COOK Medical Resonance Series, Instructions For Use Manual

Page: 7 / 96

7
БЪЛГАРСКИ
КОМПЛЕКТ МЕТАЛЕН УРЕТРАЛЕН СТЕНТ RESONANCE®
ВНИМАНИЕ: Федералните закони на САЩ налагат ограничение това изделие да се
продава от или по поръчка на лекар (или съответно лицензиран специалист).
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Комплектът метален уретрален стент Resonance съдържа (компонентите на
комплекта може да се променят):
• Метален стент Resonance® с приспособление за изправяне на завивката
• Рентгенположителен въвеждащ катетър и рентгенположителна защитна
обвивка
• Метален водач с нитинолова сърцевина HiWire® (не е включен за САЩ;
допълнително предлаган компонент извън САЩ)
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Използва се за временно стентиране на уретера при възрастни пациенти с
външна уретерална обструкция. Предназначен за еднократна употреба.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма известни противопоказания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Тези стентове не са предназначени за използване като постоянно поставени в
тялото изделия.
• Стентът не трябва да остава в тялото повече от дванадесет (12) месеца. Ако
състоянието на пациента позволява, стентът може да бъде заменен с нов стент.
• Пациентът трябва да бъде преглеждан редовно с техники като коремна
рентгенография на бъбреци, уретери и пикочен мехур (ПУБ филм). Пациенти,
приемащи калциеви добавки, трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно
за възможно инкрустация на стента. Стентът трябва да бъде изваден, ако
дренирането е възпрепятствано от инкрустация.
• Неправилното боравене със стента преди поставянето му в уретера, може да
увреди функционалността на стента. Прегъването, разтягането или някакъв
друг вид неправилно боравене, могат да деформират стента. Важно е със стента
да се борави внимателно.
• Не може да се предскаже какви индивидуални вариации на взаимодействие
между стента и отделителната система са възможни.
• Използването на това изделие трябва да се основава на преценка на факторите
риск-полза за отделните пациенти. Трябва да се получи информираното
съгласие на пациента, за да се постигне максимално му съдействие при
процедурите за проследяване.
• Промяна във вискозитета на урината може да затрудни дренажа.
• Хематурия и инконтиненция може да бъдат показателни за формирането на