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Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.

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Nanshan District, 518110 Shenzhen, P. R.
China
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Содержание Oxy-One Plus

Страница 1: ...I Oxy One Plus Oxym tre de pouls Mode d emploi Shenzhen Creative Industry Co Ltd...

Страница 2: ...ut entra ner des r sultats erronn s ou endommager l oxym tre Aucune partie de ce mode d emploi ne peut tre reproduit ou traduie dans une autre langue sans le consentement crit pr alable du fabricant N...

Страница 3: ...ppareil pour vous assurer qu il n y a pas de dommages visibles qui pourraient affecter la s curit de l utilisateur ou les performances de mesure en ce qui concerne les capteurs et les clips Il est rec...

Страница 4: ...xym tre dans un environnement contenant des gaz inflammables tels que certains agents anesth siques inflammables N utilisez PAS l oxym tre lorsque le patient est sous IRM ou tomodensitom trie Cet appa...

Страница 5: ...L oxym tre n est pas un appareil de traitement Les lois et r glementations locales doivent tre respect es lors de la mise au rebut de l appareil Attention Conservez l oxym tre l cart de la poussi re d...

Страница 6: ...aute pression sur l oxym tre Reportez vous au chapitre 7 pour les instructions concernant le nettoyage et la d sinfection L quipement est IP22 avec une protection contre les corps trangers solides noc...

Страница 7: ...ase et les performances essentielles ISO 80601 2 61 2017 Appareils lectrom dicaux Partie 2 61 Exigences particuli res pour la s curit de base et les performances essentielles de l quipement d oxym tre...

Страница 8: ...R VUE 2 1 4 LISTE DES FONCTIONNALIT S 2 2 INSTALLATION DE LA BATTERIE 6 3 OP RATION 6 4 SP CIFICATIONS TECHNIQUES 12 5 LISTE DE COLISAGE 15 6 R PARATION ET ENTRETIEN 16 6 1 ENTRETIEN 16 6 2 INSTRUCTIO...

Страница 9: ...1 1 Aper u 1 1 Apparence visuelle Figure 1 Vue de face Bouton Plaque signal tique Couvercle des piles cran d affichage Figure 2 Vue arri re...

Страница 10: ...n oxyg ne SpO2 travers le doigt d un patient Il est applicable pour le contr le ponctuel de la SpO2 et du pouls des patients adultes et p diatriques domicile et dans les cliniques m dicales 1 4 Liste...

Страница 11: ...battements Mode de mesure Continu V rification ponctuelle Liste des enregistrements Description Activation D sactivation du Signal Sonore Pour le mode avec la fois la fonction d indication de d passe...

Страница 12: ...es le r sultat de l analyse pour le rythme du pouls sera galement affich l cran Une fois le doigt sorti l affichage sera effac et l oxym tre s teindra automatiquement Mode continu la mesure d marre au...

Страница 13: ...gistrement le plus ancien est marqu comme M12 Le nouvel enregistrement remplacera l enregistrement le plus ancien Lorsque les piles sont retir es de l appareil toutes les lectures seront supprim es Lo...

Страница 14: ...piles sont correctement install es Une installation incorrecte peut emp cher l appareil de fonctionner Veuillez retirer les piles si l appareil n est pas utilis pendant plus de 7 jours pour viter tout...

Страница 15: ...ns l cran d affichage des donn es Une courte pression sur la touche d affichage peut changer la direction d affichage les quatre directions d affichage sont comme indiqu sur les figures 5A 5B 5C et 5D...

Страница 16: ...i l oxym tre fonctionne Le temps de mesure total pour le mode de v rification ponctuelle est de 30 secondes Figure 5E Figure 6 Lorsque la mesure se termine pour le mode de v rification ponctuelle la S...

Страница 17: ...v chaque battement cardiaque met un bip Mode pour r gler le mode de mesure Continuous ou Spot check sachant que la valeur par d faut est continuous continu Configuration du menu Appuyez bri vement sur...

Страница 18: ...oit tre ins r correctement dans le capteur Ne secouez pas le doigt et d tendez vous pendant la mesure Ne mettez pas un doigt mouill directement dans le capteur vitez de placer l appareil sur le m me m...

Страница 19: ...tion serait retard e L acc l ration doit tre fournie au capteur d orientation pour d tecter rapidement le changement d orientation Le vernis ongles et les ongles artifiicels peuvent affecter la pr cis...

