Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE Operation Manual Download Page 3

Page: 3 / 95

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM

MODEL 400CE

Trang 3/46

KÝ HIỆU

Tham khảo chỉ dẫn
sử dụng và/hoặc sách
hướng dẫn trước khi
vận hành

Nhiệt độ nước

Bơm

Điện áp xoay chiều

Lạnh

Thoát nhiệt

Nóng

Hồi nhiệt

Máy nén

Thải

Nhiệt độ nước -
Nóng

Chốt giữ dây nguồn

Nhiệt độ nước - Lạnh

Thay đổi mực nước
hàng tháng

Thiết lập nhiệt độ

Vệ sinh dàn ngưng
hàng tháng

Mực nước thấp

Vệ sinh bộ lọc nước
hàng quý

Đèn báo kiểm tra

Đẳng thế

Cảnh báo im lặng

Nối đất bảo vệ

Giới hạn cao

Nguy hiểm, Rủi ro
điện giật

Giới hạn thấp

Mất điện

Bộ cấp nhiệt cao

Ngắt điện trước khi
hoạt động

Bộ cấp nhiệt thấp

Nối đất

Giới hạn nhiệt

Nguy cơ nổ: Không
sử dụng khi có chất
gây tê dễ bắt lửa

Chỉ dẫn vận hành
hoặc “Thông tin quan
trọng/cần lưu ý”

Thiết bị BF điển hình

Giảm nhiệt độ

Đổ vào lưới

Tăng nhiệt độ

Thu gom riêng các bộ
phận điện và điện tử

Summary of Contents for HEMOTHERM 400CE

Page 1: ......

Page 2: ...Trang 2 46 Bản quyền 2015 Cincinnati Sub Zero Products Inc Bảo lưu mọi bản quyền Hướng dẫn sử dụng sửa đổi số 56075 ECN M304 4544 ...

Page 3: ...g Thiết lập nhiệt độ Vệ sinh dàn ngưng hàng tháng Mực nước thấp Vệ sinh bộ lọc nước hàng quý Đèn báo kiểm tra Đẳng thế Cảnh báo im lặng Nối đất bảo vệ Giới hạn cao Nguy hiểm Rủi ro điện giật Giới hạn thấp Mất điện Bộ cấp nhiệt cao Ngắt điện trước khi hoạt động Bộ cấp nhiệt thấp Nối đất Giới hạn nhiệt Nguy cơ nổ Không sử dụng khi có chất gây tê dễ bắt lửa Chỉ dẫn vận hành hoặc Thông tin quan trọng ...

Page 4: ...ể không phản ánh trong hướng dẫn vận hành này Tài liệu này không được sao chép toàn bộ hoặc một phần mà không có sự cho phép bằng văn bản của Cincinnati Sub Zero Products Inc HEMOTHERM GELLI ROLL MAXI THERM MAXI THERM LITE TEMP PAD và PLASTIPAD là những thương hiệu đã đăng ký của Cincinnati Sub Zero Products Inc Cincinnati Ohio Hoa Kỳ Bản quyền 1982 2013 Cincinnati Sub Zero Products Inc Bảo lưu mọ...

Page 5: ...ấm sửa đổi thiết bị mà không được sự cho phép bằng văn bản của CSZ Nếu không có thể dẫn đến hỏng hóc hệ thống HEMOTHERM và hoặc gây thương tích cho bệnh nhân Phương pháp kiểm soát nhiệt độ của các bộ làm mát sưởi có nguy cơ làm nóng hoặc làm mát các mô của cơ thể cụ thể là vùng da và máu tới một mức các mô đó bị tổn thương nghĩa là bỏng hoặc tê cóng tương ứng Tùy theo phạm vi và mức độ nghiêm trọn...

Page 6: ...ước khi tiếp cận các bộ phận bên trong trong quá trình bảo trì Nếu không rút phích cắm thì máy có thể gây điện giật Trước khi dùng máy HEMOTHERM trở lại cho bệnh nhân sau khi sửa chữa luôn phải thực hiện CÀI ĐẶT THỜI GIAN BAN ĐẦU KIỂM TRA HỆ THỐNG THƯỜNG NHẬT Việc sửa chữa không đúng cách và bảo trì không đầy đủ có thể làm hỏng hệ thống HEMOTHERM và gây tổn thương cho bệnh nhân Không sử dụng HEMOT...

Page 7: ...gần các vật sắc Vật sắc chọc thủng chăn có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc điện giật Sự nóng lên của thuốc trị liệu áp da miếng dán lên da có thể làm tăng mức độ phân tán thuốc và có thể gây tổn thương cho bệnh nhân Nếu cần một phương tiện để giữ bệnh nhân ở trên hoặc dưới chăn nhiệt CSZ hoặc Ống nố không được để phương tiện đó chặn đường dẫn dung dịch của thiết bị HEMOTHERM Nếu không có thể...

Page 8: ...làm hỏng các bộ phận bên trong Không đổ nước quá đầy Việc đổ nước quá đầy có thể dẫn đến tràn khi xả nước trong chăn vào hệ thống khi tắt hệ thống Cẩn thận không tác dụng lực nào lên cáp điện nối với bảng mạch Luôn xả nước từ HEMOTHERM ra cống nước thải hợp vệ sinh vì các chất gây ô nhiễm sinh học có thể có trong nguồn cấp nước Thao tác với bảng điện tử phích cắm và cáp đòi hỏi phải xử lý khéo léo...

