background image

The exclamation point within an equilateral triangle and person reading a manual symbol are 
intended to alert the user to the presence of important operating and maintenance (servicing) 
instructions in the literature accompanying this device. 

 

                 

 

 

NO USER-SERVICEABLE PARTS INSIDE. REFER SERVICING TO QUALIFIED SERVICE PERSONNEL. 
REMOVAL OF LABELS, COVERS, OR ENCASEMENT FASTENERS VOIDS THE WARRANTY.

 

THIS APPARATUS MUST BE ELECTRICALLY GROUNDED.

 

TO PREVENT FIRE OR SHOCK HAZARD, DO NOT EXPOSE THIS IMAGER TO RAIN OR MOISTURE.

 

EQUIPMENT IS NOT TO BE USED AS A COMPONENT OF A LIFE SUPPORT SYSTEM. Life support 
devices or systems are devices or systems that support or sustain life, and whose failure to perform 
can be reasonably expected to result in a significant injury or death to a person. A critical 
component is any component of a life support device or system whose failure to perform can be 
reasonably expected to cause the failure of the life support device or system, or to affect its safety 
or effectiveness.

 

 

WARNING Grounding reliability can be achieved only when the Horizon is connected to a receptacle 

marked “Hospital Only” (that is, “Hospital Grade”).

 

      WARNING The power cord connected to the Horizon is the main disconnect for the system. 

 

      WARNING To disconnect overall power to the Horizon prior to servicing it, power of the system.

 

WARNING Do not modify this equipment without authorization of the    manufacturer 

 

 WARNING External equipment intended for connection to signal input, signal   output, or other 
connectors, shall comply with relevant IEC standard (e.g., IEC 60950  for IT equipment and the IEC 
60601 series for medical equipment). In addition, all  such combinations - systems - shall comply 
with the IEC 60601-1 standard for Medical Electrical Equipment Systems. Equipment not complying 
to IEC 60601 shall be kept outside the patient environment, as defined in the standard. Any person 
who connects external equipment to signal input, signal output, or other connectors has formed a 
system and is therefore responsible for the system to comply with the requirements of IEC 60601-1-
1. If in doubt, contact a qualified technician or Codonics Technical Support for approved 
configurations.

 

      WARNING Do not touch a patient while also accessing the internal components that are under the 

top cover or receive trays.

 

Laser Warning 

The Horizon imager uses a laser to read barcode information on the media cassettes. The laser 
module is a 650 

 670nm device of 1.26 mW or less. As such it has been found to comply with the 

21 CFR 1040.10 and 1040.11 and IEC 60825 laser standards as a low power Class 1 device.

 

For safety reasons, the laser is turned on only for a short time when a cassette is inserted. Still, one 
should use caution and never stare at the laser beam, should avoid exposure to the laser, and 
should never override any of the interlocks and safety mechanisms. These measures are taken for 
your protection.

 

         

WARNING Use of controls or adjustments to the performance of procedures other than those 

specified in this manual may result in hazardous radiation exposure.

 

Summary of Contents for Horizon GS

Page 1: ...vision Interference 28 Guidance Regarding Electromagnetic Emissions and Immunity 29 Safety Precautions 31 Location Precautions 32 Cleaning Precautions 33 Media 33 Codonics Paper White Film Media 34 File Transfer via FTP and LPR 34 Color Management 34 Image Scaling 34 Hardware Variations 34 Disposal Requirements 34 European Disposal Requirements 34 Indications for Use 35 User Manual Warnings and Ca...

Page 2: ...oni 314 Posizione Precauzioni 315 Pulizia Precauzioni 316 Media 316 Codonics Carta Bianco Film Media 317 File Trasferimento attraverso FTP e LPR 317 Colore Gestione 317 Immagine Ridimensionamento 317 Hardware Variazioni 317 Disposizione Requisiti 318 europeo Disposizione Requisiti 318 Indicazioni per Uso 318 Utente Manuale Avvertenze e Precauzioni 319 LT lietuvių kalba 321 Dokumentacija ir Pastebė...

