96
SUOMI
Sisällysluettelo
1. Johdanto .............................................................................................................96
2. Vaatimustenmukaisuus .......................................................................................96
3. Yleistä.................................................................................................................96
3.1 Tietoja tästä oppaasta – symbolit.................................................................................. 96
3.2 Merkkien ja symbolien selitykset .................................................................................. 96
4. TRIOS-tuotteen kuvaus ......................................................................................97
4.1 Sertifiointi ja vaatimustenmukaisuustiedot................................................................... 97
4.2 Käyttötarkoitus ............................................................................................................ 97
4.3 TRIOS MOVE+ -laitteen käyttäjät ................................................................................. 97
4.4 Vasta-aiheet ................................................................................................................. 97
4.5 Potilaskohderyhmä ...................................................................................................... 97
4.6 Lisävarustekuvaus ........................................................................................................ 97
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................. 97
4.8 TRIOS MOVE+ -laitteen käyttöönotto ......................................................................... 98
4.9 TRIOS MOVE+ -laitteen käynnistäminen ja sammuttaminen ....................................... 98
4.10 TRIOS-järjestelmän online-ohjeen avaaminen ........................................................... 98
4.11 Varastointi-, käyttö- ja kuljetusolosuhteet .................................................................. 98
4.12 Tekniset tiedot ............................................................................................................ 98
4.13 Sähkömagneettinen yhteensopivuus..........................................................................99
4.14 Vakuutus – häiriönpäästöt ..........................................................................................99
4.15 Sähkömagneettinen häiriönsieto ................................................................................ 99
4.16 Järjestelmän ja muiden laitteiden väliset etäisyydet ................................................. 100
5. Järjestelmän turvallisuus ...................................................................................100
5.1 Vaatimukset ................................................................................................................. 100
5.2 Mahdolliset mekaaniset vauriot ................................................................................. 100
5.3 Sähköturvallisuus ........................................................................................................ 101
5.4 Turvallisuus skannauksen aikana ................................................................................. 101
5.5 Ylikuumenemissuojaus ................................................................................................ 101
5.6 Sähkömagneettinen turvallisuus ................................................................................. 101
5.7 Hygienia....................................................................................................................... 101
6. Puhdistus ja desinfiointi .....................................................................................101
6.1 TRIOS MOVE+ -skanneripidike TRIOS 5 -skannerille: Puhdistus ja desinfiointi ............ 101
6.2 TRIOS MOVE+ -järjestelmän kosketusnäyttö: Puhdistus ja desinfiointi ......................102
7. Hävittäminen .................................................................................................... 103
8. Tekninen kunnossapito ..................................................................................... 103
9. Kyberturvallisuus .............................................................................................. 103
10. Vaaratilanneilmoitukset .................................................................................. 103
Valmistajan tiedot
3Shape TRIOS A/S (osoite Holmens Kanal 7, 1060 Kööpenhamina, Tanska) on tässä oppaassa
lueteltujen laitteiden laillinen valmistaja.
Lisätietoja 3Shapesta, tuotteistamme ja toimipaikkojen sijainneista saat verkkosivustolta:
www.3Shape.com
Vaatimustenmukaisuusvakuutus (EU):
3Shape TRIOS A/S vakuuttaa, että TRIOS MOVE+ noudattaa seuraavia säädöksiä:
• asetus (EU) 2017/745 lääkinnällisistä laitteista
• direktiivi 2011/65/EU tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö-
ja elektroniikkalaitteissa
• direktiivi 2012/19/EU sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta
• asetus 1907/2006/EY kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä
ja rajoituksista (REACH)
• radiolaitedirektiivi 2014/53/EU
sekä seuraavien standardien voimassaolevia painoksia: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Yleistä
TÄRKEÄ HUOMAUTUS
Muista huomioida kaikki varoitukset!
Noudata kaikkia turvallisuustietoja ja varoituksia välttyäksesi henkilövahingoilta,
omaisuusvahingoilta ja TRIOS MOVE+ -laitteeseen kohdistuvilta vahingoilta.
Turvallisuustiedot ja varoitukset on merkitty oppaaseen sanoilla VAKAVA
VAROITUS, VAROITUS tai HUOMAUTUS.
3.1 Tietoja tästä oppaasta – symbolit
VAKAVA VAROITUS
Vakavat varoitukset liittyvät tilanteeseen, jossa on kohtalainen henkilöva-
hingon vaara, jos varoitusta ei noudateta.
VAROITUS
Tiedot, jotka voivat vaikuttaa järjestelmän toimintaan, jos niitä ei noudateta.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS
Tärkeä tieto, joka ei ole vakava varoitus tai varoitus, mutta jota on ehdotto-
masti noudatettava.
3.2 Merkkien ja symbolien selitykset
Valmistuspäivä
Valmistaja
Yleinen varoitus
Elektroniikkaromun hävittäminen
Varoitus
Euroopan unionia koskeva CE-merkintä
Sarjanumero
Vaihtovirta
Suojamaadoitus
Varoitus – vaarallinen jännite
Valmiustila
Katso käyttöohjeita. Noudata käyttöohjeita
1. Johdanto
Hyvä asiakas,
3Shape TRIOS A/S kiittää sinua TRIOS MOVE+ -järjestelmän ostamisesta.
TRIOS MOVE+ -järjestelmällä ja TRIOS-skannerilla voit ottaa CAD/CAM-järjestelmissä käytettäviä
intraoraalikuvia potilaan hampaista.
Tässä TRIOS MOVE+ -järjestelmän turvallisuus- ja käyttöönotto-oppaassa kuvataan turvallisuu-
teen liittyvät varotoimet, varoitukset ja muut TRIOS MOVE+ -järjestelmään liittyvät huomioon
otettavat seikat. TRIOS-järjestelmän asetuksia ja käyttöä koskevat vaiheittaiset ohjeet ovat
online-ohjeessa.
Lue tämän turvallisuus- ja käyttöönotto-oppaan sekä online-ohjeen sisältämät ohjeet
huolellisesti ennen TRIOS MOVE+ -järjestelmän kokoamista ja käyttöä ja noudata ohjeita.
Pidä tämä turvallisuus- ja käyttöönotto-opas aina TRIOS MOVE+ -järjestelmän lähellä.
Noudata aina kaikkia turvallisuustietoja ja varoituksia välttyäksesi henkilövahingoilta,
omaisuusvahingoilta ja TRIOS MOVE+ -laitteeseen kohdistuvilta vahingoilta.
Kiitos,
3Shape TRIOS A/S
2. Vaatimustenmukaisuus
Tämän oppaan on julkaissut 3Shape TRIOS A/S, joka pidättää itsellään oikeuden parantaa ja
muokata oppaan sisältöä siitä etukäteen ilmoittamatta. Muokkaukset kuitenkin julkistetaan
seuraavissa versioissa. Kaikki oikeudet pidätetään.
