Coaguchek INRange User Manual Download Page 9

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Introduction

Before you start

Intended use

The CoaguChek

INRange system, consist-

ing of the CoaguChek INRange meter and

the CoaguChek XS

PT Test PST test strip,

is intended for the determination of pro-

thrombin time (PT) in fresh capillary blood.

It is intended for use by properly selected

and appropriately trained patients and their

respective caregivers.
The prothrombin time (PT) test is a general

coagulation test to monitor Vitamin K Antago-

nist therapy.
The CoaguChek INRange system is intended

for single patient self-testing only. It is not

intended for use in a professional setting.

Introduction

CoaguChek INRange User’s Manual

Summary of Contents for INRange

Page 1: ...CoaguChek INRange User s Manual Manuel d utilisation ...

Page 2: ... of ongoing product development Please send questions or comments about this manual to your local Roche representative COAGUCHEK and SOFTCLIX are trademarks of Roche CONTINUA the CONTINUA Logos and CONTINUA CERTIFIED are trademarks service marks or certification marks of the Continua Health Alliance CONTINUA is a registered trademark in some but not all countries this product is distributed The Bl...

Page 3: ...l Information 18 The CoaguChek INRange Meter 20 Overview of the meter elements 20 Batteries 22 Starting Up Inserting the batteries 26 Initially setting up the meter 29 Code chip 34 Inserting the code chip 35 Testing a Capillary Blood Sample Important notes 38 Getting a good capillary blood sample 40 Preparing to test 41 Performing a test 42 Notes concerning the results display 53 CoaguChek INRange...

Page 4: ...g data 64 Data transfer via USB 65 Data transfer via Bluetooth 67 Displaying reports on a computer 69 Security settings in the Internet browser 71 Virus scanner 71 Reports overview 72 Time period 73 Trend graph 73 Target range display 74 Target graph 74 List of results 75 Printing reports 76 Using data in external applications 77 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 5: ...rmat 92 Set Targets 93 Beeper Volume 96 Display Brightness 97 Button Click 98 Data Transfer 99 Cleaning and Disinfecting the Meter Overview 101 What is the difference between cleaning and disinfecting 102 When to clean and disinfect the meter 103 Recommended cleaning disinfection agents 104 Cleaning the meter housing 105 Cleaning the test strip guide 107 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 6: ...13 Meter Log 115 Display Test 116 Firmware Update 117 Troubleshooting 119 Errors and unusual behavior without error messages 120 Symbols Icons Messages Symbols on packaging and meter 121 Icons on the display 123 Messages 125 Reminders 126 Information 128 Maintenance 129 Warnings 130 Error messages 131 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 7: ...nd transport conditions 135 Disposal of the CoaguChek INRange meter 136 For healthcare professionals 137 Disposal of used batteries 137 Repairs 137 Information service 138 Product Safety Information 139 Bluetooth Wireless Technology 139 Radio Frequency Communication 140 Electromagnetic Compatibility 141 Index CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 8: ...8 This page intentionally left blank CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 9: ...e PT in fresh capillary blood It is intended for use by properly selected and appropriately trained patients and their respective caregivers The prothrombin time PT test is a general coagulation test to monitor Vitamin K Antago nist therapy The CoaguChek INRange system is intended for single patient self testing only It is not intended for use in a professional setting Introduction CoaguChek INRan...

Page 10: ...ou self test you can adjust your medication dose yourself However you need to discuss your therapy model with your healthcare pro fessional first Self testing is not a substitute for regular visits to your doctor Depending on the training you have received and the instructions from your healthcare professional you might communicate your results to a healthcare professional or clinic to receive the...

Page 11: ...macist specialist supplier can provide you the training and or put you in touch with associations or institutions offering training in coagulation self monitoring Please read the special notes on INR self monitoring in the package insert accompanying the test strips This manual contains all the information you need to operate and care for the CoaguChek INRange System Please read this entire manual...

Page 12: ...panying the test strips contains strip lot specific information and the expiry date for the test strips You only need to insert the code chip turn the meter on insert the test strip and apply a blood sample The CoaguChek INRange meter measures your coagulation time and displays the result After the test is completed the meter auto matically saves the result to memory Introduction CoaguChek INRange...

Page 13: ... serted the batteries you must set the date and time correctly to allow you to carry out measurements properly Each time you re place the batteries you need to check and if necessary adjust the date and time Note on screenshots The test results and software and hardware information shown in the screenshots in this manual are for illustration purposes only The information displayed on your meter ma...

Page 14: ...tin activates coagulation which leads to the formation of thrombin At the same time the meter starts to measure the time The enzyme thrombin cleaves the pep tide substrate generating an electrochemical signal Depending on the time elapsed when it first appears this signal is then converted by means of an algorithm into customary coagulation units INR Quick seconds and the result is displayed Intro...

Page 15: ... cable CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use CoaguChek Softclix Lancet System carry case not shown here User s Manual this document Quick Reference Guide not shown here 1 also available as alkaline manganese dioxide batteries Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 16: ...place the meter on a level vibration free surface or hold it so that it is roughly horizontal If the meter is to remain unused for a longer period of time keep it in the carry case supplied Use the meter only up to a maximum altitude of 4000 meters Electromagnetic interference Strong electromagnetic fields may interfere with the proper operation of the meter Do not use the meter near strong electr...

Page 17: ...ned on A check of the test strip temperature while a test is in progress A check of the expiry date and lot information on the test strip A quality control function is incorporated into the test strip Quality control tests and system checks using control test solutions that you may be familiar with from other systems are no longer required Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 18: ...ead these passages carefully The safety alert symbol alone without a signal word promotes awareness to hazards which are generic or directs the reader to related safety information WARNING Indicates a hazardous situation which if not avoided could result in death or serious injury CAUTION Indicates a hazardous situation which if not avoided could result in minor or moderate injury Introduction Coa...

Page 19: ...result in damage to the system Important information that is not safety relevant is presented against a colored background without a symbol Here you will find additional information on correct use of the meter or useful tips Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 20: ...t the currently displayed menu C Up down arrows button Move or scroll up down in a screen D Enter button Power on Confirm the currently selected option or perform a function Also used to power the meter on and off E Test strip guide cover Remove this cover to clean the test strip guide F Test strip guide Insert the test strip here A B E C D F Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 21: ...ry compartment cover Covers the battery compartment four 1 5 V alkaline batteries type AAA LR03 H Code chip slot Insert the code chip here I USB port For wired communication and data trans fer to a computer G I H Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 22: ... power level on the top right of the display The battery symbol is divided into four segments which corre spond to the battery power level Replace bat teries at latest when the flashing red battery symbol or a corresponding message appears Please be aware that battery life may be affected by many factors such as battery type quality operating conditions e g ambient temperature frequency of use and...

Page 23: ...owever if the meter is without batteries for more than 30 minutes the current time clock time and date may be lost In this case you might have to re enter the time and date manually Think of the environment Dispose of used batteries sensibly WARNING Do not throw batteries onto a fire They may explode Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 24: ...24 This page intentionally left blank Introduction CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 25: ...llowing steps Insert the batteries Set the language Set the current date and time Select the coagulation unit in which the results are to be displayed Insert the code chip you can also carry out this step immediately before testing Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 26: ... to re enter the date and time Only use alkaline batteries 1 5 V type AAA LR03 With normal use the batteries will last for approximately 60 tests Roche recommends replacing used batteries only with new high quality batteries and not mixing different brands Do not mix new and already used batteries Think of the environment Dispose of used batteries sensibly Starting Up CoaguChek INRange User s Manu...

Page 27: ...ormed per battery charge is much lower than with alkaline batteries Performing tests in a cold environment may not be possible The capacity remaining may not be displayed correctly If the meter displays a Battery Low message performing further tests may be impossible Replace the batteries as soon as possible Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 28: ...r and lift off the cover 3 Insert the four batteries into the battery compartment as indicated Pay attention to the positions of top of battery and flat end 4 Re attach the cover Close the battery compartment by pushing the cover down until the tab snaps into place Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 29: ...ime you will automatically be guided through the Language Time Date and Units setup 1 Press the Enter button to power the meter on The meter automatically displays the Language screen A green dot indicates which language is currently active Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 30: ...ottom of the screen indicate more entries above or below the currently visible part of the list 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected language Language Nederlands Español English Français Deutsch Save Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 31: ... to save the setting The screen for setting the time and date follows next All test results are saved together with time and date Analyzing stored test results or using reminders will only work with time and date correctly set Always check and if necessary adjust the time and date after replacing the batteries Throughout this manual the 24 hr format is used on example screens Time Date 24 hr Forma...

Page 32: ... be highlighted 10 Proceed with setting the remaining fields year month day The Enter button always confirms a setting and highlights the subsequent field if available the Back button allows you to jump back to the previous field Time Date 13 17 Sep Next 45 2018 Time Date 13 17 Sep Next 45 2018 Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 33: ...ted by the green dot 13 Press the Enter button again to save the selected unit The initial setup is now finished and the meter displays the Main Menu For a complete overview of setup options including those which are not part of the initial setup see the chapter Meter settings starting on page 85 If you wish to power off the meter after setup 14 Press and hold the Enter button until the meter powe...

Page 34: ... must do so at latest after inserting the test strip Otherwise you cannot perform a test The meter displays the number of the code chip belonging to the new test strip lot Once the code chip information has been read by the meter it will be stored for future use You may remove the code chip at this point Up to 5 code chip data sets can be stored in the meter simultaneously Protect the code chip fr...

Page 35: ...ode chip if one is inserted in the meter Dispose of the old code chip with your household waste 2 Slide the new code chip into the slot on the side of the meter as shown until you feel it snap into place Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 36: ...36 This page intentionally left blank Starting Up CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 37: ...nserted in the meter each test strip container has its own code chip Test strips belonging to the code chip mentioned above Lancing device e g CoaguChek XS Softclix Lancet e g CoaguChek Softclix Lancet Lint free cloth or paper tissue Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 38: ...and 32 C place the meter on a level stable surface table or hold it so that it is roughly horizontal follow the information on correct handling of test strips in the package insert keep the test strip guide and housing clean Refer to the chapter Cleaning and Disinfecting the Meter Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 39: ...g a test touch or remove the test strip during a test wait more than 15 seconds after lancing the fingertip before applying the blood add more blood after the test has begun perform a test with a drop of blood from a previous puncture To avoid inaccurate results make sure you follow the above recommendations Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 40: ...er on the skin can dilute the drop of blood and produce false results Let your hand hang at your side before lancing your finger Immediately after lancing massage gently along the side of your finger to obtain a sufficiently large blood drop without press ing or squeezing too hard Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 41: ...g ing to these test strips is available or the information has previously been stored in the meter 3 Prepare the lancing device by inserting a fresh lancet Do not lance your finger at this point Wait until step 10 on page 46 to do so Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 42: ...uce false results 2 Place the meter on a level vibration free surface or hold it in your hand so that it is roughly horizontal 3 Power the meter on by pressing the Enter button Alternatively you can insert a test strip to power it on which will put the meter after startup into test mode directly Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 43: ...ry re enter time and date see page 89 ff If you have powered on the meter by inserting a test strip the meter will skip the follow ing steps 6 to 9 and proceed to the steps described on page 45 6 After startup Test is preselected and highlighted Press the Enter button to start the test CoaguChek 17 03 17 Sep 2018 Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep Testing a Ca...

