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Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le stimulateur de croissance osseuse est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du stimulateur de croissance
osseuse doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type.
Essai
d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601
Niveau de
conformité
Directive sur
l’environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV air
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV air
Les sols doivent être en
bois, en béton ou en
carrelage de
céramique. Si les sols
sont recouverts d’un
matériau synthétique,
l’humidité relative doit
atteindre au moins
30 %.
Transitoires
électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de
tension au niveau
des lignes d’entrée
de l’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Champs
magnétiques
de la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz) CEI
61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs
magnétiques à
la fréquence du
réseau doivent
être équivalents
aux champs d’un
environnement
commercial ou
hospitalier typique
(hôpital, clinique).
REMARQUE :
U
T
correspond à la tension secteur CA avant application du niveau d’essai.
