18
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για την παροχέτευση αποφραγμένων χοληφόρων πόρων.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες επανεπεξεργασίας,
επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της
συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή για οποιονδήποτε σκοπό, εκτός από την
αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν
στρεβλώσεις, κάμψεις και θραύσεις. Εάν εντοπίσετε ανωμαλία που δεν θα επέτρεπε τη
σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για
να λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
Η συσκευή αυτή πρέπει να φυλάσσεται σε στεγνό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες
μεταβολές της θερμοκρασίας.
Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από εκπαιδευμένους επαγγελματίες
υγείας.
Για ενδοπροσθέσεις Sof-Flex® των 10 Fr, λιπάνετε τον οδηγό καθετήρα με υδατοδιαλυτό
λιπαντικό.
Φυλάξτε το χιτώνιο τοποθέτησης για χρήση κατά την εισαγωγή των γλωττίδων της
ενδοπρόσθεσης στο κανάλι εργασίας.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εκείνες που αφορούν ειδικά την ERCP και οποιαδήποτε διαδικασία που πρόκειται να
εκτελεστεί σε συνδυασμό με την τοποθέτηση ενδοπρόσθεσης.
Αδυναμία διέλευσης του συρμάτινου οδηγού ή της ενδοπρόσθεσης μέσω της
αποφραγμένης περιοχής.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Εκείνες που σχετίζονται με την ERCP και περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: παγκρεατίτιδα,
χολαγγειίτιδα, εισρόφηση, διάτρηση, αιμορραγία, λοίμωξη, σηψαιμία, αλλεργική
αντίδραση σε σκιαγραφικό μέσο ή φάρμακο, υπόταση, καταστολή ή παύση της
αναπνοής, καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή.
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την τοποθέτηση ενδοπρόσθεσης χοληφόρων
περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι εξής: τραυματισμός της χοληφόρου οδού ή
του δωδεκαδάκτυλου, απόφραξη του παγκρεατικού πόρου, μετανάστευση της
ενδοπρόσθεσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για να δείτε το ελάχιστο μέγεθος καναλιού που
απαιτείται για αυτήν τη συσκευή.
Η ενδοπρόσθεση αυτή πρέπει να τοποθετείται υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση.
Το χιτώνιο τοποθέτησης δεν προορίζεται για χρήση στο κανάλι εργασίας του ενδοσκοπίου.
Το κωνικό άκρο της ενδοπρόσθεσης και η πλευρική οπή πρέπει να τοποθετούνται στον
κοινό χοληδόχο πόρο, ενώ το άλλο άκρο παραμένει στο δωδεκαδάκτυλο.
Η συσκευή αυτή δεν πρέπει να αφήνεται να παραμένει εντός του σώματος για περισσότερο
από τρεις μήνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες ιατρού. Συνιστάται περιοδική αξιολόγηση.
Επιλέξτε το σύστημα εισαγωγής ενδοπρόσθεσης της Cook με το κατάλληλο μέγεθος σε Fr.
Αυτά τα σύμβολα που εμφανίζονται στην ετικέτα της συσκευασίας υποδεικνύουν τα
ακόλουθα:
