Blatchford EchelonER, User Manual

Page: 31 / 50

938450PK3/1-0121
31
Tillverkarens registrerade adress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, England.
Varumärkesinformation
EchelonER och Blatchford är registrerade varumärken som tillhör Blatchford Products Limited.
Ansvar
Tillverkaren rekommenderar att enheten endast används under angivna förhållanden och
för avsedda ändamål. Enheten måste underhållas i enlighet med de instruktioner som
medföljer enheten. Tillverkaren ansvarar inte för eventuella negativa resultat som orsakas av
komponentkombinationer som tillverkaren inte har godkänt.
CE-överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i EU-förordningen 2017/745 för medicintekniska produkter.
Denna produkt är klassificerad som en klass I-produkt enligt de klassificeringsregler som anges i
Bilaga VIII till förordningen. EU-försäkran om överensstämmelse finns på följande internetadress:
www.blatchford.co.uk
Garanti
Den här enheten har 36 månaders garanti – fothöljet 12 månader – glidstrumpan 3 månader.
Brukaren bör vara medveten om att ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts
kan upphäva garantin, användningslicenserna och undantagen. På Blatchfords webbplats finns
aktuell fullständig garanti.
Rapportering av allvarliga incidenter
Om det mot förmodan skulle inträffa en allvarlig incident i samband med den här enheten ska
denna rapporteras till tillverkaren och den nationella behöriga myndigheten.
Miljöaspekter
Om möjligt ska komponenterna återvinnas i enlighet med lokala föreskrifter för avfallshantering.
Medicinteknisk utrustning En patient – flera användningar