Advanced Bionics M T-Mic CI-5711 Page 111 Instructions For Use Manual Download

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TABELLA DEI SIMBOLI

Simboli delle etichette e loro significati

Marchio di conformità della Comunità

Europea.

Data di produzione

Produttore

Numero di modello

Numero del lotto di produzione

Rappresentante europeo autorizzato

Identificativo unico del dispositivo

Dispositivo medico

Tipo di protezione: BF

Range di temperatura adatto per il trasporto

e lo stoccaggio

Vedere le istruzioni per l’uso

Fragile

XXXX-XX-XX

Summary of Contents for M T-Mic CI-5711

Page 1: ...M T Mic Microphone and M Earhooks CI 5837 CI 5711 instructions for use English Fran ais Espa ol Deutsch Nederlands Italiano...

Page 2: ......

Page 3: ...Use Environment 11 COMPATIBILITY 11 OPERATING INSTRUCTIONS 11 Connecting the M T Mic or M Earhook to the sound processor 11 Removing the M T Mic or M Earhook 14 Attaching the T Mic cover 15 Removing...

Page 4: ...2 DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS 19 AVAILABLE PRODUCT OPTIONS AND MODEL NUMBERS 19 M T Mic 19 M Earhook 20 Earhook Pin and Pin Tool 20 CLINICAL BENEFITS 20...

Page 5: ...ark of Conformity Date of Manufacture Manufacturer Model number LOT number European authorized representative Unique Device Identifier MD Medical Device Type of Protection BF Suitable temperature rang...

Page 6: ...wet Suitable relative humidity range for transport and storage Caution refer to Cautions Warnings section for further information Dispose of in accordance with applicable national and local regulatio...

Page 7: ...following contraindications stated for the HiResolution Bionic Ear System are applicable Deafness due to lesions of the acoustic nerve or central auditory pathway cochlear ossification that prevents...

Page 8: ...r Sky CI M system may include skin irritation and discomfort from pressure on the ear device overheating or overly loud sounds Product Description The M T Mic is an attachment to the Advanced Bionics...

Page 9: ...old the sound processor on the ear when the microphone within the sound processor is utilized The M Earhooks are available in two sizes small and standard each one with or without an additional retent...

Page 10: ...ss via electrical stimulation of the auditory nerve Adults 18 years of age or older Severe to profound bilateral sensorineural hearing loss or severe to profound unilateral hearing loss Post lingual o...

Page 11: ...e open set word recognition test Multisyllabic Lexical Neighborhood Test administered using monitored live voice 70 dB SPL In older children 4 years of age lack of hearing aid benefit is defined as sc...

Page 12: ...t the natural opening of the ear canal when the sound processor is worn in a behind the ear configuration The M Earhook is intended to hold the sound processor on the ear when the sound processor is w...

Page 13: ...M Earhooks are compatible with only Na da CI M and Sky CI M sound processors from Advanced Bionics Operating Instructions Connecting the M T Mic or M Earhook to the sound processor Beginning with the...

Page 14: ...with the pin hole on the M T Mic or M Earhook Line up the pin with the hole in the M T Mic or M Earhook and gently push it through the hole The pin will move from one side of the sound processor throu...

Page 15: ...f the pin extends beyond the sound processor use the side of the tool to push the pin inwards so it lies flush with the sound processor Pull the tool away from the sound processor leaving the pin insi...

Page 16: ...ook on the sound processor Gently press the tool in the hole pushing the pin out the other side The pin does not need to be removed from the sound processor As long as the tool is pushed in flush on o...

Page 17: ...d until it is separated from the sound processor Attaching the T Mic cover Hold the T Mic cover In the other hand hold the M T Mic at the end that houses the microphone Align the bottom of the T Mic w...

Page 18: ...here the T Mic cover is located in one hand Firmly hold the M T Mic microphone portion in the other hand Turn the hand holding the T Mic cover to slowly unscrew the T Mic cover from the M T Mic Contin...

Page 19: ...nd Maintenance Wipe the outside of the M T Mic or M Earhook with a soft dry cloth Do not insert foreign objects into the M T Mic in an attempt to clean it If the M T Mic is exposed to humidity or mois...

Page 20: ...M Earhooks is 1 year Ingress Protection IP Ratings The following product configurations have an IP rating of 54 protection against dust protection against failure due to water splashes from all direct...