Страница 20: ...pO2 Transducteur capteur LED double longueur d onde Lumi re rouge 663 nm Lumi re infrarouge 890 nm Puissance de sortie optique moyenne maximale 2mW Plage d affichage SpO2 35 100 Pr cision de mesure Sp...

Страница 21: ...faut 90 Rythme cardiaque Plage de r glage de limite basse 30 60bpm tape 1bpm Plage de r glage de limite sup rieure 100 240bpm tape 5bpm R glage par d faut lev 120 bpm faible 50 bpm E Fonctions de sig...

Страница 22: ...Pa 106kPa J Faible performance de perfusion La pr cision des mesures de SpO2 et de PR est toujours conforme la pr cision d crite ci dessus lorsque l amplitude de modulation est aussi faible que 0 6 K...

Страница 23: ...corps trangers solides nocifs et la p n tration de liquide L quipement est IP22 avec une protection contre les corps trangers solides nocifs et la p n tration de liquide Compatibilit lectromagn tique...

Страница 24: ...is es 75 puis laissez le s cher l air ou essuyez le Ne laissez aucun liquide p n trer dans l appareil Veuillez retirer les piles si l oxym tre n est pas utilis plus de 7 jours Conditions de stockage r...

Страница 25: ...SpO2 ou cela peut tre fait par le centre de test tiers local Veuillez noter que la courbe d talonnage sp cifique appel e courbe R doit tre s lectionn e lors de l utilisation du simulateur SpO2 par ex...

Страница 26: ...l alcool isopropylique 75 sinon utilisez une solution d eau de Javel tr s dilu e Ensuite nettoyez la surface avec un chiffon imbib UNIQUEMENT d eau propre et s chez avec un chiffon propre et doux Atte...

Страница 27: ...t Si le probl me persiste peut tre que le capteur d orientation ne fonctionne pas correctement 5 5 Panne mat rielle de la fonction de transmission sans fil 6 6 Si le probl me ci dessus persiste veuill...

Страница 28: ...N Num ro de s rie Date de fabrication Repr sentant autoris dans la communaut europ enne Fabricant y compris l adresse Pi ce appliqu e de type BF Attention se r f rer au manuel de l utilisateur Suivez...

Страница 29: ...n tel environnement Test d mission s Conformi t Guide d environnement lectromagn tique missions RF CISPR 11 Groupe 1 L oxym tre du bout des doigts utilise l nergie RF uniquement pour sa fonction inter...

Страница 30: ...ctuation s de tension missions de scintilleme nt CEI61000 3 3 N A Table 2 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques L oxym tre du bout des doigts est destin tre utilis dans l e...

Страница 31: ...nt lectromag n tique guidance D charge lectrostatiqu e ESD CEI61000 4 2 Contact 8 kV 15kV air Contac t 8 kV 15kV air Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique si les sols sont...

Страница 32: ...e sortie N A N A Pouss e CEI 61000 4 5 1kV ligne s ligne s 2kV ligne s la terre N A N A Chutes de tension courtes interruptions et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentatio n 5 UT Ba...

Страница 33: ...Creux 95 en UT pendant 5 s Fr quence d alimentatio n Champ magn tique 50Hz 60Hz CEI61000 4 8 3A m 3A m Les champs magn tique s la fr quence du r seau doivent tre des niveaux caract ristiq ues d un emp...

Страница 34: ...test Table 3 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique L oxym tre du bout des doigts est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou...

Страница 35: ...00 4 6 RF rayonn e CEI61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz N A 3 V m Les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s plus pr s d une partie de...

Страница 36: ...28 recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 d 1 2 80 MHz 800 MHz d 2 3 800 MHz 2 5 GHz...

Страница 37: ...29 O P est la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m b Les intensit s de champ des...

Страница 38: ...30 metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tiqu e du site a doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences b Des interf rences peuvent se...

Страница 39: ...agn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les intensit s de champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour les t l phones radio...

Страница 40: ...gts doit tre observ pour v rifier son fonctionnement normal Si des performances anormales sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placeme...

Страница 41: ...nant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et l oxym tre du bout des doigts comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maxi...

Страница 42: ...le la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr...

Страница 43: ...Industrial Park Songbai Road Xili Street Nanshan District 518110 Shenzhen P R China Tel 86 755 2643 3514 Fax 86 755 2643 0930 E mail info creative sz com Website www creative sz com Shanghai Internat...

Страница 44: ...I Oxy One Plus Fingertip Oximeter User Manual Shenzhen Creative Industry Co Ltd...