Page 9: ...HÀNH CHUNG 23 1 9 TÙY CHỌN ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 26 1 10 THIẾT BỊ VÀ PHỤ KIỆN CỦA HỆ THỐNG HEMOTHERM 27 1 11 THÔNG SỐ KỸ THUẬT THIẾT BỊ CỦA HỆ THỐNG HEMOTHERM 28 1 12 BẢNG TÍNH NĂNG CƠ BẢN 30 1 13 PHÂN LOẠI HEMOTHERM VÀ CHỨNG NHẬN 30 PHẦN 2 HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH 34 2 1 CÀI ĐẶT BAN ĐẦU 34 2 2 QUY TRÌNH KẾT NỐI 35 2 3 XỬ LÝ CHẤT THẢI 35 2 4 QUY TRÌNH VỆ SINH HỆ THỐNG NƯỚC 36 2 5 CÁC ĐỀ XUẤT BẢO VỆ BÌNH CHỨA...

Page 10: ... MODEL 400CE Trang 10 46 DANH MỤC HÌNH MINH HỌA Trang HÌNH 1 1 QUAN SÁT CÁC BỘ PHẬN PHÍA TRƯỚC MÁY 15 HÌNH 1 2 BÀN PHÍM MÁY 115V 17 HÌNH 1 3 BÀN PHÍM ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 115V 17 HÌNH 1 4 BÀN PHÍM MÁY 230V 18 HÌNH 1 5 BÀN PHÍM ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 230V 17 ...

Page 11: ... tiên hãy lấy mã Cấp phép Đổi trả Sản phẩm RMA từ phòng Dịch vụ Kỹ thuật Y tế của chúng tôi Nếu cần chúng tôi sẽ gửi cho quý khách hộp carton vận chuyển thiết bị Lưu ý Sẽ tính phí dịch vụ cho một hộp carton vận chuyển thiết bị đổi trả TIẾP NHẬN KIỂM TRA Sau khi mở hệ thống HEMOTHERM hãy kiểm tra hệ thống xem có những hỏng hóc tiềm ẩn hay không Giữ lại tất cả các vật liệu đóng gói và mô tả cẩn thận...

Page 12: ...G HÓC DO VẬN CHUYỂN BẢO ĐẢM NẾU CẦN LƯU Ý NẾU KHÔNG VẬN CHUYỂN BO MẠCH TRONG ĐIỀU KIỆN ĐÓNG GÓI AN TOÀN TĨNH BẢO HÀNH SẼ TRỞ NÊN VÔ HIỆU Nếu vận chuyển toàn bộ thiết bị để tránh đóng băng hoặc hư hại hại cho bao bì toàn bộ hệ thống phải được xả hết nước nước trước khi vận chuyển Xem Mục 3 4 BẢO TRÌ CÁC BÌNH CHỨA NƯỚC cho các quy trình thích hợp Thông tin đặt hàng trên toàn thế giới Hoa Kỳ và Canad...

Page 13: ...lập tức Chúng được hiển thị bằng ký hiệu EE trên màn hình hiển thị nhiệt độ bên phía Nóng và một số trên màn hình hiển thị nhiệt độ bên phía Lạnh Nhiệt độ quá cao trong bình nhiệt cũng là một loại cảnh báo RFS và sẽ được chỉ báo bằng đèn LED đỏ thích hợp Các cảnh báo RFS sẽ được thông báo bằng âm báo không thể cài đặt thành im lặng Rơ le điều chỉnh giới hạn nhiệt độ cao và thấp được thiết lập sẵn ...

Page 14: ...ng lượng của bệnh nhân lưu lượng máu lưu lượng khí và máy oxy hóa bộ trao đổi nhiệt HEMOTHERM được thiết kế để cung cấp tốc độ lưu lượng nước cao ở áp suất thấp để đảm bảo hoạt động an toàn và hiệu quả cao với máy ô xy hóa máu máy trao đổi nhiệt trong máu HEMOTHERM có thể giúp duy trì nhiệt độ cơ thể bình thường bình thân nhiệt đặc biệt trong suốt quá trình phẫu thuật kéo dài hoặc nơi nhiệt độ môi...

Page 15: ...hép người sử dụng dễ dàng giữ nắp khi mở 5 ỐNG NỐI NHANH 1 2 INCH Ống nối này dùng để nối đường ống được nối với bộ trao đổi nhiệt của người dùng 6 ỐNG NỐI NHANH 1 8 INCH Ống nối này dùng để nối đường ống được nối với chăn tùy chọn của người dùng 7 ỐNG DẪN KẾT NỐI NHANH 1 2 INCH Ống dẫn này dùng để nối đường ống được nối ngược trở lại từ bộ trao đổi nhiệt của người dùng 8 ỐNG DẪN KẾT NỐI NHANH 1 8...

Page 16: ...tiếp cận để vệ sinh phần trước của dàn ngưng 13 LƯỚI TẢN NHIỆT Cung cấp luồng khí và bảo vệ dàn ngưng 14 BÀN PHÍM Giao diện điều khiển chính cho toàn bộ các thao tác của thiết bị 15 BẢNG ĐIỀU KHỂN dưới bàn phím Bộ phận điện tử có bộ điều khiển vi xử lý kép chính xác và hệ thống bảo đảm nhiệt độ nước dự phòng 16 CỔNG ĐIỀU KHIỂN TỪ XA dùng để kết nối với cáp tăng cường dẫn đến Điều khiển từ xa Model...

Page 17: ...HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Trang 17 46 HÌNH 1 2 BÀN PHÍM MÁY 115V HÌNH 1 3 BÀN PHÍM ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 115V ...

Page 18: ...HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Trang 18 46 HÌNH 1 4 BÀN PHÍM MÁY 230 V HÌNH 1 5 BÀN PHÍM ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 230V ...