Page 3: ... valoda 340 Dokumentācija un Paziņojums 340 Pārskats 340 Specifikācijas 340 Produkts Informācija 343 Brīdinājumi un Ierobežojumi gada Izmantot 344 Atrašanās vieta gada Drošība un Atbilstība Etiķetes 344 spriegums Brīdinājums 345 Lāzers Brīdinājums 345 Temperatūra Brīdinājums 346 Atbilstība 346 Seriāls Skaits Konfigurācija Datums Kods un Pārveidošana Kodi 347 ESD Uzmanību 347 Potenciāls priekš Radi...

Page 4: ...rect thermal dry daylight safe operation Spatial Resolution 320 DPI 12 6 pixels mm Throughput Up to 100 films per hour Time To Operate 5 minutes ready to print from off Grayscale Contrast Resolution 12 bits 4096 Color Resolution 16 7 million colors 256 levels each of cyan magenta and yellow Media Inputs Three supply cassettes 25 100 sheets each one color ribbon Media Outputs Three receive trays 50...

Page 5: ...orage 22 2 50 6 C Operating Humidity 10 70 R H non condensing Regulatory Full medical device compliance including Class 2 FDA and Class I MDR 2017 745 EU CE GMP QSR ISO 13485 2016 NS EN ISO 13485 2016 Electrical Safety IEC 60601 1 Ed 3 1 and EMC EMI FCC Class A and IEC 60601 1 2 Ed 4 for Professional Healthcare Facilities Conventions Used in the User Manual Bulleted Lists Bullets are used to displ...

Page 6: ...tion For example TIP Specifying print settings in a multi user environment If the Horizon imager is accessed by multiple users it is typically better for individual users to enter print values through the DICOM application interface rather than change the default settings through the control panel Cautions and Warnings Cautions alert you to actions or situations that could cause harm to equipment ...

Page 7: ...iant applications running on imaging devices or image viewing workstation Sending print jobs from workstations via PostScript Sending print jobs using FTP and LPR Changing the imager s default image and sheet settings Adjusting the appearance of printed images for user preference Performing preventive maintenance Performing film calibration Troubleshooting common problems NOTE Some features and fu...

Page 8: ...cs com Please include your postal mailing address and telephone number in the email message Basic product information is returned via email unless otherwise requested Warnings and Limitations of Use Location of Safety and Compliance Labels The following figure shows the locations of the imager s safety and compliance labels Voltage Warning ...

Page 9: ...equipment intended for connection to signal input signal output or other connectors shall comply with relevant IEC standard e g IEC 60950 for IT equipment and the IEC 60601 series for medical equipment In addition all such combinations systems shall comply with the IEC 60601 1 standard for Medical Electrical Equipment Systems Equipment not complying to IEC 60601 shall be kept outside the patient e...

Page 10: ... components not colored green when accessing the interior of the imager if the imager has been printing During some preventative maintenance tasks you will be touching internal components with cleaning pads or swabs The temperature warning label is shown below Compliance Codonics is in compliance with various regulations The Compliance label which is affixed at the back of the imager is shown belo...

Page 11: ...aware of these ESD precautions Potential for Radio Frequency Interference on Imager Operation Both portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equipment including the Horizon imager Keep such RF communications equipment out of the immediate area Potential for Radio and Television Interference The Horizon imager generates and uses radio frequency energy and if not ...

Page 12: ...ding Electromagnetic Emissions and Immunity Suitable Environments Horizon is intended for use in professional healthcare facility environments including hospitals and medical clinics Horizon has not been evaluated for use near HF surgical equipment If use near HF surgical equipment is desired the user is responsible for verifying proper operation of the Horizon If Horizon does not perform correctl...

Page 13: ......

Page 14: ...r supply that has a voltage or frequency different than that specified on the rear of the imager When servicing the imager always power it off using the power key at the control panel then turn the rocker switch in the back to the 0 off position then unplug the imager ...

