LIT-168
Sunoptic Surgical
®
Rev. F (Dutch)
Pagina 64 van 96
2. WAARSCHUWING / VOORZORGSMAATRELEGELEN
Let op
Federale wetgeving in de VS beperkt dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van
een erkend professional.
Let op
Om brand of elektrische schokken te voorkomen, mag u de LED-lichtbron niet openen
of blootstellen aan regen of vocht. Laat onderhoud over aan gekwalificeerde technici.
Let op
Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met
lucht of met zuurstof of stikstofoxide.
Let op
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en klinische omgevingen. Voorkom
gebruik nabij andere hoge RF-apparatuur; de gebruiker moet de omgeving evalueren en normale
werking van het apparaat controleren wanneer deze wordt gestapeld of in de buurt van of met andere
RF-apparatuur wordt gebruikt.
Let op
Dit product mag alleen worden gebruikt met endoscoopinstrumenten van het type BF die
zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60601-2-18 voor
endoscopische apparatuur.
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
Let op
De gebruiker mag dit apparaat op geen enkele manier wijzigen. Als u dit doet, vervallen
alle garanties en verklaringen van geschiktheid voor elk doel.
Let op
Alle apparaten die op de LED-lichtbron zijn aangesloten, moeten als medische apparatuur
zijn geclassificeerd. Andere informatieverwerkingsapparatuur die is aangesloten op de LED-lichtbron,
een medisch systeem en de gebruiker moeten bepalen of alle apparatuur voldoet aan de toepasselijke
eindproductnormen (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de norm voor medisch systeem, IEC 60601-1-
1).
Let op
Stel de intensiteitsregeling altijd in op het minimumniveau en sluit de glasvezelkabel op
het apparaat aan
voordat
u de voeding inschakelt. Als er op de plaats van de operatie geen licht
nodig is, moet de intensiteitsregeling worden ingesteld op de gedimde stand. Als het nodig is om de
glasvezelkabel te verwijderen
zonder
het apparaat uit te schakelen, draait u de intensiteitsregelaar
naar de volledig gedimde stand.
Let op APPARATUURAANSLUITING -
De glasvezelkabel moet een
NIET-GELEIDENDE
KABEL
zijn
.
Het mag geen geleidende afscherming of een andere geleidende verbinding tussen de
patiënt en de apparatuur hebben. Een dergelijke verbinding zal de veiligheid van de apparatuur
aantasten.
Reinigings-/ontsmettingsmiddeloplossing moeten afgespoeld en droog zijn voordat het
wordt aangesloten op de houder van de de LED-lichtbron. Zorg ervoor dat het optische oppervlak
schoon is voordat u de lichtbron inschakelt.
Let op
Deze apparatuur is bedoeld om een operatieplek te verlichten. De gebruiker is
verantwoordelijk voor het bepalen of een onderbreking van de lichtuitvoer, als gevolg van bijvoorbeeld
de effecten van elektromagnetische storingen, een onaanvaardbaar risico zal vormen. Als een
dergelijke constatering wordt gedaan, moeten alternatieve oplossingen (zoals een standby-
belichtingstoestel) door de gebruiker worden ingezet om het risico te verkleinen.
Let op
Het apparaat maakt gebruik van een sterk geconcentreerde lichtbron (lichtvermogen per
gebied) en deze hoge energiedichtheid wordt behouden via aangesloten lichtgeleiders en
instrumenten. De uitvoer van een aangesloten instrument dat in de directe nabijheid achterblijft of in
contact komt met weefsel of brandbare materialen kan het risico van letsel of brand met zich
meebrengen, afhankelijk van de toepassing. Gekwalificeerde personeel moet een veilige werkafstand