Page 19: ...phép theo giới hạn an toàn 6 ĐÈN BÁO MỨC LÀM MÁT THẤP Khi đèn này sáng cần phải thêm nước vào bình nước lạnh 7 ĐÈN NÚT CHẾ ĐỘ LÀM MÁT Khi nhấn nút này cùng với nút bơm sẽ khởi động điều chỉnh bình nước lạnh để đạt được nhiệt độ điểm đặt theo chỉ báo Đèn này sẽ sáng khi máy ở chế độ mát 8 NÚT GIẢM NHIỆT ĐỘ LÀM MÁT Khi nhấn nút này sẽ làm giảm điểm đặt nhiệt độ chỉ báo trên màn hình hiển thị nhiệt đ...

Page 20: ...oạt động ở chế độ sưởi 18 ĐÈN BÁO MẤT ĐIỆN Đèn này sẽ nhấp nháy luôn phiên để báo rằng thiết bị đã bị rút phích cắm hoặc mất điện và công tắc nguồn vẫn ở vị trí bật trong quá trình vận hành máy 19 ĐÈN BÁO MỨC NƯỚC NÓNG THẤP Khi đèn này sáng cần phải thêm nước vào bình nước nóng 20 ĐÈN GIỚI HẠN NHIỆT ĐỘ NƯỚC NÓNG CAO Khi đèn này sáng nhiệt độ nước nóng cao hơn mức cho phép theo giới hạn an toàn 1 4...

Page 21: ... nhiệt độ thấp và được thiết lập sẵn ở nhiệt độ 2 C Đây là một hệ thống an toàn dự phòng trong đó có hai thiết bị đảm bảo an tàn thiết bị giới hạn thấp độc lập được thiết lập sẵn ở 2 C CẢNH BÁO MÁY HEMOTHERM có các bộ phận UL IEC 60601 1 Cấp 1 loại BF bên trong và các bộ phận cách điện bên ngoài được duy trì cách điện trước trong và sau khi bảo dưỡng hoặc sửa chữa Việc bảo dưỡng và sửa chữa không ...

Page 22: ... lập sẵn ở 46 C Nếu thiết bị đảm bảo an toàn ở nhiệt độ cao sơ cấp không hoạt động ở nhiệt độ 44 C đèn báo GIỚI HẠN NHIỆT ĐỘ CAO trên bàn phím sẽ sáng và âm báo sẽ kêu ở nhiệt độ 46 C và các bộ sưởi sẽ tự động tắt Nếu điều này xảy ra hệ thống sẽ được kiểm tra bởi bộ phận bảo dưỡng và kỹ thuật của bệnh viện Đây là cảnh báo Ngừng vận hành thiết bị RFS 1 7 HỆ THỐNG TUẦN HOÀN NƯỚC Hệ thống tuần hoàn n...

Page 23: ... nhiệt mạch ngoài thân đảm bảo rằng tất cả các mối nối đều chặt chẽ và an toàn B Bộ trao đổi nhiệt ngoài thân Đảm bảo rằng không có rò rỉ C Chăn nhiệt Đảm bảo rằng không có rò rỉ 2 Đặt máy HEMOTHERM ở vị trí O R càng gần thiết bị trao đổi nhiệt càng tốt và đảm bảo các mối nối chặt chẽ và an toàn đối với cả máy HEMOTHERM và bộ trao đổi nhiệt ngoài thân 3 Đọc các hướng dẫn vận hành trên bàn phím và ...

Page 24: ...ốn Nhiệt độ nhấp nháy là điểm đặt giá trj không nhấp nháy là nhiệt độ bình chứa thực tế Nhiệt độ đặt trước là 3 C làm mát 42 C làm ấm B Lựa chọn màn hình Cool cool sẽ nhấp nháy khi nhiệt độ dưới 10 C cho đến khi công tắc bơm được kích hoạt Sau đó màn hình sẽ hiển thị nhiệt độ nước thực tế và máy nén sẽ khởi động C Nếu quý khách muốn thay đổi cài đăt hãy nhấn nút Đặt nhiệt độ Màn hình hiển thị sẽ n...

Page 25: ...một trong các mũi tên hoặc thông số nhiệt độ sẽ trở lại mức nhiệt độ bình chứa thực tế Nhấn mũi tên lên hoặc xuống để tăng hoặc giảm mức nhiệt độ cài đặt mong muốn Nhấn nút làm ấm H Khi đã sẵn sàng lưu thông nước nhấn nút Pump bơm 9 Sau khi nước mát đã được điều hòa sơ bộ tiếp tục nối máy trao đổi nhiệt với ống nối 1 2 LƯU Ý Bạn có thể muốn tắt máy bơm hoặc van ngắt báo lưu lượng nếu bạn chọn khôn...

Page 26: ...ượt quá nhiệt độ nước nóng mong muốn bạn có thể nhấn công tắc COOL MÁT trong 5 đến 10 giây để nước trong các đường nước và bộ trao đổi nhiệt chảy vào ngăn chứa nước MÁT Chuyển sang chế độ HEAT LÀM ẤM sẽ cho phép nước lạnh trong các đường nước và bộ trao đổi nhiệt hòa vào nước NÓNG lần lượt làm giảm nhiệt độ của nước xuống một vài độ 1 4 C tùy theo chênh lệch nhiệt độ giữa hai bình chứa Cũng có thể...

Page 27: ...9 Có sẵn ống nối dài hơn theo yêu cầu Chăn dùng cho một bệnh nhân MAXI THERM LITE 876 Kích thước bàn dùng cho người lớn 25 x 64 874 Kích thước dùng cho trẻ em 25 x 33 873 Kích thước dùng cho trẻ sơ sinh 13 x 18 286 Ống nối 9 Có sẵn ống nối dài hơn theo yêu cầu Chăn có thể tái sử dụng PLASTIPAD Polyurethane 196CPC PlastiPad cho người lớn CPC 194CPC PlastiPad cho trẻ em CPC 193CPC PlastiPad cho trẻ ...

