stocké dans la température et l'humidité relative indiqués précédemment.
Traitement des déchets
Jeter avec les déchets de carton selon les règlements de santé de votre pays.
Integrators Indikators
Für die Sterilisation mit Dampf
Indikator Type 5 gemäß ISO 11140-1:2014.
Produktbeschreibung
Die Integron
®
IT26 Integrator Indikatoren sind drei Ebenen sequenziell
Indikatoren entwickelt um bei Dampfsterilisationsprozessen zu reagieren.
Die pinke Tinte schlägt nach schwarz um, wenn die theorétische Sporen
Bevölkerung vollständig getötet worden ist. Dies bedeutet, dass die
SAFE
Bedingung erreicht ist.
Ebene 1 - Blau: Aussetzungsphase: der blaue Indikator schlägt nach
schwarz um, wenn der Indikator bei Dampf ausgesetzt ist. Aber dieser
Farbwechsel, bedeutet nicht, dass die Bedingungen, die auf dem
Integrator angegeben sind, eingehalten wurden; (
UNSAFE
bedingungen).
Ebene 2 - Pink: Integrationsphase: der pinke Indikator schlägt nach
schwarz um. Dadurch wird angezeigt, dass die Bedingungen auf dem
Integrator erfüllt wurden. Diese Bedingungen sind mit der Sterbezeit der
Geobacillus stearothermophilus
10
6
Sporen Bevölkerung abgestimmt;
berechnet in ein BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Dies
wird als
SAFE
bezeichnet.
Ebene 3 - Grün: Über-Integrationsphase: der grüne Indikator schlägt nach
schwarz um, wenn die angebebenen Bedingungen auf dem Produkt
überschritten werden. Diese wird als
EXTENDED
bezeichnet.
Eigenschaft
Der Indikator besteht aus einem einseitig Papierstreifen von 60 mmx 25
mm.
Anwendungshinweise
Verwenden Sie den Integrators Indikators für die Kontrolle mit
Dampfsterilisation.
Die
SAFE
-Phase wird bei Dampfsterilisationprozessen Erreicht, So Wie es
im Qualitätzertifikat im Anhang angebeben ist.
Achtung
Verwenden Sie dieses Produkt nicht mit EO (Ethylenoxid), Heiβluft oder
sonstigen chemischen oder bei anderen Sterilisationsmethoden, mit Auβ
nahme von Wasserdampfs. Verwenden Sie den Sterilisator nicht wieder
bis der Farbwechsel des Integrators die
SAFE
-Phase erreicht hat oder
darüberhinaus geht.
Gebrauchanweisung
• Stellen Sie einen Integron
®
IT26 Integrator Indikator in jede Packung,
Beutel oder Tablett, die mit Dampf sterilisiert werden.
• Plazieren Sie auf starren Behältern einen Integron
®
IT26 Integrator
Indikator in jede Ecke, oder zumindest in zwei diagonal
gegenüberliegenden Ecken, um sicherzustellen, dass der Dampf bis zu
den unzugänglichsten Bereichen erreicht hat.
• Analysieren Sie die Ergebnisse, nachdem der Prozess beendet ist. Der
Sterilisationsprozess war erfolgreich, wenn die
SAFE
-Phase erreicht oder
übertroffen wurde.
Lagerung und haltbarkeitsdauer
• Schützen Sie die Indikatoren vor direktem Lichteinfluss und lagern Sie
sie in einer trockenen Umgebung bei 10-30 ºC, 30-80 % Luftfeuchtigkeit.
Indikatoren nicht feucht werden lassen und nicht in der Nähe von
Sterilisationsagents lagern.
• Die Indikatoren haben eine Labensdauer von 5 Jahren, ab dem
Produktionsdatum, wenn sie entsprechend nach den empfohlenen
Bedingungen gelagert werden. Das Verfallsdatum, sowie die Lotnummer
des Produkts, sind auf dem Etikett der Produktverpackung und auf jedem
einzelnen Produkt gekennzeichnet. Verwenden Sie die Indikatoren nicht
nach ihrem Verfallsdatum.
