(a)
(b)
SC-A
Indikationen/Kontraindikationen
Der Nellcor™ SpO
2
Sensor des Typs SC-A für Erwachsene
ist zur Verwendung für einen einzigen Patienten
vorgesehen, wenn eine kontinuierliche, nicht-invasive
Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung
und der Pulsfrequenz bei erwachsenen Patienten mit
einem Körpergewicht von mehr als 40 kg durchgeführt
werden soll.
Dieser Sensor ist zur ausschließlichen Verwen dung
mit Geräten von Nellcor bestimmt sowie mit Geräten,
die Nellcor OxiMax-Technologie enthalten oder zur
Verwendung mit Nellcor OxiMax-Sensoren zugelassen
sind (Nellcor-kompatible Geräte). Wird er an ein
OxiMax-fähiges Gerät angeschlossen, verwendet
dieser Sensor OxiMax-Technologie, um zusätzliche
fortgeschrittene Sensor-Leistungsmerkmale zu bieten.
Für nähere Auskünfte bezüglich bestimmter Geräte und
Sensormodelle wenden Sie sich bitte an die jeweiligen
Hersteller.
Jeder Hersteller von Nellcor-kompatiblen Geräten
ist dafür verantwortlich zu bestimmen, ob
und unter welchen Bedingungen seine Geräte
sicher und wirksam mit den einzelnen Nellcor-
Sensormodellen verwendbar sind. Dies kann
bedeuten, dass verschiedene Spezifikationen und/
oder Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen oder
Kontraindikationen anzuwenden sind. Sehen Sie
in der Gebrauchsanweisung des Gerätes nach oder
wenden Sie sich an den Hersteller, um vollständige
Anweisungen zur Verwendung dieses Sensors mit
seinem Nellcor-kompatiblen Gerät zu erhalten.
Hinweis:
Der nicht haftende Sensor besteht aus Sensor,
Kabel, Halterung und Klettverschluss.
Anweisungen
1) Die transparenten Fenster auf dem Sensor suchen.
Sie decken die optischen Elemente ab. Diese Seite
wird am Patienten angelegt. Die entsprechenden
Ausrichtungsmarkie rungen (a) auf der Außenseite
und die fünf horizontalen Linien (b) zwischen den
Markierungen beachten.
2) Den SC-A so anbringen, dass sich die gestrichelte
Linie an der Seitenkante der Messstelle befindet:
Der Sensor wird bevorzugt am Zeigefinger
befestigt, alternativ dazu können aber auch andere
Finger benutzt werden. Das Fenster neben dem
Kabel muss sich auf der Nagelseite distal vom
ersten Gelenk befinden. Den Sensor nicht direkt auf
einem Gelenk anlegen. Beachten, dass das Kabel
auf dem Handrücken entlang geführt wird .
Hinweis: Der Sensor sollte möglichst nicht an einem
Körperteil angelegt werden, an dem sich bereits ein
arterieller Katheter, eine Blutdruckmanschette oder
eine intra vasku läre Kanüle befindet.
3) Den SC-A sicher - aber nicht zu fest - am Fuß
oder der Hand anlegen. Die Fenster müssen sich
gegenüberliegen. Mit dem Hakenverschluss
sichern.
4) Das Sensorkabel mit dem Kabelband, das
am Sensorkabel befestigt ist, am Patienten
sichern . Um einen Finger wickeln und mit dem
Hakenverschluss sichern.
5) Den Sensor SC-A an das Oximeter anschließen
und die einwandfreie Funktion des Gerätes
entsprechend der Beschreibung in der
Gebrauchsanweisung überprüfen.
Hinweis: Wenn der Sensor den Puls nicht
zuverlässig erfasst, ist er eventuell nicht richtig
angebracht oder das Gewebe ist an der Messstelle
möglicherweise zu dick, zu dünn, zu stark
pigmentiert oder stark eingefärbt (z. B. aufgrund
äußerlich aufgetragener Färbemittel wie etwa
Nagellack, Farbstoff oder getönte Hautcreme) und
damit nicht genügend lichtdurchlässig. Wenn dies
der Fall ist, muss der Sensor neu positioniert oder
ein anderer Nellcor Sensor gewählt und an einer
anderen Messstelle angebracht werden.
Wiederverwendung
Der Sensor SC-A kann
bei einem Patienten
mehrfach
verwendet werden, solange der Sensor sicher und ohne
zu verrutschen hält.
