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S o p r o 6 1 7 •
150
监
管要求
4.1.
符合
标
准和
规
范
本
产
品由通
过质
量体系
认证
的公司
设计
和制造。本
产
品符合欧盟指令93/42/EEC
对
医
疗
器械的要求。因此,本
产
品
特
别
符合
电
气安全和
电
磁兼容性
标
准(IEC)(CEM)。
4.2.
电
磁干
扰
和静
电
放
电
电磁兼容性(CEM)为电子设备部件所具有的在电子环境中能正确互相制约的功能。尽管口腔数字观察仪在设计时
已确保这种兼容性并与电磁兼容性相一致,并符合由监察机构设置的电磁波干扰极限,但并不保证其在特定的安装
环境下出现干扰的可能性。
如果
设备
与无
线电
通
讯
服
务发
生干
扰
(可通
过
打
开
或
关闭开关测
出),建
议
用
户
采取以下全部方法或其中之一来消
除干
扰
:
•
改
变
接收天
线
的方向
•
根据接收器的方向重新定位
产
品的位置
•
将
计
算机从接收器
处
移
开
。
SOPOR
(
摄谱乐
)
617
口腔数字
观
察
仪
根据
CISPR11
标
准第一
组
B
级
家庭
环
境
设计
和
测试
。
4.3.
医
疗
器械警示
本
设备
属医
疗
器械,需符合医
疗
器械警示
处
置的要求;
对
于任何
严
重的功能异常,都
应
尽快尽量准确地向主管机
关
和制造商
说
明。
4.4.
使用寿命
终
止
根据欧盟
2 0 0 2 /9 6 /CE
号有
关废电
子医
疗
及
电
器
设备
(
DEEE
或
WEEE
)的指令
标记
回收本
设备
。保
证
本
设备
的正确
处
理,防止
废
旧
设备对环
境或人体的潜在危害。
4
中 文
Summary of Contents for Sopro 617
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Page 156: ...155 S o p r o 6 1 7 5 1 1 2 3 5 2 4 4 Dock USB2 5...
Page 162: ...161 S o p r o 6 1 7 8 6 CEI 601 1 CEI 417 USB2 BF 2005 08 13 93 42 EEC USB IEC 60950 0459...
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Page 164: ...163 S o p r o 6 1 7 9 1 15 Wipes Septol...
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Page 166: ...165 S o p r o 6 1 7 10 2 LED LED 1 2 1 2 1 2 1 SOPRO SOPRO 2 3 DOCK USB HUB SOPRO SOPRO...
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