Page 21: ...he Na da CI M90 sound processor with an M Battery an M Earhook and a Slim HP Slim HP Mic or Slim HP Standard DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS Dispose of the M T Mic and M Earhook in accordance with ap...

Page 22: ...ck CI 6147 015 Pin Removal Tool 2 pack CI 6147 014 CLINICAL BENEFITS The Intended Clinical Benefit of the M T Mic and M Earhooks as part of the HiResolution Bionic Ear System is to provide useful hear...

Page 23: ...21 Users of the M T Mic and M Earhook in the European Union should report any serious incident to their local competent authority and to Advanced Bionics...

Page 24: ...ironnement d utilisation pr vu 32 COMPATIBILIT 32 INSTRUCTIONS D UTILISATION 32 Connexion du T Mic M ou du coude M au processeur de son 32 Retrait du T Mic M ou du coude M 35 Fixation du cache du T Mi...

Page 25: ...23 MISE AU REBUT ET MAT RIAUX DANGEREUX 41 OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUM ROS DE MOD LE 41 T Mic M 41 Coude M 41 Goupille et outil de retrait de la goupille du coude 42 AVANTAGES CLINIQUES 42...

Page 26: ...aut europ enne Date de fabrication Fabricant Num ro de mod le Num ro de LOT Repr sentant autoris en Europe Identifiant unique de l appareil MD Dispositif m dical Type de protection BF Plage de temp ra...

Page 27: ...t relative adapt e au transport et au stockage Attention pour plus d informations consultez la section Avertissements et mises en garde Mettre au rebut selon les r glements nationaux et locaux en vigu...

Page 28: ...et les coudes M sont des composants du syst me HiResolutionTM Bionic Ear les contre indications suivantes nonc es pour le syst me HiResolution Bionic Ear sont applicables Surdit due des l sions du ne...

Page 29: ...its endommag s doivent tre renvoy s Advanced Bionics Effets secondaires ind sirables Les effets secondaires ind sirables de votre syst me Na da CI M ou Sky CI M peuvent comprendre une irritation cutan...

Page 30: ...Microphone Les coudes M servent maintenir le processeur sur l oreille lorsque le microphone interne du processeur de son est utilis Les coudes M sont disponibles dans deux tailles petite taille et ta...

Page 31: ...ve chez les personnes atteintes d une perte auditive neuro sensorielle s v re profonde par le biais d une stimulation lectrique du nerf auditif Adultes 18 ans ou plus Pertes auditives neuro sensoriell...

Page 32: ...t de ne pas atteindre les grandes tapes auditives appropri es au d veloppement comme une r ponse spontan e l appel de son nom dans le calme ou aux sons de l environnement mesur l aide de l chelle IT M...

Page 33: ...ion avec l implant pour contourner la partie endommag e de l oreille interne et convertissent le son capt par le microphone ou diffus par la communication sans fil en signaux lectriques utilis s par l...

Page 34: ...e vie quotidiens et de soins de sant Le T Mic M et les coudes M sont con us pour tre port es toute la journ e par l utilisateur Compatibilit Le microphone T Mic M et les coudes M sont uniquement compa...

Page 35: ...avec le trou situ sur le T Mic M ou le coude M Alignez la goupille et le trou du T Mic ou du coude M puis enfoncez la doucement dans le trou La goupille passera d un c t du processeur de son travers...

Page 36: ...e d passe du processeur de son utilisez le c t de l outil pour pousser la goupille vers l int rieur afin de l aligner sur le processeur de son Retirez l outil du processeur de son en laissant la goupi...

Page 37: ...gnez l extr mit pointue de l outil avec le trou du processeur de son contenant la goupille qui maintient le T Mic M ou le coude M sur le processeur de son Enfoncez doucement l outil dans le trou tout...

Page 38: ...cesseur de son la goupille devrait tre suffisamment d plac e pour permettre de retirer le T Mic M ou le coude M Retirez l outil du processeur de son Saisissez d licatement le T Mic M ou le coude M en...

Page 39: ...du T Mic De l autre main tenez le T Mic M depuis l extr mit abritant le microphone Alignez le bas du T Mic et le cache du T Mic Faites tourner doucement le T Mic M dans le cache du T Mic Vissez jusqu...

Page 40: ...M l o se situe le cache d une main Maintenez la partie microphone du T Mic M de l autre Tournez la main tenant le cache du T Mic pour d visser lentement le cache du T Mic du T Mic M Continuez de tour...

