings 2 2 Cautions 2 3 Notes 3 SPECIFICATIONS 4 CERTIFICATIONS 5 OVERVIEW 6 SETUP AND OPERATION 6 1 Device Setup 6 2 Operation 6 3 Battery and Charger Information 7...

Page 3: ...a surgical site The device is not intended to diagnose prevent monitor treat or alleviate disease injuries or handicaps nor for the investigation replacement or modification of the anatomy or of a ph...

Page 4: ...User is responsible for providing backup lighting systems for your application when using this device Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitro...

Page 5: ...y adjustable 40cm 16 inch working distance Runtime 3hr at full intensity 6hr at 50 intensity with standard battery 6hr at full intensity 12hr at 50 intensity with extended life battery pack Color Temp...

Page 6: ...eadlight module with respect to the headband 4 Ratchet Knob Changes the size of the headband 5 Headlight Module power cable Connects the headlight module to the battery holster 6 Gown Clip Display Mai...

Page 7: ...until the connectors engage Insert a fully charged battery pack into the Battery Holster ensuring the battery pack slots line up with the holster contacts Place headlight on your head and adjust the t...

Page 8: ...packs with low charge for extended periods of time and DO NOT leave discharged batteries in the Battery Holster To disconnect the Headlight Module from the Battery Holster press the retaining button...

Page 9: ...in a sturdy carton and ship it to the factory Please include a note describing the defects your name telephone number and a return address Warranty does not cover equipment subject to misuse accident...

Page 10: ...ymbol for Authorized Representative in the European Community Caution consult accompanying documents Consult Instructions for Use CE mark Not for disposal in general waste Medical device Non Sterile S...

Page 11: ...re LED Manuel d utilisation ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Service la client le 904 208 2290 Num ro gratuit 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra e...

Page 12: ...DE 2 1 AVERTISSEMENTS 2 2 Mises en garde 2 3 Notes 3 SP CIFICATIONS 4 CERTIFICATIONS 5 VUE D ENSEMBLE 6 MISE EN PLACE ET ESPLOITATION 6 1 Configuration du dispositif 6 2 Op ration 6 3 Informations sur...

Page 13: ...ite chirurgical Le dispositif n est pas destin diagnostiquer pr venir surveiller traiter ou soulager des maladies des blessures ou des handicaps ni tudier remplacer ou modifier l anatomie ou un proces...

Page 14: ...mbe l utilisateur de d terminer si l interruption de l clairage cr e un risque inacceptable Il est conseill d avoir un phare de secours ou un autre dispositif d clairage L utilisateur est responsable...

Page 15: ...italier Le phare LED n est pas fourni st rile ni st rilisable 3 SP CIFICATIONS PARAM TRE VALEUR Sortie de lumi re 70 000 lux 0 100 r glable en continu Distance de travail de 40 cm 16 pouces Temps d ex...

Page 16: ...de phares par rapport au bandeau 4 Bouton cliquet Modifie la taille du bandeau 5 C ble d alimentation du module de phares Permet de connecter le module de phare l tui piles 6 Clip pour blouse Afficher...

Page 17: ...ez une batterie enti rement charg e dans l tui batterie en veillant ce que les fentes de la batterie soient align es avec les contacts de l tui Placez le phare sur votre t te et ajustez les deux bouto...

Page 18: ...iles commence signaler une charge faible NE PAS stocker des blocs de piles faiblement charg s pendant des p riodes prolong es et NE PAS laisser des piles d charg es dans l tui piles Pour d connecter l...

Page 19: ...tributeur local pour obtenir un document d autorisation de retour Veuillez emballer soigneusement l appareil dans un carton solide et l exp dier l usine Veuillez inclure une note d crivant les d fauts...

Page 20: ...dans la Communaut europ enne Attention consultez les documents d accompagnement Consulter le mode d emploi Marquage CE Ne doit pas tre limin dans les d chets g n raux Dispositif m dical Non st rile T...

Page 21: ...LED Kopfleuchte Bedienungsanleitung ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundendienst 904 208 2290 Geb hrenfrei 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra e 3...

Page 22: ...CHTSMASSNAHMEN 2 1 Warnungen 2 2 Vorsichtshinweise 2 3 Notizen 3 SPEZIFIKATIONEN 4 ZERTIFIKATE 5 BERSICHT 6 SETUP UND BETRIEB 6 1 Aufstellen des Ger ts 6 2 Betrieb 6 3 Information zu Akku und Ladeger...