• Nach seiner Verwendung, behält der Indikator seine Farbe bis zu 6
Monate, wenn er bei relativer Luftfeutigkeit und vorherig angegebenen
Termperaturen gelagert wird.
Abfallenentsorgung
Entosorgen Sie mit dem Type Pappeabfällen gemäß der
Gesundheitsvorschriften ihres Landes.
Indikatör Entegratör
Buhar Sterilizasyonu için
Ürün Tanımı
Integron
®
IT26 ve Indikatör Entegratorü üç seviyeli sıralı indikator olup
buhar sterilizasyon proseslerinde tepki vermesi için geliştirilmiştir. Pembe
mürekkep, spor populasyonu tamamıyla öldüğünde siyaha dönüşerek
SAFE
koşulların sağlandığını gösterecek şekilde ayarlanmıştır.
Seviye 1 - Mavi: Maruziyet Seviyesi,
işleme tabi tutulmayı göstererek
siyaha döner ancak entegratörde belirtilen koşulların sağlandığını
garantilemez (
UNSAFE
).
Seviye 2 - Pembe: Entegrasyon seviyesi,
entegratörde belirtilen koşulların
sağlandığını gösterecek şekilde siyaha döner. Bu koşullar 10
6
Geobacillus
stearothermophilus
spor popülasyonunun ölüm zamanı ile BIER (Biyolojik
İndikatör Değerlendirme Rezistometresi) tarafından hesaplanarak kalibre
edilir. Bu
SAFE
durum olarak adlandırılır.
Seviye 3 -
Yeşil: Entegrasyon üzeri seviye,
üründe belirtilen entegrasyon
koşulları aşıldığında siyaha döner. Bu
EXTENDED
durum olarak
adlandırılır.
Özellikler
60 mm X 25 mm bir kenarı kaplı kağıt şeritten oluşur.
Kullanım Bildirileri
İndikatör entegratörü Buhar Sterilizasyon proseslerini izlemek için
kullanın. Buhar sterilizasyonunda
SAFE
koşullara kalite sertifikasında
tanımlandığı üzere ulaşılmaktadır.
Uyarılar
Bu ürünü EO, kuru ısı, veya buhar dışında herhangi bir kimyasal veyahut
fiziksel sterilizasyon proseslerine maruz bırakmayınız. Sterilatörü
entegratörün rengi
SAFE
koşul rengine ulaşana veya geçene kadar tekrar
kullanmayınız.
Kullanım Talimatları
• Buhar ile sterilize edilecek herbir paket, çanta veya rafa Integron
®
IT26
veya Indikatör Entegratörü yerleştirin.
• Integron
®
IT26 veya Indikatör Entegratörü rijit kutu içinde her köşeye,
veya buharın en ulaşılamaz kısımlara geldiğinden emin olmak için en
azından karşılıklı çapraz şekilde yerleştiriniz.
• Proses tamamlandıktan sonar sonuçları analiz ediniz.
SAFE
entegrasyon koşuluna ulaşılmış veya aşılmış ise sterilizasyon işlemi
başarılı olmuştur.
Depolama ve Raf ömrü
• İndikatörler kuru mekanlarda depolanmalı, ışıktan korunmalı ve 10-30
ºC, % 30-80 bağıl nemde tutulmalıdır. Islatmayınız. Sterilize edici
maddelerin yakınlarında depolamayınız.
• İndikatörler tavsiye edilen koşullarda depolandığında üretim tarihinden
itibaren son kullanma tarihi 5 yıldır. Son kullanma tarihi parti numarası ile
her kutu etiketinde ve her ürün üzerindeki etikette belirtilmiştir. Son
kullanma tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.
• Kullanım sonrası indikator 6 ay boyunca yukarıda ilgili maddede belirtilen
sıcaklık ve nemde depolandığında değişim göstermeyecektir.
İmha
Indikatörleri ülkenizin sağlık ve emniyet yönetmeliklerine göre imha edin.
DE
TR
Terragene S.A
Ruta Nacional Nº 9, Km 280 - CP 2130.
Parque Industrial Micropi- Alvear-Santa Fe-Argentina.