Page 41: ...trangers dans le T Mic M pour essayer de le nettoyer Si le T Mic M est expos l humidit il peut s av rer n cessaire de le s cher l aide d un syst me de s chage Le cache T Mic doit tre remplac intervall...

Page 42: ...es Zn air M un microphone T Mic M ou un coude acoustique M et un microphone Slim HP Slim HP Mic ou Slim HP Standard Le processeur de son Na da CI M90 avec un compartiment piles Zn air M un coude M et...

Page 43: ...produit OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUM ROS DE MOD LE T Mic M Option de produit Num ro de mod le Petite taille CI 5837 100 Taille moyenne CI 5837 200 Grande taille CI 5837 300 Coude M Option de...

Page 44: ...osants du syst me HiResolution Bionic Ear est le suivant fournir une audition utile aux personnes atteintes de pertes auditives s v res profondes via une stimulation lectrique du nerf auditif fournir...

Page 45: ...o 53 COMPATIBILIDAD 53 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO 53 Conexi n del T Mic M o del gancho auricular M al procesador de sonido 53 Extracci n del T Mic M o del gancho auricular M 56 Acoplamiento de la...

Page 46: ...ntra el acceso IP 61 ELIMINACI N Y MATERIALES PELIGROSOS 62 PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y N MEROS DE MODELO 62 T Mic M 62 Gancho auricular M 62 Pin del gancho auricular y herramienta de extracci...

Page 47: ...ha de fabricaci n Fabricante N mero de modelo N mero de lote Representante autorizado en la Comunidad Europea Identificador nico de dispositivo MD Dispositivo m dico Tipo de protecci n BF Rango de tem...

Page 48: ...va adecuado para el transporte y el almacenamiento Precauci n consulte la secci n Precauciones y advertencias para obtener m s informaci n Eliminaci n de acuerdo con las normativas nacionales y locale...

Page 49: ...M son componentes del sistema HiResolutionTM Bionic Ear son aplicables las siguientes contraindicaciones establecidas para el sistema HiResolution Bionic Ear Sordera causada por lesiones del nervio a...

Page 50: ...fectos secundarios indeseables del sistema Na da CI M o Sky CI M pueden incluir irritaci n cut nea e incomodidad a causa de la presi n en el o do externo recalentamiento del dispositivo o sonidos muy...

Page 51: ...esador de sonido en la oreja cuando se usa el micr fono dentro del procesador de sonido Los ganchos auriculares M est n disponibles en dos tama os peque o y est ndar y se ofrecen con o sin agarre de r...

Page 52: ...cierto nivel de sensaci n auditiva para las personas con p rdida auditiva neurosensorial de severa a profunda Adultos Mayores de 18 a os P rdida auditiva neurosensorial bilateral severa a profunda o p...

Page 53: ...relaci n con el desarrollo como la respuesta espont nea al nombre en entornos tranquilos o a sonidos ambientales que se mide mediante la Escala de integraci n auditiva significativa en lactantes meno...

Page 54: ...mplante para evitar la parte da ada del o do interno y convierten el sonido captado por el micr fono o transmitido mediante comunicaci n inal mbrica en se ales el ctricas que el implante coclear utili...

Page 55: ...auriculares M est n dise ados para usarse a diario con normalidad mientras el usuario est despierto Compatibilidad El T Mic M y los ganchos auriculares M solo son compatibles con los procesadores de s...

Page 56: ...n el orificio del pin en el T Mic M o el gancho auricular M Alinee el pin con el orificio del T Mic M o el gancho auricular M y emp jelo suavemente a trav s de l Sostenga el T Mic M o el gancho auricu...

Page 57: ...esale del procesador de sonido use el lateral de la herramienta para empujarlo hacia adentro de modo que quede al ras del procesador de sonido Aparte la herramienta del procesador de sonido dejando el...

Page 58: ...extremo en punta de la herramienta con el orificio del procesador de sonido que contiene el pin que sostiene el T Mic M o el gancho auricular M en el procesador de sonido Presione con cuidado la herr...

Page 59: ...sonido el pin se desplazar lo suficiente para extraer correctamente el T Mic M o el gancho auricular M Retire la herramienta del procesador de sonido Con suavidad tome el T Mic M o el gancho auricula...

Page 60: ...cubierta del T Mic En la otra mano sostenga el T Mic M por el extremo que contiene el micr fono Alinee la parte inferior del T Mic con la cubierta del T Mic Con suavidad gire el T Mic M en la cubiert...