Page 23: ...einer Operationsstelle Das Ger t ist nicht zur Diagnostik Vorbeugung berwachung Behandlung oder Lindern von Krankheiten Verletzungen oder Behinderungen vorgesehen noch zur Untersuchung f r den Austaus...

Page 24: ...o darstellt Wir empfehlen eine Ersatzleuchte oder sonstige Beleuchtung vorr tig zu haben Der Nutzer ist daf r verantwortlich Ersatzbeleuchtung bereitzustellen wenn sie dieses Ger t bei einem Eingriff...

Page 25: ...ux 0 100 stufenlos einstellbar 40 cm 16 Zoll Arbeitsabstand Laufzeit 3 Std bei voller Intensit t 6 Std bei 50 Intensit t mit Standardakku 6 Std bei voller Intensit t 12 Std bei 50 Intensit t mit dem e...

Page 26: ...gung Zum Verstellen des Kopfleuchtenmoduls am Stirnband 4 Drehknopf ndert die Stirnbandgr e 5 Stromkabel f r Kopfleuchtenmodul Verbindet das Kopfleuchtenmodul mit dem Akkuhalfter 6 Mantelclip Anzeige...

Page 27: ...m drehen bis die Verbinder einrasten Legen Sie einen vollst ndig geladenen Akku ins Akkuhalfter und stellen sicher dass die Schlitze am Akku an den Kontakten am Halfter ausgerichtet sind Setzen Sie di...

Page 28: ...Ladung und lassen Sie KEINE leeren Akkus im Akkuhalfter Um das Kopfleuchtenmodul vom Akkuhalfter zu trennen dr cken Sie auf den Halteknopf am Stromkabel und trennen es ab Beim Lagern des Ger ts bring...

Page 29: ...ltig in einen stabilen Karton und senden sie an das Werk zur ck Bitte legen Sie eine Notiz bei in der Sie den Defekt beschreiben und Ihre Telefonnummer sowie Ihre Adresse angeben Die Garantie deckt k...

Page 30: ...ter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Achtung Lesen Sie sich die Begleitdokumente sorgf ltig durch Ziehen Sie die Gebrauchsanweisung zu Rate CE Zeichen Nicht im Hausm ll entsorgen Medizinisch...

Page 31: ...esta LED LLS LLX Manuale operativo ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Assistenza clienti 904 208 2290 Numero verde 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra...

Page 32: ...vvertenze 2 2 Attenzione 2 3 Note 3 SPECIFICHE 4 CERTIFICAZIONI 5 PANORAMICA 6 IMPOSTAZIONE E FUNZIONAMENTO 6 1 Installazione periferica 6 2 Funzionamento 6 3 Informazioni sulla batteria e sul caricab...

Page 33: ...gico Il dispositivo non concepito per diagnosticare prevenire monitorare trattare o alleviare malattie lesioni o handicap n per l indagine la sostituzione o la modifica dell anatomia o di un processo...

Page 34: ...per l applicazione quando usano questo dispositivo Non adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno o ossido di nitroso Per evitare pericolo d incendi...

Page 35: ...cm 16 di distanza di lavoro Tempo di funzionamento 3 ore a piena intensit 6 ore al 50 di intensit con batteria standard 6 ore a piena intensit 12 ore al 50 di intensit con batteria a lunga durata Temp...

Page 36: ...spetto alla fascia 4 Manopola a cricchetto Modifica le dimensioni della fascia 5 Cavo di alimentazione del modulo della luce da testa Collega il modulo della luce da testa alla custodia della batteria...

Page 37: ...stano Inserire un pacco batteria completamente carico nella custodia assicurandosi che le fessure del pacco batteria siano allineate con i contatti della custodia Posiziona la lampada da testa sulla t...

Page 38: ...o una volta che la custodia della batteria inizia a notificare la bassa carica NON conservare i pacchi batteria con una carica bassa per periodi di tempo prolungati e NON lasciare le batterie scariche...

Page 39: ...coperta da garanzia contattare ST Technologies per la documentazione di autorizzazione di resan Imballare l unit in un cartone resistente e spedirla in fabbrica Includere una nota che descrive i difet...

Page 40: ...to nella Comunit Europea Attenzione consultare la documentazione allegata Consultare le Istruzioni per l uso Simbolo CE Non smaltire in rifiuti generali Dispositivo medico Non sterile Temperatura di c...

