(a)
(b)
SC-A
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
Indications/Contraindications
The Nellcor
™
Adult SpO
2
Sensor Non-Adhesive,
model SC-A, is indicated for single patient use when
continuous noninvasive arterial oxygen saturation and
pulse rate monitoring are required for adults weighing
more than 40 kg.
Use this sensor only with Nellcor instruments and
instruments containing Nellcor OxiMax technology,
or with instruments licensed to use Nellcor OxiMax
sensors (Nellcor-compatible instruments). When
connected to an OxiMax-compatible instrument, this
sensor uses OxiMax technology to provide additional
advanced sensor performance features. Consult
individual manufacturers for features and compatibility
of particular instruments and sensor models.
Each manufacturer of Nellcor-compatible instruments
is responsible for determining whether and under
what conditions its instruments are compatible for safe
and effective use with each Nellcor sensor model. This
may include different specifications and/or warnings,
cautions, or contraindications. Refer to the instrument
operator’s manual or consult manufacturer for
complete instructions for use of this sensor with their
Nellcor-compatible instrument.
Note:
Non-adhesive sensor consists of sensor, cable,
wrap and loop fastener.
Instructions for Use
1) Locate transparent windows on the sensor.
Windows cover optical components. This
is the side that contacts the patient. Note
corresponding alignment marks (a) on the
outside and five horizontal lines (b) between
the marks .
2) Orient the SC-A so the horizontal lines are on
the lateral edge of the site:
The preferred site is an index finger. Alternatively,
other fingers may be used. The window next to the
cable goes on the nail side, distal to the first joint.
Do not place on a joint. Note that the cable must be
positioned on the
top
of the hand .
Note: When selecting a sensor site, priority
should be given to an extremity free of an
arterial catheter, blood pressure cuff, or
intravascular infusion line.
3) Wrap the SC-A firmly, but not too tightly
around the finger. Windows must oppose each
other. Secure the hook and loop fastener.
4) Use the cable wrap—attached to the sensor
cable—to secure the sensor cable to the
patient . Wrap it around the finger and
secure with the hook and loop fastener.
5) Plug the SC-A into the oximeter and verify
proper operation as described in the oximeter
operator’s manual.
Note: If the sensor does not track the pulse
reliably, it may be incorrectly positioned—or
the sensor site may be too thick, thin, or
deeply pigmented, or otherwise deeply
colored (for example, as a result of externally
applied coloring such as nail polish, dye, or
pigmented cream) to permit appropriate light
transmission. If any of these situations occurs,
reposition the sensor or choose an alternate
Nellcor sensor for use on a different site.
Reapplication
The SC-A can be reused
on the same patient
as long as
the sensor attaches without slippage.
Warnings
1) Failure to apply the SC-A properly may cause
incorrect measurements.
2) While the SC-A is designed to reduce the effects of
ambient light, excessive light may cause inaccurate
measurements. In such cases, cover the sensor with
opaque material.
3) Circulation distal to the sensor site should be
checked routinely. The site must be inspected every
8 hours to ensure skin integrity, and correct optical
alignment. If skin integrity changes, move the
sensor to another site.
4) Intravascular dyes or externally applied coloring
such as nail polish, dye, or pigmented cream, may
lead to inaccurate measurements.
5) Excessive motion may compromise performance.
In such cases, try to keep the patient still, or change
the sensor site to one with less motion.
6) Do not immerse in water or cleaning solutions. Do
not resterilize.
7) If the sensor is wrapped too tightly or supplemental
tape is applied, venous pulsations may lead to
inaccurate saturation measurements.
8) Do not use the SC-A or other oximetry sensors
during MRI scanning. Conducted current may cause
burns. Also, the SC-A may affect the MRI image, and
the MRI unit may affect the accuracy of oximetry
measurements.
9) Do not alter or modify the SC-A. Alterations or
modifications may affect performance or accuracy.
10) For additional warnings, cautions or SC-A
contraindications when using this sensor
with Nellcor-compatible instruments, refer to
the instrument operator’s manual or contact the
manufacturer of the instrument.
11) In the event of damage to the sterile packaging, do
NOT resterilize. Follow local governing ordinances
and recycling instructions regarding disposal or
recycling of sensors.
12) If the sensor is misapplied with excessive pressure
for prolonged periods, a pressure injury can occur.
Accuracy Specifications
For the accuracy specification range when used with
Nellcor monitors, refer to information provided with the
monitor, or (in the U.S.), contact Covidien’s Technical
Services Department. Outside the U.S., contact your
local Covidien representative.