Page 15: ...se internal components that are colored green shown in the following figure Remove rings ties jewelry and other items and tie back hair so that they do not fall into or get caught in the imager Internal Components That Are Colored Green called out in the illustration Are Safe to Touch Location Precautions The imager s operating ambient temperature range is 15 30ºC 59 86ºF with a relative humidity ...

Page 16: ...ts the consumed ribbon contains facsimiles of any patient images printed to ChromaVista color sheets Therefore you must properly dispose of or destroy consumed ribbon to ensure the confidentiality of patient images The optical density of reflective and transmissive prints have a nominal range of Dmin 0 10 OD reflective 0 11 OD transmissive to Dmax 2 10 OD reflective 3 1 OD transmissive Actual opti...

Page 17: ...nformation added or removed will also vary with the magnitude of the scale factor applied This can also affect the accuracy of the final printed image You should be aware of the properties and limitations of each scaling algorithm and select the appropriate algorithm for the task Hardware Variations Components used in the imager may vary causing differences in image quality The thermal process of ...

Page 18: ...nversion of electronic signals from a wide variety of direct indirect medical imaging modality outputs The hardcopy output includes however is not limited to digital radiography nuclear medicine ultrasound CT MRI CR and Radiation Therapy planning Images are suitable for medical image diagnosis use and referral The system is intended for use by medical radiologists imaging modality specialists and ...

Page 19: ...e Do not tamper with or remove the barcode label The cassette s barcode information is essential for ensuring diagnostic image quality Compromising the cassette in any way jeopardizes the quality and reliability of the imager CAUTION Do not remove or insert a cassette while a sheet is being printed or you could affect the image quality of the printed sheet or cause a jam Always pause the imager fi...

Page 20: ...ouch only those internal components that are colored green Remove rings ties jewelry and other items and tie back hair so that they do not fall into or get caught in the imager CAUTION Use only the platen roller cleaning wipe when cleaning the pick tires The tires could be damaged if you use the print head cleaning wipe CAUTION Do not touch the pick tires which may be white or green body oils from...

Page 21: ... order of a physician CAUTION Use care when running the Purge Print Jobs function This function will purge other users print jobs as well as yours CAUTION All files uploaded using anonymous FTP are readable by other FTP users DO NOT upload sensitive or classified information ...

Page 22: ... nel il seminterrato volontà danno il stampato lato di ChromaVista lenzuola ATTENZIONE Federale legge limita Questo dispositivo per essere venduto per uso di o su il ordine di un medico AVVERTIMENTO Con il superiore copertina Aperto toccare solo quelli interno componenti quello siamo colorato verde Rimuovere anelli cravatte gioielleria e altro elementi e cravatta indietro capelli così quello essi ...

Page 23: ...dą Laikas Į Operuoti 5 minučių pasirengęs į spausdinti nuo Išjungta Pilkai Kontrastas Rezoliucija 12 bitai 4096 Spalva Rezoliucija 16 7 mln spalvos 256 lygius kiekvienas apie žydra purpurinė ir geltona Žiniasklaida Įėjimai Trys tiekimas kasetės 25 100 paklodės kiekvienas vienas spalva juosta Žiniasklaida Išėjimai Trys gauti padėklai 50 lapų talpa kiekvienas Žiniasklaida Dydžiai 8 x 10 14 x 17 mėly...

Page 24: ...GMP QSR ISO 13485 2016 NS EN ISO 13485 2016 Elektros Saugumas IEC 60601 1 Red 3 1 ir EMS EMI FCC Klasė A ir IEC 60601 1 2 Red 4 dėl Profesionalas Sveikatos apsauga Įranga Susitarimai Panaudota į Vartotojas Rankinis Ženklintas Sąrašai Kulkos yra naudojamas į ekranas a sąrašą apie neprocedūrinis daiktų Dėl pavyzdys The kontrolė skydelyje yra A ekranas skydelyje Raktai Rodikliai Sunumeruotas Žingsnia...