Warnhinweise
1) Ein nicht ordnungsgemäß angelegter Sensor SC-A
kann zu ungenauen Messergebnissen führen.
2) Obwohl der SC-A dahingehend konzipiert wurde,
die Auswirkungen von Umgebungs licht zu
reduzieren, kann übermäßige Licht einstrahlung zu
ungenauen Messergebnissen führen. In solchen
Fällen ist die Messstelle mit lichtundurchlässigem
Material abzu decken.
3) Die Blutzirkulation muss distal von der Appli-
kationsstelle des Sensors regelmäßig kontrolliert
werden. Alle 8 Stunden die Hautbe schaffen heit und
die korrekte Ausrichtung der optischen Elemente
an der Applikations stelle überprüfen. Wenn sich
der Zustand der Haut verändert, ist eine andere
Messstelle für den Sensor zu wählen.
4) Intravaskuläre Farbstoffe oder äußerlich auf-
getragene Färbemittel wie etwa Nagellack,
Farbstoff oder getönte Hautcreme können
die Genauigkeit der Messergebnisse beeinträch-
tigen.
5) Durch zu starke Patientenbewegung kann die
Leistungsfähigkeit des Sensors beeinträchtigt
werden. In diesen Fällen versuchen, den Patienten
ruhig zu stellen, oder den Sensor an einer besser
geeigneten Stelle anlegen.
6) Nicht in Wasser oder Reinigungslösungen tauchen.
Nicht erneut sterilisieren.
7) Falls der Sensor zu fest angelegt wurde oder
zusätzliches Klebeband verwendet wurde, können
Venenpulse zu ungenauen Messergeb nissen
führen, oder es können Veränderungen der
Hautbeschaffenheit auftreten.
8) Den SC-A oder andere Oxi-Sensoren nicht
während der Kernspintomographie anwenden,
da Leitungsströme Verbrennungen verur sachen
können. Außerdem kann der SC-A die Qualität
der Kernspintomographie beein flussen und der
Tomograph die Genauigkeit der Oximetermessung
stören.
9) Keine Änderungen oder Modifikationen
am SC-A vornehmen, da hierdurch die Leistungs -
fähigkeit oder Genauigkeit des
Sensors beeinträchtigt werden kann.
10) Zusätzliche Warnungen, Vorsichtsmaß nahmen oder
Kontraindikationen für die Verwendung dieses
Sensors mit Nellcor-kompatiblen Geräten schlagen
Sie bitte in der Gebrauchs anweisung des Gerätes
nach, oder wenden Sie sich an den Hersteller des
Gerätes.
11) Bei Beschädigung der sterilen Verpackung
NICHT erneut sterilisieren. Befolgen Sie die
entsprechenden behördlichen Verordnungen
und Anweisungen zur Entsorgung oder
Wiederaufbereitung von Sensoren.
12) Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit
extremem Druck falsch angelegt wird, kann es zu
einer Druckverletzung kommen.
Technische Daten
Informationen zu den Genauigkeitsspezifikationen für
die Verwendung mit Nellcor-Monitoren befinden sich
in der mit dem Monitor mitgelieferten Dokumentation,
oder Sie erhalten sie (in den USA) über den
technischen Kundendienst von Covidien. Außerhalb
der USA wenden Sie sich an ihren örtlichen Covidien-
Repräsentanten.
Die Genauigkeit dieses Sensors im spezifizierten
Bereich bei Verwendung mit Nellcor-kompatiblen
Geräten schlagen Sie bitte in der Gebrauchsan weisung
des Gerätes nach, oder wenden Sie sich an den
Hersteller des Gerätes.
Zusätzliche Exemplare der Gebrauchsanweisungen
Zusätzliche Exemplare dieser Gebrauchsanweisung
sind kostenlos von Covidien bzw. von autorisierten
Vertretungen von Covidien erhältlich. Unter dem
Copyright von Covidien dürfen Käufer von Produkten,
die von Covidien oder zugelassenen Händlern gekauft
wurden, zur eigenen Nutzung Kopien dieser Anleitung
erstellen.
Jede andere Verwendung dieses Sensors ist nicht von
Covidien im Rahmen von keinen Patenten autorisiert.
