Thuasne GenuStart Ice, Руководство пользователя

Страница: 8 / 17

15 14
Αμφίπλευρο προϊόν. Ένα μέγεθος.
Η συσκευή αποτελείται από:
• ένα τμήμα από ύφασμα με μια βαλβίδα ① και μια
προστατευτική θήκη,
• 2 αρθρωτές άκαμπτες αφαιρούμενες ενισχύσεις οι
οποίες εξασφαλίζουν την σταθερότητα του γόνατος ② ,
• 2 ελαστικούς πίσω ιμάντες ⒶⒷ ,
• 2 σετ 2 θηκών ψύχους πολλαπλών χρήσεων ③ ,
• 1 εξωτερική αντλία ④ .
Σύνθεση
• Εξαρτήματα από ύφασμα: πολυεστέρας -
πολυουρεθάνη - πολυαμίδη - ελαστάνη -
θερμοπλαστική πολυουρεθάνη.
• Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: πολυμερές
χλωριούχου βινυλίου - πολυπροπυλένιο -
πολυανθρακικό.
• Συστατικά του τζελ της θήκης ψύχους: νερό -
γλυκερίνη - οξείδιο του τιτανίου - αιθανόλη -
τριαιθανολαμίνη.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Κρυοθεραπεία εξασφαλιζόμενη από τις θήκες
ψύχους ③ .
Η επιγονατίδα συνοδεύεται από ένα πρόσθετο σετ
θηκών ψύχους που μπορεί να διατηρείται στην
κατάψυξη ⑤ .
Η συμπίεση του γόνατος προσαρμόζεται και ελέγχεται
χάρη σε χειροκίνητη αντλία ④ .
Σταθεροποίηση των συνδέσμων της άρθρωσης του
γόνατος χάρη στις αρθρωτές άκαμπτες πλευρικές
ενισχύσεις.
Κράτημα της επιγονατίδας στο πόδι χάρη στους
2 πίσω ιμάντες ⒶⒷ . Οι ιμάντες είναι τοποθετημένοι
χιαστί, για την αποφυγή διακοπής της κυκλοφορίας
του αίματος.
Ενδείξεις
Θεραπεία δια του ψύχους και της συμπίεσης των
κακώσεων ή/και των ρήξεων των συνδέσμων του
γόνατος (σταυροειδείς ή/και πλευρικοί σύνδεσμοι).
Προ- και/ή μετεγχειρητική αγωγή.
Πόνος ή/και οίδημα του γονάτου.
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η
διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής
αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή
με τραυματισμένο δέρμα ή ανοιχτό τραύμα χωρίς
κατάλληλο επίδεσμο.
Ιστορικό φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού
μείζονος φλεβικής θρομβοεμβολής χωρίς
θρομβοπροφυλακτική αγωγή.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση σοβαρών
νευροπαθειών.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν
από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν παρουσιάζει
φθορές ή αν η θήκη ψύχους έχει τρυπήσει.
Βεβαιωθείτε ότι η περίμετρος του μηρού είναι
συμβατή με την περίμετρο του προϊόντος.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από
έναν επαγγελματία υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο
χρήσης που συνιστά ο επαγγελματίας υγείας που σας
παρακολουθεί.
Συμβουλευθείτε έναν επαγγελματία της υγείας σε
περίπτωση που έχετε αμφιβολίες, πριν από την χρήση.
Το προϊόν αυτό προορίζεται για την θεραπευτική
αντιμετώπιση μιας συγκεκριμένης παθολογίας. Η
διάρκεια χρήσης του περιορίζεται στην θεραπεία
αυτή.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην
επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή σε άλλον ασθενή.
Συνιστάται να σφίξτε/φουσκώσετε επαρκώς τη
διάταξη προκειμένου να εξασφαλίσετε συγκράτηση/
ακινητοποίηση χωρίς περιορισμό της ροής του
αίματος.