Page 61: ...M donde se encuentra la cubierta del T Mic Sostenga firmemente el micr fono T Mic M con la otra mano Gire la mano con la que sostiene la cubierta del T Mic para desenroscar lentamente la cubierta del...

Page 62: ...uave seco No inserte objetos extra os dentro del T Mic M para tratar de limpiarlo Si el T Mic M ha estado expuesto a humedad ser necesario secarlo con un sistema de secado La cubierta del T Mic debe s...

Page 63: ...dor de sonido Na da CI M90 con bater a M o con paquete de bater as de zinc aire M un T Mic M o un gancho ac stico M y un Slim HP Slim HP Mic o Slim HP est ndar El procesador de sonido Na da CI M90 con...

Page 64: ...gancho auricular M de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables Materiales peligrosos no corresponde a este producto PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y N MEROS DE MODELO T Mic M Produ...

Page 65: ...47 015 Herramienta de extracci n de pines paquete de 2 CI 6147 014 VENTAJAS CL NICAS El beneficio cl nico previsto del T Mic M y los ganchos auriculares M como parte del sistema HiResolution Bionic Ea...

Page 66: ...64 Los usuarios del T Mic M y el gancho auricular M que se encuentran en la Uni n Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes y a Advanced Bionics...

Page 67: ...gesehene Nutzungsumgebungen 75 KOMPATIBILIT T 75 GEBRAUCHSANLEITUNG 75 Das M T Mic oder den M Ohrb gel am Soundprozessor anschlie en 75 T Mic oder den M Ohrb gel entfernen 78 T Mic Schutzkappe aufsetz...

Page 68: ...66 ENTSORGUNG UND GEF HRLICHE MATERIALIEN 84 VERF GBARE PRODUKTOPTIONEN UND MODELLNUMMERN 84 M T Mic 84 M Ohrb gel 84 Ohrb gel Stift und Stift Wechselwerkzeug 85 KLINISCHER NUTZEN 85...

Page 69: ...rsteller Modellnummer Chargennummer Bevollm chtigter f r Medizinprodukte European authorized representative Eindeutige Ger tekennung Unique Device Identifier MD Medizinprodukt Schutzart BF Geeignete T...

Page 70: ...ative Luftfeuchtigkeit f r Transport und Lagerung Vorsicht weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Vorsichts und Warnhinweise Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen...

Page 71: ...onic Ear System weshalb die folgenden Kontraindikationen die f r das HiResolution Bionic Ear System gelten zutreffend sind Taubheit aufgrund von L si onen des H rnervs oder der zentralen auditiven H r...

Page 72: ...nwirkungen Ihres Na da CI M oder Sky CI M Systems geh ren Hautreizungen und Unbehagen durch Druck auf das Ohr berhitzung des Ger ts oder berm ig laute T ne Produktbeschreibung Das M T Mic wird an die...

Page 73: ...ndprozessor am Ohr wenn das im Soundprozessor eingebaute Mikrofon genutzt wird Die M Ohrb gel sind in zwei Gr en erh ltlich klein und Standard jeweils mit oder ohne Schallschlauchhalterung Ohrb gel oh...

Page 74: ...gens bei Menschen mit hochgradiger bis resth riger Schallempfindungsschwerh rigkeit erm glicht Erwachsene Alter 18 Jahre oder lter Hochgradige bis resth rige bilaterale Innenohrschwerh rigkeit oder h...

Page 75: ...ntsprechenden auditiven Entwicklungsstand aufweist z B keine spontane Reaktion auf Rufen beim Namen in ruhigen Umgebungen oder auf Umweltger usche Der Entwicklungsstand wird mithilfe der Infant Toddle...

Page 76: ...egt gem Definition bei einer H rschwelle von gr er oder gleich 90 dB HL vor Die externen Komponenten arbeiten mit dem Implantat zusammen um den besch digten Teil des Innenohrs zu berbr cken und den Sc...

Page 77: ...ernen Der CI anpassende Audiologe oder H rakustiker muss in der Verwendung und Anpassung von Cochlea Implantaten ausgebildet sein Vorgesehene Nutzungsumgebungen Die vorgesehenen Nutzungsumgebungen von...

Page 78: ...te fest und schieben Sie ihn auf den Soundprozessor bis er b ndig mit diesem verbunden ist F hren Sie nun mit dem mitgelieferten Stift Wechselwerkzeug einen der Stifte in das kleine seitliche Loch des...