Gebrauchsanweisung
Indicaties/contra-indicaties
De Nellcor™ SpO
2
-sensor voor volwassenen, niet-
klevend, model SC-A, is bestemd voor gebruik bij één
patiënt wanneer continue niet-invasieve monitoring
van de arteriële zuurstofsaturatie en pulsfrequentie
vereist is voor volwassenen die meer dan 40 kg wegen.
Deze sensor dient uitsluitend te worden gebruikt met
Nellcor-apparatuur, met apparaten met ingebouwde
Nellcor OxiMax -technologie of met apparaten die
Nellcor OxiMax -sensoren onder licentie mogen
gebrui ken (Nellcor-compatibele apparaten). Als de
sensor wordt aangesloten op een OxiMax-compatibel
apparaat, wordt de OxiMax-technologie gebruikt voor
extra, geavanceerde sensorfuncties. Raadpleeg de
individuele fabrikanten over de compatibiliteit van
specifieke apparaten en sensormodellen.
Elke fabrikant dient zelf te bepalen of en onder welke
voorwaarden zijn apparaten veilig en effectief met
een bepaalde Nellcor-sensor kunnen worden gebruikt.
Hierbij kan het gaan om andere specificaties en/of
waarschuwingen of contra-indicaties. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van de betreffende apparaten
of raadpleeg de fabri kant voor volledige instructies
voor het gebruik van deze sensor met het Nellcor-
compatibele apparaat.
Opmerking:
niet-klevende sensor bestaat uit sensor,
kabel, bandje en lusvormige sluiting.
Gebruiksinstructies
1) Ontdek de transparante vensters op de sensor. De
vensters dekken de optische componenten af. Let
op de twee centreer tekens (a) aan de buitenkant en
de vijf horizontale lijnen (b) tussen de tekens .
2) Breng de SC-A zó aan dat de stippellijn zich aan de
zijkant van het lichaamsdeel bevindt waarop de
sensor wordt aangebracht:
De sensor dient bij voorkeur op een wijsvinger
aangebracht te worden, maar een andere vinger
is ook mogelijk. Het venster naast de kabel dient
op de kant van de nagel, distaal aan het eerste
gewricht aangebracht te worden. Het venster mag
niet op een gewricht geplaatst worden. Bedenk
dat de kabel aan de bovenkant van de hand moet
komen te liggen .
Opmerking: De sensor dient bij voorkeur
bevestigd te worden op een lichaamsdeel waarop
geen arteriële katheter, bloeddruk manchet of
intravasculaire infuuslijn is aangebracht.
3) Plak de SC-A stevig, maar niet te strak, om de voet
of vinger. De vensters moeten tegenover elkaar
komen te liggen. Maak het haakje en de lusvormige
sluiting vast.
4) Gebruik het kabelbandje - dit zit vast aan
de sensorkabel - om de sensorkabel vast te maken
aan de patiënt . Maak het vast aan de vinger en
maak het vast met het haakje en de lusvormige
sluiting.
5) Sluit de SC-A op de pulsoxymeter aan en
controleer of sensor en monitor goed werken
zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing van de
pulsoxymeter.
Opmerking: Als de sensor de puls niet op
betrouwbare wijze detecteert, kan het zijn dat hij
niet goed aangebracht is of dat de sensor plaats te
dik, te dun of te sterk gepigmen teerd, of op een
andere manier te diep gekleurd is (bijvoor beeld
als gevolg van uitwendig aangebrachte kleuring,
zoals nagellak, kleurstof, of pigment crème) om een
goede lichtdoorlating mogelijk te maken. Indien
één van deze situaties zich voordoet, dient u de
sensor te verplaatsen of op een andere plaats een
andere Nellcor-sensor te gebruiken.
Opnieuw gebruiken
De SC-A kan
bij dezelfde patiënt
opnieuw gebruikt
worden zolang de sensor goed (d.w.z. zonder te
verschuiven) blijft zitten.
Waarschuwingen
1) Een verkeerd aangebrachte SC-A kan tot onjuiste
metingen leiden.
2) Hoewel de SC-A ontworpen is om de gevol gen van
omgevingslicht te verminderen, kan overmatige
lichtinstraling onnauwkeurige metingen
veroorzaken. In dat geval dient u de sensor met
ondoorzichtig materiaal te bedekken.