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης,
πόνου, μεταβολής του όγκου του άκρου, ασυνήθιστων
αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των άκρων,
αφαιρέστε τη συσκευή και συμβουλευτείτε έναν
επαγγελματία υγείας.
Αν η απόδοση της συσκευής αλλάξει, αφαιρέστε την
και συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σύστημα ιατρικής
απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει
συγκεκριμένα προϊόντα στο δέρμα (κρέμες, αλοιφές,
έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Οι θήκες ψύχους και η εξωτερική αντλία έχουν
σχεδιαστεί για χρήση αποκλειστικά σε συνδυασμό με
την διάταξη.
Θήκες ψύχους μόνο για εξωτερική χρήση, μην
καταπίνετε το περιεχόμενο.
Χρησιμοποιείτε το προϊόν υπό την επίβλεψη ενηλίκου
και διατηρείτε το σε μέρος που δεν το φθάνουν τα
παιδιά.
Mην κάθεστε και μην ξαπλώνετε πάνω στις θήκες
ψύχους.
Μην τοποθετείτε βαριά αντικείμενα πάνω στις θήκες
ψύχους.
Αν το τζελ έρθει σε επαφή με τα μάτια ή την επιδερμίδα,
πρέπει να ξεπλύνετε αμέσως και με άφθονο νερό
την σχετική περιοχή και να συμβουλευθείτε έναν
επαγγελματία της υγείας.
Μην θερμαίνετε την θήκη ψύχους.
Μην εφαρμόζετε την θήκη ψύχους άμεσα πάνω στο
δέρμα.
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει δερματικές
αντιδράσεις (ερυθρότητα, κνησμό, εγκαύματα,
φουσκάλες, πρήξιμο, αποχρωματισμό ή νέκρωση
της επιδερμίδας ή των ιστών…) ή ακόμη και πληγές
διαφορετικής βαρύτητας.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται
με το προϊόν θα πρέπει να κοινοποιείται στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης
και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Συνιστάται να φοράτε τη συσκευή απευθείας στο
δέρμα, εκτός αν υπάρχουν αντενδείξεις.
• Τοποθέτηση των θηκών ψύχους:
- Τρόπος ψύξης:
Τοποθετήστε τις θήκες επίπεδα μέσα στον
καταψύκτη (<0 °C) για τουλάχιστον 2 ώρες πριν από
τη χρήση ⑤⑥
.
- Τοποθετήστε 2 θήκες ψύχους μέσα στα ειδικά
υφασμάτινα καλύμματα ⑦ ❸ .
Βεβαιώνεστε ότι οι θήκες ψύχους είναι καλά
τοποθετημένες.
Για την αποφυγή κινδύνου εγκαύματος λόγω
ψύχους, μην εφαρμόζετε το προϊόν για διάστημα
άνω των 20 λεπτών και περιμένετε περίπου 20 λεπτά
πριν την εφαρμόσετε εκ νέου.
• Τοποθέτηση της επιγονατίδας στην κνήμη:
- Τυλίξτε το εμπρός τμήμα της κνήμης με την
επιγονατίδα, με το λογότυπο στο ύψος του μηρού,
ενώ βεβαιώνεστε ότι η επιγονατίδα του γόνατός σας
είναι τοποθετημένη στο ύψος του ανοίγματος.
Βεβαιώνεστε ότι οι πλευρικές ενισχύσεις
ακολουθούν την κατεύθυνση κάμψης του γόνατος.
- Σφίξτε τον ιμάντα Ⓐ στο επίπεδο του μηρού.
- Τοποθετήστε τον ιμάντα Ⓑ στο επίπεδο της γάμπας.
Μπορείτε να σφίξετε τους ιμάντες επάνω στον εαυτό
τους πάνω από τις πλευρικές ενισχύσεις.