For the accuracy specification range of this sensor
when used with Nellcor-compatible instruments, refer
to the instrument operator’s manual or contact the
instrument manufacturer.
Additional Copies of Instructions
Additional copies of these Instructions are available
at no charge by calling Covidien or its authorized
distributors. Also, permission is hereby granted under
Covidien copyrights to Purchasers of products obtained
from Covidien or its authorized distributors to make
additional copies of these instructions for use by such
Purchasers.
Any other use of this sensor is not authorized by
Covidien under any patent.
Directions for Use
Indications/Contre-indications
Le capteur non adhésif Nellcor™ SpO
2
pour adulte,
modèle SC-A, est destiné à un usage unique lorsqu’un
monitorage en continu non invasif de la saturation
artérielle en oxygène et de la fréquence du pouls est
requis chez les patients pesant plus de 40 kg.
Ce capteur doit être utilisé seulement avec les
instruments Nellcor et les instruments équipés
de la technologie Nellcor OxiMax ou ayant une licence
d’utilisation des capteurs Nellcor OxiMax (instruments
compatibles Nellcor). Lorsqu’il est connecté à un
instrument compatible OxiMax, ce capteur utilise
la technologie Nellcor OxiMax qui lui confère
des caractéristiques de performances avancées
supplémentaires. Consulter chaque fabricant pour
connaître la compatibilité des différents instruments et
modèles de capteurs.
Il est de la responsabilité de chaque fabricant
d’instruments compatibles Nellcor, de déterminer dans
quelles conditions ses instruments sont compatibles
pour une utilisation efficace et en toute sécurité
avec chaque modèle de capteur Nellcor. Différentes
spécifications et/ou avertissements, précautions à
prendre ou contre-indications peuvent par exemple,
être requis. Pour obtenir des instructions complètes
sur l’utilisation de ce capteur avec les instruments
compatibles Nellcor, se référer au manuel de l’utilisateur
de l’instru ment ou consulter le fabricant.
Remarque :
Le capteur non adhésif comporte un
capteur, un câble et un système de fixation à ergot.
Instructions d’utilisation
1) Repérer les fenêtres transparentes sur le capteur.
Elles recouvrent les composants optiques. Le
côté où elles se trouvent est le côté en contact
avec le patient. Noter les repères d’alignement
correspondants (a) sur le côté extérieur ainsi que
cinq traits horizontaux (b) entre ces repères .
2) Orienter le SC-A de sorte que les pointillés se
trouvent sur le bord du site :
L’index constitue le site préféren tiel, mais les autres
doigts peuvent également être utilisés. La fenêtre
située à proximité du câble doit se trouver sur
l’ongle, en aval de la première phalange. Ne pas
placer le capteur directement sur une phalange.
Noter que
le câble doit se trouver sur le
dessus
de la main .
Remarque : Le site du capteur doit en priorité
être un membre sans cathéter artériel, brassard à
tension ou voie veineuse de perfusion.
3) Envelopper le SC-A fermement mais sans serrer
autour du doigt. Les fenêtres doivent être à
l’opposé l’une de l’autre. Attacher le crochet à la
boucle du fermoir.
4) Utiliser la bande de fixation attachée au câble
du capteur pour fixer ce câble au patient .
L›entourer autour du doigt et attacher le crochet à
la boucle du fermoir.
5) Introduire le raccord du SC-A dans l’oxy mètre et
s’assurer du fonctionnement correct conformément
au manuel d’utilisation de l’oxymètre.
Remarque : Si le capteur ne peut détecter le
pouls de manière fiable, cela signifie qu’il est
probablement mal positionné, ou que le site du
capteur est trop épais, trop fin ou encore trop
profondément pigmenté ou coloré (par une
coloration externe telle qu’un vernis à ongles, un
colorant ou une crème pigmentée, par ex.) pour
permettre une transmission correcte de la lumière.
Dans ces cas, reposi tionner le capteur ou choisir un
autre capteur Nellcor applicable sur un autre site.
Réutilisation
Le SC-A peut être réutilisé
sur le même patient
aussi
longtemps que le capteur reste en place sans glisser.
Mises en garde
1) Une mauvaise application du SC-A peut entraîner
une inexactitude dans les mesures.
2) Bien que le SC-A soit conçu pour réduire les effets
de la lumière ambiante, une lumière
excessive
peut
affecter l’exactitude des mesu res. Dans ce cas,
recouvrir le capteur d’un tissu opaque.