Page 44: ...umidity may deteriorate the test strips and may lead to error messages 8 Hold the test strip so that the lettering the arrows and the blood drop symbols are facing upward 9 Slide the test strip into the test strip guide in the direction indicated by the arrows Slide the test strip in as far as it will go A beep tone indicates that the test strip has been detected Testing a Capillary Blood Sample C...

Page 45: ... strip is warming up Once the warming up process is complete the meter displays the test strip and blood drop symbols These symbols and a beep tone indicate that the meter is ready to perform the test and is waiting for you to apply blood At the same time a 180 second countdown begins You must apply the drop of blood to the test strip within this time otherwise you will receive an error message Te...

Page 46: ...blood from the side of the fingertip as this causes the least pain 11 Massage the lanced finger until a drop of blood is formed CAUTION Do not press or squeeze the finger 12 Apply the first drop of blood from the finger to the test strip Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 47: ...f the semi circular transparent sample application area of the test strip The test strip draws up the blood by capillary action During this process you must hold the blood drop to the test strip until the next screen indicates that the blood has been applied successfully CAUTION Apply the blood drop to the test strip within 15 seconds of lancing the fingertip Applying blood after this period of ti...

Page 48: ...ayed The meter now performs an automatic quality control check on the test strip Following a successful outcome of the quality control check the coagulation measurement starts The circular progress bar spins until the meter has determined the result Test Apply blood Test Blood applied Automated quality check Test Blood applied Quality check complete Test Measuring Testing a Capillary Blood Sample ...

Page 49: ... up to six predefined comments to a test result Comments can for example provide additional information about the test conditions or your general state of health These comments can only be added immedi ately after the test result is displayed before the meter is powered off later editing is not possible Test Add Comment Main Menu INR 17 03 17 Sep 2018 2 8 Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek...

Page 50: ...ently highlighted comment A green checkmark appears behind each se lected comment 18 Once you have selected the desired comment s use the up down arrows button to highlight Confirm 19 Press the Enter button to proceed to the next step Test Add Comment Main Menu INR 17 03 17 Sep 2018 2 8 Test Text Result 2 8 INR Confirm Diet change Illness Medication change Travel Missed medication Operation Testin...

Page 51: ... with the test result and exit this menu The result screen now shows the Comment symbol The test is completed Test Text Result 2 8 INR Confirm Diet change Illness Medication change Travel Missed medication Operation Test Text Edit Comment Confirm Result 2 8 INR Illness Comments Medication change Test Edit Comment Main Menu INR 17 03 17 Sep 2018 2 8 Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRang...

Page 52: ... meter powers off 24 Dispose of the used test strip with your regular household waste WARNING Dispose of used lancets carefully e g use a sturdy sharps container with lid so that the needles cannot cause injury to yourself or to others Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 53: ...range are marked with a blue above or yellow below bar plus a corresponding explana tory text Values above or below the measuring range of the meter are marked with a above or below symbol plus a corresponding explanatory text For further information about setting the result format or the target range see Meter settings starting on page 85 Test INR Add Comment 2 8 Previous 7 Sep 2018 17 02 Main Me...

Page 54: ...is defined by the technical limits of the meter and test strip The valid measuring ranges for CoaguChek XS PT Test PST test strips are INR 0 8 8 0 Q 120 5 Sec 9 6 96 If results outside the measuring range are displayed refer to the section Test limita tions and known interferences in the pack age insert supplied with the test strips and repeat the test Testing a Capillary Blood Sample CoaguChek IN...

Page 55: ...formation and comments Display result reports as graphics or tables directly on the meter Transfer data to a computer for immediate evaluation printout and export embed ded reports Transfer data to a dedicated USB or Bluetooth enabled device for medical communication e g to your physician or healthcare provider data transfer Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 56: ...he Enter button to display the results list All stored test results are displayed in a list with the most recent at the top Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My Results Review Results Trend Target Transfer Data Reports Review Results Text 19 Jul 2018 2 5 INR 05 Jul 2018 2 8 INR 29 Jun 2018 2 4 INR 22 Jun 2018 2 9 INR 15 Jun 2018 2 9 INR 12 Jul 2018 2 6 INR Re...

Page 57: ... with the comments entered at the time the test was performed 7 Use the Back button to return to the results list Review Results Text 19 Jul 2018 2 5 INR 05 Jul 2018 2 8 INR 29 Jun 2018 2 4 INR 22 Jun 2018 2 9 INR 15 Jun 2018 2 9 INR 12 Jul 2018 2 6 INR Review Results INR 09 58 2 6 12 Jul 2018 Illness Medication change Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 58: ...ts which can be dis played directly on the meter Trend a graphical or tabular report allowing a linear time based analysis of stored test results Target a graphical or tabular report allowing a statistical analysis of stored test results Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 59: ... Trend menu you have the option of displaying an overview of your test results either as a list or as a graph All test results stored for the period of time you select will be displayed in the graph as linear values graph view or as a list table view Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My Results Review Results Trend Target Transfer Data Reports Trend Text 90 D...

Page 60: ...date at the top 5 Use the up down arrows button to select the time period you want Starting from your most recent test result you can choose a time period going back 60 90 120 or 180 days 6 Press the Enter button to toggle between graph and table display 7 Press the Back button to return to the My Results menu Trend Text 90 Days Table Time Average 2 5 INR INR Trend Text 90 Days Table Time Average ...

Page 61: ...ear afterwards These test results appear in red in the table and are not displayed in the trend graph As there is no continuity between the test results before and after this test all previous results including this test will not be displayed in the trend curve Trend Text 90 Days Table Time Average 2 5 INR INR Trend Text 60 Days OK No data in range Trend Text 90 Days Table Time Average 2 5 INR INR...

Page 62: ...ed 2 Use the up down arrows button to select My Results 3 Press the Enter button to open the My Results menu 4 Select Target and press the Enter button to display the report Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My Results Review Results Trend Target Transfer Data Reports Target Table Text 90 Days Average 2 5 INR Below Above Within Reviewing and Handling Data Coa...

Page 63: ...rows button to se lect the time period you want to evaluate Starting from your most recent test result you can choose a time period going back 60 90 120 or 180 days 6 Press the Enter button to toggle be tween graphic and tabular display 7 Press the Back button to return to the My Results menu Target Table Text 90 Days Average 2 5 INR Below Above Within Target Graph 12 Text 90 Days Average 2 5 INR ...

Page 64: ...has to be selected in the meter settings before transferring data for the first time Otherwise a corresponding message will be displayed Both methods will be described separately on the following pages If you are using a Bluetooth connection pairing has to be completed during setup before you can perform a data transfer see Data Transfer on page 99 It is not possible to perform a test while a USB ...

Page 65: ...pen the My Results menu 4 Select Transfer Data and press the Enter button to start the data transfer mode The meter now waits for a connection to be established Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My Results Review Results Trend Target Transfer Data Reports Transfer Data Text Connect USB to Meter PC Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 66: ...er first and then to the computer Data transfer must be actively triggered by the computer application or device app used for reading the stored data When the connection has been established and the download command has been received the meter informs you about the progress To save battery power remove the USB cable after transferring the test results to the PC Transfer Data Text Transferring data...

Page 67: ... start the data transfer mode The meter now waits for a connection to the paired device to be established Information about compatible software for data transfer with the CoaguChek INRange meter can be found at www coaguchek com INRange Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My Results Review Results Trend Target Transfer Data Reports Transfer Data Text BT Smart A...

Page 68: ...e software you are using an information screen may appear after the data transfer is complete It may contain e g information about available software updates or a change of settings applied to the meter Transfer Data Text Transferring data Data Data Transfer Data Transfer Complete Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 69: ...om the meter Reports can only be provided via a USB connection For displaying reports 1 Power the meter on by pressing the Enter button Wait until the Main Menu is displayed 2 Use the up down arrows button to select My Results 3 Press the Enter button to open the My Results menu 4 Select Reports and press the Enter button Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep My ...

Page 70: ...to open the file in your standard Internet browser 8 After you have finished using the embed ded reports unplug the USB cable from the meter and the computer When the meter is connected to a com puter it will not be powered via the USB cable and will not power off automatically To save battery power always remove the USB cable when the connection is no longer in use Reports Text Connected Reviewin...

Page 71: ...with reports without any restrictions Virus scanner WARNING Make sure the computer system you are using is free of malware e g virus trojan If using a compromised computer system the results displayed can be incomplete or falsified If your virus scanner reports a threat after connecting the CoaguChek INRange meter to the PC you can instruct your virus scanner to ignore this threat Reviewing and Ha...

Page 72: ...he Target Range Display and contains buttons for printing and saving the report to file B Report Content The page body contains the Trend Graph the Target Graph and a chronological list of Results Language preferred units and your personal target range will be displayed as set in the meter The target range is only available if you have selected the unit INR in the meter settings A B Reviewing and ...

Page 73: ... of time will be displayed in the chart as linear values Each test result represented by the symbol is plotted along the time axis accord ing to the time when the test was performed Test results above or below the measur ing range are marked accordingly All test results are connected by a line in chronologi cal order Vertical lines on the Trend graph mark the beginning of each week Reviewing and H...

Page 74: ...vidual the green bar shows the target range valid at that point in time Target graph The percentage of values above within and below the set target range will be displayed as a pie chart The average numerical value and the total number of results in that range are also displayed Below the Target graph you will find further statistical information calculated from all values within the selected time...

Page 75: ...own Target range The target range valid at that point in time If the result is outside the target range the cell is colored blue above or yellow below Comments Transferred The upload icon indicates that a result has previously been transferred using the Transfer data function of the meter Viewing a report on the computer as described here does not constitute data transfer and does not activate thi...

Page 76: ...button in the report header Do not use the the browser s integrated print function 1 Click the print button in the report header 2 Select the desired printer from the print dialog box and adjust print parameters as needed depending on the available options 3 Start the printing process Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 77: ...ous applications for example a text editor or a spreadsheet application The csv file always contains all the test re sults currently stored in your meter including test results that have already been transferred during previous data transfers 1 Click the Save file button in the report header 2 Select the desired save options in the fol lowing dialog box Reviewing and Handling Data CoaguChek INRang...

Page 78: ...r directly opened in an application If saving the csv file does not work as expected check the rel evant system and browser settings The saved csv file contains the following information Serial number of the meter Date and time of data download to the computer for creating this csv file Date time and value of each stored test result Reviewing and Handling Data CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 79: ...s of an alarm clock these reminders also tell you which action you have sched uled at that point in time You may set four different kinds of reminders Test reminders Medication reminders Appointment reminders Other reminders Each reminder can be scheduled as a single reminder or as a recurring reminder daily or in 1 4 week intervals Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 80: ... the Enter button to set up a new reminder The Reminders screen opens and displays the options you can set Type default Test Interval default once Time and date default current time on the next day Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep Reminders Text Current Reminders New Reminders Select reminder type 13 17 Sep Next 45 2018 Once Reminders and Meter Settings Coag...

Page 81: ...the selected interval The next reminder pa rameter hour will be highlighted 8 Set the remaining time date parameters always using the up down arrows button to set the parameters and the Enter button to confirm and jump to the next parameter Depending on the chosen interval there will be different time date parameters to set Reminders Select reminder type 13 17 Sep Next 45 2018 Once Reminders Selec...