3) De bloedcirculatie distaal aan de plaats waarop
de sensor is aangebracht, dient regelmatig
gecontroleerd te worden. Daar naast dient de
sensorplaats elke 8 uur gecon troleerd te worden
op de integriteit van de huid en juiste optische
uitrichting van de sensor. Als de integriteit van de
huid verandert, dient u de sensor op een andere
plaats aan te brengen.
4) Intravasculaire kleurstoffen of uitwendig
aangebrachte kleuringen, zoals nagellak, kleurstof
of pigmentcrème kunnen tot onnauwkeurige
metingen leiden.
5) Te sterke bewegingen van de patiënt kunnen
de werking van de sensor nadelig beïnvloe den.
Probeer in dat geval de patiënt stil te houden of
breng de sensor op een minder beweeglijke plaats
aan.
6) Dompel de sensor niet in water of een reini-
gingsvloeistof. De sensor mag niet opnieuw
gesteriliseerd worden.
7) Als de sensor te strak of met extra tape bevestigd
is, kunnen veneuze pulsaties tot onnauwkeurige
saturatiemetingen leiden.
8) De SC-A of andere pulsoxymetriesensoren mogen
niet gebruikt worden tijdens het maken van MR-
scans. Een geïnduceerde stroom kan brandwonden
veroorzaken. Bovendien kan de SC-A de MR-
scan beïnvloeden en kan de MRI-installatie de
nauwkeurigheid van de pulsoxymetrie metingen
beïnvloeden.
9) De SC-A mag niet aangepast of gewijzigd worden.
Aanpassingen of wijzigingen kunnen de werking of
de nauwkeurigheid nadelig beïnvloeden.
10) Voor informatie over extra waarschuwingen
of contra-indicaties bij het gebruik van deze sensor
met Nellcor-compatibele apparaten dient u de
gebruiksaanwijzing van het appa raat te raadplegen
of contact op te nemen met de fabrikant van het
apparaat.
11) Indien de steriele verpakking beschadigd is, NIET
opnieuw steriliseren. Volg de verorde ningen van
de plaatselijke overheid en de recycling-instructies
met betrekking tot afvoer en recyclen van
sensoren.
12) Als de sensor verkeerd wordt toegepast met lange
perioden van excessieve druk, kan een drukletsel
optreden.
Technische gegevens
Voor het gespecificeerde nauwkeurigheidsbereik
bij gebruik in combinatie met Nellcor-monitoren
raadpleegt u de bij de monitor geleverde informatie.
U kunt hier (in de VS) ook contact over opnemen
met de technische dienst van Covidien. Buiten de VS
wendt u zich tot de plaatselijke vertegenwoordiger van
Covidien.
Voor de nauwkeurigheidsspecificaties van deze sensor
bij gebruik met Nellcor-compatibele appa raten dient u
de gebruiksaanwijzing van het apparaat te raadplegen
of contact op te nemen met de fabrikant van het
apparaat.
Extra exemplaren van de gebruiksinstructies
Extra exemplaren van deze instructies zijn
gratis verkrijgbaar bij Covidien of zijn erkende
vertegenwoordigers. Bovendien wordt hierbij aan
kopers van producten bij Covidien of zijn erkende
vertegenwoordigers, krachtens de auteursrechten
van Covidien, toestemming gegeven extra kopieën te
maken van deze instructies voor eigen gebruik.
Elk ander gebruik van deze sensor wordt krachtens de
octrooien niet goedgekeurd door Covidien.
Gebruiksaanwijzing
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere
Wiederverwendung zu gewährleisten, es dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen
oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum Versagen des Produkts führen und
die Patienten gefährden.
Dieses Gerät besteht nicht aus Naturkautschuklatex oder DEHP.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken
en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren
kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt.
Dit apparaat is niet gemaakt van natuurrubber uit latex of DEHP.
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Bei geöffneter oder
beschädigter Verpackung
nicht verwenden
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Identificatie van een stof die
onderdeel uitmaakt van of
aanwezig is in het product of de
verpakking.
Niet gebruiken als
verpakking geopend
of beschadigd is
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig is
in het product of de verpakking.
IP22
Geschützt gegen Berührung gefährlicher
Teile mit den Fingern und senkrecht
auftreffende Wassertropfen bei einer
Neigung des Sensors um bis zu 15°.
IP22
Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke
delen met een vinger en beschermd tegen
verticaal vallende waterdruppels wanneer
de sensor wordt gekanteld tot 15°.
