Alaxo AlaxoLito, Instructions For Use Manual, Page: 49 / 108

2.4 Utilisation non conforme
• L’unique indication autorisé est l´éclissage des voies respiratoires dans la
cavité nasale. N’aucune autre indication est autorisé.
• L´AlaxoLito Stent Nasal ne doit pas être introduit dans d’autres orifices
corporels que le nez ( p.ex. oreille ou bouche).
• Le treillis du stent l´AlaxoLito ne doit être étirée sur aucune des parties du
corps.
• Le produit ne doit être utilisé que dans les conditions médicales pour
lesquelles il a été autorisé. Il ne doit pas être utilisé dans d’autres
conditions, en particulier pas des utilisations non médicales.
2.5 Description du produit
L´AlaxoLito Stent Nasal contient les composants suivants ( voir 1 ):
1) Treillis de nitinol auto-expansible [1] avec un clip de fermeture [1a]
(le nitinol est un métal à mémoire de forme, un alliage de nickel et de titane
utilisé très fréquemment en technique médicale)
2) Poussoir [2] avec clip de fermeture (l’extrémité avec les deux trous) [2a]
3)
4)
Tuyau d´introduction [3] avec une extrémité noire [3a]
Tuyau de nettoyage [4]
3 Contenu de la livraison
2 Treillis de nitinol
1 Tuyau d´introduction
1 Poussoir
1 Tuyau de nettoyage
1 Manuel
4 Emploi
L´AlaxoLito Stent Nasal est un dispositif médical, qui a été développé et testé
cliniquement pour l´utilisation par le patient luimême. Le treillis de nitinol est
composé de fils de métal fins et fragiles de sorte que le treillis doit être
manipulé délicatement et soigneusement entretenu. Les consignes suivantes
de manipulation et de nettoyage doivent être suivies pour maintenir le treillis
de nitinol en bonne et due forme pendant toute la période d’utilisation de 18
mois.
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