Страница 45: ...abnormality or damage to the Oximeter The manual is published in English and we have the ultimate right to explain the Manual No part of this manual may be photocopied reproduced or translated into an...

Страница 46: ...om its use Instructions for Safe Operation Check the device to make sure that there is no visible damage that may affect user s safety or measurement performance with regard to sensors and clips It is...

Страница 47: ...mable gas such as some ignitable anesthetic agents DO NOT use the Oximeter while the patient is under MRI or CT scanning This device is NOT MRI Compatible Warnings Discomfort or pain may appear if usi...

Страница 48: ...meter away from dust vibration corrosive substances explosive materials high temperature and moisture The device should be kept out of the reach of children If the Oximeter gets wet please stop using...

Страница 49: ...ment is protected against solid foreign objects of 12 5mm and greater and protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15 Please pay attention to the effects of lint du...

Страница 50: ...or basic safety and essential performance of pulse Oximeter equipment And it also follows the provisions of the council directive MDD 93 42 EEC Caution U S federal law restricts this device to sale or...

Страница 51: ...3 INTENDED USE 2 1 4 FEATURE LIST 2 2 BATTERY INSTALLATION 5 3 OPERATION 6 4 TECHNICAL SPECIFICATIONS 11 5 PACKING LIST 13 6 REPAIR AND MAINTENANCE 14 6 1 MAINTENANCE 14 6 2 CLEANING AND DISINFECTING...

Страница 52: ...1 1 Overview 1 1 Appearance Figure 1 Front View Display Key Nameplate Battery Cover Display Screen Figure 2 Rear View...

Страница 53: ...ulse rate and functional oxygen saturation SpO2 through a patient s finger It is applicable for spot checking SpO2 and pulse rate of adult and pediatric patients in homes and medical clinics 1 4 Featu...

Страница 54: ...Measuring mode Continuous Spot check Record list Description Indication sound mute For the model with both over limits indication function and pulse beep function when beep is on and over limits indi...

Страница 55: ...will be cleared and the Oximeter shuts down automatically Continuous mode measurement will start automatically when finger is inserted into the oximeter SpO2 and PR readings will be displayed until t...

Страница 56: ...s will be deleted On power off status long pressing the Display key brings up the record recall screen On record recall screen short time pressing the Display key can shift the records display and if...

Страница 57: ...ng Any such damage is not covered under the product warranty 3 Operation 1 Open the clip and put finger inside the rubber cushions of the clip make sure the finger is in the correct position and then...

Страница 58: ...value after 20 seconds if no key operation Figure 5A Figure 5B Figure 5C Figure 5D Icon on display screen means the counting down time if the Oximeter works at Spot check mode The total measuring time...

Страница 59: ...ll be displayed on the screen as shown in figure 5E Other result descriptions see Appendix I Menu Long time pressing display key can enter the setup menu screen Beep Pulse beep option If it is set to...

Страница 60: ...tion The finger should be put into the sensor correctly Do not shake the finger and relax during measurement Do not put wet finger directly into sensor Avoid placing the device on the same limb which...

Страница 61: ...polish may affect the measuring accuracy and too long fingernail may cause failure of measurement or inaccurate result Existence of high intensive light sources such as fluorescence light ruby lamb in...

Страница 62: ...cal output power 2mW SpO2 display range 35 100 SpO2 measuring accuracy 2 for SpO2 range from 70 to 100 B Pulse Rate measurement PR display range 30bpm 240bpm PR measuring accuracy 2bpm or 2 whichever...

Страница 63: ...When measuring if SpO2 value or pulse rate value exceeds the preset limit the device will alert with beep automatically and the value which exceeds limit will flash on the screen H Power supply requi...

Страница 64: ...s 56 mm L 34 mm W 30 mm H Net Weight approx 60g including batteries R Classification The type of protection against electric shock Internally powered equipment The degree of protection against electri...

Страница 65: ...order to ensure its long service life please pay attention to the maintenance Please change the batteries when the low voltage indicator lightens Please clean the surface of the device before using wi...

Страница 66: ...on healthy non smoking light to dark skinned subjects in an independent research laboratory If it is necessary to verify the precision of the Oximeter routinely the user can do the verification by mea...

Страница 67: ...damage it 6 2 Cleaning and Disinfecting Instruction Surface clean sensor with a soft cloth damped with a solution such as 75 isopropyl alcohol if low level disinfection is required use a mild bleach...

