Alaxo AlaxoLito, Instructions For Use Manual, Page: 71 / 108

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IT ISTRUZIONI PER L´USO
1 Indicazioni
Lo AlaxoLito Stent Nasale è un dispositivo medico con marcatura CE da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Esso deve essere utilizzato
nel rispetto delle indicazioni del medico prescrittore.
1.1 Marcatura CE
Il prodotto ha la marcatura CE. La valutazione di conformità garantisce che
il prodotto rispetta i requisiti el regolamento (UE) 2017/745 (MDR). In
conformità alle regole di classificazione dell’allegato VIII della MDR, si tratta
di un prodotto della classe I.
1.2 Indicazioni generali
• Le istruzioni per l’uso sono parte integrante del prodotto. L’utente
deve averle a disposizione quando si accinge a usare il dispositivo. Per un
uso conforme alle indicazioni e per il corretto impiego del prodotto è
indispensabile seguire attentamente le presenti istruzioni.
• Non sussiste alcuna garanzia in caso di danni causati dall’utilizzo di
accessori o materiali estranei non idonei.
• Alaxo è responsabile per il prodotto in termini di sicurezza, affidabilità e
funzionamento solo qualora esso sia utilizzato in modo conforme alle
istruzioni per l’uso.
• Le presenti istruzioni per l’uso si riferiscono alla versione del prodotto e allo
stato delle norme tecniche di sicurezza in vigore al momento della stampa. I
componenti indicati, le procedure, i nomi e i prodotti sono coperti da
brevetto.
• La riproduzione, anche parziale, delle presenti istruzioni per l’uso è
consentita solo previa autorizzazione scritta da parte di Alaxo GmbH.
1.3 Precauzioni per l‘uso
• Questo dispositivo è stato sviluppato e realizzato da Alaxo in modo tale da
escludere completamente qualsiasi pericolo qualora il prodotto venga
utilizzato secondo le istruzioni per l’uso. Ad ogni modo, di seguito vengono
riportate delle misure di sicurezza in modo tale da ridurre al minimo l
’insorgere di eventuali pericoli.
• Non è consentito modificare o alterare il dispositivo. In caso di modifiche o
alterazioni, la certificazione decade. Non è ammesso l’utilizzo di dispositivi
modificati. Alaxo non dà alcuna garanzia e non risponde per prodotti
modificati o alterati. Per un impiego sicuro del prodotto, gli utenti sono
responsabili del rispetto delle presenti disposizioni.