Page 28: ...p suất tối đa 12 5 PSI Bộ trao đổi nhiệt và Chăn Đấu nối 1 bộ ống nối nhanh 1 2 cho thiết bị trao đổi nhiệt 1 bộ ống nối nhanh 1 8 cho Chăn 1 bộ ống nối nhanh 1 4 để xả trên máy 1 bộ phụ kiện ống nối nhanh 1 2 cho đường ống ĐIỆN Đặc tính điện 115VAC 50 60HZ 16 Amp 230VAC 50 60HZ 9 Amp Chốt cắm yêu cầu Chốt cắm nối đất dòng xoay chiều loại dùng cho bệnh viện 115VAC 20 Amps 230VAC 15 Amps nối đất dò...

Page 29: ... nhiệt 230 VAC 1750 Watts nhiệt Phạm vi làm ấm chất lỏng 25 C đến 42 C Thời gian làm ấm 23 C 2 C đến 37 C trong vòng 15 phút trở xuống BẢO TRÌ Yêu cầu dụng cụ đặc biệt Không THỜI HẠN BẢO HÀNH Các bộ phận bảo hành 1 năm nếu không trả lại cho CSZ Các bộ phận bảo hành 1 năm và nhân lực nếu trả lại CSZ THỜI GIAN SỬ DỤNG Thời gian sử dụng tuổi thọ dự kiến của Hemotherm MODEL 400CE là mười hai 12 năm kể...

Page 30: ...y thuộc thiết bị y tế Cấp II theo US FDA CDRH Thiết bị này đã được chứng nhận theo tiêu chuẩn IEC 60601 1 Bộ phận áp dụng Cấp 1 Loại BF CÁC NGUY CƠ ĐIỆN GIẬT CHÁY VÀ CÁC MỐI NGUY HIỂM CƠ HỌC LIÊN QUAN THIẾT BỊ Y TẾ ĐIỆN MODEL400CE TUÂN THEO TIÊU CHUẨN UL60601 1 IEC60601 1 ASTM F2196 02 CAN CSA C22 2 SỐ 601 1 VÀ IEC60601 1 2 Thiết bị này thuộc Loại IIb theo Chỉ dẫn thiết bị y tế MDD 93 42 EEC theo ...

Page 31: ...từ Lực phóng tĩnh điện ESD IEC 61000 4 2 Tiếp điểm 6kV Không khí 8kV Tiếp điểm 6kV Không khí 8kV Sàn bằng gỗ bê tông gạch men Nếu lát sàn bằng vật liệu tổng hợp phải đảm bảo độ ẩm tưong đôi tối thiểu là 30 Truyền dẫn truyền điện nhanh IEC 61000 4 4 2 kV đối với đường cấp điện 1 kV đối với đường điện ra vào 2 kV đối với đường cấp điện 1 kV đối với đường điện ra vào Chất lượng nguồn điện chính phù h...

Page 32: ...rường tạo bởi máy phát RF cố định được xác định sau khi thăm dò từ trường a phải thấp hơn mức tuân thủ trong mỗi khoảng dao động tần số b Nhiễu có thể xảy ra trong khu vực xung quanh thiết bị được ký hiệu là Lưu ý 1 Tại tần số 80MHz và 800 MHz áp dụng khoảng tần số cao hơn Lưu ý 2 Phải áp dụng các hướng dẫn này phù hợp và tùy theo từng tình huống Quá trình lan truyền sóng điện từ chịu ảnh hưởng bở...

Page 33: ...máy phát W Khoảng cách theo tần sổ của máy phát 150 kHz đến 80 MHz d 1 2 P 80 MHz đến 800 MHz d 1 2 P 800 MHz đến 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Đối với các máy phát có định mức điện năng đầu ra tối đa không được liệt kê như trên khoảng cách ly d được tính bằng mét m có thể được ước lượng bằng cách sử dụng phương trình áp dụng cho t...

Page 34: ...qts 7 6 lít nước cất và bình nóng với 6 qts 5 7 lít nước cất Mức đổ yêu cầu khoảng 1 từ trên cùng của mỗi bình hoặc chỉ bao phủ phần đáy của bộ lọc 4 Thêm chất diệt khuẩn nếu muốn Xem Mục 2 5 CÁC ĐỀ XUẤT ĐỂ BẢO VỆ BÌNH CHỨA KHỎI VI KHUẨN 5 Cắm phích vào đúng ổ cắm chắc chắn Độ nối đất tin cậy chỉ có thể đạt được khi kết nối với một ổ cắm đạt tiêu chuẩn cho bệnh viện tương đương Không bắc cầu chân ...

Page 35: ...ốt hơn Các khớp âm nên được gắn vào ống dẫn đến các đầu ống nhận nước của bộ trao đổi máu và các khớp dương nên được gắn vào đầu xả nước của bộ trao đổi máu 2 Sau khi gắn các ống vào bộ trao đổi nhiệt lắp các khớp nối nhanh 1 2 vào các khớp nối phù hợp ở phía dưới bên phải của thiết bị HEMOTHERM xem hình 1 1 3 Gắn các khớp nối nhanh 1 8 dẫn từ chăn nhiệt đến bộ khớp nối nhanh 1 8 ở phía dưới bên p...

Page 36: ... Phần 3 4 4 Thêm vào mỗi bình chứa một lượng nước thích hợp theo biểu đồ dưới đây BÌNH CHỨA CHẤT TẨY NƯỚC NHIỆT ĐỘ LẠNH 230 ml 7 6 lít 15o C 25o C NÓNG 170 ml 5 7 lít 37o C 42o C 5 Cho vào mỗi bình chứa một lượng chất tẩy gia dụng phù hợp theo biểu đồ trên 6 Bật và mở máy mỗi năm 5 phút ở cả chế độ ấm và mát Máy sử dụng một shunt nội bộ để hoàn thành đường lưu thông 7 Tắt máy 8 Xả từng bình chứa t...