Αν νιώθετε την ανάγκη να ξανασφίξετε τους ιμάντες
κατά τη διάρκεια μιας δραστηριότητας, φροντίστε να
τους ξανασφίξετε σωστά ακολουθώντας τα βήματα
των οδηγιών εφαρμογής.
• Φούσκωμα της επιγονατίδας:
❹
- Βιδώστε το ακροστόμιο της αντλίας στην βαλβίδα.
- Τραβήξτε για να ανοίξετε την βαλβίδα.
- Πιέστε την αντλία για να φουσκώσετε.
Αν χρειάζεται να μειώσετε ελαφρώς το επίπεδο της
συμπίεσης, πιέστε το κουμπί της αντλίας
- Όταν φουσκώσει η επιγονατίδα, πιέστε την βαλβίδα
για να την κλείσετε και ξεβιδώστε την αντλία.
Για να ξεφουσκώσετε πλήρως την επιγονατίδα,
τραβήξτε την βαλβίδα.
Συντήρηση
Αφαιρείτε τις πλευρικές ενισχύσεις, την αντλία και τις
θήκες ψύχους πριν από το πλύσιμο. Μετά το πλύσιμο,
ξανατοποθετήστε στην θέση τους τις πλευρικές
ενισχύσεις της επιγονατίδας, με την κάμψη προς τα
πίσω.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten
mukaisesti.
Säilytä nämä käyttöohjeet
sv
KNÄSTÖD MED KRYOTERAPI
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de
angivna indikationerna och för patienter vars mått
motsvarar storlekstabellen.
Bilateral produkt. En storlek.
Enheten består av:
• en textildel med en ventil ① och ett skyddsöverdrag,
• 2 styva ledade avtagbara skenor som säkerställer
knäets stabilitet ② ,
• 2 bakre elastiska remmar
ⒶⒷ
,
• 2 uppsättningarna med 2 kylpåsar som är
återanvändbara ③ ,
• 1 extern pump ④ .
Sammansättning
• Material textilier: polyester - polyuretan -
polyamid - elastan - termoplastisk polyuretan.
• Styva komponenter: polyvinylklorid - polypropylen -
polykarbonat.
• Komponenter i kylpåsarnas gel: vatten -
glycerin - titanoxid - etanol - trietanolamin.
Egenskaper/Verkningssätt
Kryoterapi tillhandahålls med hjälp av kylpåsar ③ .
Knästödet levereras med en extra uppsättning
kylpåsar som kan förvaras i frysen ⑤ .
Justerbar och kontrollerbar knäkompression med
hjälp av en manuell pump ④ .
Stabilisering av ledkropparna i knäleden tack vare de
styv ledade sidostöden.
Knästödet sitter ordentligt fast på benet tack vare
2 bakre remmar ⒶⒷ . Band som är förskjutna för att
undvika en tryckförbandseffekt.
Indikationer
Behandling med kyla och kompression av skador och/
eller ligamentbrott i knä (korsband och/eller laterala
ligament).
Behandling före och/eller efter operation.
Smärta eller ödem i knät.
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Får ej användas vid känd allergi mot något av
innehållsämnena.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud eller på
ett öppet sår utan lämpligt förband.
Historik av ven- eller lymfsjukdom.
Använd inte vid större venös tromboembolisk historia
utan behandling med trombo-profylax.
Får ej användas vid allvarlig neuropati.
Försiktighetsåtgärder
Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Använd inte enheten om den är skadad eller om
kylpåsen punkterats.
Se till att lårets omkrets är kompatibel med produktens
omkrets.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första
appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar
från sjukvårdspersonalen.
Kontakta sjukvårdspersonal om du känner dig osäker
innan användning.
Denna produkt är avsedd för att behandla en given
patologi och användningstiden är begränsad till denna
behandling.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte
återanvändas av en annan patient.
Dra åt/pumpa upp produkten lagom mycket för
att uppnå stöd/immobilisering utan att förhindra
blodcirkulationen.
