Abilia Big Jack, User Manual

Page: 16 / 56

16
Viktig information
Innan du använder produkten ska du läsa och förstå innehållet i denna handbok.
Allvarliga incidenter
Om en allvarlig händelse relaterad till produkten inträffar, måste detta rapporteras till tillverkaren
och den behöriga myndigheten i ditt land. En händelse anses allvarlig om den direkt eller indirekt
ledde, kan ha lett, eller kan leda till dödsfall av användare eller annan person, vid tillfällig eller
permanenta allvarliga försämringar av användarens eller andra personers hälsotillstånd eller ett
allvarligt hot mot folkhälsan.
Överensstämmelse med krav för medicintekniska produkter
Big Jack marknadsförs som ett tekniskt hjälpmedel för personer med funktionsnedsättningar och
uppfyller alla nödvändiga krav, förordningar och direktiv för medicintekniska produkter.
Produktansvar
Produkten har utvecklats och riskbedömts i enlighet med ISO 14971. Bruksanvisningen och de
tekniska specifikationerna har utformats i enlighet med säkerhetsbedömningen i riskanalysen.
Beakta alltid säkerheten vid användning av produkten. Abilia AB tar inte ansvar för konsekvenser
efter felaktig användning eller installation av produkten. All form av åverkan eller manipulering av
produkten gör garantin ogiltig och friskriver tillverkaren från ansvar. Produktens beräknade
livslängd gäller när den används i enlighet med dess avsedda användnings- och
underhållsinstruktioner.
Förvaring och kassering
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus i rumstemperatur och skyddad från fukt.
Återvinning av elavfall
IR-6SP Big Jack innehåller elektronik som ska återvinnas efter produktens livslängd.
Lämnas till miljöstation för elavfall.