A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K, User Manual

Page: 153 / 284

31
C
ar
act
erí
sti
ca
s d
e d
esemp
enho
/
Português
Resultados de exatidão do sistema para concentrações de glucose
entre 32.5 mg/dL e 462.4 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL e Dentro de ± 15 %
600/600 (100 %)
/ 10.2 Glucose: Volume globular (Hematócrito)
Os níveis de hematócrito (15-65 %) foram testados com sucesso para
avaliar o efeito do nível de hematócrito na medição da concentração
de glucose.
/ 10.3 Glucose: Precisão
Os estudos de precisão foram realizados num laboratório utilizando o
sistema GlucoMen
®
Day METER 2K.
Precisão intra-ensaio
*Média sangue 41 mg/dL DP = 1.2 mg/dL
*Média sangue 77 mg/dL DP = 2.7 mg/dL
*Média sangue 135 mg/dL CV = 2.8 %
*Média sangue 222 mg/dL CV = 3.0 %
*Média sangue 369 mg/dL CV = 2.7 %
Precisão inter-ensaio
*Média controlo 41 mg/dL DP = 1.2 mg/dL
*Média controlo 121 mg/dL CV = 2.2 %
*Média controlo 349 mg/dL CV = 2.8 %
Este estudo revela que poderá haver uma variação até 3.0 %.