Page 37: ...ợc CE phê duyệt Sản phẩm hãng Schulker và Mayr Chất Gigasept FF không có sẵn tại Hoa Kỳ Quy trình sau đây làm sạch mạch tuần hoàn chất lỏng trong các sản phẩm này Các dụng cụ vật tư cần thiết là ống thoát nước thích hợp và hoặc đầu nối ống Gigasept FF nước cất và nguồn điện xoay chiều thích hợp Quy trình 1 Tắt máy vị trí O 2 Tháo bất kỳ bộ trao đổi nhiệt máu chăn nhiệt và ống được kết nối với máy ...

Page 38: ... VỆ SINH MẠCH CHẤT LỎNG BẢO QUẢN KHÔ Đối với các thiết bị tuần hoàn nước sử dụng Chất Maranon H được CE phê duyệt Liên hệ người cung cấp chất tẩy rửa tại địa phương Chất Maranon H không có sẵn tại Hoa Kỳ Quy trình sau đây làm sạch mạch tuần hoàn chất lỏng trong các sản phẩm này Các dụng cụ vật tư cần thiết là ống thoát nước thích hợp và hoặc đầu nối ống Maranon H nước cất và nguồn điện xoay chiều ...

Page 39: ... không tạo bọt Không sử dụng nước đã bị loại ion hoặc thẩm thấu ngược Phần lớn các chất làm ion hóa không duy trì độ pH trung tính là 7 2 6 KIỂM SOÁT AN TOÀN 1 Thiết bị giới hạn an toàn thấp sẽ tự động tắt máy nén nếu nhiệt độ bình chứa nước lạnh là 2 C 0 5 C Đèn LED giới hạn nhiệt độ thấp sẽ bật và báo hiệu sẽ phát ra âm thanh Quá trình này sẽ làm tắt máy bơm và ngừng sự lưu thông nước Hệ thống l...

Page 40: ...ng thái không hoạt động ở mức 44 C đèn báo nhiệt độ cao trên bảng phím sẽ sáng và báo động ở 46 C 0 5 C và máy sưởi sẽ tắt tự động Bơm tuần hoàn sẽ không hoạt động nữa Nếu điều này xảy ra đèn LED giới hạn nhiệt độ cao trên bảng điều khiển phía trước sẽ chiếu sáng và báo hiệu sẽ phát ra âm thanh Phòng bảo trì và phòng kỹ thuật của Bệnh Viện nên tiến hành kiểm tra hệ thống Đây là Cảnh báo ngừng vận ...

Page 41: ...àng tất cả các thành phần hoạt động bên trong của thiết bị Tháo năm vít giữ quanh để tháo tấm che phía sau ra sau đó kéo ra khỏi máy Để lấy lưới tản nhiệt của bộ phận tản nhiệt hãy tháo lỗ thông hơi ra ở mặt trước của máy HEMOTHERM bằng cách gỡ bỏ bốn ốc vít giữ phần lỗ thông hơi của máy 3 2 HƯỚNG DẪN VỆ SINH Thiết bị HEMOTHERM và điều khiển từ xa được chế tạo từ thép sơn tĩnh điễn với tấm phím bằ...

Page 42: ...i bình chứa khô hoàn toàn Tháo nắp thùng chứa bằng cách nâng nắp đậy ở tay nắm của bộ lọc Làm sạch tồn dư từ phía dưới và ở phía bên bình chứa rỗng Đổ đầy lại bình chứa với nước cất Dung tích bình chứa là 6 qts 5 7 lít đối với bình nước nóng và 8 qts 7 6 lít đối với bình nước lạnh Trong mọi trường hợp bình chứa phải được đổ đầy trước khi khởi động thiết bị HEMOTHERM Thay nắp thùng chứa bằng đẩy nắ...

Page 43: ...eo chiều kim đồng hồ lên khớp nối cho đến khi chắc chắn 10 Thay vỏ sau Thay thế năm ốc vít 3 7 BẢO DƯỠNG LƯỚI TẢN NHIỆT Không khí mát được đưa vào qua lưới tản nhiệt ở mặt trước của máy HEMOTHERM Không khí nóng được thổi ngang qua đáy của máy Cả đầu hút và xả khí phải giữ sạch sẽ khi máy hoạt động Nếu lưới tản nhiệt bị phủ bụi khả năng làm mát của thiết bị sẽ giảm xuống Ít nhất mỗi ba tháng một lầ...

Page 44: ...8 F 42 2 C Đảm bảo Gelli Roll không vào máy giặt hoặc máy sấy Tránh cồn và chất tẩy mạnh không pha loãng Những thứ này có thể gây nhuộm màu hoặc làm cứng bề mặt da của đệm Rửa sạch sản phẩm bằng nước sạch để loại bỏ bất kỳ dư lượng nào từ các dung dịch làm sạch Có thể sử dụng dung dịch tỉ lệ pha trộn 1 10 chất tẩy trắng và nước để làm sạch Thải bỏ chăn đã sử dụng theo phương pháp phù hợp với chính...

Page 45: ...ng thể tắt tiếng bằng cách nhấn nút SILENCE ALARM Trạng thái báo hiệu RFS được lưu trữ trong bộ nhớ trong của máy và sẽ không bị xóa đi cho đến khi sửa lỗi và trình tự thiết lập lại RFS được thực hiện Khi điều kiện lỗi đã được sửa chữa trình tự đặt lại RFS sau cần được thực hiện để xóa báo hiệu khỏi bộ nhớ trong của thiết bị Nhấn và giữ nút COOL INCREMENT BUTTON và COOL TEMP SET BUTTON và SILENCE ...

