bioMerieux SAMPL'AIR LITE User Manual Download Page 8

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SAMPL’AIR LITE

MANUEL UTIILSATION / USER’S MANUAL

MA107501

3. DESCRIPTION TECHNIQUE

3.1 Vue frontale

3.2 Vue arrière

Ouïes d’échappement

Fixation trépied / perche

Connecteur

alimentation.

secteur

Connecteur

Arrêt forçé

Tête de prélèvement

Interface utilisateur

Poignée de transport

Témoin alimentation secteur

Témoin charge batterie

Récepteur télécommande

La partie percée de la tête de prélèvement

est communément appelée « crible ».

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Page 1: ......

Page 2: ...SAMPL AIR LITE MANUEL UTIILSATION USER S MANUAL MA107501 2 Page volontairement vide ...

Page 3: ...thode de calcul correction de l erreur dans l exemple de dénombrement ajout de l interdiction de laver à grande eau l appareil suppression de l addendum C 02 04 2012 Modification du certificat CE suite certification ajout certification FCC et industrie Canada ajout référence chargeur D 28 06 2012 Retrait certificat CE modfication logo aes E 02 10 13 Modifications règlementaires dans le cadre de la...

Page 4: ...alisation d un prélèvement de qualité 18 7 5 Méthodologie de prélèvement 18 7 5 1 Précautions à prendre pour un prélèvement 18 7 5 2 Modalités de prélèvement 19 7 5 3 Modalités de nettoyage 19 7 6 Dénombrement et méthode de calcul 19 7 7 Elaboration d un plan d échantillonnage et interprétation des résultats 20 7 7 1 Détermination des spécifications de contrôle 20 7 7 2 Détermination des niveaux c...

Page 5: ...tilisateur à utiliser l appareil Conformité Industrie Canada IC Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB 003 du Canada AES Blue line est une marque déposée de la société BioMérieux S A Informations contenues dans ce manuel Au vu du caractère informatif des informations et schémas contenus dans ce manuel bioMérieux se réserve le droit d apporter sans préavis des modificatio...

Page 6: ...rantir la qualité et la fiabilité de vos prélèvements Cette qualité est garantie par l établissement d un Procès verbal de contrôle délivré avec chaque appareil Son principe d échantillonnage basé sur l impaction ainsi que ses caractéristiques de prélèvement sont éprouvées conformément à la norme NF EN ISO 14698 1 Mais au delà de son potentiel technique le Sampl air Lite a été développé dans un so...

Page 7: ...rant l air Le débit d aspiration est fini 100L min Le volume impacté est donc directement proportionnel au temps d impaction En fonction du nombre d UFC dénombrés après incubation du milieu une table de correspondance annexe N 2 de ce manuel permet de définir le nombre le plus probable de germes présents dans l échantillon analysé en UFC min L impaction est la technique de prélèvement la plus util...

Page 8: ...re Ouïes d échappement Fixation trépied perche Connecteur alimentation secteur Connecteur PC Arrêt forçé Tête de prélèvement Interface utilisateur Poignée de transport Témoin alimentation secteur Témoin charge batterie Récepteur télécommande La partie percée de la tête de prélèvement est communément appelée crible ...

Page 9: ... Clavier numérique ECHAPPE retour au menu précédent annuler Flèches de navigation VALIDER valider vos choix Témoin de batterie Voyant vert allumé le chargeur est connecté Voyant rouge allumé la batterie est en charge Récepteur télécommande La touche Echappe sert à remonter dans les menus ou à interrompre une action La touche Enter sert à valider vos choix et les valeurs numériques Les flèches de n...

Page 10: ...oMérieux S A d accéder aux fonctionnalités de maintenance et de paramétrage avancé Accès réservé aux techniciens BioMérieux S A Le menu MINUTERIE permet de paramétrer un démarrage différé du cycle de prélèvement voir 6 2 MINUTERIE PARAMETRAGE INSTALLATION Langue Rétro éclairage MAINTENANCE Autotest Calibration Numéro de série SAMPL AIR PRELEVEMENT PARAMETRAGE MINUTERIE Arborescence racine du Sampl...

Page 11: ...r 2 touches Démarrer flèche verte et Arrêter croix rouge Les fonctions sont les suivantes Démarrer un cycle pression courte sur la touche Démarrer flèche verte lorsque la sélection du programme a été effectuée sur le Sampl air l écran affiche Démarrer Interrompre un cycle pression courte sur la touche Arrêter croix rouge Mettre le Sampl air Lite hors tension pression longue sur Arrêter croix rouge...