Page 41: ...e cabeza LED Manual de funcionamiento ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Atenci n al cliente 904 208 2290 L nea gratuita 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breit...

Page 42: ...tencias 2 2 Precauciones 2 3 Notas 3 ESPECIFICACIONES 4 CERTIFICACIONES 5 DESCRIPCI N GENERAL 6 ARMADO Y FUNCIONAMIENTO 6 1 Armado del dispositivo 6 2 Funcionamiento 6 3 Informaci n de la bater a y el...

Page 43: ...un lugar quir rgico El dispositivo no est previsto para diagnosticar prevenir controlar tratar ni aliviar enfermedades lesiones ni discapacidades ni para la investigaci n el reemplazo o la modificaci...

Page 44: ...s de iluminaci n de respaldo para su aplicaci n al usar este dispositivo No apto para uso en presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire ox geno o di xido nitroso Para evitar incendios y des...

Page 45: ...pulgadas de distancia de funcionamiento Tiempo de ejecuci n 3 h a m x intensidad 6 h al 50 de intensidad con bater as est ndares 6 h a m x intensidad 12 h al 50 de intensidad con paquete de bater as d...

Page 46: ...n con la vincha 4 Perilla de rueda dentada Cambia el tama o de la vincha 5 Cable de alimentaci n del m dulo de linterna Conecta el m dulo de la linterna de cabeza a la funda de la bater a 6 Gancho Mu...

Page 47: ...los conectores se enganchen Inserte un paquete de bater as con carga completa en la funda de las bater as y aseg rese de que las ranuras del paquete de bater as se alineen con los contactos de la fun...

Page 48: ...de paquetes de bater a con poca carga durante largos per odos y NO deje bater as descargadas en la funda Para desconectar el m dulo de la linterna de la funda de la bater a presione el bot n de retenc...

Page 49: ...d con cuidado en una caja de cart n resistente y env ela a la f brica Incluya una nota con la descripci n de los defectos su nombre su n mero de tel fono y una direcci n para la devoluci n La garant a...

Page 50: ...e Autorizado en la Comunidad Europea Precauci n documentos adjuntos de consulta Consulte las instrucciones de uso Marca CE No desechar con los residuos generales Dispositivo m dico No est ril Temperat...

Page 51: ...dische Hoofdlamp Gebruiksaanwijzing ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Klantenservice 904 208 2290 Gratis nummer US 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Str...

Page 52: ...ORGEN 2 1 Waarschuwingen 2 2 Voorzorgen 2 3 Opmerkingen 3 SPECIFICATIES 4 CERTIFICERINGEN 5 OVERZICHT 6 VOORBEREIDING EN GEBRUIK 6 1 Apparaat voorbereiden 6 2 Gebruik 6 3 Informatie over batterij en l...

Page 53: ...operatieplaats Het apparaat is niet bedoeld voor diagnose preventie bewaking behandeling of verlichting van ziekten verwondingen of handicaps noch voor onderzoek vervanging of wijziging van de anatomi...

Page 54: ...t toestel gebruikt Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met zuurstof of distikstofoxide Het hoofdlampsysteem niet openen of blootstellen aan vloeis...

Page 55: ...tterij 6 uur bij volle lichtsterkte 12 uur bij 50 lichtsterkte met batterij met verlengde levensduur Kleurtemperatuur 4500K typ CRI 75 typ Lichtstraaldiameter 20 110mm traploos instelbaar Bedrijfstemp...

Page 56: ...ng van de hoofdlampmodule ten opzichte van de hoofdband 4 Ratelknop Voor aanpassing van de hoofdband 5 Stroomkabel hoofdlampmodule Verbindt de hoofdlampmodule met de batterijhouder 6 Kledingklem Hoofd...

Page 57: ...n Plaats een volledig opgeladen batterij in het batterijholster en zorg ervoor dat de gleuven van het batterijpakket uitgelijnd zijn met de holstercontacten Plaats de hoofdlamp op uw hoofd en stel de...

Page 58: ...is Berg batterijen met een lage lading NIET voor langere tijd op en laat lege accu s NIET in de batterijhouder zitten Om de hoofdlampmodule los te koppelen van de batterijhouder drukt u op de bevestig...

Page 59: ...n distributeur voor documentatie over toestemming voor terugzending Verpak het apparaat zorgvuldig in een stevige doos en verzend het naar de fabriek Een beschrijving van de gebreken uw naam telefoonn...