Page 46: ...máy bơm điện Bấm nút TEST INDICATORS trên bàn phím Phần 1 3 6 Xả và làm sạch bể chứa xem Phần 3 4 7 Làm sạch hệ thống nước xem Phần 2 4 8 Làm sạch bộ lọc nước Xem Phần 3 6 9 Đổ đầy bình chứa bằng nước cất Xem Phần 3 4 10 Làm sạch bình ngưng và lưới tản nhiệt xem Phần 3 7 11 Kiểm tra rò rỉ dòng điện tất cả các giá trị đo được nên nhỏ hơn 300 micro amps cho các đơn vị 115V và 500 amps cho các đơn vị...

Page 47: ...HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Trang 47 46 ...

Page 48: ...OPERATION MANUAL MODEL 400CE DUAL RESERVOIR COOLER HEATER Cincinnati Sub Zero Products Inc 12011 Mosteller Road Cincinnati Ohio 45241 U S A www cszmedical com R ...

Page 50: ...Low Water Clean Water Filter Quarterly Test Indicators Equipotentiality Silence Alarm Protective Earth High Limit Danger Risk of Electric Shock Low Limit Power Fail High Heater Disconnect Power Before Servicing Low Heater Earth Ground Temperature Limit Risk of Explosion Do not use in the Presence of Flammable Anesthetics Operating Instructions or Important Caution Information Type BF Equipment Dec...

Page 51: ...which may not be reflected in this manual This document may not be reproduced in whole or in part without written permission from Cincinnati Sub Zero Products Inc HEMOTHERM GELLI ROLL MAXI THERM MAXI THERM LITE TEMP PAD and PLASTIPAD are registered trademarks of Cincinnati Sub Zero Products Inc Cincinnati Ohio USA Copyright 1982 2013 Cincinnati Sub Zero Products Inc All rights reserved ...

Page 52: ...n from CSZ Failure to do so may result in damage to the HEMOTHERM system and or patient injury The method of temperature control provided by all cooler heater units presents the danger of heating or cooling body tissues particularly the skin and or blood to a point where they are injured i e burns or frostbite respectively Depending on the extent and severity of a burn very serious and even fatal ...

Page 53: ...s during service Failure to unplug the unit could result in electric shock Before returning the HEMOTHERM to patient use after repairs the FIRST TIME SET UP SYSTEM TEST ROUTINE must always be performed Improper repair and inadequate maintenance can result in damage to the HEMOTHERM system and or patient injury Remove the HEMOTHERM from service if the outer casing or key pad is cracked or internal ...

Page 54: ...o sharp objects Blanket punctures can result in an increased risk of infection or electrical shock The warming of transdermal medications patches can increase drug delivery resulting in possible injury to the patient If a means is needed in retaining a patient either on or under a CSZ Hyper Hypothermia Blanket or the Connecting Hose the means should not block the fluid pathways of the HEMOTHERM un...

Page 55: ... overfill Overfilling may result in overflow when the water in the blanket drains back into the system when the system is turned off Be careful to not put any strain on any of the electrical cables connected to the circuit boards Always drain the HEMOTHERM to a sanitary drain because bio contaminants may be present in the unit s water supply Working with electronic boards plugs and cables requires...

Page 56: ...QUIPMENT ACCESORIES 27 1 11 HEMOTHERM SYSTEM EQUIPMENT SPECIFICATIONS 28 1 12 ESSENTIAL PERFORMANCE TABLE 30 1 13 HEMOTHERM CLASSIFICATION AND CERTIFICATIONS 30 SECTION 2 OPERATING INSTRUCTIONS 34 2 1 INITIAL SET UP 34 2 2 CONNECTION PROCEDURE 35 2 3 DISPOSAL OF WASTE PRODUCTS 35 2 4 WATER SYSTEM CLEANING PROCEDURE 36 2 5 SUGGESTIONS FOR PROTECTING THE RESERVOIR FROM BACTERIA 39 2 6 SAFETY CONTROL...

Page 57: ...HERM MODEL 400CE Page 10 of 46 LIST OF ILLUSTRATIONS Page No FIGURE 1 1 UNIT FRONT PARTS VIEW 15 FIGURE 1 2 KEYPAD 115V UNIT 17 FIGURE 1 3 KEYPAD 115V REMOTE 17 FIGURE 1 4 KEYPAD 230V UNIT 18 FIGURE 1 5 KEYPAD 230V REMOTE 18 ...

Page 58: ...ts first obtain a Returned Materials Authorization RMA number from our Medical Technical Service department A Hemotherm shipping carton will be sent to you if needed Note There is a service charge for a replacement shipping carton RECEIVING INSPECTION After unpacking the HEMOTHERM System be sure to inspect the system for concealed damage Retain all packing material and carefully describe or photog...

Page 59: ...ESPONSIBILITY OF THE SHIPPER INSURE IF NECESSARY NOTE IF CIRCUIT BOARDS ARE NOT SHIPPED IN STATIC SAFE PACKAGING WARRANTY WILL BE VOID If shipping complete unit to avoid freezing or damage to packaging the entire system must be drained before shipping See Section 3 4 MAINTENANCE OF THE WATER RESERVOIRS for proper procedures Worldwide Order Placement United States and Canada Telephone 1 513 772 881...

Page 60: ...n EE on the Heat side temperature display and a number on the Cool side temperature display Too high of a temperature in the heat reservoir is also an RFS alarm and will be indicated by the appropriate red LED indicator All RFS alarms will be announced by an audible alarm that cannot be muted High and low temperature limiting thermostats are preset at the factory and should perform satisfactorily ...

Page 61: ...ient in the extracorporeal circuit Some of these include the patient s weight blood flow gas flow and oxygenator heat exchangers The HEMOTHERM has been designed to provide high water flow rates at low pressure for safe and highly efficient operation with a blood oxygenator heat exchanger The HEMOTHERM can help maintain normal body temperature normothermia particularly during lengthy surgical proce...

