6
2. Zaveďte koaxiálnu zavádzaciu ihlu BioPince™ štandardným postupom na miesto proximálne
vzhľadom na léziu. Umiestnite nastaviteľnú zarážku ihly proximálne vzhľadom na kožu.
POZNÁMKA: Ak sa používa bez koaxiálneho navádzania, odporúča sa incizná
dermatotómia pred aktiváciou nástroja BioPince cez pokožku.
3. Vytiahnite zavádzač z koaxiálnej zavádzacej ihly tak, aby kanyla zostala na svojom mieste.
4. Na bočnej strane nástroja aktivujte bezpečnostné tlačidlo (A). Zobrazí sa „BEZPEČNÁ“ poloha.
5. Natiahnite nástroj tak, že páčku na natiahnutie (B) zatlačíte dohora, až kým nebude počuť
cvaknutie. Páčku zatlačte dolu, až kým nebude počuť druhé cvaknutie. ŽLTÝ indikátor v okne
„PRIPRAVENÉ“ (C) označuje, že nástroj je natiahnutý.
Poznámka: BioPince™ má tri dĺžky záberu ihly – 13, 23 a 33 mm – ktoré slúžia na klinickú
flexibilitu. Nástroj sa dodáva nastavený s 33 mm dĺžkou. Ak chcete upraviť dĺžky záberu, nástroj
musí byť najprv natiahnutý. Ak chcete vybrať požadovanú dĺžku záberu, potiahnite za „ušká“ po
oboch stranách nastavovača dĺžky záberu (D) a nastavte ho do príslušnej polohy. Pomocou 13
mm dĺžky záberu získate vzorku s dĺžkou 9 mm, pomocou 23 mm dĺžky záberu získate vzorku s
dĺžkou 19 mm a pomocou 33 mm dĺžky záberu získate vzorku s dĺžkou 29 mm.
6. Zaveďte zavádzač BioPince™ do polohy proximálne vzhľadom na léziu a uvoľnenie
bezpečnostné tlačidlo (A). Nástroj je pripravený na „SPUSTENIE“.
7. Pevne stlačte spúšť (E), ktorá sa nachádza na proximálnom konci nástroja.
8. Vytiahnite zariadenie z pacienta. Potiahnite dohora páčku na natiahnutie (B) a potom ju stlačte
dolu, aby sa automaticky uvoľnila vzorka. Prístroj je teraz pripravený na získanie ďalšej vzorky.
ROMANIAN
INDICA
Ț
II DE UTILIZARE
: Instrumentul automat, de unică folosin
ț
ă, de biopsie pentru prelevarea
din profunzime a probelor cilindrice BioPince™ este utilizat pentru prelevarea din profunzime a mai
multor probe cilindrice din
ț
esuturile moi, precum
ț
esut hepatic, renal, mase abdominale etc.
CONTRAINDICA
Ț
II
: A se utiliza numai pentru biopsiile din profunzime ale
ț
esutului moale, după
cum s-a determinat de către medicul licen
ț
iat. Instrumentul trebuie folosit de un medic familiar cu
posibilele efecte secundare, descoperirile tipice, limitările, indica
ț
iile
ș
i contraindica
ț
iile asociate
punc
ț
iei biopsice din profunzime. Este necesară judecata medicului atunci când se are în vedere
realizarea unei biopsii în cazul pacien
ț
ilor cu afec
ț
iuni hemoragice sau a pacien
ț
ilor ce primesc
medicamente anticoagulante.
ATEN
Ț
IE:
Exclusiv de unică folosin
ț
ă. Nu încerca
ț
i să cură
ț
a
ț
i sau să resteriliza
ț
i acest produs.
După utilizare, acest produs poate reprezenta un pericol biologic. Manipula
ț
i-l într-o manieră care să
prevină punc
ț
iile accidentale. Elimina
ț
i-l în conformitate cu legile
ș
i reglementările aplicabile.
Verifica
ț
i integritatea acului, înainte de a arma instrumentul
ș
i după ac
ț
ionare(ări). Dacă acul este
deteriorat, elimina
ț
i corespunzător întregul dispozitiv
ș
i pregăti
ț
i un nou instrument. Nu încerca
ț
i să
deschide
ț
i dispozitivul.
NOTĂ:
Aceste instruc
ț
iuni pentru instrumentul de biopsie pentru prelevarea din profunzime a
probelor cilindrice BioPince™ NU sunt destinate a defini sau sugera nicio tehnică medicală sau
chirurgicală. Medicul însu
ș
i este responsabil pentru procedura corespunzătoare
ș
i tehnicile de
utilizare ale acestui produs.