Page 60: ...seerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Let op raadpleeg bijgevoegde documenten Raadpleeg de gebruiksaanwijzing CE markering Niet met normale afval weggooien Medisch hulpmiddel Niet sterie...

Page 61: ...LS LLX LED pannlampa Handbok ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundtj nst 904 208 2290 Avgiftsfritt 877 814 2237 AJW Technology Consulting GmbH Breite Stra e 3 40213 D s...

Page 62: ...KTIGHETS TG RDER 2 1 Varningar 2 2 F rsiktighets tg rder 2 3 Observera OBS 3 SPECIFIKATIONER 4 CERTIFIERINGAR 5 VERSIKT 6 INSTALLATION OCH ANV NDNING 6 1 Installation 6 2 Anv ndning 6 3 Batteri och la...

Page 63: ...h lla allm n belysning till en kirurgisk plats Enheten r inte avsedd att diagnostisera f rebygga vervaka behandla eller lindra sjukdomar skador eller handikapp inte heller f r unders kning ers ttning...

Page 64: ...andning med luft eller med syre eller dikv veoxid F r att f rhindra brand och eller elchock ska man inte ppna eller uts tta str lkastarsystemet f r v tskor Str lkastarsystemet ska endast anv ndas med...

Page 65: ...typ Str lkastardiameter 20 110 mm stegl st justerbar Driftf rh llanden 32 till 86 F 0 till 30 C 30 till 75 RH icke kondenserande 4 CERTIFIERINGAR PARAMETER V RDE Systemklassificering FDA Klass I Enhet...

Page 66: ...ter f rflyttning av str lkastarmodulen i f rh llande till huvudbandet 4 Sp rrhjul ndrar huvudbandets storlek 5 Str lkastarmodulens str mkabel Ansluter str lkastarmodulen till batterih lstret 6 PPE kl...

Page 67: ...pplas samman Placera ett fulladdat batteripaket i batterih lstret och se till att batterikontakterna radas upp med h lsterkontakterna Placera pannlampan p huvudet och justera de tv sp rrhjulen tills p...

Page 68: ...r lkastarmodulen fr n batterih lstret trycker du p h llknappen p str mkabelns kontakter och kopplar ur N r du lagrar enheten ska du s tta tillbaka linsskyddet p str lkastarmodulen f r att f rhindra sk...

Page 69: ...ditt namn telefonnummer och en returadress Garantin t cker inte utrustningar som har missbrukats oavsiktligt skadats visar normalt slitage eller om den verl tits till en ny gare utan tillst nd fr n S...

Page 70: ...riserad representant inom Europeiska gemenskapen F rsiktighets tg rd se medf ljande dokument R dfr ga anvisningar f r anv ndning CE m rke F r ej kasseras som kommunalt avfall Medicinsk utrustning Icke...

Page 71: ...LIT 246 CUDA Surgical E 71 80 LLS LLX LED ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA 904 208 2290 877 814 2237...

Page 72: ...LIT 246 CUDA Surgical E 72 80 1 1 1 1 2 2 2 1 2 2 2 3 3 4 5 6 6 1 6 2 6 3 7 8 8 1 8 2 9 10...

Page 73: ...LIT 246 CUDA Surgical E 73 80 1 LLS LLX LED 3 6 LED 1 1 LLS LLX LLS LLX LLS LLX 1 2 LLS LLX...

Page 74: ...LIT 246 CUDA Surgical E 74 80 2 2 1 CISPR 11 A RF RF RF 2 2...

Page 75: ...LIT 246 CUDA Surgical E 75 80 2 3 LED 3 70 000 0 100 40cm 16 3 50 6 6 50 12 4500K CRI 75 20 110mm 32 86 F 0 30 C 30 75 4 FDA I 125713 EU I IX 1 EMC CISPR 11 A CE MDD 93 42 EEC AMD 2007 47 CE CE IPX 0...

Page 76: ...LIT 246 CUDA Surgical E 76 80 5 LED 1 2 LED 3 4 5 6 1 2 3...

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Page 78: ...LIT 246 CUDA Surgical E 78 80 6 2 2 LED LED 1 2 6 3 7 4 Clorox OSHA...

Page 79: ...LIT 246 CUDA Surgical E 79 80 8 LED 8 1 LED 3 3 ST Technologies ST Surgical ST Technologies 8 2 1 877 814 2237 1 904 208 2290 FAX 1 904 733 4832 9 http www eiae org...

Page 80: ...LIT 246 CUDA Surgical E 80 80 10 CE...

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