Страница 68: ...Oximeter with a certain force to make the movable metal ball move freely If the problem still exists maybe the orientation sensor is not working properly 11 Hardware failure of wireless transmission f...

Страница 69: ...battery voltage CE mark SN Serial number Date of manufacture Authorised representative in the European community Manufacturer including address BF type applied part Attention refer to User Manual Foll...

Страница 70: ...ic environment specified below The customer or the user of the Fingertip Oximeter should assure that it is used in such an environment Emissions test Complian ce Electromagnetic environment guidance R...

Страница 71: ...1000 3 2 N A Voltage fluctuations f licker emissions IEC61000 3 3 N A Table 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emission The Fingertip Oximeter is intended for use in the electro...

Страница 72: ...d be wood concrete or ceramic tile if floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC61000 4 4 2kV for power Supply lines 1 k...

Страница 73: ...UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 s N A N A Power frequency 50Hz 60Hz magnetic field IEC61000 4 8 3A m 3A m Power frequency magn...

Страница 74: ...e in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of The Fingertip Oximeter should assure that it is used in such an electromagnetic environment Immunity test IEC60601 test...

Страница 75: ...GHz N A 3 V m including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P d 1 2 P 80MH...

Страница 76: ...e transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m b Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than t...

Страница 77: ...opagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mo...

Страница 78: ...imeter should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating The Fingertip Oximeter b Over the frequ...

Страница 79: ...minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Fingertip Oximeter as recommended below according to the maximum output power of the communications equipm...

Страница 80: ...he frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance...

Страница 81: ...30...

Страница 82: ...Industrial Park Songbai Road Xili Street Nanshan District 518110 Shenzhen P R China Tel 86 755 2643 3514 Fax 86 755 2643 0930 E mail info creative sz com Website www creative sz com Shanghai Internat...

Страница 83: ...I Oxy One Plus Finger Pulsoximeter Benutzerhandbuch Shenzhen Creative Industry Co Ltd...

Страница 84: ...Oximeter f hren Das Handbuch wurde in englischer Sprache ver ffentlicht und sorgf ltig bersetzt Kein Teil dieses Handbuches darf ohne vorherige schriftliche Zustimmung vervielf ltigt reproduziert ode...

Страница 85: ...sicherzustellen dass keine sichtbaren Sch den vorliegen die die Sicherheit oder Messleistung des Benutzers in Bezug auf Sensoren und Clips beeintr chtigen k nnten Es wird empfohlen das Ger t vor jede...

Страница 86: ...t im MRT oder CT Scan befindet Dieses Ger t ist NICHT MRT kompatibel Warnungen Bei l ngerer kontinuierlicher Verwendung des Oximeters an derselben Stelle k nnen Beschwerden oder Schmerzen auftreten in...

Страница 87: ...n das Oximeter nass wird nehmen Sie den Betrieb erst wieder auf wenn es trocken ist und auf korrekte Funktion berpr ft wurde Wenn es von einer kalten in eine warme und feuchte Umgebung transportiert w...

Страница 88: ...Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung BS EN ISO 9919 2009 oder gleichwertig ISO 80601 2 61 2017 Medizinische elektrische Ger te Teil 2 61 Besondere Anfo...

Страница 89: ...RWENDUNGSZWECK 2 1 4 FUNKTIONSLISTE 2 2 INSTALLATION DER BATTERIE 5 3 BETRIEB 7 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 13 5 PACKLISTE 17 6 REPARATUR UND WARTUNG 18 6 1 INSTANDHALTUNG 18 6 2 REINIGUNGS UND DESIN...

Страница 90: ...1 1 berblick 1 1 Aussehen Abbildung Abbildung 1 Vorderansicht Display Tast Typenschild Batterieabdeckung Anzeigebildschir m Abbildung 2 R ckansicht...

Страница 91: ...essung der Pulsfrequenz PR und der funktionellen Sauerstoffs ttigung SpO2 mit dem Fingerspitzen eines Patienten Es ist f r die Stichprobenpr fung von SpO2 und Pulsfrequenz PR von erwachsenen und p dia...

Страница 92: ...n aus Pulsbalkendiagramm Par P Schichten berschreitungsanzeige berschreitet den Anzeigeton Anzeige stummgeschaltet Manual Anzeige in vier Richtungen Men einstellen berschreitungseinstellu ng Impulston...

