169
ROM
ÂNĂ
Cuprins
1. Introducere ....................................................................................................... 169
2. Conformitate .................................................................................................... 169
3. Informații generale ........................................................................................... 169
3.1 Despre acest document – simboluri ............................................................................169
3.2 Legenda etichetelor și simbolurilor .............................................................................169
4. Descrierea sistemului TRIOS ............................................................................. 170
4.1 Note privind certificarea și conformitatea ...................................................................170
4.2 Domeniu de utilizare ...................................................................................................170
4.3 Utilizatorii sistemului TRIOS MOVE+ ...........................................................................170
4.4 Contraindicații ............................................................................................................170
4.5 Grup de pacienți țintă .................................................................................................170
4.6 Descrierea accesoriilor ...............................................................................................170
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................170
4.8 Configurarea TRIOS MOVE+ ........................................................................................171
4.9 Pornirea și oprirea sistemului TRIOS MOVE+ ...............................................................171
4.10 Pornirea sistemului de ajutor online TRIOS ................................................................171
4.11 Condiții de depozitare, operare și transport ...............................................................171
4.12 Specificații tehnice ......................................................................................................171
4.13 Compatibilitate electromagnetică ............................................................................. 172
4.14 Declarație – Emisii electromagnetice ........................................................................ 172
4.15 Imunitate electromagnetică ...................................................................................... 172
4.16 Distanțele dintre sistem și alte echipamente ............................................................. 173
5. Siguranța sistemului ...........................................................................................173
5.1 Condiții prealabile ........................................................................................................ 173
5.2 Potențiale deteriorări de natură mecanică .................................................................. 173
5.3 Siguranță electrică ...................................................................................................... 174
5.4 Siguranța în timpul scanării ......................................................................................... 174
5.5 Protecția la supraîncălzire ............................................................................................ 174
5.6 Siguranța CEM ............................................................................................................. 174
5.7 Igiena ........................................................................................................................... 174
6. curățare și dezinfectare ..................................................................................... 174
6.1 Suport scaner TRIOS MOVE+, pentru TRIOS 5: curățare și dezinfectare ...................... 174
6.2 Ecranul tactil TRIOS MOVE+: Curățare și dezinfectare .................................................... 176
7. Eliminarea ..........................................................................................................176
8. Întreținerea tehnică ...........................................................................................176
9. Securitate cibernetică ........................................................................................176
10. Vigilență ..........................................................................................................176
Informații despre producător
3Shape TRIOS A/S cu sediul la adresa Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Danemarca este
producător legal pentru dispozitivele enumerate în acest ghid.
Pentru a afla mai multe despre 3Shape, produsele noastre și locațiile birourilor la nivel global,
vizitați site-ul nostru web. www.3Shape.com
Declarație de conformitate (UE):
3Shape TRIOS A/S declară prin prezenta că TRIOS MOVE+ respectă prevederile urmă-
toarelor documente:
• Regulamentul (UE) privind dispozitivele medicale 2017/745 (MDR)
• Directiva privind restricționarea substanțelor periculoase în echipamentele electrice
și electronice 2011/65/UE (RoHS 2)
• Directiva privind deșeurile de echipamente electrice și electronice, 2012/19/UE (DEEE)
• Regulamentul privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor
chimice 1907/2006/CE (REACH)
• Directiva privind echipamentele radio 2014/53/UE (RED)
și respectă edițiile active ale următoarelor standarde: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Informații generale
NOTIFICARE IMPORTANTĂ
Asigurați-vă că respectați toate avertismentele!
Respectați toate informațiile și avertismentele privind siguranța pentru a preveni
accidentele, pagubele materiale sau deteriorarea sistemului TRIOS MOVE+.
Informațiile și avertismentele privind siguranța sunt evidențiate în acest ghid
cu ajutorul cuvintelor AVERTISMENT, ATENȚIONARE sau NOTIFICARE.
3.1 Despre acest document – simboluri
AVERTISMENT
Avertismente privind situațiile în care există un risc mediu de accidentare
a persoanelor, dacă informațiile nu sunt respectate.
ATENȚIONARE
Informații care pot afecta funcționalitatea sistemului, dacă nu sunt respectate.
NOTIFICARE IMPORTANTĂ
Informații importante care nu sunt avertismente/atenționări, însă trebuie
respectate cu strictețe.
3.2 Legenda etichetelor și simbolurilor
Data fabricației
Producător
Avertisment general
Eliminarea produselor DEEE
Atenționare
Marcaj CE aplicabil pentru Uniunea Europeană
Număr de serie
Curent alternativ
Împământare (masă)
Avertisment – tensiune periculoasă
Standby
Consultați manualul/broșura cu instrucțiuni. Urmați instrucțiunile de utilizare
1. Introducere
Stimate client,
Vă mulțumim pentru că ați achiziționat TRIOS MOVE+ de la 3Shape TRIOS A/S.
TRIOS MOVE+, împreună cu scanerul TRIOS, vă permit să efectuați scanări orale ale dinților
pacienților, pe care le puteți utiliza în sistemele dentare CAD/CAM.
Acest ghid de siguranță și configurare TRIOS MOVE+ descrie avertismentele, considerațiile
și precauțiile de siguranță cu privire la TRIOS MOVE+. Pentru instrucțiuni pas cu pas privind
configurarea și funcționarea sistemului TRIOS, vă rugăm să consultați sistemul de ajutor online.
Înainte de a asambla sau utiliza TRIOS MOVE+, citiți și urmați cu atenție instrucțiunile din acest
ghid de siguranță și configurare și din sistemul de ajutor online.
Păstrați acest ghid de siguranță și configurare în apropierea sistemului TRIOS MOVE+.
Respectați întotdeauna toate informațiile și avertismentele privind siguranța pentru a preveni
accidentele, pagubele materiale sau deteriorarea TRIOS MOVE+.
Vă mulțumim,
3Shape TRIOS A/S
2. Conformitate
Acest ghid este publicat de către 3Shape TRIOS A/S, care își rezervă dreptul de a îmbunătăți
și modifica conținutul fără notificare prealabilă. Modificările vor fi, totuși, publicate în edițiile
viitoare. Toate drepturile rezervate.