Acest dispozitiv este destinat, testat şi fabricat în vederea utilizării de unică folosinţă. Refolosirea
sau reprocesarea dispozitivului ar putea duce la defectarea acestuia şi, prin aceasta, la boli, infecţii,
sau alte leziuni. Nu refolosiţi, nu reprocesaţi sau nu resterilizaţi acest dispozitiv.
INSTRUC
Ț
IUNI:
1. Pregăti
ț
i corespunzător locul biopsiei
ș
i localiza
ț
i zona
ț
intă.
2. Aduce
ț
i acul introductor coaxial BioPince™, utilizând tehnica standard, într-o pozi
ț
ie din
apropierea leziunii. Pozi
ț
iona
ț
i opritorul reglabil al acului în apropierea pielii.
NOTĂ: Dacă se utilizează fără ghidajul coaxial, se recomandă o incizie dermică înainte de
activarea dispozitivului BioPince prin piele.
3. Îndepărta
ț
i stiletul din acul introductor coaxial, lăsând canula în pozi
ț
ie.
4. Activa
ț
i butonul de siguran
ț
ă (A) de pe partea laterală a instrumentului. Va indica pozi
ț
ia de
„SIGURAN
Ț
Ă”.
5. Arma
ț
i instrumentul ridicând bra
ț
ul de armare (B) până când se aude un „clic”. Apăsa
ț
i bra
ț
ul în
jos până când se aude un al doilea „clic”. Un indicator GALBEN de pe fereastra „PREGĂTIT” (C)
indică faptul că este armat.
Notă: Instrumentul BioPince™ dispune de trei lungimi ale cursei acului – 13, 23
ș
i 33 mm –
pentru a asigura o flexibilitate clinică. Instrumentul este livrat în pozi
ț
ia de 33 mm. Dacă se
dore
ș
te o reglare a lungimii cursei, instrumentul trebuie să fie mai întâi armat. Pentru a selecta
lungimea cursei dorite, ridica
ț
i „aripioarele” de pe ambele păr
ț
i ale ajustorului pentru lungimea
cursei (D)
ș
i deplasa
ț
i ajustorul în pozi
ț
ia corespunzătoare. Lungimea cursei de 13 mm permite
recoltarea unei probe de 9 mm lungime, lungimea cursei de 23 mm permite recoltarea unei
probe de 19 mm lungime, iar lungimea cursei de 33 mm permite recoltarea unei probe de 29 mm
lungime.
6. Aduce
ț
i stiletul BioPince™ într-o pozi
ț
ie din apropierea leziunii
ș
i elibera
ț
i butonul de siguran
ț
ă
(A). Instrumentul este pregătit pentru a fi „AC
Ț
IONAT”.
7. Apăsa
ț
i ferm pe butonul de declan
ș
are (E) situat la capătul proximal al instrumentului.
8. Îndepărta
ț
i dispozitivul din pacient. Ridicarea bra
ț
ului de armare (B)
ș
i apăsarea acestuia va
conduce automat la îndepărtarea probei. Instrumentul este acum pregătit pentru prelevarea unei
alte probe.