Page 82: ...n A green dot indicates the selected tone 10 Press the Enter button again to save the selection and proceed 11 Select the desired Reminder Volume and press the Enter button to confirm your selection A green dot indicates the selected volume 12 Press the Enter button to save the reminder Reminders Set day of week 13 Monday Next 45 7 Days Reminder Tones Doorbell Timba Marimba Bell Ascending Save Rem...

Page 83: ... set another New reminder Edit Delete the existing reminder exit the Reminders menu with the Back button and return to the Main Menu Reminders 17 30 17 Sep 2018 Text Current Reminders New Edit Delete 13 45 Thu 7 Days Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 84: ...chosen to edit the reminder pro ceed as described in section New reminder If you have chosen to delete the reminder it will be deleted after confirmation The Edit Delete button is only available if there is at least one reminder listed The New button is only available if there are fewer than four reminders listed Reminders 17 30 17 Sep 2018 Text Current Reminders New Edit Delete 13 45 Thu 7 Days E...

Page 85: ...rform the following two steps before selecting one of the options in the Settings menu 1 Power the meter on by pressing the Enter button Wait until the Main Menu is displayed 2 Select Settings and press the Enter but ton to open the corresponding menu Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Language Units Time Date R...

Page 86: ...me format 24 hour format 24 hr 12 hour format 12 hr with a m p m Units INR Q Sec Result Format Simple Detailed Set Targets Time period statistics 60 days 90 days 120 days 180 days On Off High value Low value Default settings are marked with an asterisk Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 87: ...per Volume High Medium Low Off Display Brightness High Medium Low Button Click On Off Data Transfer None Bluetooth USB Default settings are marked with an asterisk Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 88: ...ntries above or below the currently visible part of the list 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected language 5 On the following confirmation screen select Confirm and press the Enter button to switch the meter to the selected language Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Language Unit...

Page 89: ...hour 5 Press the Enter button to confirm the hour The next input field minutes will be highlighted 6 Proceed with setting the remaining fields year month day The Enter button always confirms a setting and highlights the subsequent field if available The Back button allows you to jump back to the previous field Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Language Units Time Date Time Date 24 h...

Page 90: ...ibility The meter will display a message in the following cases the date you want to set precedes the date of the most recently stored measurement the date you want to set is six months later than the last stored measurement result Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 91: ...The newly selected unit is highlighted blue 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected unit A target range can only be set and used if the unit is set to INR Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Language Units Time Date Units INR Q Sec Save Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange U...

Page 92: ...esponding menu The currently active result format is indicated by a green dot on the right 2 Use the up down arrows button to se lect your preferred result format The newly selected format is highlighted blue 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected result format Settings Beeper Volume Set Targets ...

Page 93: ...ding menu The currently selected time period which will be used as the default time period for reports and statistics is indicated by a green dot on the right 2 Select the desired time period 3 Press the Enter button to confirm the selected time period which is now indi cated by the green dot 4 Press the Enter button again to proceed to the next step Settings Beeper Volume Set Targets Result Forma...

Page 94: ...tting is made and will not affect test results already stored in memory 5 Use the up down arrows button to select On or Off 6 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 7 Press the Enter button again to proceed to the next step Set Targets On Off Next Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 95: ...gh value 9 Press the Enter button to save the set value 10 Repeat the last steps to set the low value 11 Press the Enter button to save the settings Set Targets On Off Next Set Targets Next INR High Value 3 2 Set Targets Next INR Low Value 1 8 Set Targets High Value Low Value 3 2 INR 1 8 INR Time Period 180 Days Save Reminders and Meter Settings CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 96: ...er volume 1 Select Beeper Volume and press the Enter button to open the corresponding menu The currently set volume is indicated by a green dot on the right 2 Use the up down arrows button to select the desired volume 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected volume Settings Beeper Volume Set Target...

Page 97: ...mporarily switch to the cur rently highlighted brightness 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected display brightness To improve battery lifetime choose a lower display brightness setting Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Display Brightness Units Button Click Display Brightness Text ...

Page 98: ... to select On or Off 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected status The setting of the beeper volume also applies to the button click If the beeper volume is set to Off the button click will also be muted Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Display Brightness Units Button Click Button...

Page 99: ...ss the Enter button to open the corresponding menu The currently set transfer mode is indicated by a green dot on the right 2 Use the up down arrows button to select the desired transfer mode 3 Press the Enter button to confirm the selection which is now indicated by the green dot 4 Press the Enter button again to save the selected transfer mode Settings Beeper Volume Set Targets Result Format Dis...

Page 100: ...d the meter continues the pairing process 6 Press the Enter button to confirm and finish the pairing process The meter can be paired via Bluetooth with one device at a time This means that an existing Bluetooth connection has to be deleted before you can pair the meter with another device Pairing Text BT Smart Activating Bluetooth Pairing Text Pairing in Progress Pairing Text My Smartphone Pairing...

Page 101: ...nfect the meter Make sure the meter is turned off Do not use sprays of any sort Ensure that the cloth or cotton swab bud is only damp not wet to protect against moisture entering the meter To prevent soiling the meter apply blood via side dosing directly from fingertip Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 102: ...ecting Cleaning is the removal of dirt from the meter Disinfecting is the removal of most but not all disease causing and other types of microorganisms bloodborne pathogens from the meter Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 103: ...low anyone else to use the lancing device 1 2 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevicesSafety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2...

Page 104: ...e in gredients and is licensed for use in Canada The use of Sani Cloth Plus Germicidal Disposable Cloths is not recommended NOTICE Damage to the instrument Use only products containing the approved active ingredients Do not use any other cleaning or disinfecting solutions as this could result in damage to the system For technical assistance or questions on cleaning and disinfecting please contact ...

Page 105: ...sed while cleaning the meter housing Do not let liquid accumulate near any opening NOTICE Ensure that no liquid enters the meter when you clean the exterior If moisture enters the meter it may cause malfunction of the instrument Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 106: ... that no liquid enters the meter To properly disinfect let the meter sit wet for a contact time of at least 2 minutes or as instructed by the manufacturer in the product labeling Always refer to the manufacturer s labeling for contact time recommendations 2 With a fresh dry cloth or lint free tissue wipe away residual moisture and fluids after cleaning the housing 3 Allow wiped areas to dry for at...

Page 107: ...est strip guide by pressing its front edge upward Move the cover safely away from the meter 2 Rinse the cover with warm water or wipe it clean using the solution recommended above Let the test strip guide cover dry for at least 10 minutes before re attaching it Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 108: ... Wipe away residual moisture and fluids With the test strip guide cover off and holding the meter upright with the test strip guide facing down use a fresh Super Sani Cloth Germicidal Disposable Wipe and fold one edge of the wipe Clean the test strip guide by gently wiping the easily accessible white areas making sure that no liquid pools into the test strip guide Cleaning and Disinfecting the Met...

Page 109: ...e meter If moisture enters the meter it may cause malfunction of the instrument Do not insert any objects in the test strip guide Doing so may damage the electrical contacts behind the test strip guide Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 110: ...o residual moisture is seen anywhere on the test strip guide and cover at the completion of cleaning Ensure that the test strip guide and cover are completely dry before assembling them WARNING 5 Re attach the test strip guide cover to the housing Make sure that the cover is prop erly closed You will hear it snap into place Cleaning and Disinfecting the Meter CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 111: ...e Always perform the following two steps before selecting one of the options in the Other menu 1 Power the meter on by pressing the Enter button Wait until the Main Menu is displayed 2 Select Other and press the Enter button to open the corresponding menu Main Menu Test 17 03 Settings Reminders My Results 17 Sep 2018 Other Sep Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update Ot...

Page 112: ...re displayed 2 Press the Enter button to switch to the data encryption key screen 3 Press the Back button to exit this screen 4 Press the Back button again to go back to the Other menu The encryption key can also be found encoded as a 2D barcode located in the battery compartment of the meter batteries have to be removed Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update About Te...

Page 113: ...loaded them to a computer using the data transfer function before clearing the memory The following data will be cleared Test results Stored code chips Reminders The meter will be reset to the default set tings The meter turns off When the meter is turned on again you will first need to perform an initial setup see page 29 Other Functions and Troubleshooting CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 114: ...ct YES again and press the Enter but ton to clear all data from memory Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update Clear Memory Text Yes No Delete all Results and Settings Clear Memory Clear Memory Text Yes No Delete all Results and Settings Are you sure Other Functions and Troubleshooting CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 115: ...ch you want view the details and press the Enter button to proceed 3 When you are finished close the detail screen with OK Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update Meter Log Text 19 Jul 2018 M 22 12 Jul 2018 M 41 01 Jul 2018 M 23 01 Jul 2018 M 42 26 Jun 2018 M 31 03 Jun 2018 M 31 Maintenance Test strip has expired Use a valid test strip Test Strip Expired M 22 19 Jul 20...

Page 116: ... following screens by pressing the Enter button while inspecting each one for defective pixels or other defects If all screens appear flawlessly your display is functioning properly If the display is not functioning properly do not perform further tests and contact your local Roche Diagnostics customer support Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update Display Test OK Dis...

Page 117: ...site 1 Select Firmware Update and press the Enter button to start the update process 2 Connect the meter to the computer via USB cable The meter will now be mounted on the com puter as an external drive like an USB stick Other Text About Clear Memory Meter Log Display Test Firmware Update Firmware Update Text Connect USB to Meter PC Other Functions and Troubleshooting CoaguChek INRange User s Manu...

Page 118: ...te Several screens inform you about the progress during installation When the update has been completed suc cessfully the CoaguChek logo is displayed Unplug the USB cable from the meter and the computer Firmware Update Text For Firmware Update copy file to CoaguChek Drive Firmware Update Text Loading update Firmware Update Text Preparing Update do not interrupt CoaguChek Other Functions and Troubl...

Page 119: ... with an icon and are accompanied by a description and if necessary a possible solution Take the action suggested on screen to resolve the problem If the problem and the corresponding message disappears you may continue using the meter as desired If the problem persists contact Roche Diagnostics see page 138 For troubleshooting problems which are not indicated by a message see the following pages ...

Page 120: ...ries at the same time Check if the contacts are intact Meter displays an unexpected result Refer to the package insert for the test strips Meter does not make sounds Check the settings for Beeper Volume page 96 and Button Click page 98 Test strip cannot be inserted Clean and disinfect the meter as indicated on page 101 If the problem persists contact Roche Diagnostics see page 138 Other Functions ...

Page 121: ...irements of the European Directives 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices and 2014 53 EU on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment R Catalogue number Global Trade Item Number SN Serial number B Consult instructions for use w Caution consult accompanying documents Refer to safety related notes in the manual acco...

Page 122: ...urer importer or their agent responsible for compliance and for placing it on the Australian and New Zealand market On the meter buttons the following symbols are used Symbol Meaning Back button used to exit the currently displayed menu or go back one step Up down arrows button used to select elements scroll up down in a screen or change numerical values Enter button used to confirm the currently ...

Page 123: ...lts USB symbol shown when start ing a wired data transfer and in data transfer setup Upload icon shown with stored test results after data transfer Test icon shown in main menu and reminders Radio button shows the status of a selectable option off on in meter setup screens My Results icon shown in main menu Settings icon shown in main menu and selected option e g comment list Reminder icon shown i...