Page 62: ...LET This fitting is for the connection of the tubing that is connected to the user provided heat exchanger 6 1 8 INCH QUICK CONNECT PLUG OUTLET This fitting is for the connection of the tubing that is connected to the user provided optional blanket 7 1 2 INCH QUICK CONNECT SOCKET INLET This fitting is for the connection of the tubing that is returned from the user provided heat exchanger 8 1 8 INC...

Page 63: ...ccess to clean the front of the condenser 13 GRILLE Provides air flow and protection to the condenser 14 KEY PAD Main control interface for all unit operations 15 CONTROL BOARD behind keypad Electronics package with precision dual microprocessor control and redundant water temperature safeties 16 REMOTE CONTROL PORT For connection of extension cables that lead to the Remote Control Model 414CE One...

Page 64: ...OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Page 17 of 46 FIGURE 1 2 KEYPAD 115V UNIT FIGURE 1 3 KEYPAD 115V REMOTE ...

Page 65: ...OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Page 18 of 46 FIGURE 1 4 KEYPAD 230V UNIT FIGURE 1 5 KEYPAD 230V REMOTE ...

Page 66: ...rvoir conditioning to obtain the indicated set point temperature The light will be illuminated when the unit is in cool mode 8 COOL DECREMENT BUTTON When pressed this button will decrease the temperature set point indicated on the cool temperature display 9 COOL TEMP SET BUTTON When pressed this button will indicate the desired set point temperature of the cool reservoir on the cool temperature di...

Page 67: ...e unplugged or otherwise lost power and the power switch was in the on position 19 HEAT LOW WATER LIGHT When illuminated water needs to be added to the heat reservoir 20 HEAT HIGH TEMP LIMIT LIGHT When illuminated the heat reservoir temperature is higher than should be allowed by the safety limits 1 4 FUNCTION OF HEMOTHERM MODEL 400CE COOLER HEATER The HEMOTHERM Model 400CE Cooler Heater is used t...

Page 68: ... operator to set the temperature range from 3 C to 32 C Independent Low Limit Equipment Safeties on the control board provides low limit equipment protection and is factory preset at 2 C This is a redundant safety system in that there are two independent Low Limit Equipment Safeties preset at 2 C 1 6 HEATING SYSTEM The CSZ HEMOTHERM heating system consists of 1 Dual element Heater 2 Heat water res...

Page 69: ...point This is a redundant system in that there is a secondary high temperature safety preset at 46 C If the primary high temperature safety should happen to fail at 44 C the HIGH TEMP LIMIT light on the key pad will illuminate and alarm will sound at 46 C and the heaters will turn off automatically If this should occur the system should be inspected by the hospital s maintenance or engineering dep...

Page 70: ...ions to both the HEMOTHERM and extracorporeal circuit heat exchanger 3 Read the operating instructions on the keypad and in this manual Familiarize yourself with the name and location of all features and controls shown in this manual 4 Check the level of the distilled water in both fluid reservoirs to make certain they are filled to where water can be seen in bottom of the strainer Heat reservoir ...

Page 71: ... is activated Then it will display actual water temperature and the compressor will start up C If you wish to change the setting press the Temp Set switch The display will flash the previous set point temperature or 3 C if the unit has just been turned on NOTE You have five seconds to press one of the arrows or the temperature readout will return to the actual reservoir temperature Depress either ...

Page 72: ...anger to the 1 2 quick connect fittings NOTE You may want to turn off the pump or the flow indicator shut off valve first if you choose not to circulate cool water through the heat exchanger at this time 10 Check physician s instructions to determine the desired cool and or heat set point temperatures 11 At this point you may choose to maintain normal body temperature or you may choose to cool the...

Page 73: ...ted on the right side of the unit near the power switch circuit breaker If the remote control option is purchased the assembly will include a mating 25 foot cable the remote control unit and a mounting clamp To install the remote control option first turn the HEMOTHERM unit power switch off Mount the remote control in a convenient place utilizing the universal mounting clamp provided Connect the c...

Page 74: ...ient Use Blankets 876 Adult O R Table Size 25 x 64 874 Pediatric Size 25 x 33 873 Infant Size 13 x 18 286 9 Connecting Hose Extra Length Hoses Available Upon Request PLASTIPAD Reusable Blankets Polyurethane 196CPC PlastiPad Adult CPC 194CPC PlastiPad Pediatric CPC 193CPC PlastiPad Infant CPC 195N PlastiPad Narrow Adult 196 Adult O R Table Size 24 x 60 194 Pediatric Size 22 x 30 193 Infant Size 12 ...

Page 75: ...re 12 5 PSI Heat Exchanger and Blanket Connections 1 Set 1 2 quick connect fittings for Heat Exchanger 1 Set 1 8 quick connect fittings for Blanket 1 Set 1 4 quick connect fittings for draining on unit 1 Additional set 1 2 quick connect fittings included for tubing ELECTRICAL Electrical Characteristics 115VAC 50 60HZ 16 Amps 230VAC 50 60HZ 9 Amps Outlets Required 115VAC 20 Amps AC grounded hospita...

Page 76: ...Heating Range 25 C to 42 C Time to Heat 23 C 2 C to 37 C in 15 minutes or less SERVICEABILITY Special Tools Required No WARRANTY PERIOD 1 year parts if not returned to CSZ 1 year parts and labor if returned to CSZ SERVICE LIFE The expected service life lifetime of the Hemotherm Model 400CE is twelve 12 years from the date of manufacture provided the product is not subject to misuse negligence acci...