ARABIC
لﺎﻣﻌﺗﺳﻻا ﻲﻋاود
زﺎﮭﺟ مدﺧﺗﺳﯾ :
™
BioPince
ةدﺣاو ةرﻣ لﺎﻣﻌﺗﺳﻼﻟ صﺻﺧﻣﻟا ﻲﻟﻵا
تﺎﻧﯾﻋ ﻰﻠﻋ لوﺻﺣﻠﻟ ﺔﻠﻣﺎﻛ ﺔﯾزﻛرﻣ تﺎﻋزﺧ ذﺧﻷ
.ﺦﻟإ ،ﺔﯾﻧطﺑﻟا تﻼﺗﻛﺗﻟاو ﺔﯾﻠﻛﻟاو دﺑﻛﻟا لﺛﻣ وﺧر ﺞﯾﺳﻧ نﻣ ةددﻌﺗﻣ ﺔﯾزﻛرﻣ
لﺎﻣﻌﺗﺳﻻا ﻊﻧاوﻣ
اذھ مادﺧﺗﺳا ﻲﻐﺑﻧﯾو .دﻣﺗﻌﻣ بﯾﺑط هددﺣﯾ يذﻟا وﺣﻧﻟا ﻰﻠﻋ وﺧر ﺞﯾﺳﻧ نﻣ ﺔﯾزﻛرﻣ تﺎﻋزﺧ ذﺧأ ﻲﻓ ﻻإ زﺎﮭﺟﻟا اذھ مدﺧﺗﺳﺗ ﻻ :
ﻠﻋ بﯾﺑط ﺔطﺳاوﺑ زﺎﮭﺟﻟا
ﺔﻋزﺧ ذﺧﻷ لﺎﻣﻌﺗﺳﻻا ﻊﻧاوﻣو لﺎﻣﻌﺗﺳﻻا ﻲﻋاودو دوﯾﻘﻟاو ﺔﯾﺟذوﻣﻧﻟا ﺞﺋﺎﺗﻧﻟاو ﺔﻠﻣﺗﺣﻣﻟا ﺔﯾﺑﻧﺎﺟﻟا رﺎﺛﻵﺎﺑ ﺔﯾارد ﻰ
دﺎﺿﻣ ﺔﯾودأ نوﻟوﺎﻧﺗﯾ وأ ﺔﯾﻔﯾزﻧ تﺎﺑارطﺿا نﻣ نوﻧﺎﻌﯾ نﯾذﻟا ﻰﺿرﻣﻟا نﻣ ﺔﻋزﺧ ذﺧأ ﻲﻓ رﯾﻛﻔﺗﻟا دﻧﻋ بﯾﺑطﻟا يأر ذﺧأ مزﻠﯾو .ةرﺑﻹﺎﺑ ﺔﯾزﻛرﻣ
ة
.رﺛﺧﺗﻠﻟ
رﯾذﺣﺗ
:
ﺎﮭﺟﻟا اذھ
ﮫﻣادﺧﺗﺳا دﻌﺑ ﺞﺗﻧﻣﻟا اذھ بﺑﺳﺗﯾ دﻗ ذإ .ﮫﻣﯾﻘﻌﺗ ةدﺎﻋإ وأ ﺞﺗﻧﻣﻟا اذھ فﯾظﻧﺗ لوﺎﺣﺗ ﻼﻓ .طﻘﻓ ةدﺣاو ةرﻣ مادﺧﺗﺳﻼﻟ صﺻﺧﻣ ز
ﻊﻣ ﻖﻓاوﺗﯾ ﺎﻣﺑ ﮫﻧﻣ صﻠﺧﺗﻟا بﺟﯾو .ﻲﺿرﻋ زﺧو ثودﺣ ﻊﻧﻣﺗ نأ ﺎﮭﻧﺄﺷ نﻣ ﺔﻘﯾرطﺑ زﺎﮭﺟﻟا ﻊﻣ لﻣﺎﻌﺗﻟا ﻲﻐﺑﻧﯾ ﺎﻣﻛ .ﺔﻠﻣﺗﺣﻣ ﺔﯾﺟوﻟوﯾﺑ رطﺎﺧﻣ ﻲﻓ
ﻣﻟا ﺢﺋاوﻠﻟاو نﯾﻧاوﻘﻟا
زﺎﮭﺟﻟا نﻣ صﻠﺧﺗ ،ةرﺑﻹا فﻠﺗ ﺔﻟﺎﺣ ﻲﻓو .ﮫﻠﯾﻐﺷﺗ دﻌﺑو زﺎﮭﺟﻟا لﯾﻐﺷﺗ لﺑﻗ ةرﺑﻹا ﺔﻣﺎﻘﺗﺳا نﻣ ﻖﻘﺣﺗﻟا بﺟﯾ ﺎﻣﻛ .ﺎﮭﺑ لوﻣﻌ
.زﺎﮭﺟﻟا ﺢﺗﻓ لوﺎﺣﺗ ﻻو .دﯾدﺟ رﺧآ زﺎﮭﺟ زﯾﮭﺟﺗو بﺳﺎﻧﻣ لﻛﺷﺑ لﻣﺎﻛﻟﺎﺑ
ﺔظﺣﻼﻣ
:
سﯾﻟ"
"
زﺎﮭﺟﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا تﺎﻣﯾﻠﻌﺗﻟا هذھ نﻣ ضرﻐﻟا
™
BioPince
ﺔﻠﻣﺎﻛ ﺔﯾزﻛرﻣ تﺎﻋزﺧ ذﺧﻷ
ﺔﯾﺑط ﺔﻘﯾرط ﺔﯾأ حارﺗﻗا وأ دﯾدﺣﺗ وھ
.ﺞﺗﻧﻣﻟا اذھ ﻊﻣ ﺎﮭﻣادﺧﺗﺳا بﺟﯾ ﻲﺗﻟا ﺔﺣﯾﺣﺻﻟا قرطﻟاو ﺢﯾﺣﺻﻟا ءارﺟﻹا نﻋ لوﺋﺳﻣﻟا وھ هدﺣو بﯾﺑطﻟﺎﻓ .ﺔﯾﺣارﺟ وأ
ﮫﻣادﺧﺗﺳا مﺗﯾ ﻲﻛ ﮫﻌﯾﻧﺻﺗو هرﺎﺑﺗﺧاو زﺎﮭﺟﻟا اذھ مﯾﻣﺻﺗ مﺗ
ةدﺣاو ةرﻣ
،ﮫﺗﺟﻟﺎﻌﻣ ةدﺎﻋإ وأ زﺎﮭﺟﻟا مادﺧﺗﺳا ةدﺎﻋإ مﯾﯾﻘﺗ مﺗﯾ مﻟ .طﻘﻓ
دﻘﻓ اذﻟ
ﯾ
يدؤ
أ زﺎﮭﺟﻟا اذھ مادﺧﺗﺳا ةدﺎﻋﺈﺑ مﻘﺗ ﻻ .ىرﺧأ رارﺿأ وأ ىودﻋ وأ ضرﻣﺑ ضﯾرﻣﻟا ﺔﺑﺎﺻإ ﻲﻟﺎﺗﻟﺎﺑو ﮫﻠﺷﻓ ﻰﻟإ ﮫﺗﺟﻟﺎﻌﻣ ةدﺎﻋإ وأ ﮫﻣادﺧﺗﺳا ةدﺎﻋإ
و
.ﮫﻣﯾﻘﻌﺗ ةدﺎﻋإ وأ ﮫﺗﺟﻟﺎﻌﻣ ةدﺎﻋإ
تﺎﻣﯾﻠﻌﺗﻟا
:
1
.
.ﺔﻓدﮭﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘطﻧﻣﻟا ﻊﻗوﻣ نﯾﯾﻌﺗو بﺳﺎﻧﻣ لﻛﺷﺑ ﺔﻋزﺧﻟا ﻊﻗوﻣ دادﻋﺈﺑ مﻗ
2
.
ﺑ مﻗ
زﺎﮭﺟﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا روﺣﻣﻟا ةدﺣﺗﻣ لﺎﺧدﻹا ةرﺑإ ﻊﻓد
™
BioPince
مﻗو .ﺔﺑﺎﺻﻣﻟا ﺔﻘطﻧﻣﻠﻟ روﺎﺟﻣ ﻊﻗوﻣ ﻰﻟإ ،ﺔﯾﺳﺎﯾﻗ ﺔﻘﯾرط مادﺧﺗﺳﺎﺑ ،
.دﻠﺟﻟا نﻣ برﻘﻟﺎﺑ طﺑﺿﻠﻟ ﺔﻠﺑﺎﻘﻟا ةرﺑﻹا ةدادﺳ ﻊﺿوﺑ
:ﺔظﺣﻼﻣ
إ/لﯾﻌﻔﺗ لﺑﻗ ﺔﯾدﻠﺟ ﺔﺣارﺟ ءارﺟﺈﺑ ﻲﺻوﻧ ﺎﻧﻧﺈﻓ كرﺗﺷﻣﻟا روﺣﻣﻟا دﺎﺷرإ نود نﻣ ﺎﮭﻟﺎﻣﻌﺗﺳا ّمﺗ نإ
زﺎﮭﺟ قﻼط
BioPince
رﺑﻋ
.ةرﺷﺑﻟا
3
.
.ﺎﮭﻌﺿوﻣ ﻲﻓ ﺔّﯾﻧﻘﻟا كرﺗ ﻊﻣ ،روﺣﻣﻟا ةدﺣﺗﻣ لﺎﺧدﻹا ةرﺑإ نﻣ دورﻣﻟا ﺔﻟازﺈﺑ مﻗ
4
.
."نﻣﻵا" ﻊﺿوﻟا ﻰﻟإ رﯾﺷﯾ فوﺳﻓ .زﺎﮭﺟﻟا بﻧﺎﺟ ﻰﻠﻋ دوﺟوﻣﻟا (أ) نﺎﻣﻷا رز طﯾﺷﻧﺗﺑ مﻗ
5
.