Page 124: ...124 Symbol Meaning Symbol Meaning Warning message Maintenance message Error message Information message Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 125: ...inds of messages which can appear on the meter Reminders Information Maintenance Warnings Error messages The following section explains what you can do when such a message appears Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 126: ...Select Confirm and press the Enter but ton to confirm that you will perform the required action right now The reminder will disappear and not be displayed again Or Select Snooze and press the Enter button to postpone the reminder message for 5 minutes The meter powers off auto matically After 5 minutes it powers on and displays the reminder once again Reminder Confirm Snooze Medication Reminder 17...

Page 127: ...ly when you power on the meter the next time When a reminder becomes active while you are using the meter it will not be displayed or interrupt your current opera tion e g performing a test or reviewing results Instead it will be displayed when you power off the meter Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 128: ...equires you to do something soon You can continue to use the meter 1 Read the whole information message 2 Press the Enter button to confirm the message 3 Proceed with the current task Information OK Batteries are getting low Replace batteries soon Batteries Low I 01 19 Jul 2015 10 10 Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 129: ...struction in the maintenance message You can insert new batteries or start the test again with a new test strip Or the meter often fixes a problem itself when you power it off and on again 1 Read the whole maintenance message and the suggested action 2 Press the Enter button to confirm the message 3 Take the action suggested in the message Maintenance Test strip has expired Use a valid test strip ...

Page 130: ...n ing message pay close attention to it 1 Read the whole warning message and the suggested action 2 Press the Enter button to confirm the message 3 Take the action suggested in the message Warning Unusual sample Repeat test with a fresh sample and with a new test strip If error persists contact your healthcare professional without delay Sample Error W 45 19 Jul 2018 10 10 Symbols Icons Messages Co...

Page 131: ... 1 Read the error message 2 Take the action suggested in the message If the error persists please contact your local Roche Diagnostics customer support see page 138 Error Hardware or electronic error Power meter off and on If error persists contact Roche Diagnostics Meter Error E 63 11 Jun 2018 19 10 Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 132: ...132 This page intentionally left blank Symbols Icons Messages CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 133: ...ber CoaguChek XS PT Test PST 24 test strips REF 0 7671687 CoaguChek XS PT Test PST 6 test strips REF 0 7671679 CoaguChek Softclix Lancet 50 lancets REF 0 3506509 Product limitations Please read the information in the package insert supplied with the test strips for detailed product data and limitations General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 134: ...ge Q 120 5 SEC 9 6 96 INR 0 8 8 0 Memory 400 test results with date and time Interfaces USB type B Bluetooth Battery operation 4 x 1 5 V batteries alkali manganese type AAA LR03 Safety class III Automatic power off After 2 minutes Dimensions approx 145 x 75 x 30 mm Weight 135 g without batteries General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 135: ...test strip package insert Storage and transport conditions Temperature range Short term storage meter only 25 C to 70 C Long term storage meter only 5 C to 45 C Test strips Refer to the test strip package insert Relative humidity 10 to 85 no condensation General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 136: ...ur used meter after removing the batteries and cleaning the meter according to the regulations applicable in your country For information about correct disposal please contact your local council The meter falls outside the scope of the European Directive 2002 96 EC Directive on waste electrical and electronic equipment WEEE General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 137: ...f used batteries in an environ mentally responsible manner and in accor dance with applicable local regulations and directives Contact your local council local authority or the manufacturer of the used bat teries for advice on correct disposal Repairs Please note that repairs and other modifica tions to the meter may only be performed by persons authorized by Roche Diagnostics General Product Info...

Page 138: ...stions please con tact your local customer support and service center Canada Roche Diagnostics 201 Boulevard Armand Frappier Laval Québec H7V 4A2 Coagulation Info Line Telephone 1 877 426 2482 General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 139: ...hone Bluetooth wireless technology is a form of radio frequency RF technology that operates in the unlicensed industrial scientific and medical band at 2 5 GHz The meter can only communicate with the devices it is paired with therefore other Bluetooth wireless tech nology devices cannot access your personal information on the meter General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 140: ...In addition you could turn off Bluetooth wireless technology on the meter Changes or modifications to the device not expressly approved by Roche Diagnostics could void the user s authority to operate the device The device has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device The device generates uses and can radiate radio frequency energy General Product Information Coag...

Page 141: ...electrostatic discharge immunity testing was basic standard IEC 61000 4 2 In addition it meets the elec tromagnetic emissions requirements as per IEC 61326 2 6 Its electromagnetic emission is thus low Interference from other electrically driven equipment is not to be expected General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 142: ...142 This page intentionally left blank General Product Information CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 143: ... Button back 20 click 98 enter 20 up down 20 C Cleaning 101 110 Code chip insertion 34 36 slot 21 D Data transfer 64 68 Bluetooth 67 68 setup 99 USB 65 66 Display 20 brightness 97 test 116 E Electromagnetic interference 16 F Firmware 112 117 H Humidity 16 I Icons 123 124 Information Service 138 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 144: ...22 powering on 29 settings 85 100 Meter log 115 O Operating conditions 16 Other functions 111 116 P Power off 33 on 29 Q Quality control 17 R Reminder 126 edit delete 84 new 80 setting up 79 84 Reports 58 62 embedded 69 78 exporting to csv 77 list 75 printing 76 targets 62 63 74 trends 59 60 73 Result 49 comment 50 51 57 display 49 format 92 review 56 57 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 145: ...92 set targets 93 94 settings overview 86 87 time and date 31 89 unit 33 91 Symbols battery 22 on packaging and meter 121 122 on the display 123 124 T Temperature 16 38 Test 37 54 blood sample 40 46 48 performing 42 preparing 41 result display 49 Test strip insertion 44 Test strip guide 20 U USB port 21 CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 146: ...146 This page intentionally left blank CoaguChek INRange User s Manual ...

Page 147: ...This page intentionally left blank ...

Page 148: ...This page intentionally left blank ...

Page 149: ...CoaguChek INRange Manuel d utilisation ...

Page 150: ...du développement continu du produit Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel à votre représentant Roche local COAGUCHEK et SOFTCLIX sont des marques de Roche CONTINUA les logos CONTINUA et CONTINUA CERTIFIED sont des marques des marques de service ou des marques de certification de la Continua Health Alliance CONTINUA est une marque déposée dans certains des pays da...

Page 151: ...uChek INRange 20 Aperçu des éléments du lecteur 20 Piles 22 Mise en service Installation des piles 26 Première configuration du lecteur 29 Puce d étalonnage 34 Insertion de la puce d étalonnage 35 Mesure d un échantillon de sang capillaire Remarques importantes 38 Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire 40 Préparation 41 Exécution d une mesure 42 Remarques concernant l afficha...

Page 152: ...nées via USB 65 Transfert de données via Bluetooth 67 Affichage des rapports sur un ordinateur 69 Paramètres de sécurité du navigateur Internet 71 Scanner de virus 71 Vue d ensemble des rapports 72 Période 73 Graphique Évolution 73 Affichage de l objectif 74 Graphique Objectif 74 Liste de résultats 75 Impression de rapports 76 Utilisation de données dans des applications externes 77 Manuel d utili...

Page 153: ...inition d objectifs 93 Volume avert sonore 96 Luminosité 97 Bip touche 98 Transfert de données 99 Nettoyage et désinfection du lecteur Aperçu 101 Quelle est la différence entre le nettoyage et la désinfection 102 Quand nettoyer et désinfecter le lecteur 103 Agents de nettoyage désinfection recommandés 104 Nettoyage du boîtier du lecteur 105 Nettoyage de la glissière d insertion des bandelettes tes...

Page 154: ...eur 115 Afficher test 116 Mise à j firmware 117 Dépannage 119 Erreurs et anomalies sans message d erreur 120 Symboles icônes messages Symboles présents sur l emballage et sur le lecteur 121 Icônes à l écran 123 Messages 125 Rappels 126 Informations 128 Entretien 129 Avertissements 130 Messages d erreur 131 Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 155: ...et de transport 135 Mise au rebut du lecteur CoaguChek INRange 136 Pour les professionnels de la santé 137 Mise au rebut des piles usagées 137 Réparations 137 Information clientèle 138 Informations relatives à la sécurité du produit 139 Technologie sans fil Bluetooth 139 Communication radiofréquence 140 Compatibilité électromagnétique 141 Index Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 156: ...8 Cette page est intentionnellement laissée blanche Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 157: ...patients convenablement sélec tionnés ayant suivi une formation appropriée ainsi qu à leurs soignants respectifs La mesure du taux de prothrombine TP consti tue un test général de coagulation et est utilisée dans le cadre du suivi du traitement aux antago nistes de la vitamine K Le système CoaguChek INRange n est destiné à être utilisé que pour l autocontrôle de patients individuels Il n est pas p...

Page 158: ...édez vous même au contrôle de votre coagulation vous pouvez ajuster votre dose de médicament vous même Toutefois vous devez d abord discuter de votre modèle de traitement avec votre professionnel de santé Un autocontrôle ne remplace pas des visites régulières chez votre médecin En fonction de la formation et des instructions que vous avez reçues de votre professionnel de santé vous pouvez communiq...

Page 159: ...n contact avec les associations ou établissements proposant des formations à l auto surveillance des valeurs de coagulation Veuillez lire atten tivement les remarques particulières relatives à l auto surveillance en INR dans la notice d emballage des bandelettes test Ce manuel contient toutes les informations nécessaires à l utilisation du système CoaguChek INRange et à son maintien en état de fon...

Page 160: ...rmations spécifiques au lot de bandelettes ainsi que la date de péremption des bandelettes test Il vous suffit d insérer la puce d étalonnage dans le lec teur de mettre en marche le lecteur d introduire la bandelette test et d y déposer un échantillon de sang Le lecteur CoaguChek INRange mesure votre temps de coagulation et affiche le résultat Une fois le test terminé le lecteur enregistre automat...

Page 161: ...allation des piles afin de garantir la fiabilité des mesures Vérifiez et réglez si nécessaire la date et l heure chaque fois que vous remplacez les piles Remarque sur les captures d écran Les résultats de mesures et les informations sur le logiciel et le matériel montrés dans les captures d écran dans ce manuel sont fournis à titre d illustration uniquement Les informa tions s affichant sur votre ...

Page 162: ...lastine active la coagulation ce qui conduit à la formation de thrombine Simultanément le lecteur commence une mesure du temps L enzyme de la thrombine clive le substrat pepti dique ce qui génère un signal électrochimique Selon l intervalle écoulé depuis l émission du signal le temps est converti et affiché dans les unités de coagulation usuelles INR temps de Quick exprimé en temps de Quick exprim...

Page 163: ...r CoaguChek XS Softclix et mode d emploi Lancette CoaguChek Softclix Trousse du système non représentée ici Manuel d utilisation le présent document Mode d emploi abrégé non représenté ici 1 également disponibles en tant que piles alcalines au dioxyde de manganèse Introduction Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 164: ...tuer la mesure posez le lecteur sur une surface plane exempte de vibrations ou tenez le à l horizontale En cas d inutilisation prolongée conservez le lecteur dans la trousse fournie Veillez à ne pas utiliser le lecteur à une altitude supérieure à 4000 mètres Interférences électromagnétiques La présence de champs électromagnétiques puissants risque d entraver le fonctionnement du lecteur Éloignez l...

