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指南及製造商聲明 – 電磁輻射

本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本設備。

輻射測試

遵循

電磁環境 – 指南

射頻輻射

 

CISPR 11

第1組

本醫療電子設備只利用射頻能量實現其內部功能,因

此其射頻輻射相當輕微,不會對附近的電子設備造成

任何干擾。

射頻輻射

 

CISPR 11

BF 

符合

諧波輻射

            

IEC 61000-3-2

不適用

本醫療電子設備只使用電池供電。

電壓波動 / 閃變

輻射

不適用

非生命支援設備的分隔距離計算

遵循

 3Vrms / 3V/m )

發射器的額定最大輸出

功率

 (W)

按發射器頻率計算的分隔距離

 (m)

150 kHz 

 80 MHz,         

ISM 

頻段內

80 MHz 

 

800 MHz

800 MHz 

 2.5 GHz

0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.37

0.37

0.74

1

1.17

1.17

2.33

10

3.69

3.69

7.38

100

11.67

11.67

23.33

 

指南及製造商聲明 – 電磁抗擾性

本醫療電子設備適合在以下電磁環境使用。顧客或用戶應確保在此等環境下使用本醫療電子設備。

抗擾測試

IEC60601 

測試

水平

遵循水平

電磁環境 – 指南

靜電放電

 (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV 

接觸

±8kV 

空氣

符合

地板材料應為木、混凝土或瓷磚。

若在地板上鋪上合成材料,相對濕

度至少要達到 30%

射頻輻射耐受性

IEC 61000-4-3

3 V/m 80MHz 

 

2.5GHz

符合

以電磁現場勘察測定、來自固定射

頻發射器的遮罩位置外的磁場強度

應低於3 V/m。
若鄰近帶有以下標誌的設備,可能

會產生干擾:

上文列出了分隔距離的計算方法。

若存在已知的發射器,可用這些方

程式計算具體距離。

射頻傳導耐受性

IEC 61000-4-6

3Vrms 150kHz 

 

80MHz

不適用(不含

導線)

快速瞬變電

IEC 61000-4-4

±2kV 

輸電線

±1kV I/O 

不適用

本醫療電子設備只使用電池供電。

電湧

IEC 61000-4-5

±1kV 

差模

±2kV 

共模

不適用

工頻磁場

IEC 61000-4-8

3 A/m

符合

工頻磁場水平應為典型商業或醫院

環境場所的水平。

電源輸入線的電壓暫

降、短時中斷和電

壓漸變

IEC 61000-4-11

>95% 

暫降

 0.5    

週期

60% 

暫降

 5 

週期

70% 

暫降 

25 

週期

95% 

暫降

 5 

不適用

本醫療電子設備只使用電池供電。

d=[     ]

V

1

3.5

P

d=[     ]

E

1

3.5

P

d=[     ]

E

1

7

P

d=[     ]

V

1

3.5

P

d=[     ]

E

1

3.5

P

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E

1

7

P

d=[     ]

V

1

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P

d=[     ]

E

1

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P

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E

1

7

P

Summary of Contents for BP 6200

Page 1: ...BP 6200 ExactFit 5 Upper arm blood pressure monitor 上臂式血壓計 ...

Page 2: ...manufactured by Kaz Europe Sàrl under a license to the Braun trademark Braun is a registered trademark of Braun GmbH Kronberg Germany 此產品由歐洲卡舒公司 Kaz Europe Sàrl 以百靈牌商標認可生產 德國百靈公司 Braun GmbH Kronberg Germany 為百靈牌商標持有人 2014 Kaz Europe Sàrl Place Chauderon 18 CH 1003 Lausanne Switzerland PN 31IM62AP190 Date 12AUG14 English 4 中文 16 Fig 1 ...

Page 3: ...urement quietly in a relaxed position Sit in a chair with your feet flat on the floor Do not wrap the cuff over jacket or sweater sleeve or measurement cannot be done Remove tight fitting clothing from your left arm Fig 2 Fig 3 English Intended use of Braun ExactFit 5 Braun upper arm blood pressure monitor has been developed for accurate and comfortable blood pressure measurements The measuring ac...

Page 4: ...nector to the hose port of the device Fig 4 2 Slide the end of arm cuff furthest from the tube through the metal ring to a loop The smooth cloth should be on the inside of the cuff 3 If the cuff is located correctly the velcro will be on the outside of the cuff and the metal ring will not touch the skin Fig 5 4 Put your left arm through the cuff loop The bottom of the cuff should be approximately ...

Page 5: ...icator established according to WHO and the European Hypertension Society Guidelines ESH in 2007 For every measurement displayed on the screen the cursor will indicate the blood pressure level with the corresponding color code from green to red You can use this classification daily to guide you to understand your blood pressure level If you are really concerned by the classification level you shou...

Page 6: ...uthorized Service Centre to get a quotation before you send out the product This device is not intended as a substitute for regular check ups by your doctor please continue to visit your doctor on a regular basis for a professional reading Production date is given by the LOT located in the back of the device The first 3 numeric digits after the LOT No represents the day of the year of manufacture ...

Page 7: ...te appliance This warranty is applicable only for the appliance supplied by the appointed distributor This warranty does not cover damage due to improper use normal wear or use as well as defects that have a negligible effect on the value or operation of the appliance The warranty becomes void if repairs are undertaken by unauthorized persons and if original Braun parts are not used To obtain serv...

Page 8: ...ty test IEC60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6kV Contact 8kV Air Complies Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80MHz to 2 5GHz Complies Field strengths outside the shielded location from fi...