" توﺻ عﺎﻣﺳ مﺗﯾ ﻰﺗﺣ (ب) لﯾﻐﺷﺗﻟا عارذ ﻊﻓر ﻖﯾرط نﻋ زﺎﮭﺟﻟا لﯾﻐﺷﺗﺑ مﻗ
توﺻ عﺎﻣﺳ مﺗﯾ ﻰﺗﺣ لﻔﺳﻷ عارذﻟا ﻊﻓداو ."ﺔﻘطﻘط
.ﮫﻠﯾﻐﺷﺗ مﺗ ﮫﻧأ ﻰﻟإ (ج) "دادﻌﺗﺳﻻا" رﺎطإ ﻲﻓ رﻔﺻﻷا رﺷؤﻣﻟا رﯾﺷﯾو .ٍنﺎﺛ "ﺔﻘطﻘط"
زﺎﮭﺟ يوﺗﺣﯾ :ﺔظﺣﻼﻣ
™
BioPince
ﻎﻠﺑﺗ ةرﺑﻺﻟ طاوﺷﻷ لاوطأ ﺔﺛﻼﺛ ﻰﻠﻋ
13
و
23
و
33
نﺣﺷ مﺗﯾو .ﺔﯾﻛﻧﯾﻠﻛإ ﺔﻧورﻣ ﺔﺣﺎﺗﻹ مﻠﻣ
ﻊﺿو ﻲﻓ زﺎﮭﺟﻟا
33
ﻓو .مﻠﻣ
ﻊﻓرﺑ مﻗ ،بوﻠطﻣﻟا طوﺷﻟا لوط دﯾدﺣﺗﻟ .ًﻻوأ زﺎﮭﺟﻟا لﯾﻐﺷﺗ بﺟﯾ ﮫﻧﺈﻓ ،طوﺷﻟا لوط طﺑﺿ ﻲﻓ ﺔﺑﻏرﻟا ﺔﻟﺎﺣ ﻲ
ﻎﻠﺑﯾ يذﻟا طوﺷﻟا لوط طﻘﺗﻠﯾ .بﺳﺎﻧﻣﻟا ﻊﺿوﻟا ﻰﻟإ طﺑﺿﻟا ةادأ كرﺣو (د) طوﺷﻟا لوط طﺑﺿ ةادأ ﻲﺑﻧﺎﺟ ﻼﻛ ﻰﻠﻋ نﯾدوﺟوﻣﻟا "نﯾﺿﺑﻘﻣﻟا"
13
لوطﺑ ﺔﻧﯾﻋ مﻠﻣ
9
ﻟا طوﺷﻟا لوط طﻘﺗﻠﯾو مﻠﻣ
ﻎﻠﺑﯾ يذ
23
لوطﺑ ﺔﻧﯾﻋ مﻠﻣ
19
ﻎﻠﺑﯾ يذﻟا طوﺷﻟا لوط طﻘﺗﻠﯾ كﻟذﻛ ،مﻠﻣ
33
ﺔﻧﯾﻋ مﻠﻣ
لوطﺑ
29
.مﻠﻣ
6
.
زﺎﮭﺟ دورﻣ ﻊﻓدﺑ مﻗ
™
BioPince
ا ًزھﺎﺟ زﺎﮭﺟﻟا نوﻛﯾ ذﺋدﻧﻋو .(أ) نﺎﻣﻷا رز رﯾرﺣﺗو ﺔﺑﺎﺻﻣﻟا ﺔﻘطﻧﻣﻟا نﻣ بﯾرﻗ ﻊﺿوﻣ ﻰﻟإ
."لﯾﻐﺷﺗﻠﻟ"
7
.
ﻟا ﻲﻓ دوﺟوﻣﻟا (ـھ) قﻼطﻹا دﺎﻧز ﻰﻠﻋ طﻐﺿا
.مﺎﻛﺣﺈﺑ زﺎﮭﺟﻟا نﻣ ﻰﻧدﻷا فرط
8
.
دادﻌﺗﺳا ﻰﻠﻋ زﺎﮭﺟﻟا نوﻛﯾ ذﺋدﻧﻋو .ﺎًﯾﺋﺎﻘﻠﺗ ﺔﻧﯾﻌﻟا درط ﻰﻟإ لﻔﺳﻷ ﮫﻌﻓدو (ب) لﯾﻐﺷﺗﻟا عارذ ﻊﻓر يدؤﯾ فوﺳو .ضﯾرﻣﻟا نﻣ زﺎﮭﺟﻟا عزﻧاو
.ىرﺧأ ﺔﻧﯾﻋ ةدﺎﻌﺗﺳﻻ
The symbols glossary is located electronically at
www.argonmedical.com/symbols
X9585365/0617B