Page 165: ...t au cours de la mesure Vérification de la date de péremption et des informations relatives au lot figurant sur la bandelette test Une fonction de contrôle de qualité est intégrée à la bandelette test Il n est plus nécessaire de réaliser de tests de contrôle de qualité et du fonctionnement du système à l aide de solutions de contrôle comme c est le cas avec d autres systèmes que vous pourriez conn...

Page 166: ...sans aucune mention d avertissement est utilisé pour attirer l attention sur des risques de sécurité d ordre général ou pour rediriger l utilisateur vers d autres sections du manuel contenant des informations de sécurité spécifiques AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d entraîner la mort si elle n est pas évitée ATTENTION Signale une situat...

Page 167: ... n est pas évitée Les informations importantes ne relevant pas de la sécurité apparaissent sur un fond coloré sans symbole Vous trouverez ici des informations complémentaires concernant l utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles Introduction Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 168: ... le haut ou vers le bas dans un écran D Bouton entrée sous tension Confirme l option actuellement sélectionnée ou exécute une fonction Également utilisée pour mettre le lecteur sous tension et hors tension E Volet de la glissière d insertion des bandelettes test Retirez le volet pour nettoyer la glissière d insertion des bandelettes test F Glissière d insertion des bandelettes test Introduisez la ...

Page 169: ...ment des piles quatre piles alcalines de 1 5 V de type AAA LR03 H Fente d insertion de la puce d étalonnage Insérez la puce d étalonnage à cet endroit I Port USB Pour la communication câblée et le transfert de données vers un ordinateur G I H Introduction Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 170: ...roite de l écran Le symbole de la pile est com posé de quatre segments qui indiquent l état de charge des piles Remplacez les piles au plus tard lorsque le symbole de la pile clignote en rouge ou lorsqu un message correspondant apparaît Veuillez noter que la durée de vie des piles est susceptible d être affectée par de nombreux facteurs tels que le type des piles leur qualité les conditions d util...

Page 171: ...e de piles dans le lecteur dépasse les 30 minutes l heure de l horloge et la date actuelles risquent d être perdues Dans ce cas vous devrez peut être saisir à nouveau l heure et la date manuellement Pensez à l environnement Éliminez les piles usagées en le respectant AVERTISSEMENT Ne pas jeter les piles au feu Elles risqueraient d exploser Introduction Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 172: ...24 Cette page est intentionnellement laissée blanche Introduction Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 173: ...vantes Installez les piles Réglez la langue Réglez la date et l heure Sélectionnez l unité de coagulation dans laquelle les résultats doivent être affichés Insérez la puce d étalonnage maintenant ou juste avant l exécution de la mesure Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 174: ...te N utilisez que des piles alcalines de 1 5 V de type AAA LR03 En conditions d utilisation normales la durée de vie des piles correspond à environ 60 mesures Roche recommande de remplacer les piles usagées avec des piles neuves de bonne qualité sans mélanger différentes marques Ne mélangez pas les nouvelles piles avec des piles usagées Pensez à l environnement Éliminez les piles usagées en le res...

Page 175: ...e de charge est beaucoup plus faible qu avec des piles alcalines Les mesures dans un environnement froid ne seront peut être pas possibles La capacité restante peut ne pas s affi cher correctement Si le lecteur affiche un message Piles faibles la réalisation d autres mesures risque d être impossible Remplacez les piles dès que possible Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 176: ...ur et soulevez le couvercle 3 Installez les quatre piles dans leur loge ment comme indiqué Veillez à respecter la position des pôles tête de pile et côté plat 4 Remettez le couvercle en place Fermez le logement des piles en poussant le couvercle jusqu à ce que l onglet s enclenche Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 177: ...z automatique ment guidé à travers les paramètres Langue Date et heure et Unités 1 Appuyez sur la touche Entrée pour mettre le lecteur sous tension Le lecteur affiche automatiquement l écran Langue Le point vert indique la langue actuel lement sélectionnée Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 178: ...iquent d autres entrées au dessus ou en dessous de la section de la liste actuellement visible 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer la langue sélectionnée Langue Nederlands Español English Français Deutsch Enregistrer Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 179: ...istrer le paramètre L écran de paramétrage de la date et de l heure suit Tous les résultats sont enregistrés avec l heure et la date de la mesure L analyse de valeurs enregistrées ou l utilisation de rappels ne fonctionnera que si la date et l heure sont correctement paramétrées Vérifiez toujours la date et l heure après avoir changé les piles et ajustez les si nécessaire Dans ce manuel le format ...

Page 180: ...s en surbrillance 10 Paramétrez les champs restants année mois jour La touche Entrée confirme toujours un paramètre et met en sur brillance le champ suivant le cas échéant tandis que la touche Retour vous permet de revenir au champ précédent Date et heure 13 17 Sept Suivant 45 2018 Date et heure 13 17 Sept Suivant 45 2018 Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 181: ...veau sur la touche Entrée pour enregistrer l unité sélectionnée La configuration initiale est maintenant terminée et le lecteur affiche l écran Menu Princ Pour un aperçu complet des options de configura tion y compris celles qui ne font pas partie de la configuration initiale voir le chapitre Paramètres du lecteur à partir de la page 85 Si vous souhaitez mettre le lecteur hors tension après la con...

Page 182: ... Dans le cas contraire il vous sera impossible d exécuter une mesure Le lecteur affiche le numéro de la puce d étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes test Une fois que les informations de la puce d étalon nage sont lues par le lecteur elles sont enregis trées pour une future utilisation Vous pouvez alors retirer la puce d étalonnage Jusqu à 5 ensembles de données de puce d étalonna...

Page 183: ...ant dans le lecteur Éliminez la puce d étalonnage usagée avec les déchets ménagers 2 Introduisez ensuite la nouvelle puce d étalon nage dans la fente d insertion située sur le côté du lecteur en poussant jusqu à ce que vous entendiez un déclic Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 184: ...36 Cette page est intentionnellement laissée blanche Mise en service Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 185: ...de bandelette test contient une puce d étalonnage qui lui est spécifique Bandelettes test correspondant à la puce d étalonnage mentionnée ci dessus Autopiqueur par ex CoaguChek XS Softclix Lancette par ex CoaguChek Softclix Lancet Compresse non pelucheuse ou mouchoir en papier Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 186: ...able table ou le tenir à l horizontale se conformer aux consignes relatives à l utilisation correcte des bandelettes test indiquées dans la notice d emballage maintenir la glissière d insertion des bande lettes test et le boîtier du lecteur en parfait état de propreté Voir le chapitre Nettoyage et désinfection du lecteur Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek ...

Page 187: ...tirer la bandelette test au cours d une mesure attendre plus de 15 secondes après avoir piqué le doigt pour appliquer le sang prélevé rajouter du sang une fois que la mesure a commencé effectuer une mesure avec une goutte de sang provenant d une ponction précédente Pour éviter des résultats imprécis veillez à ob server les recommandations ci dessus Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel...

Page 188: ...Des résidus d eau sur la peau peuvent diluer la goutte de sang et produire des résultats erronés Avant la ponction laissez la main pendre le long du corps Immédiatement après la ponction massez vous le côté du doigt pour faire sortir une goutte de sang de taille suffisante sans exercer de pression ou écrasement Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 189: ... à ces bandelettes test est disponible ou que les informations ont déjà été enregistrées dans le lecteur 3 Préparez l autopiqueur en introduisant une nouvelle lancette Ne piquez pas encore votre doigt Attendez l étape 10 à la page 46 Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 190: ...ats erronés 2 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez le à l horizontale 3 Allumez le lecteur en appuyant sur la touche Entrée Vous pouvez également insérer une bandelette test pour le mettre sous tension une fois le démarrage ef fectué le lecteur passera directement en mode mesure Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRang...

Page 191: ...eure et la date voir page 89 et suivantes Si vous avez allumé le lecteur en insérant une bandelette test le lecteur ignorera les étapes 6 à 9 et passera aux étapes décrites à la page 45 6 Après le démarrage Test est présélec tionné et mis en surbrillance Appuyez sur la touche Entrée pour lancer la mesure CoaguChek 17 03 17 Sept 2018 Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 20...

Page 192: ...ettes test et entraîner alors l affichage de messages d erreur 8 Tenez la bandelette test de façon à ce que les indications les flèches et les symboles de goutte de sang soient orientés vers le haut 9 Introduisez la bandelette test dans la glis sière d insertion du lecteur dans le sens des flèches Poussez la bandelette test jusqu à la butée Un signal sonore indique que la bandelette test a été dét...

Page 193: ...e test est préchauffée Lorsque la bandelette test est prête le lec teur affiche les symboles de la bandelette test et de la goutte de sang Ces symboles et un signal sonore indiquent que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend que vous déposiez le sang Simultanément le lecteur lance un compte à rebours de 180 secondes Vous devez appli quer la goutte de sang sur la bandelette test dans c...

Page 194: ... de la pulpe du doigt là où la ponction est la moins douloureuse 11 Massez le doigt jusqu à ce qu une goutte de sang se forme ATTENTION Ne comprimez pas et n écrasez pas le doigt 12 Déposez la première goutte de sang prélevée au doigt sur la bandelette test Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 195: ...lette test La bandelette test absorbe le sang par capillarité Pendant ce processus vous devez laisser la goutte de sang en contact avec la bandelette test jusqu à ce que le prochain écran indique que le sang a été correctement appliqué ATTENTION Déposez ou appliquez la goutte de sang sur la bandelette test dans un délai de 15 secondes après piqûre du doigt Passé ce délai le dépôt de sang risque d ...

Page 196: ...t s affiche Le lecteur procède à un contrôle de qualité automatique de la bandelette test Si le contrôle de qualité est satisfaisant la mesure de la coagulation commence La barre de progression circulaire tourne jusqu à ce que le lecteur ait déterminé le résultat Test Appliquer le sang Test Sang appliqué CQ automatique Test Sang appliqué CQ terminé Test Mesure en cours Mesure d un échantillon de s...

Page 197: ...es prédéfinis par résultat de mesure Les commentaires peuvent contenir par exemple des informations supplémentaires sur les conditions de test ou sur votre état de santé général Ces commentaires peuvent uniquement être ajoutés immédiatement après l affichage du résultat de la mesure avant la mise hors tension du lecteur une modification ultérieure n est pas possible Test Ajout comment Menu Princ I...

Page 198: ...mer le commentaire sélectionné Une coche verte apparaît derrière chaque commentaire sélectionné 18 Une fois que vous avez sélectionné le s commentaire s souhaité s utilisez la tou che flèche du haut flèche du bas pour mettre en surbrillance Confirmer 19 Appuyez sur la touche Entrée pour passer à l étape suivante Test Ajout comment Menu Princ INR 17 03 17 Sept 2018 2 8 Test Text Résultat 2 8 INR Co...

Page 199: ...onnés avec le résultat de la mesure et quitter ce menu L écran du résultat affiche désormais le symbole Commentaire La mesure est terminée Test Text Résultat 2 8 INR Confirmer Chgt régime Maladie Chgt de traitement Voyage Médicament oublié Opération Test Text Modifier comment Confirmer Résultat 2 8 INR Maladie Commentaires Chgt de traitement Test Modifier comment Menu Princ INR 17 03 17 Sept 2018 ...