Страница 93: ...hprobenpr fungsmodus Die Messung startet automatisch wenn der Finger richtig in den Fingerclip eingef hrt wurde Die Messzeit betr gt 30 Sekunden mit einer Countdown Anzeige Die SpO2 und PR Messwerte f...

Страница 94: ...er dem kontinuierlichen Modus Wenn die Zeit von der Anzeige g ltiger Messwerte bis zum Ende der Messung 5 Sekunden unterschreitet wird keine Aufzeichnung durchgef hrt In der Aufzeichnungsliste k nnen...

Страница 95: ...das Oximeter automatisch wieder ausgeschaltet 2 Batterieeinbau 1 Siehe Abbildung 3 legen Sie die zwei AAA Batterien ordnungsgem in das Batteriefach ein Bitte beachten Sie dabei die Polarit tsmarkierun...

Страница 96: ...tellen Sie sicher dass sich der Finger in der richtigen Position befindet Befestigen Sie das Fingerpulsoximeter an den Finger wie in Abbildung 4 gezeigt 2 Als n chstes in den Datenanzeigebildschirm ei...

Страница 97: ...5A Figure 5B Abbildung 5C Abbildung 5D Das Symbol auf dem Bildschirm zeigt die Countdown Zeit an wenn das Oximeter im Stichprobenpr fmodus arbeitet Die Gesamtmesszeit f r den Stichprobenpr fmodus bet...

Страница 98: ...erden der gemessene SpO2 und PR Wert sowie das Analyseergebnis des Pulsrhythmus auf dem Bildschirm angezeigt siehe Abbildung 5E Weitere Ergebnisbeschreibungen siehe Anhang I Men bildschirm Durch lange...

Страница 99: ...tellen des Messmodus Kontinuierlich oder Stichprobenpr fung die Standardeinstellung ist Stichprobenpr fung Men einrichtung Dr cken Sie kurz die Display Taste um das Einstellungsmen auszuw hlen Dr cken...

Страница 100: ...ellungspunkt schlie lich auf Speichern Men beenden und dr cken Sie lange die Display Taste um die nderung zu speichern und das Setup Men zu verlassen Hinweise bei Anwendung der Messung Der Finger soll...

Страница 101: ...gssensor arbeitet aufgrund der Schwerkraft Im Orientierungssensor ist eine kleine bewegliche Metallkugel eingebaut um die Orientierung des Oximeters zu erfassen Wenn Sie die Anzeigerichtung des Oximet...

Страница 102: ...nschein usw kann zu Ungenauigkeiten des Messergebnisses f hren Bitte bringen Sie eine undurchsichtige Abdeckung am Sensor an oder wechseln Sie gegebenenfalls die Messstelle Wenn der erste Messwert mit...

Страница 103: ...SpO2 Messgenauigkeit 2 f r SpO2 reichen von 70 bis 100 B Pulsfrequenzmessung PR Anzeigebereich 30 bpm 240 bpm PR Messgenauigkeit 2 bpm oder 2 je nachdem welcher Wert gr er ist C Anzeigebereich des Pe...

Страница 104: ...nz Unterer Einstellbereich 30 60 bpm Schritt 1 bpm Einstellbereich f r den oberen Grenzwert 100 240 bpm Schritt 5 bpm Standardeinstellung hoch 120 bpm niedrig 50 bpm F Akustische und visuelle Alarmfun...

Страница 105: ...eriebedarf 2 St ck Alkalibatterien LR03 AAA Versorgungsspannung 3 0 VDC Betriebsstrom 40mA H Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur 5 C 40 C Betriebsfeuchtigkeit 30 80 Atmosph rendruck 70 kPa 106 kPa...

Страница 106: ...betr gt weniger als 1 K Abmessungen 56 mm L 34 mm B 30 mm H Nettogewicht ca 60 g einschlie lich Batterien L Klassifizierung Schutzart gegen elektrischen Schlag Teile vom Typ BF Der Schutzgrad vor Ein...

Страница 107: ...ann von den Abbildungen abweichen und bedarf keiner vorherigen Ank ndigung 6 Reparatur und Wartung 6 1 Instandhaltung Die erwartete Lebensdauer keine Garantie dieses Ger ts betr gt 5 Jahre Um eine lan...

Страница 108: ...0 95 Luftdruck 50 kPa 107 4 kPa Das Oximeter wird vor dem Verkauf im Werk kalibriert sodass es w hrend seines Lebenszyklus nicht mehr kalibriert werden muss SpO2 Simulatoren sollten nicht zur berpr fu...

