38
Обозначенията на типа на звуковия
процесор за модели, обхванато в
настоящото ръководство за потребителя, са:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, IC модел:
Baha
®
5 SUP.
Декларация:
Настоящото изделие съответства на Част 15
от Правилата на FCC (Федерална комисия по
комуникациите). Функционирането се подчинява на
следните две условия: (1) това изделие не може да
причинява вредни смущения; (2) това изделие трябва
да допуска всяко прието смущение, включително
такова, което може да причини нежелано
функциониране.
Забележка: Това оборудване е тествано и е
установено, че съответства на ограниченията за
цифрово устройство от клас B в съответствие с
част 15 от Правилата на FCC. Тези ограничения са
предназначени за осигуряване на разумна защита
срещу вредни смущения в домашна среда. Това
оборудване генерира, използва и може да излъчва
радиочестотна енергия и ако не се монтира и
използва съгласно инструкциите, може да причини
вредни смущения в радиокомуникациите. Няма,
обаче, гаранция, че тези смущения няма да възникнат
в определена инсталация. Ако оборудването
причинява вредни смущения на радио- или ТВ-
приемници, което може да бъде установено чрез
изключване и включване на оборудването, на
потребителя се препоръчва да се опита да отстрани
смущенията чрез една или повече от следните мерки:
• Преориентиране или преместване на приемащата
антена.
• Повишаване на разстоянието между оборудването
и приемника.
• Свързване на оборудването в контакт или верига,
различна от тази, към която е включен приемникът.
• Консултиране с търговеца или от опитен радио/ТВ
техник за помощ.
• Промените или модификациите могат да отменят
правото на потребителя да използва оборудването.
Предназначение
Cochlear
™
Baha
®
5 SuperPower използва костна
проводимост, за да предава звук на кохлеата
(вътрешното ухо). Той е предназначен за лица
със звукопроводна слухова загуба, смесена
слухова загуба и едностранна сензоневрална
глухота (ЕСГ). Освен това той е предназначен за
двустранни и педиатрични ползватели. Диапазон
на приспособяване до 65 dB SNHL. Системата
функционира, комбинирайки звуков процесор и
малък титанов имплант в черепната кост зад ухото.
Черепната кост се сраства с титановия имплант
посредством процес, наречен остеоинтеграция.
Това позволява звукът да бъде предаван по
черепната кост директно към кохлеата, което
подобрява възприемането му. Звуковият процесор
може да се използва с меката лента Baha Softband.
Приспособяването трябва да се извърши или в
болница от аудиолог, или – в някои държави –
от специалист по слухопротезиране.
Списък на държави:
Не всички продукти се предлагат на всички
пазари. Предлагането на продуктите е предмет
на регулаторно одобрение за съответния пазар
Продуктите съответстват на следните
нормативни изисквания:
• В ЕС: изделието съответства на съществените
изисквания според Приложение I на Директива
93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия
(MDD) и на съществените изисквания и други
подходящи регламенти на Директива 1999/5/ЕО
(R&TTE). Декларацията за съответствие може да
бъде разгледана на адрес www.cochlear.com
• Други идентифицирани приложими
международни нормативни изисквания в държави
извън ЕС и САЩ. За тези райони вижте местните
изисквания за съответната държава.
• В Канада звуковият процесор е сертифициран
със следния сертификационен номер: IC:
8039C-BAHA5SUP и модел №: IC модел: Baha
®
5
SUP.
• Това изделие съответства на стандартите на
канадското Министерство на промишлеността за
освободените от лиценз RSS емисии.
• Този цифров апарат клас B съответства на
канадския стандарт ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Функционирането се подчинява на следните две
условия: (1) това изделие не може да причинява
вредни смущения; (2) това изделие трябва да
допуска всяко смущение, включително такова,
което може да причини нежелано функциониране.
L’exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l’appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l’utilisateur de l’appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d’en compromettre
le fonctionnement.
Оборудването съдържа радиочестотен предавател.