Page 200: ...z la bandelette test usagée avec les déchets ménagers AVERTISSEMENT Éliminez prudemment les lancettes usagées par ex en utilisant un conteneur solide à couvercle pour objets coupants pour éviter de vous blesser ou de blesser d autres personnes avec les aiguilles Mesure d un échantillon de sang capillaire Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 201: ...s supérieures ou jaune valeurs inférieures et accompagnées d une note explicative Les valeurs supérieures ou inférieures à l in tervalle de mesure du lecteur sont signalées par un symbole valeurs supérieures ou valeurs inférieures et accompagnées d une note explicative Pour plus d informations sur le paramétrage du format de résultat ou de l objectif voir Paramètres du lecteur à partir de la page ...

Page 202: ... bandelette test Les intervalles de mesure valides des bande lettes test CoaguChek XS PT Test PST sont les suivants INR 0 8 8 0 Q 120 5 Temps de Quick exprimé en secondes Sec 9 6 96 Si des résultats situés en dehors de l intervalle de mesure s affichent reportez vous à la sec tion Limites du test et interférences connues de la notice d emballage fournie avec les bandelettes test et recommencez le ...

Page 203: ...Affichez les rapports de résultats directe ment sur le lecteur sous forme de gra phiques ou de tableaux Transférez les données vers un ordinateur pour une évaluation immédiate une impres sion ou un export rapports embarqués Transférez les données vers une clé USB ou un dispositif Bluetooth pour une commu nication médicale p ex à votre médecin ou professionnel de la santé transfert de données Exame...

Page 204: ...cher la liste des résultats Tous les résultats de mesures enregistrés s affichent dans une liste répertoriant tout d abord les données les plus récentes Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Mes résultats Examen des résultats Évolution Objectif Transférer données Rapports Examen des résultats Text 19 Juil 2018 2 5 INR 05 Juil 2018 2 8 INR 29 Juin 2018 2 4 ...

Page 205: ...commen taires saisis au moment de la mesure 7 Utilisez la touche Retour pour revenir à la liste de résultats Examen des résultats Text 19 Juil 2018 2 5 INR 05 Juil 2018 2 8 INR 29 Juin 2018 2 4 INR 22 Juin 2018 2 9 INR 15 Juin 2018 2 9 INR 12 Juil 2018 2 6 INR Examen des résultats INR 09 58 2 6 12 Juil 2018 Maladie Chgt de traitement Examen et manipulation des données Manuel d utilisation de Coagu...

Page 206: ...tement sur le lecteur Évolution rapport graphique ou tabulaire permettant une analyse linéaire basée sur le temps des résultats de mesures enregistrés Objectif rapport graphique ou tabulaire permettant une analyse statistique des résultats de mesures enregistrés Examen et manipulation des données Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 207: ...ution vous pouvez afficher une vue d ensemble de vos résultats de test sous forme de liste ou de graphique Tous les résultats de test de la période sélectionnée s affichent dans un graphique comme valeurs linéaires affichage graphique ou dans une liste affichage tableau Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Mes résultats Examen des résultats Évolution Obje...

Page 208: ...he flèche du haut flèche du bas pour sélectionner la période de votre choix À partir de votre résultat de mesure le plus récent vous pouvez choisir une période qui remonte jusqu à 60 90 120 ou 180 jours 6 Appuyez sur la touche Entrée pour passer de l affichage graphique à l affichage tableau et vice versa 7 Appuyez sur la touche Retour pour revenir au menu Mes résultats Évolution Text 90 jours Tab...

Page 209: ...ésultats de mesures apparaissent en rouge dans le tableau et ne s affichent pas dans le graphique de l évolution Comme il n y a pas de continuité entre les résultats avant et après cette mesure tous les résultats précédents ainsi que cette mesure ne seront pas affichés dans la courbe de l évolution Évolution Text 90 jours Tableau Heure Moyenne 2 5 INR INR Évolution Text 60 jours OK Aucune donnée É...

Page 210: ...èche du bas pour choisir Mes résultats 3 Appuyez sur la touche Entrée pour ouvrir le menu Mes résultats 4 Sélectionnez Objectif et appuyez sur la touche Entrée pour afficher le rapport Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Mes résultats Examen des résultats Évolution Objectif Transférer données Rapports Objectif Tableau Text 90 jours Moyenne 2 5 INR Faible...

Page 211: ... sélectionner la période que vous souhaitez évaluer À partir de votre résultat de mesure le plus récent vous pouvez choisir une période qui remonte jusqu à 60 90 120 ou 180 jours 6 Appuyez sur la touche Entrée pour passer de l affichage graphique à l affiche tabulaire et vice versa 7 Appuyez sur la touche Retour pour revenir au menu Mes résultats Objectif Tableau Text 90 jours Moyenne 2 5 INR Faib...

Page 212: ...ée dans les paramètres du lecteur avant le premier transfert de données Dans le cas contraire un message correspondant s affichera Les deux méthodes sont décrites séparément dans les pages suivantes Si vous utilisez une connexion Bluetooth la liaison doit être établie pendant la configuration avant le transfert de données voir Transfert de données à la page 99 Il n est pas possible d effectuer un ...

Page 213: ...es résultats 4 Sélectionnez Transférer données et ap puyez sur la touche Entrée pour lancer le mode correspondant Le lecteur attend que la connexion soit établie Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Mes résultats Examen des résultats Évolution Objectif Transférer données Rapports Transférer données Text Connecter USB à lecteur PC Examen et manipulation de...

Page 214: ...teur Le transfert de données doit être lancé acti vement par l application de l ordinateur ou du dispositif utilisé pour permettre la lecture des données enregistrées Une fois la connexion établie et la commande de téléchargement reçue le lecteur vous in forme de la progression Pour économiser la pile retirez le câble USB après avoir transféré les résultats de mesures au PC Transférer données Text...

Page 215: ...le mode correspondant Le lecteur attend que la connexion soit établie avec le dispositif en liaison Les informations sur les logiciels disponibles pour le transfert de données avec le lecteur CoaguChek INRange sont disponibles sur www coaguchek com INRange Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Mes résultats Examen des résultats Évolution Objectif Transfére...

Page 216: ... peut s afficher à l issue du transfert de données Il peut par exemple pré senter des informations sur les mises à jour logicielles disponibles ou sur une modification des paramètres appliquée au lecteur Transférer données Text Transfert des données Data Transfert de données Transfert de données Terminé Examen et manipulation des données Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 217: ...ecteur Les rapports ne peuvent être fournis que via une connexion USB Pour afficher des rapports 1 Allumez le lecteur en appuyant sur la touche Entrée Attendez que Menu princ s affiche 2 Utilisez la touche flèche du haut flèche du bas pour choisir Mes résultats 3 Appuyez sur la touche Entrée pour ouvrir le menu Mes résultats 4 Sélectionnez Rapports et appuyez sur la touche Entrée Menu Princ Test 1...

Page 218: ...hier dans votre navigateur Internet par défaut 8 Une fois que vous avez fini d utiliser les rapports embarqués débranchez le câble USB du lecteur et de l ordinateur Lorsque le lecteur est connecté à un ordina teur il n est pas alimenté par câble USB et ne sera pas mis automatiquement hors tension Pour économiser les piles retirez toujours le câble USB si la connexion n est plus utilisée Rapports T...

Page 219: ...er avec les rapports sans restriction Scanner de virus AVERTISSEMENT Assurez vous que le système informatique que vous utilisez n a pas de logiciel malveillant par ex virus cheval de Troie Si vous utilisez un système informatique corrompu les résultats affichés pourraient être incomplets ou falsifiés Si votre scanner de virus trouve une menace une fois que vous avez connecté le lecteur CoaguChek I...

Page 220: ...ent également des boutons pour imprim er le rapport et l enregistrer dans un fichier B Contenu du rapport Le corps de la page contient le graphique Évolution le graphique Objectif ainsi qu une liste chronologique de résultats La langue les unités préférées ainsi que votre objectif personnel s afficheront comme définis dans le lecteur L objectif n est disponible que si vous avez sélectionné l unité...

Page 221: ...s forme de valeurs linéaires Chaque résultat de mesure représenté par le symbole est tracé le long de l axe du temps en fonction du moment auquel la mesure a été effectuée Les résultats de mesures supérieurs ou inférieurs à l intervalle de mesure sont signalés comme tels Tous les résultats de mesures sont reliés par une ligne dans l ordre chronologique Les lignes verticales du graphique évolution ...

Page 222: ...dique l objectif valide à ce moment Graphique Objectif Le pourcentage des valeurs supérieures normales et inférieures par rapport à l objectif défini s affiche sous forme de graphique circu laire La valeur numérique moyenne ainsi que le nombre total de résultats dans cet intervalle s affichent également En dessous du graphique Objectif vous trouve rez d autres informations statistiques calculées à...

Page 223: ...bjectif L objectif valide à ce moment Si le résultat est en dehors de l objectif la cellule s affiche en bleu au dessus de l objectif ou en jaune en dessous de l objectif Commentaires Transféré L icône de chargement indique qu un résultat a déjà été transféré à l aide de la fonction Transférer des données du lecteur L affichage d un rapport sur l ordi nateur tel que décrit ici ne constitue pas un ...

Page 224: ...rt N utilisez pas la fonction d impression intégrée du navigateur 1 Cliquez sur le bouton d impression de l en tête du rapport 2 Sélectionnez l imprimante désirée dans la boîte de dialogue d impression ajustez les paramètres d impression si nécessaire en fonction des options disponibles 3 Lancez le processus d impression Examen et manipulation des données Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 225: ...és par différentes applications comme un traitement de texte ou un tableur Le fichier csv contient toujours tous les résul tats de mesures actuellement enregistrés sur votre lecteur y compris les résultats de mesures qui ont déjà été transférés lors de précédents transferts de données 1 Cliquez sur le bouton Enregistrer de l en tête du rapport 2 Sélectionnez les options d enregistrement souhaitées...

Page 226: ...ns une application Si l enregistrement du fichier csv n a pas fonctionné comme prévu vérifiez les paramètres correspondants du système et du navigateur Le fichier csv contient les informations suivantes Numéro de série du lecteur Date et heure du téléchargement de données sur l ordinateur pour la création de ce fichier csv Date heure et valeur de chaque résultat de mesure enregistré Examen et mani...

Page 227: ...e Mais contrairement à un réveil ces rappels vous di sent également quelle action vous aviez prévue à ce moment là Vous pouvez configurer quatre différents types de rappel Rappels de test Rappels de médicament Rappels de rendez vous Autres rappels Chaque rappel peut être programmé comme rappel ponctuel ou rappel récurrent quotidien ou en intervalles de 1 à 4 semaines Rappels et paramètres du lecte...

Page 228: ... Entrée pour configurer un nou veau rappel L écran Rappels s ouvre et affiche les options que vous pouvez configurer Type par défaut Test Intervalle par défaut 1 fois Heure et date par défaut l heure actuelle le lendemain Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Rappels Text Rappels actuels Nouveau Rappels Sélect type de rappel 13 17 Sept Suivant 45 2018 1 fo...

Page 229: ... l intervalle sélectionné Le para mètre de rappel suivant heure est mis en surbrillance 8 Réglez les paramètres de date et d heure en utilisant toujours la touche flèche du haut flèche du bas pour définir les para mètres et la touche Entrée pour confirmer et passer au paramètre suivant En fonction de l intervalle choisi différents paramètres de date et d heure peuvent être à définir Rappels Sélect...

Page 230: ...die sélectionnée 10 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer la sélection et continuer 11 Sélectionnez le Volume rappel souhaité et appuyez sur la touche Entrée pour confir mer votre sélection Un point vert indique le volume sélectionné 12 Appuyez sur la touche Entrée pour enre gistrer le rappel Rappels Sélectionner jour de la semaine 13 Lundi Suivant 45 7 jours Mélodies rappels Son...

Page 231: ...nir un Nouveau rappel Modifier Supprimer le rappel existant Quitter le menu Rappel avec la touche Retour pour revenir au menu principal Rappels 17 30 17 Sept 2018 Text Rappels actuels Nouveau Modifier Supprimer 13 45 Jeu 7 jours Rappels et paramètres du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 232: ...s avez choisi de modifier le rappel conti nuez comme décrit dans la section Nouveau rappel Si vous avez choisi de supprimer le rappel il sera supprimé après la confirmation Le bouton Modifier Supprimer n est disponible que si la liste contient au moins un rappel Le bouton Nouveau n est dispo nible que si la liste contient moins de quatre rappels Rappels 17 30 17 Sept 2018 Text Rappels actuels Nouv...

Page 233: ...rs les deux étapes suivantes avant de sélectionner une option dans le menu Paramètres 1 Allumez le lecteur en appuyant sur la touche Entrée Attendez que Menu princ s affiche 2 Sélectionnez Paramètres et appuyez sur la touche Entrée pour afficher le menu correspondant Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Paramètres Volume avert sonore Déf objectifs Format ...

Page 234: ...heure Format 24 heures 24 h Format 12 heures 12 h avec am pm Unités INR Q Sec Format de résultat Simple Détaillé Déf objectifs Période statistiques 60 jours 90 jours 120 jours 180 jours Activé Off Élevé Faible Les paramètres par défaut sont suivis d un astérisque Rappels et paramètres du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 235: ... Bas Hors tension Luminosité Élevé Moyen Bas Bip touche Sous tension Hors tension Transfert de données Aucun Bluetooth USB Les paramètres par défaut sont suivis d un astérisque Rappels et paramètres du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 236: ... section de la liste actuellement visible 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer la langue sélectionnée 5 Dans l écran de confirmation suivant sélec tionnez Confirmer et appuyez sur la touche Entrée pour faire passer le lecteur dans la langue sélectionnée Paramètres Volume aver...

Page 237: ... l heure actuelle 5 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer l heure Le prochain champ de saisie minutes sera mis en surbrillance 6 Paramétrez les champs restants année mois jour La touche Entrée confirme toujours un paramètre et met en sur brillance le champ suivant le cas échéant La touche Retour vous permet de revenir au champ précédent Paramètres Volume avert sonore Déf objectifs Format de...

Page 238: ...eur affichera un message dans les cas suivants la date que vous souhaitez définir est antérieure à la date de la dernière mesure enregistrée la date que vous souhaitez définir est postérieure de six mois au dernier résultat de mesure enregistré Rappels et paramètres du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 239: ...ée est mise en surbrillance bleue 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer l unité sélectionnée L objectif ne peut être défini et utilisé que si l unité est exprimée en INR Paramètres Volume avert sonore Déf objectifs Format de résultat Langue Unités Date et heure Unités INR Q Se...

Page 240: ... format de résultat actuellement sélectionné est indiqué par un point vert sur le côté droit 2 Utilisez la touche flèche du haut flèche du bas pour choisir le format de résultat souhaité Le nouveau format sélectionné est mis en surbrillance bleue 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enre...

Page 241: ...ant La période actuellement sélectionnée s affiche avec un point vert sur le côté droit elle est utili sée comme période par défaut pour les rapports et les statistiques 2 Sélectionnez la période souhaitée 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confirmer la période sélectionnée qui est maintenant indiquée par un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour passer à l étape suivante Paramè...

Page 242: ... les résultats de mesures déjà enregistrés en mémoire 5 Utilisez la touche flèche du haut flèche du bas pour choisir Activé ou Désactivé 6 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 7 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour passer à l étape suivante Déf objectifs Activé Désactivé Suivant Rappels et paramètres du lecteur Manuel d utilisa...

Page 243: ...puyez sur la touche Entrée pour enre gistrer la valeur définie 10 Répétez les dernières étapes pour définir la valeur basse 11 Appuyez sur la touche Entrée pour enre gistrer les paramètres Déf objectifs Activé Désactivé Suivant Déf objectifs Suivant INR Élevé 3 2 Déf objectifs Suivant INR Faible 1 8 Déf objectifs Élevé Faible 3 2 INR 1 8 INR Période 180 jours Enregistrer Rappels et paramètres du l...

Page 244: ...onore 1 Sélectionnez Volume avert sonore et ap puyez sur la touche Entrée pour afficher le menu correspondant Le volume actuellement défini est indiqué par un point vert sur le côté droit 2 Utilisez la touche flèche du haut flèche du bas pour définir le volume souhaité 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la ...

Page 245: ... à la lumino sité en surbrillance 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer la luminosité sélectionnée Pour une durée de vie des piles plus longue choisissez une luminosité faible Paramètres Volume avert sonore Déf objectifs Format de résultat Luminosité Unités Bip touche Luminosi...

Page 246: ...ez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer le statut sélectionné Le réglage du volume de l avertisseur sonore s applique également au bip touche Si le volume de l avertisseur sonore est défini sur Désactivé le bip touche sera également désactivé Paramètres Volume avert sonore Déf objectif...

Page 247: ...ficher le menu correspondant Le mode de transfert de données actuellement défini est indiqué par un point vert sur le côté droit 2 Utilisez la touche flèche du haut flèche du bas pour définir le mode de transfert souhaité 3 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer la sélection qui est maintenant marquée d un point vert 4 Appuyez à nouveau sur la touche Entrée pour enregistrer le mode de transf...

Page 248: ...établie le lecteur conti nue le processus de liaison 6 Appuyez sur la touche Entrée pour confir mer et terminer le processus de liaison Le lecteur peut être lié via Bluetooth à un dispositif à la fois Pour lier le lecteur à un autre dispositif vous devez donc supprimer la connexion Bluetooth existante Liaison Text BT Smart Activation Bluetooth Liaison Text Liaison en cours Liaison Text My Smartpho...

Page 249: ...lecteur Vérifiez que le lecteur est éteint N utilisez en aucun cas des aérosols Assurez vous que le chiffon ou la compresse de coton est humide et non trempé afin d empêcher l humidité de pénétrer dans le lecteur Pour éviter de souiller le lecteur appliquez le sang directement depuis votre doigt Nettoyage et désinfection du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 250: ...r la saleté du lecteur La désinfection correspond à l élimination de la plupart des micro organismes responsables de maladies et des autres types de micro orga nismes agents pathogènes à diffusion hémato gène du lecteur Nettoyage et désinfection du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 251: ...e santé publique de la FDA l utilisation de dispositifs de prélèvement capillaire chez plus d une personne présente un risque de transmission d agents pathogènes à diffusion hématogène Communication initiale 2010 http www fda gov MedicalDevicesSafety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 Rappel clinique du CDC l utilisation de dispositifs de prélève ment capillaire chez plus d une personne présente un ...

Page 252: ...homologué au Canada L utilisation des lingettes jetables germicides Sani Cloth Plus n est pas recommandée MISE EN GARDE Risque d endommagement de l instrument Utilisez uniquement des produits contenant les ingrédients actifs approuvés N utilisez aucune autre solution de nettoyage ou de désinfection car cela pourrait endommager le système Pour toute question ou assistance technique sur le nettoyage...

Page 253: ...oîtier du lecteur Évitez toute accumulation de liquide près d un orifice MISE EN GARDE Assurez vous qu aucun liquide ne pénètre dans le lecteur lorsque vous nettoyez son boîtier La présence d humidité à l intérieur du lecteur peut entraîner le dysfonctionnement de l instrument Nettoyage et désinfection du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 254: ...désinfecter correctement le lecteur observez un temps de contact entre le lecteur et le produit d au moins 2 minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l étiquette du produit Reportez vous toujours à l étiquette du fabricant pour vérifier les temps de contact recommandés 2 À l aide d un chiffon sec et propre ou d un tissu non pelucheux essuyez toute trace d humidité après av...

Page 255: ...glissière d insertion des bandelettes test en le soulevant Éloignez suffisamment le couvercle du lecteur 2 Rincez le couvercle à l eau chaude ou net toyez le à l aide de la solution recommandée ci dessus Laissez sécher le couvercle de la glissière d insertion des bandelettes test au moins 10 minutes avant de le remettre en place Nettoyage et désinfection du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChe...

Page 256: ...toute trace d humidité Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissière d insertion des bande lettes test soit orientée vers le bas utilisez une nouvelle lingette jetable germicide Super Sani Cloth et repliez un bord de la lingette Nettoyez la glissière d insertion des bandelettes test en essuyant délicatement les parties blanches facilement accessibles en vous assurant qu il ne s ac...

Page 257: ...intérieur du lecteur peut entraîner le dys fonctionnement de l instrument N insérez aucun objet dans la glissière d in sertion des bandelettes test Cela risquerait d endommager les contacts électriques situés derrière la glissière d insertion des bandelettes test Nettoyage et désinfection du lecteur Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 258: ...umidité à aucun endroit sur la glissière d insertion des bandelettes test et son cou vercle après le nettoyage Assurez vous que la glissière d insertion des bandelettes test et son couvercle sont bien secs avant de les assembler AVERTISSEMENT 5 Remettez le couvercle de la glissière d in sertion dans son logement Veillez à ce que le couvercle soit bien refermé Un déclic confirme sa fermeture Nettoy...

Page 259: ...ujours les deux étapes suivantes avant de sélectionner une option dans le menu Autres 1 Allumez le lecteur en appuyant sur la touche Entrée Attendez que Menu princ s affiche 2 Sélectionnez Autres et appuyez sur la touche Entrée pour afficher le menu correspondant Menu Princ Test 17 03 Paramètres Rappels Mes résultats 17 Sept 2018 Autres Sept Autres Text À propos Effacer mémoire Journal lecteur Aff...

Page 260: ... 2 Appuyez sur la touche Entrée pour passer à l écran de clé de chiffrement 3 Appuyez sur la touche Retour pour quitter cet écran 4 Appuyez à nouveau sur la touche Retour pour revenir au menu Autres La clé de chiffrement peut aussi être trouvée encodée sous forme de code barres 2D dans le logement des piles du lecteur les piles doivent être retirées Autres Text À propos Effacer mémoire Journal lec...

Page 261: ...nateur à l aide de la fonction de transfert de données avant d effacer la mémoire Les données suivantes seront effacées Résultats de mesures Puces d étalonnage enregistrées Rappels Le lecteur sera réinitialisé avec les paramètres par défaut Le lecteur se met hors tension Une fois le lecteur à nouveau sous tension vous devez tout d abord procéder à une confi guration initiale voir page 29 Autres fo...