Страница 109: ...Biomedical Corporation Make auf DownLoadMake KRK Anschlie end kann der Benutzer diese spezielle R Kurve zum Testen des Oximeters verwenden Wenn der SpO2 Simulator keine KRK R Kurve enth lt bitten Sie...

Страница 110: ...tion auf niedrigem Niveau erforderlich ist verwenden Sie eine milde Bleichl sung Desinfektionsmittel Ethanol 70 Isopropanol 70 Glutaraldehyd artige 2 fl ssiges Desinfektionsmittel Achtung Nicht mit Be...

Страница 111: ...das Ger t hinein und versuchen Sie es erneut 2 Batterie wechseln 3 Entspannt und ruhig den Test wiederholen 4 Bitte bewegen Sie das Oximeter mit etwas Schwung damit sich die bewegliche Metallkugel fr...

Страница 112: ...icecenter 8 Symbolschl ssel Symbol Beschreibung SpO2 Pulssauerstoffs ttigung BPM PR Pulsfrequenz Schl ge pro Minute PI Perfusionsindex Balkendiagramm der Pulsst rke Niedrige Batteriespannung CE Kennze...

Страница 113: ...ngsteil vom Typ BF Achtung siehe Benutzerhandbuch Befolgen Sie zur Entsorgung die WEEE Vorschriften Anhang I EMV Das Ger t erf llt die Anforderungen der IEC 60601 1 2 2014 Tabelle 1 Anleitung und Hers...

Страница 114: ...htu ng Elektromagnetische Umgebungsf hrung HF Emission en CISPR 11 Gruppe 1 Das Fingerspitzenoximeter verwendet HF Energie nur f r seine interne Funktion Daher sind die HF Emissionen sehr gering und v...

Страница 115: ...able 2 Anleitung und Herstellererkl rung lektromagnetische Emission Das Fingerpulsoximeter ist f r die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Be...

Страница 116: ...mgebungsf hrung Elektrostatisc he Entladung ESD IEC61000 4 2 8 kV Kontakt 15 kV Luft 8 kV Kontak t 15 kV Luft Die B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliese n bestehen Wenn die B den mit syntheti...

Страница 117: ...28 schnell transient platzen IEC61000 4 4 Leistung Versorgungsleit ungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitun gen Anstieg IEC 61000 4 5 1 kV Leitung en zu Leitung en 2 kV Leitung en zur Erde N A N A...

Страница 118: ...rze Unterbrechun gen und Spannungssch wankungen an den Eingangsleitu ngen der Stromversorg ung IEC61000 4 1 1 5 UT 95 UT Abfall f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT Einbruch f r 5 Zyklen 70 UT 30 UT Einbruch f...

Страница 119: ...Einbruch f r 5 s Stromfrequen z 50Hz 60Hz Magnetfeld IEC61000 4 8 3A m 3A m Leistungsfrequ enz Magnetfel der sollten Werte aufweisen die f r einen typischen Ort in einer typischen Gesch fts oder Kran...

Страница 120: ...tung und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Das Fingerpulsoximeter ist f r die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder der Benutze...

Страница 121: ...150 kHz bis 80 MHz 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz N A 3 V m Tragbare und mobile HF Kommunikationsg er te sollten nicht n her an einem Teil des Fingerpulsoximeters einschlie lich Kabeln als dem empfohlenen...

Страница 122: ...istung des Senders in Watt W gem Senderhersteller und d der empfohlene Abstand in Metern m b Die Feldst rken von festen HF Sendern die durch eine elektromagnetische Standortuntersuchun g ermittelt wur...

Страница 123: ...gnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst a Feldst rken von festen Sendern wie Basisstationen f r Radio Mobilfunk Schnurlostelefone und...

Страница 124: ...en um den normalen Betrieb zu gew hrleisten Wenn eine abnormale Leistung festgestellt wird sind m glicherweise zus tzliche Ma nahmen erforderlich z B das Neuausrichten oder Verschieben des Fingerpulso...

Страница 125: ...ungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und dem Fingerpulsoximeter einh lt wie nachstehend empfohlen entsprechend der maximalen...

Страница 126: ...enders geltenden Gleichung bestimmt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W ist laut Senderhersteller HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequ...

Страница 127: ...38...

Страница 128: ...Industrial Park Songbai Road Xili Street Nanshan District 518110 Shenzhen P R China Tel 86 755 2643 3514 Fax 86 755 2643 0930 E mail info creative sz com Website www creative sz com Shanghai Internat...

