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Des rougeurs pendant et après le traitement qui
devraient disparaître après quelques minutes.
Ces effets sont normaux lors des traitements à la
Lumière pulsée intense. Vous pouvez poursuivre
l’utilisation de l’appareil comme indiqué lorsque
les rougeurs auront disparu.
Des rougeurs pendant et après le traitement qui
persistent de 24 à 48 heures.
Arrêtez immédiatement d’utiliser l’appareil et
consultez votre médecin avant de reprendre
l’utilisation.
Douleur ou inconfort intenses pendant le
traitement et qui persistent après le traitement.
Arrêtez immédiatement d’utiliser l’appareil et
consultez votre médecin avant de reprendre
l’utilisation.
Dans de très rares cas
Comment identifier les effets et y réagir
Enflures et rougeurs qui persistent plus de 2 ou
3 jours.
Arrêtez immédiatement d’utiliser l’appareil et
consultez votre médecin avant de reprendre
l’utilisation.
Changement temporaire du teint de la peau
(teint assombri ou éclairci).
Si votre teint de peau change, arrêtez
immédiatement d’utiliser l’appareil et consultez
votre médecin.
Des boursouflures ou des brûlures sur la peau.
Arrêtez immédiatement d’utiliser l’appareil et
consultez votre médecin avant de reprendre
l’utilisation. Appliquez une poche froide sur la
surface affectée. Puis traitez-la avec une crème
antiseptique ou une crème contre les brûlures.
Lors d’un essai clinique effectué auprès de 50 participantes, chacune d’entre elles a reçu 12 traitements
hebdomadaires. Les effets constatés sont :
•
Des démangeaisons : Quatre participantes ont éprouvé de légères démangeaisons après le traitement.
•
Faible rougeur : Une participante a signalé ce symptôme.
•
Légère sensation de pincement : Cinq participantes ont signalé avoir ressenti un léger inconfort suite au
traitement.
•
Poils incarnés : Une participante a signalé avoir constaté des poils incarnés suite au traitement.
•
Rougeur sur les follicules : Une participante a signalé un point rouge apparu sur la surface traitée après
le traitement.
Dans tous les cas, la peau traitée est revenue à la normale dans les 7 jours.
5 Avantages
L’appareil est conçu pour réduire de façon permanente les poils indésirables.
Un essai clinique a été effectué pour évaluer l’efficacité de l’appareil et assurer qu’il est sécuritaire.
Les principales caractéristiques de l’essai clinique étaient les suivantes :
•
Chaque traitement a été effectué au même endroit, par du personnel sans formation médicale
et avec des appareils identiques à ceux qu’on retrouve dans le présent emballage;
•
Chaque participante a dû remplir quelques questionnaires au sujet de son état de santé. Les
participantes qui ne pouvaient subir le traitement, par exemple celles qui souffraient de contre-
indications telles qu’énoncées à la Section 3 du présent manuel de l’utilisateur, n’ont pas été retenues.
De plus, toutes les participantes devaient offrir leur consentement éclairé, en vertu des exigences
internationales en matière d’essais cliniques;
•
Au total, 53 femmes, âgées entre 19 et 45 ans, ont commencé l’essai clinique;
•
Trois participantes ont quitté l’essai clinique mi-traitement pour des raisons personnelles.
Aucune participante n’a quitté l’essai clinique suite à des problèmes causés par l’utilisation de l’appareil;
•
Chaque participante a reçu 12 traitements hebdomadaires, sur la partie du corps de son choix.
Un traitement typique consistait à raser la surface ciblée, puis à utiliser l’appareil tel qu’illustré dans la
Section 7, Étape 3 du présent manuel de l’utilisateur;
•
Les poils ont été comptés deux fois pour mesurer l’évolution de la pilosité, soit 6 mois et 12 mois après
le dernier traitement. Les poils de la surface traitée ont été comptés à l’aide de photos haute résolution,
et la variation du nombre de poils a été calculée comme une variation en pourcentage;
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