Page 79: ...oder den M Ohrb gel bis zur anderen Seite des Soundprozessors und h lt das T Mic oder den M Ohrb gel fest Der Stift sollte nicht auf der anderen Seite hervortreten Wenn der Stift leicht aus dem Sound...

Page 80: ...zessor weg und belassen Sie den Stift im Soundprozessor T Mic oder den M Ohrb gel entfernen Stecken Sie die Spitze des Werkzeugs in das Soundprozessorloch das den Stift enth lt der das T Mic oder den...

Page 81: ...ntfernt werden Wenn der Stift an einem Ende b ndig zur Kante des Soundprozessormoduls liegt kann das T Mic oder der M Ohrb gel bereits entfernt werden Ziehen Sie das Werkzeug aus dem Soundprozessor Fa...

Page 82: ...Greifen Sie mit der anderen Hand das M T Mic an dem Ende an dem das Mikrofon angebracht ist Richten Sie die Unterseite des T Mic an der T Mic Schutzkappe aus Schrauben Sie nun vorsichtig das T Mic in...

Page 83: ...Ende des M T Mic auf der sich die T Mic Schutzkappe befindet Halten Sie mit der anderen Hand das M T Mic Mikrofon fest Schrauben Sie nun die T Mic Schutzkappe vorsichtig vom M T Mic ab Schrauben Sie w...

Page 84: ...as M T Mic Feuchtigkeit oder N sse ausgesetzt wurde kann es notwendig sein ihn mit einem Trocknungssystem zu trocknen Die T Mic Schutzkappe sollte zur Beibehaltung der Klangqualit t regelm ig ausgetau...

Page 85: ...lim HP Mic oder Slim HP Standard Na da CI M90 Soundprozessor mit M Zink Luft Batterieeinsatz M Ohrb gel und Slim HP Slim HP Mic oder Slim HP Standard Die folgende Produktkonfiguration hat die Schutzar...

Page 86: ...liche Materialien auf dieses Produkt nicht anwendbar VERF GBARE PRODUKTOPTIONEN UND MODELLNUMMERN M T Mic Produktoption Modellnummer Klein CI 5837 100 Mittel CI 5837 200 Gro CI 5837 300 M Ohrb gel Pro...

Page 87: ...Teil des HiResolution Bionic Ear System ist Elektrische Stimulation des H rnervs damit Menschen mit hochgradigem bis resth rigem H rverlust wieder h ren Kombinierte Stimulation elektrisch und akustis...

Page 88: ...95 Beoogde gebruikers 95 Beoogde gebruiksomgeving 96 COMPATIBILITEIT 96 GEBRUIKSAANWIJZING 96 De M T Mic of M oorhaken met de spraakprocessor verbinden 96 De M T Mic microfoon of M oorhaak verwijderen...

Page 89: ...103 IP classificatie Ingress Protection 104 AFVOEREN EN GEVAARLIJKE MATERIALEN 104 BESCHIKBARE PRODUCTOPTIES EN MODELNUMMERS 105 M T Mic 105 M oorhaak 105 Oorhaakpinnetje en tooltje voor pinnetje 105...

Page 90: ...arkering Fabricagedatum Fabrikant Modelnummer Partijnummer Europese bevoegde vertegenwoordiger Uniek apparaatidentificatienummer MD Medisch hulpmiddel Beschermingstype BF Aanvaardbaar temperatuurberei...

Page 91: ...van luchtvochtigheid voor transport en opslag Waarschuwing raadpleeg het gedeelte Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen voor meer informatie Weggooien in overeenstemming met toepasselijke nationale e...

Page 92: ...rhaken onderdelen van het HiResolutionTM Bionic Ear systeem zijn zijn de volgende contra indicaties voor het HiResolution Bionic Ear systeem van toepassing Doofheid veroorzaakt door beschadiging van d...

Page 93: ...oeten worden teruggestuurd naar Advanced Bionics Ongewenste bijwerkingen Ongewenste bijwerkingen van uw Na da CI M of Sky CI M systeem zijn mogelijk huidirritatie en ongemak door druk op het oor overv...

Page 94: ...oot Aansluiting Microfoon De M oorhaken dienen om de spraakprocessor op het oor te houden wanneer de microfoon in de spraakprocessor gebruikt wordt De M oorhaken zijn verkrijgbaar in twee maten klein...