Страница 129: ...I Oxy One Plus Ox metro de dedo Manual de usuario Shenzhen Creative Industry Co Ltd...

Страница 130: ...en la medici n o da os al ox metro El manual est publicado en ingl s y tenemos el derecho final de explicarlo Ninguna parte de este manual puede fotocopiarse reproducirse o traducirse a otro idioma s...

Страница 131: ...n funcionamiento seguro Compruebe el dispositivo para asegurarse de que no haya da os visibles que puedan afectar la seguridad del usuario o el rendimiento de la medici n con respecto a los sensores y...

Страница 132: ...un entorno con gas inflamable como algunos agentes anest sicos inflamables NO use el ox metro mientras el paciente est bajo una resonancia magn tica o tomograf a computarizada Este dispositivo NO es...

Страница 133: ...e las leyes y reglamentos locales al desechar el dispositivo Atenciones Mantenga el ox metro alejado del polvo vibraciones sustancias corrosivas materiales explosivos altas temperaturas y humedad El d...

Страница 134: ...a y desinfecci n El equipo es IP22 con protecci n contra cuerpos extra os s lidos da inos y la entrada de l quido Eso significa que el equipo est protegido contra objetos extra os s lidos de 12 5 mm o...

Страница 135: ...os electrom dicos Parte 2 61 Requisitos particulares para la seguridad b sica y el rendimiento esencial de los equipos de pulsiox metro Y tambi n sigue las disposiciones de la directiva del consejo MD...

Страница 136: ...2 1 4 LISTA DE CARACTER STICAS 2 2 INSTALACI N DE LA BATER A 6 3 OPERACI N 7 4 ESPECIFICACIONES T CNICAS 12 5 LISTA DE EMPAQUE 15 6 REPARACI N Y MANTENIMIENTO 15 6 1 MANTENIMIENTO 15 6 2 INSTRUCCIONES...

Страница 137: ...1 1 Visi n general 1 1 Apariencia Figura 1 Vista frontal Placa de nombre Tapa de la bater a Pantalla de visualizaci n Figura 2 Vista posterior Clave de pantalla...

Страница 138: ...aturaci n funcional de ox geno SpO2 a trav s del dedo de un paciente Es aplicable para verificar SpO2 y la frecuencia del pulso de pacientes adultos y pedi tricos en hogares y cl nicas m dicas 1 4 Lis...

Страница 139: ...direcciones Men de configuraci n Ajuste de l mites Pitido de pulso Modo de medici n Continuo Comprobaci n al azar Lista de registros Descripci n Indicaci n de sonido mudo Para el modelo con funci n d...

Страница 140: ...ndicaci n de cuenta atr s Las lecturas de SpO2 y PR se congelar n al cabo de 30 segundos el resultado del an lisis del ritmo del pulso tambi n se mostrar en la pantalla Una vez que saque el dedo la pa...

Страница 141: ...registro m s nuevo se marca como M1 y el registro m s antiguo se marca como M12 El nuevo registro anular el registro anterior Cuando se quitan las bater as del dispositivo se eliminar n todas las lect...

Страница 142: ...a Aseg rese de que las bater as est n instaladas correctamente Una instalaci n incorrecta puede hacer que el dispositivo no funcione Retire las bater as si el dispositivo no se va a utilizar durante m...

Страница 143: ...pantalla de visualizaci n de datos Una pulsaci n breve de la tecla de pantalla puede cambiar la direcci n de la pantalla las cuatro direcciones de la pantalla son las que se muestran en la figura 5A 5...

Страница 144: ...o total de medici n para el modo de comprobaci n puntual es de 30 segundos Figura 5E Figura 6 Cuando la medici n finaliza para el modo de verificaci n puntual la SpO2 medida el valor PR y el resultado...

Страница 145: ...tido del pulso emite un pitido Modo para configurar el modo de medici n Continuo y Comprobaci n puntual para opcional el valor predeterminado es Comprobaci n puntual Configuraci n del men Presione bre...

Страница 146: ...ificaci n y salir del men de configuraci n Atenci n a la operaci n El dedo debe introducirse correctamente en el sensor No sacuda el dedo y rel jese durante la medici n No ponga el dedo mojado directa...

Страница 147: ...de detecci n de orientaci n se retrasar a Es necesario proporcionar aceleraci n al sensor de orientaci n para detectar r pidamente el cambio de orientaci n El esmalte de u as puede afectar la precisi...