Page 9: ...壓計並非用於取替定期的醫生檢查 如要獲得專業的血壓數據 應繼續定期求醫 警告和注意事項 為確保能獲得準確的量度結果 請仔細閱讀使用說明書所有內容 本血壓計只適合家居使用 切勿讓兒童接觸本血壓計及電池 心律不齊 血管收縮 肢體動脈硬化 糖尿病或使用心臟起搏器的人士如要自行量度血 壓 應事先徵求醫生的意見 這些症狀可能會導致血壓數值出現偏差 若您正在接受治療或服用藥物 請事先徵求醫生的意見 使用本血壓計不能代替醫生診斷 產品說明 參閱第2 3頁 圖1 1 開關按鈕 2 記憶功能按鈕M 3 日期 時間調整按鈕 4 設置按鈕 5 計算平均值功能按鈕 6 用戶A B切換按鈕 7 LCD顯示屏 8 軟管插口 9 連接頭 10 臂套 11 空氣軟管 12 電池盒蓋 安裝電池 參閱圖2 3 揭開機身底下的電池盒蓋 依照電池盒正負極方向安裝4粒AA LR6鹼性 電池 注意 安裝新電池後 記住要重設日期和時間...

Page 10: ...置正確 魔術貼應位於臂套外面 金屬環亦不會觸及皮膚 圖5 4 左臂穿過臂套 臂套底端應與手肘距離約3 4 1吋 2 3厘米 軟管應在手臂內側上動脈的上方 圖6 5 拉動臂套 令其頂部和底部邊緣套緊手臂 圖7 6 調整好臂套位置後 把魔術貼貼緊臂套上的絨毛 7 把臂套套緊於手臂時 若印有 Index 部份臂套位於臂套內標示 OK 的範圍內 則代表臂 套大小合適 圖8 8 坐在椅子上 手臂放在桌子上 令臂套與心臟處於同一水平位置 圖9 BP6200顯示屏 注意 BP6200在開機後會亮起背光 並直至關機才會熄滅 A B A P M D 心律標誌 記憶功能記錄 月 分 日期 時 用戶A B標誌 平均值功能標誌 早上平均記錄 晚上平均記錄 心律不齊標誌 早上高血壓標誌 電池電量偏低指示 測量錯誤顯示 上午 A 或下午 P 放氣標誌 充氣標誌 WHO 世衛 指標 圖6 左臂大 動脈 圖5 絨毛 魔術...

Page 11: ...鬆開 顯示屏會顯示日期 時間和當前用戶 4 按下用戶A B切換按鈕 6 選擇用戶A或B 顯示屏會顯示相應的A或B標誌 按下開關按鈕 1 然後鬆開 顯示屏顯示所有標誌2秒 血壓計會自動置零 其後 顯示屏閃爍顯示量血壓標 誌 並自動將氣壓增加至某個水平 然後開始量度 量度血壓過程中切勿走動或說話 5 充氣後 血壓計便能感應到脈搏 心律標誌 開始閃爍 6 LCD顯示屏顯示量度結果及WHO指標 量度血壓後 按下開關按鈕 1 關機 或讓其閒置1分 鐘後自動關機 RED 紅 GREEN 綠 A B A P M D A B A P M D A P M D c A P M D d A P M D e A P M D f A P M D g 記憶功能 BP6200可為每位用戶儲存60組量度結果 儲存數據 每次量度血壓後 收縮壓 舒張壓 脈搏及日期和時間均會自動儲存起來 記憶功能 01代表最 近的一次量度結果...

Page 12: ... 建議每年檢查一次 以確保血壓計的功能性和準確度 若你懷疑 測量的準確度 請聯絡售後服務熱線 注意 校正檢查並不是一項免費服務 有關該服務收費 請聯絡售後服務中心 本血壓計並不代表能取代醫生的專業意見 故請定期跟醫生作一個詳細的檢查 以了解你的身體 狀況 製造日期請參見產品背部之產品編號 LOT後第一 二 三碼表示該年份的製造日 第四 五碼 表示製造年份 最後的字母是製造商的代號 例如LOT 15614VTN 表示本產品製造於在2014年的 第156天 製造商代號是VTN 排除故障 問題 原因 解決辦法 心律標誌 會在量度時顯示 並在探測到 脈搏時閃爍 正在量度血壓 請保持安靜 電池電量偏 低指示 電池電量太低或電池安裝方向 不當 換上4粒新電池 按正確正負極方向裝上電 池 請留意 正 負極 方向 量度出錯 無法獲得準確血壓及脈搏 再次按開關按鈕並重新量度 檢查有否按指示將臂套套於手臂 檢...

Page 13: ...ents for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment EN 1060 1 1995 A2 2009 Non invasive sphygmomanometers general requirements EN 1060 3 1997 A2 2009 Non invasive sphygmomanometers Supplementary requirements for electro mechanical blood pressure measuring systems EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers Test procedures to determine the ...

Page 14: ...用戶應確保在此等環境下使用本醫療電子設備 抗擾測試 IEC60601 測試 水平 遵循水平 電磁環境 指南 靜電放電 ESD IEC 61000 4 2 6kV 接觸 8kV 空氣 符合 地板材料應為木 混凝土或瓷磚 若在地板上鋪上合成材料 相對濕 度至少要達到 30 射頻輻射耐受性 IEC 61000 4 3 3 V m 80MHz 至 2 5GHz 符合 以電磁現場勘察測定 來自固定射 頻發射器的遮罩位置外的磁場強度 應低於3 V m 若鄰近帶有以下標誌的設備 可能 會產生干擾 上文列出了分隔距離的計算方法 若存在已知的發射器 可用這些方 程式計算具體距離 射頻傳導耐受性 IEC 61000 4 6 3Vrms 150kHz 至 80MHz 不適用 不含 導線 快速瞬變電 IEC 61000 4 4 2kV 輸電線 1kV I O 線 不適用 本醫療電子設備只使用電池供電 電湧 IEC...

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