Page 95: ...ernstig tot zeer ernstig sensorineuraal gehoorverlies zo goed mogelijk te herstellen door middel van elektrische stimulatie van de gehoorzenuw Volwassenen 18 jaar of ouder Ernstig tot zeer ernstig bil...

Page 96: ...kkelingsstappen in het horen zoals het spontaan reageren op de naam in een rustige omgeving of op omgevingsgeluiden gemeten met behulp van de Infant Toddler Meaningful Auditory Integration Scale of de...

Page 97: ...digde deel van het binnenoor te omzeilen en zetten geluiden die worden opgevangen door de microfoon of gestreamd worden via draadloze communicatie om in elektrische signalen die door het cochleair imp...

Page 98: ...ezondheidszorg en dagelijkse leefomgevingen De M T Mic en M oorhaken zijn ontworpen om dagelijks te worden gedragen op de tijden dat de gebruiker normaliter wakker is Compatibiliteit De M T Mic en M o...

Page 99: ...brengt met de pinopening op de M T Mic of M oorhaak Breng het pinnetje op n lijn met de opening in de M T Mic of M oorhaak en druk deze voorzichtig door de opening Het pinnetje zal zich van de ene kan...

Page 100: ...uit de spraakprocessor steekt gebruik dan de zijkant van het tooltje om het pinnetje naar binnen te drukken tot deze niet meer uitsteekt Trek het tooltje weg van de spraakprocessor waarbij u het pinne...

Page 101: ...de punt van het tooltje recht voor de opening van de spraakprocessor waarin het pinnetje zit dat de M T Mic microfoon of M oorhaak op de spraakprocessor houdt Druk het tooltje voorzichtig in de openi...

Page 102: ...uwt dan zou het pinnetje genoeg moeten verplaatsen om de M T Mic microfoon of M oorhaak te kunnen verwijderen Verwijder het tooltje uit de spraakprocessor Pak de M T Mic microfoon of M oorhaak voorzic...

Page 103: ...Mic cover vast Houd in de andere hand de M T Mic vast aan het uiteinde waar de microfoon zit Breng de onderzijde van de T Mic op n lijn met de T Mic cover Draai de M T Mic voorzichtig in de T Mic cove...

Page 104: ...ar de T Mic cover zich bevindt beet met de ene hand Houd het M T Mic microfoongedeelte stevig vast in de andere hand Draai de hand met de T Mic cover om de T Mic cover langzaam van de M T Mic te schro...

Page 105: ...gen Als de M T Mic wordt blootgesteld aan vocht of vochtigheid dient deze mogelijk gedroogd te worden met behulp van een droogsysteem De T Mic cover dient regelmatig vervangen te worden om de geluidsk...

Page 106: ...rhaak en een Slim HP Slim HP Mic of Slim HP standaard De volgende productconfiguratie heeft een IP classificatie van 57 bescherming tegen stof bescherming tegen defecten vanwege eenmalige onderdompeli...

Page 107: ...0 Groot CI 5837 300 M oorhaak Productoptie Modelnummer Klein CI 5711 100 Standaard CI 5711 110 Klein met retentiegrip CI 5711 200 Standaard met retentiegrip CI 5711 210 Oorhaakpinnetje en tooltje voor...

Page 108: ...stig tot zeer ernstig gehoorverlies via elektrische stimulatie van de gehoorzenuw een combinatie van elektrische en akoestische stimulatie te leveren wanneer de spraakprocessors worden gebruikt met de...

Page 109: ...ui destinato il sistema 117 COMPATIBILIT 117 ISTRUZIONI PER L USO 118 Collegamento del T Mic M o della Curvetta M al processore sonoro 118 Rimozione del T Mic M o della Curvetta M 121 Collegamento del...

Page 110: ...108 SMALTIMENTO E MATERIALI PERICOLOSI 126 OPZIONI PRODOTTO DISPONIBILI E NUMERI DI MODELLO 127 T Mic M 127 Curvetta M 127 Pin della Curvetta e Strumento pin 127 BENEFICI CLINICI 128...

Page 111: ...a Data di produzione Produttore Numero di modello Numero del lotto di produzione Rappresentante europeo autorizzato Identificativo unico del dispositivo MD Dispositivo medico Tipo di protezione BF Ran...

Page 112: ...va adatto per il trasporto e lo stoccaggio Attenzione fare riferimento alla sezione Avvertenze e precauzioni per maggiori informazioni Smaltire in conformit con le normative nazionali e locali in vigo...

Page 113: ...tionTM Bionics Ear System sono applicabili le stesse controindicazioni previste per tale sistema ossia sordit dovuta a lesioni del nervo acustico o della via acustica centrale ossificazione della cocl...

Page 114: ...fetti collaterali indesiderati del sistema Na da CI M o Sky CI M possono includere irritazione cutanea e fastidio dovuto alla pressione sull orecchio surriscaldamento del dispositivo o suoni eccessiva...

Page 115: ...essore sonoro sull orecchio quando si utilizza il microfono all interno del processore sonoro Le Curvette M sono disponibili in due misure piccola e standard ciascuna con o senza aletta di tenuta aggi...

Page 116: ...sazione uditiva negli individui affetti da ipoacusia neurosensoriale da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica del nervo acustico Adulti 18 anni di et o pi Ipoacusia neurosensoriale bilat...

Page 117: ...riate dello sviluppo uditivo ad esempio la risposta spontanea al nome nella quiete o nei suoni ambientali in base alla Infant Toddler Meaningful Auditory Integration Scale Scala di integrazione signif...

Page 118: ...definita come soglia audiometrica maggiore o uguale a 90 dB HL I componenti esterni operano insieme all impianto per bypassare la parte danneggiata dell orecchio interno e trasformano in segnali elett...

Page 119: ...cchio e posizionare e rimuovere l antenna dal sito dell impianto L Audioprotesista dovrebbe essere esperto nell uso e nel fitting del sistema dell impianto cocleare Ambienti a cui destinato il sistema...

Page 120: ...processore sonoro Tenere saldamente il T Mic M o la Curvetta M dalla parte superiore e spingerlo a verso il processore sonoro finch non si trova a filo con quest ultimo Utilizzando l apposito strument...

Page 121: ...te sul T Mic M o sulla Curvetta M e spingerlo delicatamente nel foro Il pin si muover da un lato all altro del processore sonoro attraverso il T Mic M o la Curvetta M tenendoli fermi in posizione Il p...

Page 122: ...e oltre il processore sonoro utilizzare il lato dello strumento per spingerlo verso l interno in modo che si trovi a filo con il processore sonoro Estrarre lo strumento dal processore sonoro lasciando...

Page 123: ...l estremit appuntita dello strumento con il foro presente sul processore sonoro che contiene il pin il quale tiene fermi il T Mic M o la Curvetta M sul processore sonoro Premere delicatamente lo stru...

Page 124: ...Mic M o la Curvetta M dalla parte superiore accanto al punto in cui si collegano al processore sonoro e spingere in avanti finch non si staccano dal processore sonoro Collegamento della copertura del...

Page 125: ...in cui si trova la copertura del T Mic M Tenere saldamente la porzione del microfono T Mic M con l altra mano Girare la mano che tiene la copertura del T Mic per svitare lentamente la copertura del T...

Page 126: ...124 CURA E MANUTENZIONE Conservazione dei T Mic M e delle Curvette M Conservare tutti i T Mic M o le Curvette M non utilizzati nella scatola o nella custodia fornita in dotazione...

Page 127: ...di asciugatura Per mantenere sempre gli stessi livelli di qualit sonora occorre sostituire la copertura del T Mic a intervalli regolari Funzionamento raccomandato temperatura di conservazione e range...

Page 128: ...urvetta M e una Slim HP uno Slim HP Mic o una Slim HP Standard La seguente configurazione del prodotto ha un indice IP di 57 protezione contro la polvere protezione contro guasti dovuti all immersione...

Page 129: ...837 300 Curvetta M Opzione prodotto Numero di modello Piccola CI 5711 100 Standard CI 5711 110 Piccola con aletta di tenuta CI 5711 200 Standard con aletta di tenuta CI 5711 210 Pin della Curvetta e S...

Page 130: ...vidui affetti da ipoacusia da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica del nervo acustico fornire un tipo di stimolazione combinata elettrica acustica quando i processori sonori sono dotati...

Page 131: ......

Page 132: ...lace Valencia CA 91355 USA Tel 1 661 362 1400 Advanced Bionics GMBH Feodor Lynen Strasse 35 D 30625 Hannover Tel 49 511 5248 7522 AdvancedBionics com 2021 Advanced Bionics LLC All Rights Reserved 029...

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