ato form Liftolet, User Manual

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Declaration of conformity
18 Konformitätserklärung / Declaration of conformity
gemäß den Bestimmungen der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte. According to the regulations of the Council
Directive 93/42/EEC concerning medical devices
Hersteller / Manufacturer:
ATO FORM GmbH, Zur Lauterhecke 34, D-63877 Sailauf
Erklärt, dass das nachfolgend genannte
Medizinprodukt Declares, that the following medical device
Liftolet, WC-Sitz-Lift Liftolet, Toilet Seat Lift
den grundlegenden Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
der Klasse I entspricht: meets the regulations of the Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices class I.
Konformitätsbewertungsverfahren gem.
Anhang VII Conformity Assessment Procedures according
to Annex VII
Angewandte harmonisierte Normen: Harmonised standards applied:
DIN-EN12182:2012
Technische Hilfen für behinderte Menschen –
Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren Technical aids for disabled persons; General
requirements and test methods
EN-ISO 14971:2012
Medizinprodukte - Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte Medical devices; Application of risk
management to medical devices
EN.ISO 60601-1:2006
Medizinische elektrische Geräte; Teil
1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale Medical electrical equipment - Part 1: General
requirements for basic safety and essential
performance
Sailauf, 13. Juni 2014 / June 13, 2014
Morten Sønderskov / CEO