Page 12: ... éviter tout risque d incendie ou de décharge électrique ne pas exposer cet appareil à la pluie ou à l humidité Pour éviter tout risque de décharge électrique ne pas ouvrir le coffret de cet appareil et ne confier son entretien qu à un personnel qualifié RECYCLAGE DES BATTERIES NiMH Dans certains pays il est interdit de jeter les batteries NiMH avec les ordures ménagères ou dans les poubelles de b...

Page 13: ...3 modes Désactivé Permanent toujours activé lorsque l appareil est sous tension Temporisé activé pendant les 20 secondes suivant l action d une touche quelconque puis désactivé automatiquement pour permettre d économiser les batteries Pour sélectionner le mode rétro éclairage souhaité 1 Sélectionner le Menu Paramétrage à l aide des flèches de navigation appuyer sur la touche Validation 2 Sélection...

Page 14: ...ctue 7 1 Programme de prélèvement Le Sampl air Lite propose à la première utilisation deux programmes 1000 L 10 MIN Ces programmes peuvent être supprimés et remplacés par des programmes créés par l opérateur En outre il est possible de créer jusqu à 10 programmes de prélèvement Pour choisir le programme de prélèvement que vous souhaitez lancer il vous suffit de le sélectionner à l aide des flèches...

Page 15: ...es Si vous avez choisi le mode Temps saisissez vos données en minutes de 1 à 99 minutes Si le programme est déjà existant un bip sonore est émis Pour retourner au menu principal appuyer sur la touche ECHAPPE 5 Pour confirmer l enregistrement appuyer sur la touche Validation Retour à l écran PRELEVEMENT avec par défaut le programme créé Enter Esc Enter Le programme est enregistré Temps Volume VOLUM...

Page 16: ...PPE Pour revenir au menu PRELEVEMENT appuyer une deuxième fois sur ECHAPPE 7 1 3 Lancement d un programme de prélèvement 1 Sélectionner le Menu prélèvement puis valider en appuyant sur la touche Validation 2 Sélectionner le programme à l aide des flèches de navigation Le programme choisi s affiche en deuxième ligne valider en appuyant sur la touche Validation 3 L écran affiche le programme Démarre...

Page 17: ... Petri par rapport à la turbine S assurer que la boîte est bien calée dans son logement Oter le couvercle de la boîte de Petri le poser sur une surface propre et repositionner rapidement la tête de prélèvement du Sampl air Lite dans son logement Etape 4 Remettre la tête de prélèvement Le Sampl air Lite est prêt Etape 5 Lancer le prélèvement en appuyant sur la touche Validation ou en utilisant la t...

Page 18: ... La surface de cette gélose doit être plane Les géloses doivent être stockées dans des conditions adaptées Elles ne doivent pas avoir un aspect desséché Elles doivent être dépourvues de gouttelettes d eau au moment de leur emploi Toute humidité excessive sur la gélose peut nuire ultérieurement aux lectures Des milieux adaptés proposés par BioMérieux S A ont été parfaitement éprouvés pour répondre ...

Page 19: ...ables produisant n impacts positifs en utilisant un crible dont le nombre de trous est égal à T Cette formule suppose que le flux de microorganismes viables s interrompe lorsqu une particule traverse le nième trou Etant donné que ce flux est aléatoire si n impacts colonies visibles et comptables sont observés doit être égal ou supérieur à En mais inférieur à E n 1 Le nombre estimé corrigé N est do...

Page 20: ...r une référence et déterminer des niveaux cibles d alerte et d action 7 7 1 Détermination des spécifications de contrôle Référentiel en milieu clinique Suivant les recommandations de l ASPEC Association pour la prévention et étude de contamination il est possible de déterminer 4 zones à risques Les niveaux de risque de ces zones dépendent d une part du risque lié à la fragilité des patients et d a...

Page 21: ... lui qui au cours de ses démarches et grâce à son expérience déterminera les actions correctives changement des filtres réorganisation de la gestion des déchets confinement de certaines zones à mettre en oeuvre pour arriver à une meilleure gestion de l environnement Dans un esprit de démarche d assurance qualité il faut préférer une surveillance et une maintenance préventive à une démarche curativ...