Page 77: ...n Water Flow Rate System Pressure 1 13 HEMOTHERM CLASSIFICATION AND CERTIFICATIONS This unit is a Class II medical device according to the US FDA CDRH This unit has been certified to IEC 60601 1 Class I Type BF Applied Part This unit is Class IIb according to the Medical Device Directive MDD 93 42 EEC required by The Council of the European Communities Manufactured under the quality system require...

Page 78: ...ostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Mains power quality shoul...

Page 79: ...trengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by...

Page 80: ...ransmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to t...

Page 81: ...ervoir with 6 qts 5 7 liters of distilled water The level should be approximately 1 from the top of each reservoir or just covering the bottom of the strainer 4 Add bactericidal agent if desired See Section 2 5 SUGGESTIONS FOR PROTECTING THE RESERVOIR FROM BACTERIA 5 Insert plug into properly grounded securely mounted receptacle Grounding reliability can only be achieved when connected to an equiv...

Page 82: ...should be attached to the tube leading to the blood heat exchanger water inlet and the male fitting should be attached to the blood heat exchanger water outlet 2 After attaching the tubes to the heat exchanger attach the 1 2 quick connect fittings to the matched fittings on the lower right side of the HEMOTHERM unit see Figure 1 1 3 Attach the 1 8 quick connect fittings leading from the Hyper Hypo...

Page 83: ...rvoir the appropriate amount of household bleach per the chart above 6 Turn the unit on and circulate for five 5 minutes each in both cool and heat modes The unit utilizes an internal shunt to complete the circulation path 7 Turn unit off 8 Drain each reservoir as instructed in Section 3 4 9 Rinse the unit three 3 times with water only as described in Steps 4 8 Be sure not to add the household ble...

Page 84: ... Is Not Available In the United States The following procedure cleans the fluid circuit in these products The required tools supplies are appropriate drain hose s and or hose connector s Gigasept FF distilled water and the appropriate AC electrical power Procedure 1 Turn unit off O position 2 Remove any blood heat exchangers Hyper Hypothermia blankets and hoses that are connected to the unit 3 Dra...

Page 85: ...plier Maranon H Is Not Available In the United States The following procedure cleans the fluid circuit in these products The required tools supplies are appropriate drain hose s and or hose connector s Maranon H distilled water and the appropriate AC electrical power Procedure 1 Turn unit off O position 2 Remove any blood heat exchangers Hyper Hypothermia blankets and hoses that are connected to t...

Page 86: ...ty will automatically shut off the compressor if the cold water reservoir temperature is 2 C 0 5 C The low temperature limit LED will come on and the alarm will sound This will also shut off the pump which will stop the circulation of water The cooling system will come back on after approximately a 1 C temperature rise above the set point and the alarm will clear Note This is a redundant system in...

Page 87: ...t 46 C 0 5 C and the heaters will turn off automatically The circulating pump will no longer operate If this happens a high temperature limit LED on the front panel will illuminate and the alarm will sound The system should be inspected by the hospital s maintenance or engineering department This is a Remove from Service RFS alarm 5 Circuit Breaker The HEMOTHERM unit right side is equipped with an...

Page 88: ...are constructed of powder coated steel with a plastic membrane keypad For cleaning and disinfecting always use conventional hospital approved topical equipment cleaners and disinfectants that do not contain alcohol Avoid alcohol and other strong undiluted disinfectants These may cause staining of the device s outer skin Thoroughly wipe down device with a damp cloth to remove any residue from clean...

Page 89: ... reservoir with distilled water The capacity of the reservoirs is 6 qts 5 7 liters for the heat reservoir and 8 qts 7 6 liters for the cool reservoir Under all circumstances the reservoirs should be filled before starting the HEMOTHERM unit Replace the reservoir covers by pushing cover down on proper reservoir It is not necessary to drain the reservoirs after each use If you desire to add an antib...

Page 90: ... it is secure 10 Replace the rear enclosure Replace the five screws 3 7 MAINTENANCE OF THE CONDENSER GRILLE Cool air is taken in through the grille at the front of the HEMOTHERM unit Warm air is evenly expelled through the bottom of the unit Both the air intake and outlet must be kept clear when the machine is in operation If the condenser grille becomes covered with dust and lint the cooling capa...

Page 91: ... do not contain alcohol The Gelli Roll is washable at temperatures of approximately 108 F 42 2 C Make sure the Gelli Roll does not enter washing machines or dryers Avoid alcohol and other strong undiluted disinfectants These may cause staining or hardening of the pad s outer skin Thoroughly rinse product with clear water to remove any residue from cleaning solutions A solution of 1 10 parts bleach...

Page 92: ...tton The state of the RFS alarm is saved in the unit s internal memory and will not clear until the error is corrected and the RFS reset sequence is performed Once the error condition has been corrected the following RFS reset sequence needs to be performed to clear the alarm from the equipment s internal memory Press and hold the COOL INCREMENT BUTTON and COOL TEMP SET BUTTON and SILENCE ALARM bu...

Page 93: ...ection 1 3 6 Drain and clean reservoirs See Section 3 4 7 Clean water system See Section 2 4 8 Clean water filter See Section 3 6 9 Refill reservoirs with distilled water See Section 3 4 10 Clean condenser and grille See Section 3 7 11 Leakage current check all readings should be less than 300 micro amps for 115V units and 500 micro amps for 230V units See Op Tech Manual OFF normal polarity OFF re...

Page 94: ...OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE ...

Page 95: ...OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE www cszmedical com Cincinnati Sub Zero Products Inc 12011 Mosteller Road Cincinnati OH 45241 Telephone 513 772 8810 Fax 513 772 9119 E Mail cszinc cszinc com 16HV ...

Search results

Summary of Contents for HEMOTHERM 400CE

Reviews:

Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE, Operation Manual, Page: 3 / 95

Search results

Summary of Contents for HEMOTHERM 400CE

Reviews: