28
NORSK
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til drenering av obstruerte galleveier.
MERKNADER
Denne anordningen er kun utviklet for engangsbruk. Forsøk på reprosessering,
resterilisering og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt i anordningen og/eller
overføring av sykdom.
Denne anordningen skal ikke brukes til noen andre formål enn det som angis under
tiltenkt bruk.
Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet ved mottak. Gjør en visuell
inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger og brudd. Hvis du oppdager
noe unormalt som kan forhindre at anordningen fungerer som den skal, må du ikke
bruke den. Kontakt Cook for å få returtillatelse.
Anordningen må oppbevares på et tørt sted, uten ekstreme temperaturer.
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant
opplæring.
Ved bruk av 10 Fr Sof-Flex®-stenter smøres ledekateteret med vannløselig smøremiddel.
Ta vare på posisjoneringshylsen til bruk når stentflikene skal settes inn i arbeidskanalen.
KONTRAINDIKASJONER
Slike som gjelder spesielt for ERCP og alle prosedyrer som må utføres sammen med
stentplasseringen.
Manglende mulighet til å føre ledevaieren eller stenten gjennom et obstruert område.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner forbundet med ERCP inkluderer, men er ikke begrenset til: pankreatitt,
kolangitt, aspirasjon, perforasjon, hemoragi, infeksjon, sepsis, allergisk reaksjon
på kontrastmiddel eller legemidler, hypotensjon, respirasjonsdepresjon eller
respirasjonsstans, hjertearytmi eller hjertestans.
Slike som forbindes med plassering av gallestent omfatter, men er ikke begrenset til:
skade på galleveier eller duodenum, obstruksjon av ductus pancreaticus, forskyvning av
stent.
FORHOLDSREGLER
Se etiketten på innpakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som behøves for
denne anordningen.
Denne stenten må plasseres under fluoroskopisk overvåking.
Posisjoneringshylsen er ikke tiltenkt brukt i endoskopets arbeidskanal.
Den koniske spissenden av stenten og sidehullet må posisjoneres i felles gallegang mens
den andre enden forblir i duodenum.
Denne anordningen må ikke være innlagt i mer enn tre måneder, eller etter legens
anvisning. Det anbefales periodiske vurderinger.
Velg et stentinnføringssystem fra Cook med egnet French-størrelse.
Disse symbolene fra etiketten på innpakningen indikerer følgende:
Ikke kompatibelt med Fusion låseutstyr på ledevaier.
Bruk med FS-OA-10 eller PC-10 og GC-5.
