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指南及製造商聲明 – 電磁輻射
本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本設備。
輻射測試
遵循
電磁環境 – 指南
射頻輻射
CISPR 11
第1組
本醫療電子設備只利用射頻能量實現其內部功能,因
此其射頻輻射相當輕微,不會對附近的電子設備造成
任何干擾。
射頻輻射
CISPR 11
BF
類
符合
諧波輻射
IEC 61000-3-2
不適用
本醫療電子設備只使用電池供電。
電壓波動 / 閃變
輻射
不適用
非生命支援設備的分隔距離計算
(
遵循
3Vrms / 3V/m )
發射器的額定最大輸出
功率
(W)
按發射器頻率計算的分隔距離
(m)
150 kHz
至
80 MHz,
ISM
頻段內
80 MHz
至
800 MHz
800 MHz
至
2.5 GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.69
3.69
7.38
100
11.67
11.67
23.33
指南及製造商聲明 – 電磁抗擾性
本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本醫療電子設備。
抗擾測試
IEC60601
測試
水平
遵循水平
電磁環境 – 指南
靜電放電
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6kV
接觸
±8kV
空氣
符合
地板材料應為木、混凝土或瓷磚。
若在地板上鋪上合成材料,相對濕
度至少要達到 30%
射頻輻射耐受性
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz
至
2.5GHz
符合
以電磁現場勘察測定、來自固定射
頻發射器的遮罩位置外的磁場強度
應低於3 V/m。
若鄰近帶有以下標誌的設備,可能
會產生干擾:
上文列出了分隔距離的計算方法。
若存在已知的發射器,可用這些方
程式計算具體距離。
射頻傳導耐受性
IEC 61000-4-6
3Vrms 150kHz
至
80MHz
不適用(不含
導線)
快速瞬變電
IEC 61000-4-4
±2kV
輸電線
±1kV I/O
線
不適用
本醫療電子設備只使用電池供電。
電湧
IEC 61000-4-5
±1kV
差模
±2kV
共模
不適用
工頻磁場
IEC 61000-4-8
3 A/m
符合
工頻磁場水平應為典型商業或醫院
環境場所的水平。
電源輸入線的電壓暫
降、短時中斷和電
壓漸變
IEC 61000-4-11
>95%
暫降
0.5
週期
60%
暫降
5
週期
70%
暫降
25
週期
95%
暫降
5
秒
不適用
本醫療電子設備只使用電池供電。
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V
1
3.5
P
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E
1
3.5
P
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E
1
7
P
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V
1
3.5
P
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1
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E
1
7
P
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1
3.5
P
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3.5
P
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E
1
7
P