Page 262: ... appuyez sur la touche Entrée pour effacer toutes les données de la mémoire Autres Text À propos Effacer mémoire Journal lecteur Afficher test Mise à j firmware Effacer mémoire Text Oui Non Supprimer tous les rés et paramètres Effacer mémoire Effacer mémoire Text Oui Non Supprimer tous les rés et paramètres Êtes vous sûr Autres fonctions et dépannage Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 263: ...nt dont vous souhai tez consulter les détails et appuyez sur la touche Entrée pour continuer 3 Une fois que vous avez terminé fermez l écran détaillé avec OK Autres Text À propos Effacer mémoire Journal lecteur Afficher test Mise à j firmware Journal lecteur Text 19 Juil 2018 M 22 12 Juil 2018 M 41 01 Juil 2018 M 23 01 Juil 2018 M 42 26 Juin 2018 M 31 03 Juin 2018 M 31 Entretien OK La bandelette e...

Page 264: ...s suivants en appuyant sur la touche Entrée tout en inspectant chaque écran à la recherche d éventuels pixels manquants ou d autres défauts Si vos écrans apparaissent sans problème votre affichage fonctionne correctement Si l affichage ne fonctionne pas adéquatement n effectuez pas d autres tests et communiquez avec votre service après vente local de Roche Diagnostics Autres Text À propos Effacer ...

Page 265: ... Mise à j firmware et appuyez sur la touche Entrée pour lancer le pro cessus de mise à jour 2 Connectez le lecteur à l ordinateur à l aide du câble USB Le lecteur sera désormais associé à l ordinateur en tant que disque externe comme une clé USB Autres Text À propos Effacer mémoire Journal lecteur Afficher test Mise à j firmware Mise à j firmware Text Connecter USB à lecteur PC Autres fonctions et...

Page 266: ...rs écrans vous informent de la progression au cours de l instal lation Une fois la mise à jour terminée le logo CoaguChek s affiche Débranchez le câble USB du lecteur et de l ordinateur Mise à j firmware Text Pour la mise à jour du firmware copiez le fichier dans le lecteur INRange Mise à j firmware Text Chargement de la mise à j Mise à j firmware Text Préparation mise à j ne pas interrompre Coagu...

Page 267: ...accompa gnés d une description ainsi que d une solution possible si nécessaire Effectuez les actions proposées à l écran pour résoudre le problème Si le problème et le message correspondant disparaît vous pouvez continuer à utiliser le lecteur comme vous le souhaitez Si le problème persiste contactez Roche Diagnostics voir page 138 Pour les problèmes de dépannage qui ne sont pas signalés par un me...

Page 268: ...rifiez que les contacts sont intacts Le lecteur affiche un résultat inattendu Consultez la notice d emballage des bandelettes test Le lecteur n émet pas de bip Vérifiez les paramètres du Volume avert sonore page 96 et du Bip touche page 98 Impossible d insérer la bandelette test Nettoyez et désinfectez le lecteur comme indiqué à la page 101 Si le problème persiste contactez Roche Diagnostics voir ...

Page 269: ...uropéennes 98 79 CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et 2014 53 EU relative à l harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché d équipements radioélectriques R Référence du catalogue Numéro d article commercial international SN Numéro de série B Consulter les instructions d utilisation w Attention voir notice d instructions S...

Page 270: ...rcialisation sur les marchés austra lien et néo zélandais Les symboles suivants sont utilisés sur les touches du lecteur Symbole Signification Touche retour utilisée pour quitter le menu affiché ou pour revenir en arrière Touche flèche du haut flèche du bas utilisée pour sélectionner des éléments pour naviguer vers le haut ou le bas d un écran ou pour modifier des valeurs numériques Touche Entrée ...

Page 271: ...ts de mesures enregistrés Symbole USB affiché au moment du lancement d un transfert de données câblé et pendant la configuration du transfert de données Chargement affichée avec les résultats de mesures enregistrés après le transfert de données Test affichée dans le menu principal et les rappels Bouton radio indique le statut d une option sélectionnable activé désactivé dans les écrans de configur...

Page 272: ...ans le menu principal Autres affichée dans le menu principal et les rappels Médicament affichée dans les rappels Message d avertissement Message d entretien Message d erreur Message d information Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 273: ...vent appa raître sur le lecteur Rappels Informations Entretien Avertissements Messages d erreur La section suivante indique la marche à suivre lorsque l un de ces messages apparaît Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 274: ...mer et appuyez sur la touche Entrée pour confirmer que vous allez effectuer immédiatement l action re quise Le rappel disparaîtra et ne s affichera plus Ou Sélectionnez Rappeler plus tard et appuyez sur la touche Entrée pour reporter le message de rappel pendant 5 minutes Le lecteur s éteint automatiquement Après 5 minutes il se rallume et affiche à nouveau le rappel Rappel Confirmer Rappeler plus...

Page 275: ...lecteur Si un rappel devient actif pendant que vous utilisez le lecteur il ne s affichera pas et n interrompra pas vos opérations actuelles par ex réalisation d un test ou consultation des résultats Il s affichera alors quand vous éteindrez le lecteur Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 276: ...re part Vous pouvez continuer à utiliser le lecteur 1 Lisez le message d information dans son intégralité 2 Appuyez sur la touche Entrée pour confirmer le message 3 Continuez avec la tâche en cours Informations OK Les piles sont faibles Remplacez les dès que possible Piles faibles I 01 19 Juil 2018 10 10 Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 277: ...n Vous pouvez insérer de nouvelles piles ou relancer la mesure avec une nouvelle bandelette test Le lecteur peut égale ment résoudre lui même un problème si vous le mettez hors tension avant de le rallumer 1 Lisez le message d entretien dans son intégralité ainsi que l action suggérée 2 Appuyez sur la touche Entrée pour confirmer le message 3 Effectuez l action suggérée dans le message Entretien O...

Page 278: ...1 Lisez le message d avertissement dans son intégralité ainsi que l action suggérée 2 Appuyez sur la touche Entrée pour confirmer le message 3 Effectuez l action suggérée dans le message Avertissement OK Échantillon inhabituel Répétez le test avec un nouvel échantillon et une nouvelle bandelette Si l erreur persiste contactez votre professionnel de santé sans attendre Erreur échant W 45 19 Juil 20...

Page 279: ...message d erreur 2 Effectuez l action suggérée dans le message Si l erreur persiste contactez votre service après vente local de Roche Diagnostics voir page 138 Erreur Annuler Erreur matérielle ou électronique Éteignez et rallumez le lecteur Si l erreur persiste contactez Roche Diagnostics Erreur du lecteur E 63 11 Juin 2018 19 10 Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 280: ...132 Cette page est intentionnellement laissée blanche Symboles icônes messages Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 281: ...férence du catalogue Test PST CoaguChek XS PT 24 bandelettes test REF 0 7671687 Test PST CoaguChek XS PT 6 bandelettes test REF 0 7671679 Lancette CoaguChek Softclix 50 lancettes REF 0 3506509 Limitations liées au produit Les caractéristiques et limites du produit sont précisées dans la notice d emballage des bandelettes test Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek ...

Page 282: ...R 0 8 8 0 Mémoire 400 résultats de mesure avec date et heure correspondantes Interfaces USB de type B Bluetooth Alimentation par piles 4 piles de 1 5 V alcalines au manganèse de type AAA LR03 Classe de protection III Mise hors tension automatique Au bout de 2 minutes Dimensions env 145 x 75 x 30 mm Poids 135 g sans les piles Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek I...

Page 283: ...onditions d entreposage et de transport Plage de températures Entreposage à court terme lecteur uniquement 25 C à 70 C Entreposage à long terme lecteur uniquement 5 C à 45 C Bandelettes test Voir la notice d emballage des bandelettes test Humidité relative 10 à 85 sans condensation Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 284: ...agé après avoir retiré les piles et l avoir nettoyé en respectant les réglementations en vigueur dans votre pays Pour obtenir des informations sur une mise au rebut appropriée veuillez contacter les autorités compétentes locales Le lecteur n est pas couvert par la directive européenne 2002 96 CE directive relative aux déchets d équipements électriques et électro niques DEEE Informations générales ...

Page 285: ...s piles usagées en respectant l environ nement et conformément à la réglementation et aux directives en vigueur Contactez votre municipalité les autorités locales ou le fabricant des piles utilisées pour obtenir des consignes relatives à une mise au rebut conforme Réparations Toute réparation et autres modifications ap portées au lecteur ne doivent être effectuées que par des personnes habilitées ...

Page 286: ...ratrices et collaborateurs du service après vente aux adresses indiquées ci après Canada Roche Diagnostics 201 Boulevard Armand Frappier Laval Québec H7V 4A2 Coagulation Info Line Téléphone 1 877 426 2482 Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 287: ...l Bluetooth est une forme de technologie de radiofréquence RF qui fonc tionne dans la bande de fréquence industrielle scientifique et médicale sans licence à 2 5 GHz Le lecteur ne peut communiquer qu avec les appareils auxquels il est associé de ce fait les autres appareils équipés de la technologie sans fil Bluetooth ne peuvent pas accéder à vos informations personnelles sur le lecteur Informatio...

Page 288: ...tiver la technologie sans fil Bluetooth du lecteur Tout changement ou modification apporté au lecteur et non approuvé expressément par Roche Diagnostics peut faire perdre à l utilisa teur son droit d utiliser l appareil La conformité de l appareil aux limites d un appareil numérique de classe B a été testée et approuvée L appareil génère utilise et peut émettre de l énergie de radiofréquence Infor...

Page 289: ... base pour les tests d immunité aux décharges électrostatiques En outre l appareil répond aux exigences relatives aux émissions électromagnétiques de la norme CEI 61326 2 6 Ses émissions électromagnétiques sont donc faibles Aucune interférence avec d autres équi pements électriques n est attendue Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 290: ...142 Cette page est intentionnellement laissée blanche Informations générales sur le produit Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 291: ... 92 initiale 29 31 langue 88 luminosité 97 transfert de données 99 100 unité 33 91 volume de l avertisseur sonore 96 vue d ensemble des paramètres 86 87 Contrôle qualité 17 E Écran 20 luminosité 97 test 116 G Glissière d insertion des bandelettes test 20 H Humidité 16 I Icônes 123 124 Information clientèle 138 Interférences électromagnétiques 16 Intervalle de mesure 54 J Journal lecteur 115 Manuel...

Page 292: ...ension 33 sous tension 29 N Nettoyage 101 110 P Pile couvercle du logement 21 état de charge 22 faible 43 insertion 26 27 type 21 26 Puce d étalonnage fente 21 insertion 34 36 R Rappel 126 configuration 79 84 modifier supprimer 84 nouveau 80 Rapports 58 62 embarqués 69 78 évolutions 59 60 73 export vers csv 77 impression 76 liste 75 objectifs 62 63 74 Résultat 49 affichage 49 commentaire 50 51 57 ...

Page 293: ... T Température 16 38 Test 37 54 affichage du résultat 49 échantillon sanguin 40 46 48 exécution 42 préparation 41 Touche clic 98 entrée 20 haut bas 20 retour 20 Transfert de données 64 68 Bluetooth 67 68 paramétrage 99 USB 65 66 U USB port 21 Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 294: ...146 Cette page est intentionnellement laissée blanche Manuel d utilisation de CoaguChek INRange ...

Page 295: ...Cette page est intentionnellement laissée blanche ...

Page 296: ...IX are trademarks of Roche 2019 Roche Diagnostics GmbH Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany Distributed in Canada by Roche Diagnostics 201 Boul Armand Frappier Laval Québec Canada H7V 4A2 www rochecanada com www coaguchek ca ...

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Coaguchek INRange, User Manual, Page: 9 / 296

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