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ATTENZIONE
1. Le leggi federali USA limitano la vendita di questo dispositivo solo a un medico o su ordine
di un medico.
2. Solo personale clinico che ha ricevuto formazione all'uso di Ambu® Aura40 può utilizzare
il dispositivo.
3. Accertarsi che il dispositivo non abbia subito alcun danno prima dell'uso.
4. Eseguire un breve controllo funzionale prima di utilizzare il dispositivo. Un test non
superato indica che il dispositivo non deve essere usato.
5. Se i problemi alle vie aeree persistono o la ventilazione è inadeguata, rimuovere e reinserire
Ambu® Aura40 oppure stabilire una via aerea sicura mediante altri mezzi.
6. Monitorare i pazienti in modo adeguato durante l'intero periodo di utilizzo del dispositivo.
7. Verificare il funzionamento in sicurezza di tutti i connettori dell'apparato di respirazione in
anestesia prima di stabilire il circuito respiratorio.
8. Predisporre un dispositivo Ambu® Aura40 di riserva per l'uso immediato.
9. Ambu® Aura40 non è stata testata durante la RMI.
10. Maneggiare con cautela Ambu® Aura40 poiché è realizzata in PVC e può essere soggetta a
lacerazioni e perforazioni. Evitare il contatto con oggetti taglienti o appuntiti.
11. La presenza di liquido nel sistema di gonfiaggio può causare il guasto prematuro della
valvola di gonfiaggio.
12. Tutti i detergenti vanno utilizzati nella diluizione/concentrazione, temperatura, qualità
dell'acqua (per es. ph, durezza) e tempo di esposizione (immersione o contatto) consigliati,
in conformità con le istruzioni del produttore del detergente.
13. Per ottenere una sterilizzazione adeguata, è necessario eseguire una pulizia efficace.
14. Per ridurre al minimo la contaminazione, indossare sempre guanti durante la preparazione
e l'inserimento di Ambu® Aura40. Accertarsi che la protezione della cuffia sia stata rimossa.
15. I volumi di gonfiaggio specificati nella tabella 7 sono solo a scopo di test. Questi volumi non
vanno usati durante il normale utilizzo del dispositivo – i volumi consigliati di gonfiaggio
standard sono riportati nella Tabella 1.
2. Introduzione
2.1. Uso previsto
L'uso di Ambu® Aura40 è previsto in alternativa a una maschera facciale per ottenere e mantenere
il controllo delle vie aeree durante le procedure di anestesia di routine e di emergenza, in pazienti
a digiuno.
Ambu® Aura40 può essere inoltre utilizzata qualora vi siano difficoltà impreviste in relazione alla
gestione delle vie aeree.
La maschera può inoltre essere una scelta preferenziale in alcune situazioni critiche delle vie aeree.
Ambu® Aura40 può essere usata anche per stabilire una via aerea libera durante la rianimazione di
pazienti in stato di incoscienza profonda con riflesso glossofaringeo e laringeo assente,
che possono necessitare di ventilazione artificiale.
Non è previsto l'uso del dispositivo in sostituzione di un tubo endotracheale; il dispositivo
è particolarmente adatto all'uso in procedure chirurgiche in cui l'intubazione tracheale non
è ritenuta necessaria.
2.2. Controindicazioni
Ambu® Aura40 non protegge il paziente dalle conseguenze di rigurgito e aspirazione.
Ambu® Aura40 va utilizzata solo su pazienti che, in base a valutazione clinica da parte di un medico
esperto in anestesia, sono idonei all'uso con una maschera laringea per le vie aeree.