Page 25: ...pateikė daugkartinis vartotojai tai yra paprastai geriau dėl individualus vartotojų į įveskite spausdinti vertybes per DICOM taikymas sąsaja veikiau nei pakeisti numatytas parametrus per kontrolė skydelyje Įspėjimai ir Įspėjimai Įspėjimai budrus tu į veiksmai arba situacijose kad galėjo priežastis pakenkti į įranga arba duomenis Dėl pavyzdys ATSARGIAI Bet koks pokyčiai tu padaryti į vaizduotojas n...

Page 26: ...rbo vietų nuo DICOM Spausdinti Aptarnavimas Klasėlaikomasi programos bėgimas ant vaizdavimas prietaisų arba vaizdas žiūrėjimas darbo vieta Siunčiu spausdinti darbo vietų nuo darbo vietos per PostScript Siunčiu spausdinti darbo vietų naudojant FTP ir LPR Keičiasi vaizduotojo numatytas vaizdas ir lapas parametrus Derinimas išvaizda apie atspausdinta vaizdai dėl Vartotojas pirmenybė Koncertavimas pre...

Page 27: ...Paštas info codonics com Prašau įtraukti tavo pašto paštu adresas ir telefonu numeris į paštu pranešimą Pagrindinis produktas informacija yra grįžo per paštu nebent kitaip prašoma Įspėjimai ir Apribojimai apie Naudokite Vieta apie Saugumas ir Laikymasis Etiketės The sekant figūra rodo vietose apie vaizduotojo saugumas ir laikymasis etikečių Įtampa Įspėjimas ...

Page 28: ...alas įvestis signalas išvestis arba kita jungtys turi laikytis su Aktualus IEC standartas pvz IEC 60950 dėl IT įranga ir IEC 60601 serijos dėl medicininis įranga Į papildymas visi toks deriniai sistemos turi atitikti IEC 60601 1 standartą taikomą medicinos medicinos įrangos sistemoms Įranga neatitinkanti IEC 60601 turi būti laikoma už paciento aplinkos ribų kaip apibrėžta standarte Bet kuris asmuo...

Page 29: ...ų jei spausdintuvas spausdino venkite tiesiogiai liesti komponentus kurie nėra nuspalvinti žaliai Atlikdami kai kurias prevencines priežiūros užduotis paliesite vidinius komponentus valymo pagalvėlėmis ar tamponėliais The temperatūra perspėjimas etiketė yra parodyta žemiau Laikymasis Codonics yra į laikymasis su įvairūs reglamentas The Laikymasis etiketė kuri yra pritvirtintas prie atgal apie vaiz...

Page 30: ...gužė turėti į būti dviračiu Tai yra Rekomenduojamas kad visi personalas dalyvauja į priėmimas jungtys į vaizduotojas būti supranta apie šie ESD atsargumo priemonės Potencialus dėl Radijas Dažnis Kišimasis ant Vaizduoklis Operacija Tiek nešiojamas ir mobilusis RF komunikacijos įranga gali paveikti medicininis elektrinis įranga įskaitant Horizon vaizduotojas Laikyk toks RF komunikacijos įranga išėjo...

Page 31: ...e Elektromagnetinis Emisijos ir Imunitetas Tinka Aplinkos Horizon yra skirti dėl naudoti į profesionalus sveikatos apsauga įrenginį aplinka įskaitant ligoninės ir medicininis klinikose Horizon turi ne buvo įvertinti dėl naudoti netoli HF chirurginis įranga Jei naudoti netoli HF chirurginis įranga yra norima Vartotojas yra atsakingas dėl tikrinant tinkamas operacija apie Horizon Jei Horizon daro ne...

Page 32: ......