Page 22: ...nominal de 100L minute La calibration du tachymètre est exclusivement réservée aux personnels qualifiés SAV de BioMérieux S A ou personnel formé par BioMérieux S A 8 3 Recharge batterie La température du chargeur risque d augmenter pendant le rechargement Ce phénomène est normal et ne traduit en aucun cas une anomalie La recharge peut prendre plus de temps si la batterie n est pas neuve ou si sa t...

Page 23: ... BIOMÉRIEUX S A FRIWO type MPP30 FW7362 8 4 Autotest Des fonctions de contrôle et diagnostic sont présentes sur le Sampl air Lite Ces fonctions sont réservées aux techniciens BioMérieux S A et ne sont pas accessibles à l opérateur RECYCLAGE DES BATTERIES NiMH Les batteries usagées restent une source d énergie non négligeable Veuillez les recycler selon les réglementations locales en vigueur Dans c...

Page 24: ...3ème cas La batterie n est pas chargée aucun message d erreur ne s affiche Contacter le SAV Affichage écran BATTERIE VIDE Batterie complètement déchargée Mettre le Sampl air Lite en charge 8 3 Affichage écran BATTERIE FAIBLE Charge de batterie faible Terminer le prélèvement en cours puis mettre le Sampl air Lite en charge 8 3 Affichage écran ALIM INADAPTEE La tension délivrée par le chargeur de ba...

Page 25: ...e sous tension En cas de blocage du Sampl air Lite il est possible d effectuer un arrêt matériel en introduisant une tige fine dans l orifice Arrêt forcé voir 3 2 qui se trouve au dessous de l appareil Ceci ne réinitialise aucune donnée mémorisée elles sont conservées La remise à zéro du Sampl air Lite réinitialise o la liste de programmes o toutes les options de configuration langue anglais mode ...

Page 26: ...t 9 2 Perche télescopique réf AESSA0610 La perche télescopique permet de réaliser des prélèvements dans des endroits difficilement accessibles gaine d aération 9 3 Mallette de transport accessoires réf AESSA0609 Mallette rigide et lessivable équipée d une sangle Un logement permet de positionner jusqu à 40 boîtes de Pétri ou 20 boîtes de Pétri et 50 lingettes désinfectantes ...

Page 27: ...V 2 A Tension TBTS Fiches secteur interchangeables type EN 60320 France Europe bipolaire pour branchement sur prise type IEC bipolaire pour utilisation avec cordon 10 1 Table de correspondance débit temps et volumes prélevés Tête de prélèvement grille Sampl air Lite TEMPS VOLUME 30s 50 l 1 mn 100 l 2 mn 200 l 4 mn 400 l 8 mn 800 l 10 mn 1m Vitesse moyenne d impaction grille Sampl air Lite 16 8 m s...

Page 28: ...ésentant de BIOMÉRIEUX S A ou du client si nécessaire La garantie ne sera pas valable pour des problèmes dus au transport à un accident à une mauvaise utilisation à des interférences internes causées par un mauvais réseau électrique ou à des personnes non autorisées à utiliser l appareil 12 LISTE DES PIECES DETACHEES Référence Désignation AESSA0001 BOITIER SAMPL AIR LITE PRO AESSA0008 CLAVIER SAMP...

Page 29: ...SAMPL AIR LITE MANUEL UTIILSATION USER S MANUAL MA107501 29 ...

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Page 31: ...SAMPL AIR LITE MANUEL UTIILSATION USER S MANUAL MA107501 31 Intentionally left blank ...

Page 32: ...itre dénombrement et méthode de calcul correction de l erreur dans l exemple de dénombrement ajout de l interdiction de laver à grande eau l appareil suppression de l addendum C 02 04 2012 Modification on the EC certificate adding FCC and IC certificates adding the charger reference D 28 06 2012 Removing the EC certificate modifying the AES logo E 02 10 13 Regulatory modifications following the AE...

Page 33: ...46 7 3 End of collection 47 7 4 Achieving quality sampling 47 7 5 Collection Method 47 7 5 1 Precautions for a good collection 47 7 5 2 Collection procedures 47 7 5 3 Cleaning procedure 48 7 6 Counting and calculation 48 7 7 Elaborating a sampling plan and interpreting results 49 7 7 1 Mapping of the location and determination of risks levels 49 7 7 2 Elaboration of a control plan 50 8 CARE AND MA...

Page 34: ...for help Caution Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user s authority to operate this device Industry Canada IC Compliance This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES 003 AES Blue line is a registered trademark of BIOMÉRIEUX S A Information Contained in this Manual Due to the informative nature of the information...

Page 35: ...efficiency of analysis are guaranteed by a Quality Control Certificate delivered with each machine The sampling procedure based on impaction is recommended by the ISO NF EN ISO 14698 1 standard In addition to the technical potential of the instrument the design features aim at providing ultimate usability for the customer A light and autonomous instrument combined with a user friendly programming ...

Page 36: ...ribes this technique Air with micro organisms Grid Agar medium Turbine vacuuming the air The flow rate is known 100L min The impacted volume is proportional to the impaction duration The number of microorganisms in the sampled air is easy to estimate by counting the CFU Colony Forming Unit on the Petri dish The most probable number is assumed using the table of correspondence see appendix Number 2...

Page 37: ...Rear view Sampling head User interface Carrying handles Power on indicator Charging indicator light Remote control receiver Exhaust louvered opening Tripod telescopic pole fitting Grid supply connector PC connector Power supply forced stop The perforated part of the sampling head is commonly called grid ...

Page 38: ...ric keys ESC return to the previous screen cancel a choice Arrows keys ENTER confirm a selection Battery charging indicator light Green light charger is connected Red light charger is being charged IR Remote control receiver The Escape key is used to move backward to cancel a selection or an action The Enter key is used to confirm a selection or a numerical value These arrows are used to select an...

Page 39: ...ng parameters for the Sampl air Lite 6 and the technicians of BioMérieux S A to reach maintenance functionalities and advanced parameter setting Only BioMérieux S A tehcnicians may access this menu DELAY menu enables setting of a postponed start of the sampling cycle 6 3 SAMPLE 10 min 1000L CREATE DELETE DELAY SAMPL AIR SAMPLE SETTINGS DELAY SETTINGS INSTALLATION Language Backlight MANTENANCE Auto...

Page 40: ...ee functions accessible with 2 keys Start and Stop Here are the functions Start a cycle short pressure the Start key green arrow once the program has been selected the screen displays Start Interrupt a cycle during a cycle short pressure the Stop key red cross Switch the Sampl air off long press the Stop key red cross ...

Page 41: ... the battery refer to 8 3 battery charging WARNING To prevent fire or shock hazard do not expose this device to rain or humidity To avoid electrical shock do not open the cabinet of this device Only qualified personnel should carry out servicing RECYCLING NiMH BATTERIES In certain countries it is forbidden to dispose of NiMH batteries with domestic or office waste It is necessary to get proper inf...

Page 42: ...on Temporised After 20 seconds the backlight turns off until the next key is pressed on To select the backlight 1 Go to Settings menu using the directional arrows and then press Enter to confirm Access code is required enter 0 which is the default access code 2 Select the Installation submenu confirm by pressing Enter 3 Select Backlight with the directional arrows and confirm by pressing Enter 4 S...

Page 43: ...EVING A QUALITY SAMPLING A sampling cycle is started from the Sample menu 7 1 Sampling programs When using the Sampl air Lite for the first time two programs are displayed 1000 L 10 MIN These programs may be deleted and replaced by programs created by the operator up to 10 sampling programs To select the sampling program you want to start use the directional arrows and confirm your choice by press...

Page 44: ...lected volume enter the volume in litres from 50 to 9999 litres If you have selected time enter the sampling time in minutes from 1 to 99 minutes Press Enter If the program already exists a tone sounds Return to the previous screen by pressing ESCAPE 5 To confirm storage press Enter For the most usually used media a cycle longer than 15 minutes may lead to the culture medium drying and affect its ...

Page 45: ...s ESCAPE twice 7 1 3 Starting a sampling program To start a sampling cycle proceed as follows 1 Select the Sample menu then press Enter 2 Select the program to be started using the directional arrows The chosen program is displayed on the lower line press Enter Possibility of creating or deleting a program as well 3 The start screen is displayed program start To begin the sampling press Enter or t...

Page 46: ...You may stop a collection while in progress by pressing the ESCAPE key or pressing the STOP key of the remote control Step 3 Fit the Petri dish on the clips and make sure that the Petri dish is placed horizontally The clips help with with adjusting the Petri dishes in the center above the turbine Make sure that the dish is properly inserted Step 2 Place the sampling head vertically Pull up the sta...

Page 47: ...e medium The agar should not present any dryness The agar should not present water droplets when used Any excessive humidity on the agar may affect results Some adapted media suggested by BioMérieux S A suit perfectly this kind of analysis 7 5 Collection Method Different procedures need to be followed in order to prevent fluctuations due to exterior phenomena or users Those procedures should be st...

Page 48: ...egular the estimated number of particles when n impacts are observed has to be equal or superior to En but inferior to E n 1 The adjusted number N is obtained using N E 2 1 n E n 1 1 Consult the table in the appendices section appendix number 2 A table indicates the n value number of colonies actually numerated corresponding to N probable number of viable impacted micro organisms either estimated ...

Page 49: ... action levels 7 7 1 Determination of control specifications Referential for clinical environment According to the ASPEC recommendations Association for the prevention and study of contamination it is possible to determine 4 areas at risk The risk levels of these areas are linked to the patients fragility and to the risk due to the type and duration of the medical act Risk level of a medical act i...

Page 50: ...tions 7 7 3 Control plan establishment Once the reference plan is determined a control plan should be described in order to validate the hygiene level The users depending on their aims can develop different sampling plans Sampling plan may be A routine sampling plan for a global prevention A specific sampling Areas at risk A sampling to measure the incidence of an unforeseen phenomenon Impact of r...

Page 51: ... who have been trained by BioMérieux S A staff 8 3 Battery charging The charger s temperature may be higher during charging This is normal and does not indicate a problem Charging may take longer if the battery is not new or the temperature increases during charging A battery that is new or has not been used for a long time may get discharged more quickly This is normal A battery stays loaded long...

Page 52: ...harger delivered by BIOMÉRIEUX S A must be used FRIWO type MPP30 FW7362 8 4 Autotest Control and diagnosis function are present in the Sampl air Lite These functions are reserved for BioMérieux S A qualified personnel only RECYCLING OF NiMH BATTERIES In certain countries it is forbidden to dispose of NiMH batteries with domestic or office waste Please be sure to be informed about any local regulat...

Page 53: ...r message 3rd case the battery is not charged any error message is displayed Contact the after sales service Screen display EMPTY BATTERY Battery is empty put the Sampl air Lite on charge 8 3 Screen display LOW BATTERY Charge with low battery At the end of the sampling cycle put the Sampl air Lite on charge 8 3 Screen display unsuitable Power supply The voltage supplied by the battery charger is 1...

Page 54: ... when inserting a stick in the forced stop hole that is situated at the bottom of the device Note that the data you have keyed in and saved in the memory are not deleted when proceeding like this it resets only the main PCB The following data are reset to default values o Program list 10 min 10 L o Configuration options o language english o backlight off NOTE After resetting it is necessary to res...

Page 55: ...device 9 2 Telescopic pole ref AESSA0610 The telescopic pole allows the Sampl air Lite to be used in places hardly accessible 9 3 Carrying case for Petri dishes ref AESSA0609 Lightweight and washable case equipped with a strap It includes a foam rubber where 40 Petri dishes may be placed or 20 Petri dishes and 50 disinfectant wipes ...

Page 56: ...0 2 Environmental conditions for good operational practice The running of Sampl air Lite is ensured under the following conditions When operating Temperature within 15 C and 35 C When charging battery Temperature within 15 C and 35 C Hygrometry within 30 and 85 of relative humidity non condensing Atmospheric pressure within 700 and 1040 HPa According to the type of lighting used strong or indirect...

Page 57: ...work Any reparation is carried out by a technician from our After Sale service department or by a person who has received appropriate training A contract to perform periodic calibration of the Sampl air Lite can be offered For more information contact us The calibration is carried out in our factory 12 SPARE PARTS LIST Reference Designation AESSA0001 SAMPL AIR LITE PRO UNIT AESSA0008 SAMPL AIR LIT...

Page 58: ...SAMPL AIR LITE MANUEL UTIILSATION USER S MANUAL MA107501 58 A AN NN NE EX XE ES S A AP PP PE EN ND DI IC CE ES S ...

Page 59: ...SAMPL AIR LITE MANUEL UTIILSATION USER S MANUAL MA107501 59 Annexe 1 Appendix 1 ...

Page 60: ...34 613 24 25 76 90 129 179 182 315 235 624 25 26 77 91 130 181 183 319 236 635 26 27 78 93 131 183 184 322 237 647 27 29 79 94 132 185 185 326 238 660 28 30 80 96 133 187 186 329 239 673 29 31 81 97 134 189 187 333 240 687 30 32 82 99 135 191 188 337 241 702 31 33 83 100 136 193 189 340 242 717 32 34 84 102 137 195 190 344 243 734 33 35 85 103 138 197 191 348 244 752 34 36 86 105 139 200 192 352 2...

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