Страница 148: ...O2 Transductor sensor LED de doble longitud de onda con longitud de onda Luz roja 663 nm Luz infrarroja 890 nm Potencia de salida ptica media m xima 2mW Rango de visualizaci n de SpO2 35 100 Precisi n...

Страница 149: ...a 90 La frecuencia del pulso Rango de ajuste de l mite bajo 30 60 bpm paso 1 bpm Rango de ajuste de l mite alto 100 240 bpm paso 5 bpm Ajuste predeterminado alto 120 bpm bajo 50 lpm M Funci n de alert...

Страница 150: ...tmosf rica 70 kPa 106 kPa T Rendimiento de baja perfusi n La precisi n de la medici n de SpO2 y PR a n cumple con la precisi n descrita anteriormente cuando la amplitud de modulaci n es tan baja como...

Страница 151: ...s s lidos da inos y la entrada de l quido El equipo es IP22 con protecci n contra cuerpos extra os s lidos da inos y entrada de l quido Compatibilidad electromagn tica Grupo I Clase B 5 Lista de empaq...

Страница 152: ...dispositivo Saque las pilas si no va a utilizar el ox metro durante m s de 7 d as El entorno de almacenamiento recomendado del dispositivo temperatura ambiente 20 C 60 C humedad relativa 10 95 presi...

Страница 153: ...nada curva R debe seleccionarse cuando se utiliza el simulador de SpO2 p Ej para el simulador de SpO2 de la serie Index 2 de Fluke Biomedical Corporation configure Make en DownLoadMake KRK luego el us...

Страница 154: ...la superficie con un pa o humedecido NICAMENTE con agua limpia y seque con un pa o limpio y suave Precauci n No esterilice con vapor de irradiaci n u xido de etileno No utilice el ox metro si est da...

Страница 155: ...or de orientaci n no funcione correctamente 5 Fallo de hardware de la funci n de transmisi n inal mbrica 6 Si el problema anterior persiste comun quese con el centro de servicio local 8 Clave de s mbo...

Страница 156: ...ea Fabricante incluida la direcci n Pieza aplicada tipo BF Atenci n consulte el manual del usuario Siga las regulaciones WEEE para la eliminaci n Ap ndice I EMC El equipo cumple los requisitos de IEC...

Страница 157: ...tico Emisione s de RF CISPR 11 Grupo 1 El ox metro de dedo utiliza energ a de RF solo para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias...

Страница 158: ...fabricante emisi n electromagn tica El ox metro de dedo est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del ox metro de dedo debe asegurarse de...

Страница 159: ...Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosas de cer mica si los pisos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transito rio el ctric o r pido Estallar...

Страница 160: ...a das de voltaje interru pciones breves y variacio nes de voltaje en las l neas de entrada de la fuente de 5 UT 95 de ca da en UT durante 0 5 ciclos 40 UT Ca da del 60 en UT durante 5 ciclos 70 UT Ca...

Страница 161: ...1 Frecuen cia de poder 50Hz 60Hz campo magn t ico IEC6100 0 4 8 3A m 3A m Los campos magn ticos de frecuencia de energ a deben estar en niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno co...

Страница 162: ...orno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del ox metro de dedo debe asegurarse de que se utilice en un entorno electromagn tico de este tipo Prueba de inmunida d Nivel...

Страница 163: ...V m 80 MHz a 2 5 GHz cerca de ninguna parte del ox metro de dedo incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transm...

Страница 164: ...28 recomendada d 1 2 d 1 2 80 MHz a 800 MHz d 2 3 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor yd es la distancia de...

Страница 165: ...paraci n recomendada en metros m segundo Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos seg n lo determinado por un estudio electromagn tico del sitio debe ser menor que el nivel de cumplim...

Страница 166: ...el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras...

Страница 167: ...usa el ox metro de yema del dedo excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior se debe observar el ox metro de yema del dedo para verificar su funcionamiento normal Si se observa un rendimi...

Страница 168: ...stancia m nima entre los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles transmisores y el ox metro de la yema del dedo como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xi...

Страница 169: ...able a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n...

Страница 170: ...34...

Страница 171: ...Industrial Park Songbai Road Xili Street Nanshan District 518110 Shenzhen P R China Tel 86 755 2643 3514 Fax 86 755 2643 0930 E mail info creative sz com Website www creative sz com Shanghai Internat...

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