938450PK3/1-0121
25
Valmistajan rekisteröity osoite
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Iso-Britannia.
Tavaramerkkejä koskevat tiedot
EchelonER ja Blatchford ovat Blatchford Products Limitedin rekisteröityjä tavaramerkkejä.
Vastuu
Valmistaja suosittelee, että laitetta käytetään ainoastaan ilmoitetuissa olosuhteissa ja aiottuun
käyttötarkoitukseen. Laitetta täytyy huoltaa laitteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei ole vastuussa mistään haitallisista seuraamuksista, jotka johtuvat
sellaisten osakokoonpanojen käytöstä, joita valmistaja ei ole hyväksynyt.
CE-vaatimustenmukaisuus
Tämä tuote täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun Euroopan unionin säädöksen 2017/745
vaatimukset. Tämä tuote on luokiteltu luokan I tuotteeksi kyseisen säädöksen liitteen VIII
luokituskriteerien mukaisesti. Todistus EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta löytyy
osoitteesta:
Takuu
Tällä laitteella on 36 kuukauden takuu, kosmeettisella suojuksella 12 kuukauden takuu ja
liukusukalla kolmen kuukauden takuu. Käyttäjän tulee olla tietoinen siitä, että takuu, käyttölupa
ja erityisluvat voidaan mitätöidä, jos laitteeseen tehdään muutoksia tai muunnoksia, joita ei ole
erikseen hyväksytty. Tämänhetkiset täydelliset takuutiedot löytyvät Blatchfordin verkkosivustolta.
Vakavista tapahtumista ilmoittaminen
Jos tähän laitteeseen liittyvä vakava tapahtuma sattuu (mikä on hyvin epätodennäköistä),
asiasta tulee ilmoittaa valmistajalle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Ympäristötiedot
Osat tulee kierrättää, mikäli mahdollista, paikallisten jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Lääkinnällinen laite
Yhdelle potilaalle, kestokäyttöinen
Summary of Contents for EchelonER
Page 33: ...938450PK3 1 0121 33 2 Blatchford...
Page 34: ...938450PK3 1 0121 34 3...
Page 35: ...938450PK3 1 0121 35 1 Blatchford 15 C 50 C 5 F 122 F 4 5 Blatchford...
Page 39: ...2 938450PK3 1 0121 39...
Page 40: ...3 E UHM PE PU 938450PK3 1 0121 40...
Page 41: ...1 Blatchford 15 C 50 C 4 5 938450PK3 1 0121 41...
Page 45: ...938450PK3 1 0121 45...
Page 46: ...938450PK3 1 0121 46 e carbon UHM PE PU...