COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 71 / 96

71
SLOVENČINA
SÚPRAVA S KOVOVÝM URETERÁLNYM STENTOM RESONANCE®
UPOZORNENIE: Podľa federálnych zákonov USA možno toto zariadenie predávať len
lekárom alebo na ich predpis (alebo praktikom s riadnou licenciou).
POPIS ZARIADENIA
Súprava s kovovým ureterálnym stentom Resonance obsahuje (komponenty v
súprave sa môžu líšiť):
• Kovový stent Resonance® so špirálovým vyrovnávačom
• Rádioopakný zavádzací katéter a puzdro
• Vodiaci drôt s nitinolovým jadrom HiWire® (nedodáva sa v Spojených štátoch,
voliteľný komponent mimo Spojených štátov)
URČENÉ POUŽITIE
Používa sa na dočasné stentovanie v močovode u dospelých pacientov s vonkajšou
obštrukciou močovodu. Určené na jednorazové použitie.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne kontraindikácie nie sú známe.
VAROVANIA
• Tieto stenty nie sú určené ako trvalo zavedené zariadenia.
• Stent nesmie zostať zavedený v tele viac ako dvanásť (12) mesiacov. Ak to umožňuje
pacientov stav, stent možno nahradiť novým stentom.
• Pacienti sa musia pravidelne kontrolovať pomocou techník, ako napríklad
röntgenom brucha (snímka obličiek, močovodu, močového mechúra). Pacienti
užívajúci doplnkový vápnik musia byť pozornejšie monitorovaní pre prípad možnej
inkrustácie stentu. Ak inkrustácia bráni drenáži, stent sa musí odstrániť.
• Nesprávna manipulácia so stentom pred zavedením do močovodu môže poškodiť
funkčnosť stentu. Ohýbanie, naťahovanie a iné druhy nesprávnej manipulácie môžu
stent zdeformovať. Je dôležité, aby sa so stentom zaobchádzalo opatrne.
• Individuálne variácie pôsobenia medzi stentmi a močovým systémom sú
nepredvídateľné.
• Použitie tohto zariadenia sa musí zakladať na zvážení faktorov rizika a prínosu
u daného pacienta. Je potrebné získať informovaný súhlas, aby sa maximalizovala
spolupráca pacienta pri kontrolných vyšetreniach.
• Zmeny viskozity moču môžu brániť drenáži.
• Hematúria a inkontinencia môžu poukazovať na vytvorenie fistuly.