Page 33: ...Saugumas Atsargumo priemonės Niekada Prisijungti tai vaizduotojas į bet koks išleidimo angos arba galia tiekimas kad turi a Įtampa arba dažnis skirtingi nei kad nurodyta ant gale apie vaizduotojas ...

Page 34: ...ojas galia išjungtas vaizduotojas ir atjunkite galia laidas nuo šaltinis išleidimo angos Jei naudojamas be korekcinis priemonės vaizduotojas Gegužė būti sugadintas Daryk ne naudoti vaizduotojas netoli degi dujos Su vaizduotojas viršuje viršelis atviras arba gauti padėklai pašalinta paliesti tik tie vidinis komponentai kad yra spalvotas žalias parodyta į sekant paveikslas Pašalinti žiedai kaklaraiš...

Page 35: ...tais tirpikliais Gumos ir PVC medžiagos ilgą laiką paliktos liestis su vaizduokliu gali pakenkti Niekada nenaudokite naftosremiantis sprendimai arba abrazyvinis valytojai Į švarus vaizduotojas viršelis Pirmas galia išjungtas vaizduotojas naudojant galia Raktas prie kontrolė skydelis tada posūkis rokeris perjungti į atgal į 0 išjungta padėtis tada atjunkite vaizduotojas Švarus viršelis su a minkšta...

Page 36: ...tas Dmax prisotinimas ir MCM Medicinos Spalva Matching skirti į kompensuoti dėl skirtumai kad Gegužė atsirasti tarp vaizdas įsigijimas ir vaizdas spausdinimas Šie filtrai leisti tu į tiksliai perteikti galutinis atspausdinta vaizdas Tu turėtų naudoti priežiūra kada kreipiantis šie filtrai į venkite baigėsi kompensaciją The Numatytas Vartotojas Nustatymai rinkinys prie kontrolė skydelyje valios pot...

Page 37: ...ikai Inc 17991 m Englewoodas Važiuok Middleburgas Aukštis OI 44130 JAV Telefonas 1 440 243 1198 Faksas 1 440 243 1334 El Paštas WEEE codonics com www codonics com Codonics elektroninis Produktai ir aksesuarai guolis sekant simbolis yra subjektas į Europietiškas Direktyvą ant Atliekos Elektros ir Elektroninis Įranga EEĮ atliekos 2002 96 EB pakeista pateikė Direktyvą 2003 108 EB The EN 50419 simboli...

Page 38: ...romaVista paklodės ATSARGIAI Padarykite tikras kad vaizduotojas yra maitinamas išjungtas prieš tai jungiantis Ethernet kabelis Dėl informacija apie maitinimas vaizduotojas ant ir išjungta kreiptis į Maitinimas Vaizduoklis Įjungta ir Išjungta ATSARGIAI Daryk ne paliesti bet koks apie jungtis kaiščiai ATSARGIAI Jei terminis spausdinti galva yra ne pastatytas galia ant vaizduotojas tada pakartoti žin...

Page 39: ...trus Vietoj to jie valios būti atstatyti į standartas gamykla numatytas vertybes ATSARGIAI Grąžinus gamyklinius numatytuosius nustatymus tai paveiks kitų naudotojų spausdinamus spaudinius Būkite atsargūs keisdami numatytuosius nustatymus Paprastai geriau lapo ir vaizdo parametrų parametrus nurodyti iš DICOM programos arba PostScript spausdintuvo nustatymų arba naudoti failą Darbo nustatymai kuriam...

Page 40: ...aklodės ATSARGIAI Federalinis įstatymas riboja tai prietaisą į būti parduota dėl naudoti pateikė arba ant įsakymas apie a gydytojas ĮSPĖJIMAS Su viršuje viršelis atviras paliesti tik tie vidinis komponentai kad yra spalvotas žalias Pašalinti žiedai kaklaraiščiai papuošalai ir kita daiktai ir kaklaraištis atgal plaukai taip kad jie padaryti ne kristi į arba gauti pagautas į vaizduotojas ATSARGIAI D...

Reviews: