BD EleVation, Instructions For Use Manual, Page: 14 / 20

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NOTE :
le stylet d’introduction BD EleVation™ de taille correspondante à la sonde BD EleVation™
peut être utilisé pour cibler le site de biopsie sous imagerie guidée par ultrasons. Après avoir créé
une trace jusqu’au site de biopsie et détaché la canule de support, la sonde BD EleVation™ peut
être insérée et fixée à la canule de support pour prélever des échantillons de tissus.
NOTE :
si le guide BD EleVation™ est laissé inactif pendant 120 secondes après le chargement de
la sonde BD EleVation™, le guide BD EleVation™ passe en mode veille pour économiser la batterie.
En mode veille, les voyants lumineux PRIME/PIERCE et SAMPLE s’éteignent et les boutons sont
désactivés. Lorsque le guide BD EleVation™ est déplacé, un capteur de mouvement est activé et le
guide BD EleVation™ s’allume automatiquement. Le pilote BD EleVation™ n’entrera pas en mode
veille lorsque la sonde BD EleVation™ est armée.
Exécution de la biopsie
1. Préparer le site de la biopsie au moyen de techniques d’asepsie appropriées et réaliser une
anesthésie locale adaptée. Observer des précautions appropriées comme lors de toute
intervention percutanée (port d’un équipement de protection personnel comme des gants).
NOTE :
le système de biopsie mammaire BD EleVation™ dispose d’une LED intégrée pour faciliter la
visualisation du site de la biopsie dans la salle de la procédure.
2. Avec un scalpel, pratiquer une petite incision ou entaille dans la peau.
En option :
Avant d’insérer la sonde BD EleVation™ dans le sein, appuyer sur le bouton PRIME/PIERCE
pour rétracter l’aiguille intérieure et la canule de coupe de 2 cm. Après avoir inséré la sonde
BD EleVation™ dans le sein, appuyer une deuxième fois sur le bouton PRIME/PIERCE pour faire
avancer l’aiguille intérieure et la canule de coupe de 2 cm dans la région concernée avant de prélever
le premier échantillon de tissu. (Voir figure 3 pour les dimensions.)
3. À l’aide d’un guidage par échographie, insérer la sonde BD EleVation™ à travers l’incision et
positionner la pointe à l’endroit approprié :
a. Si la lésion doit être percée : positionner la pointe de la sonde BD EleVation™ au bord
proximal de la lésion.
b. Si la lésion ne doit pas être percée : positionner l’encoche de l’échantillon dans la région
cible. Voir figure 3 pour les dimensions.
NOTE :
le guidage échographique doit être utilisé pour confirmer la position de la sonde BD EleVation™
par rapport à la région cible à prélever.
NOTE :
ne pas laisser le système de biopsie mammaire BD EleVation™ sans surveillance avec la sonde
BD EleVation™ à l’état armé.
NOTE :
lors du positionnement initial de la sonde BD EleVation™, il est possible d’avancer l’aiguille
intérieure et la canule de coupe dans le tissu en utilisant l’option PRIME/PIERCE disponible. Pour les
prélèvements suivants, le médecin peut omettre cette étape.
NOTE :
la sonde BD EleVation™ peut être amorcée pour le perçage à l’intérieur de la patiente si l’aiguille
doit être avancée vers des tissus denses ou des lésions.
4. Prélever l’échantillon en appuyant sur le bouton SAMPLE. Le déroulement du processus de
prélèvement est automatique.
a. Le guide BD EleVation™ crée un vide
b. La canule de coupe de la sonde BD EleVation™ se rétracte pour exposer l’encoche de
l’échantillon
c.
Le tissu est aspiré dans l’encoche de l’échantillon par le vide
d. La canule de coupe avance pour couper le tissu
e. Le tissu est transporté par le vide jusqu’au collecteur d’échantillon
Pendant ce processus, le bouton SAMPLE s’allume en rouge et la touche PRIME/PIERCE est
désactivée. Une fois l’échantillon de tissu déposé dans le collecteur d’échantillon, le système de
biopsie mammaire BD EleVation™ se réinitialise pour prélever un autre échantillon, et les boutons
SAMPLE et PRIME/PIERCE s’allument en vert.
NOTE :
ne pas bouger ni retirer le collecteur d’échantillon lors du prélèvement d’échantillons de tissus. Si le
système de biopsie mammaire BD EleVation™ détecte une erreur liée au fait que le collecteur d’échantillon
inhibe la fermeture à vide, l’appareil ne fonctionnera pas. Pour remettre le collecteur d’échantillon dans le
guide BD EleVation™, enlever tout tissu sous le collecteur d’échantillon ou de la sonde BD EleVation™ où
le collecteur d’échantillon est placé, remettre le collecteur d’échantillon dans la sonde BD EleVation™ et
tourner dans le sens horaire pour s’assurer que le collecteur est correctement en place.
NOTE :
la canule de support à demi-encoche BD EleVation™ peut être utilisée pour les seins de
petite taille et/ou les lésions superficielles. En cas d’utilisation, la canule de support à demi-encoche
optionnelle BD EleVation™ (figure 7) doit être retirée de l’emballage en utilisant une technique
aseptique et remplacer la canule de support fournie avec la sonde BD EleVation™. La canule
de support à demi-encoche BD EleVation™ réduira la longueur de l’encoche de l’échantillon de
2 cm à 1 cm.
5. Pour procéder à plusieurs prélèvements, répéter l’étape 4 ci-dessus.
NOTE :
le prélèvement de plusieurs échantillons peut contribuer à minimiser le risque de faux négatif.
6. Tourner le collecteur d’échantillon dans le sens antihoraire pour le retirer du guide. Retirer les
échantillons de tissu du collecteur d’échantillon en l’ouvrant par charnière. Si des échantillons
supplémentaires sont nécessaires, replacer le collecteur d’échantillon dans l’appareil en
le tournant dans le sens horaire pour le verrouiller en place. S’assurer que le collecteur
d’échantillon est bien fermé avant de prélever d’autres échantillons.
Figure 8 Figure 9
Pour replacer le collecteur d’échantillon Pour retirer le collecteur d’échantillon
Ouvert Fermé
Collecteur d’échantillons
Figure 10
NOTE :
le retrait du collecteur d’échantillon pendant la séquence de prélèvement d’échantillon
entraînera une perte de vide.
Zone morte
1 cm
Figure 11
NOTE :
avant de retirer la sonde BD EleVation™ du sein, la canule de support peut être détachée et
rester dans le sein pour garder une trace jusqu’au site de la biopsie et placer un marqueur tissulaire.
NOTE :
pour retirer la canule de support de la sonde BD EleVation™, appuyer sur le bras coaxial et
tourner le moyeu coaxial.