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen
vid obehag, besvär eller smärta eller om armen eller
benet ändrar storlek eller färg eller känns annorlunda.
Om enhetens prestanda ändras, ta bort den och
kontakta sjukvårdspersonal.
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk
avbildning.
Använd inte enheten om vissa produkter appliceras på
huden (krämer, salvor, oljor, geler, patch etc.).
Kylpåsarna och den externa pumpen har utformats
enbart för användning med enheten.
Kylpåsar endast för utvärtes användning, förtär inte
innehållet.
Använd under övervakning av vuxna och förvara utom
räckhåll för barn.
Du bör inte sitta eller ligga på kylpåsarna.
Lägg inte något tungt på kylpåsarna.
Om gelen kommer i kontakt med ögonen eller huden
måste du skölja omedelbart med mycket vatten samt
kontakta sjukvårdspersonal.
Värm inte upp kylpåsen.
Applicera inte kylpåsen direkt på huden.
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad,
klåda, brännskador, blåsor, frostskador, svullnad,
missfärgning eller nekros av hud eller vävnader osv.)
eller sår med olika grad av allvarlighet.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen
av denna produkt ska anmälas till tillverkaren och till
behörig myndighet i den medlemsstat där användaren
och/eller patienten är etablerad.
Bruksanvisning/användning
Det rekommenderas att bära enheten direkt på
huden, förutom vid kontraindikationer.
• Placering av kylpåsen:
- Villkor för nedkylning:
Placera den plant i en frys (<0 °C) i minst 2 timmar
innan användning ⑤⑥ .
- Skjut in de två kylpåsarna i textilöverdragen som är
avsedda för detta ändamål ⑦ ❸ .
Kontrollera att kylpåsarna har justerats på rätt sätt.
För att undvika risk för brännskador på grund av kyla,
applicera inte enheten i mer än 20 minuter och vänta
20 minuter innan nästa applicering.
• Placering av knästödet på benet:
- Omslut benets framsida med knästödet och med
logotypen i höjd med låret. Se till att knäskålen
placeras i höjd med öppningen.
Kontrollera att de två sidostöden placerats i
knäflexionens riktning.
-Dra åt remmen Ⓐ i höjd med låret.
-Dra åt remmen Ⓑ i höjd vaden.
Det är möjligt att dra åt remmarna ovanför sidostöden.
Om du känner behov av att dra åt remmarna ska du
vara noga med att dra åt enligt instruktionerna häri för
korrekt inställning.
• Att pumpa upp knästödet:
❹
-Skruva fast pumpens munstycke på ventilen.
- Dra för att öppna ventilen.
- Tryck på pumpen för att blåsa upp.
Om du behöver minska kompressionsnivån något,
tryck på pumpknappen
- När knästödet pumpats upp kan du trycka på
ventilen för stänga och sedan vrida loss pumpen.
Dra i ventilen för att helt tömma knästödet på luft.
Skötsel
Ta bort sidostöden, pumpen och kylpåsarna före
tvätt. Efter tvättning bör sidostöden sättas tillbaka i
knästödet och böj det sedan bakåt.
Förslut kardborrebanden före tvätt. Kan tvättas i
maskin i högst 30 °C (skontvätt). Använd om möjligt
tvättpåse. Tvätta inte produkten i maskin mer än
20 gånger. Använd inte rengöringsmedel, sköljmedel
eller alltför starka produkter (med klor). Pressa ur
vattnet. Låt lufttorka långt ifrån direkta värmekällor
(värmeelement, sol osv.). Om enheten utsätts för
havsvatten eller klorerat vatten, ska du skölja den
noggrant med rent vatten och sedan torka den.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i
ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Behåll dessa instruktioner
el
ΕΠΙΓΟΝΑΤΊΔΑ ΚΡΥΟΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των
αναφερόμενων ενδείξεων και για ασθενείς των
οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα
μεγεθών.