3) La circulation en aval su site du capteur doit être
contrôlée régulièrement. Le site doit être examiné
toutes les 8 heures afin de vérifier l’intégrité de la
peau et le bon alignement optique. Si l’intégrité
de la peau est modifiée, déplacer le capteur sur un
autre site.
4) La présence de colorants intravasculaires
ou externes tels qu’un vernis à ongles ou une
crème pigmentée, peut affecter l’exactitude des
mesures.
5) Des mouvements excessifs peuvent compro mettre
les résultats. Dans ce cas, essayer de calmer le
patient ou choisir un autre site où les mouvements
sont limités.
6) Ne pas immerger le capteur dans l’eau ni dans des
produits de nettoyage. Ne pas restériliser.
7) Si le capteur est trop serré ou si une bande
supplémentaire est utilisée, les pulsations
veineuses peuvent entraîner des mesures de
saturation inexactes.
8) Ne pas utiliser le SC-A ou d’autres capteurs
d’oxymétrie pendant l’exploration par IRM. Le
courant de conduction peut provoquer des
brûlures. Le SC-A peut altérer la qualité de l’image
et l’unité IRM peut affecter la préci sion des mesures
de l’oxymètre.
9) Ne pas adapter ou modifier le SC-A ; cela pourrait
affecter les résultats ou la précision.
10) Pour les avertissements, précautions à prendre ou
contre-indications additionnels lorsque ce capteur
est utilisé avec des instruments compatibles
Nellcor, se référer au manuel de l’utilisateur
de l’instrument ou contacter le fabricant de
l’instrument.
11) Si l’emballage stérile est endommagé, NE PAS
restériliser. Se conformer à la réglemen tation et
aux instructions locales en vigueur concernant la
destruction et le recyclage des capteurs.
12) Une blessure par pression peut se produire si le
capteur est mal utilisé avec une pression excessive
sur des périodes prolongées.
Spécifications relatives à la précision
Pour les spécifications de précision lors d’une utilisation
avec les écrans Nellcor, consultez les informations
fournies avec l’écran ou, depuis les Etats-Unis, contactez
le service technique de Covidien. En dehors des Etats-
Unis, contactez votre représentant Covidien local.
Pour la plage de spécifications de précision de ce
capteur lorsqu’il est utilisé avec des instruments
compatibles Nellcor, se référer au manuel de
l’utilisateur de l’instrument ou contacter le fabricant de
l’instrument.
Copies additionnelles des Instructions
Vous pouvez vous procurer gratuitement des copies
supplémentaires de ces instructions auprès de Covidien
ou de ses représentants agréés. Par ailleurs, en vertu
des droits de copyright de Covidien, les acheteurs
de produits obtenus auprès de Covidien ou de ses
distributeurs agréés sont autorisés à effectuer des
copies supplémentaires de ce mode d’emploi à usage
personnel.
Toute autre utilisation de ce capteur n’est pas autorisée
par Covidien conformément aux brevets mentionnés.
Mode d’emploi
Nellcor
TM
Adult SpO
2
Sensor
Non-Adhesive
Identification of a substance that
is contained or present within the
product or packaging.
Do not use if
package is opened
or damaged
This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to facilitate safe reuse, and is
therefore intended for single use. Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bio-incompatibility,
infection or product failure risks to the patient.
This device is not made with natural rubber latex or DEHP.
Identification d’une substance qui
n’est pas contenue ou présente
dans le produit ou l’emballage.
Identification d’une substance
contenue ou présente dans le
produit ou l’emballage.
Ne pas utiliser si
l’emballage est ouvert
ou endommagé
L’utilisateur n’est pas en mesure de nettoyer/stériliser convenablement ce produit/ou stérilisé en vue de sa
réutilisation. Il est par conséquent destiné à un usage unique. Toute tentative de nettoyage ou de stérilisation de
ces dispositifs risque d’entraîner une incompatibilité biologique, une infection ou une défaillance chez le patient.
Ce dispositif n’est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel ni de DEHP.
en
Instructions For Use
fr
Mode d’emploi
de
Gebrauchsanweisung
nl
Gebruiksaanwijzing
es
Instrucciones de uso
it
Istruzioni per l'uso
sv
Bruksanvisning
da
Brugsanvisning
pt
Instruções de uso
ru
Инструкция по применению
zh
使用说明
IP22
Protection contre l’accès à des parties
dangereuses avec un doigt et protection
contre la chute verticale de gouttes d’eau
lorsque le capteur est incliné à 15°.
IP22
Protected against access to hazardous
parts with a finger and protected against
vertically falling water drops when sensor
tilted up to 15°.
SC-A
SC-A-I
