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• ReliOn™ Premier Blood Glucose Test Strips are for use with the

ReliOn™ Premier Voice Blood Glucose Meter to quantitatively

measure glucose in fresh capillary whole blood samples drawn

from the fingertips and alternate sites.

• ReliOn™ Premier Control Solutions are for use with the ReliOn™

Premier Voice Meter and ReliOn™ Premier Test Strips to check

that the meter and test strips are working together properly,

and that the test is performing correctly.

• The ReliOn™ Premier Voice Blood Glucose Monitoring System

is intended for

in vitro

(outside the body) diagnostic use only

and for the quantitative measurement of glucose in capillary

whole blood.

• The ReliOn™ Premier Voice Blood Glucose Monitoring System

is intended for use by a single user only. Do not share the

meter and lancing device with another person.

• The ReliOn™ Premier Voice Blood Glucose Meter is designed

to minimize code-related errors in monitoring by using the

no-coding function.

• Glucose in blood samples reacts with the chemical in the

test strip to produce a small electrical current. The ReliOn™

Premier Voice Meter converts this electrical current to

glucose concentration.

• The ReliOn™ Premier Voice Blood Glucose Meter should be

used only with the ReliOn™ Premier Test Strips.

• An abnormally high or low red blood cell count (hematocrit

level over 60% or below 20%) may produce inaccurate results.

Important Health-related Information

Содержание Premier VOICE

Страница 1: ...amente Para el uso con tiras de prueba ReliOn Premier nicamente Las tiras de prueba se venden por separado Manual del Usuario For single user home use only For use with ReliOn Premier Test Strips only...

Страница 2: ...ter The ReliOn Premier Voice Meter is also designed to minimize code related errors in monitoring by using the auto coding function You ll receive an accurate result in five seconds with a small 0 5 L...

Страница 3: ...od Glucose Testing Using the Lancing Device 24 Preparing the Lancing Device 25 Preparing the Meter and Test Strip 27 Flagging Post meal Test Results 28 Applying the Blood Sample 29 Discarding Used Lan...

Страница 4: ...Voice Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips and alternate sites such as the forearm...

Страница 5: ...measurement of glucose in capillary whole blood The ReliOn Premier Voice Blood Glucose Monitoring System is intended for use by a single user only Do not share the meter and lancing device with anothe...

Страница 6: ...dergoing oxygen therapy Critically ill patients should not be tested with blood glucose meters All parts of this kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases even a...

Страница 7: ...ment range 20 600 mg dL Sample size Minimum 0 5 L Test time 5 seconds Sample type Fresh capillary whole blood Calibration Plasma equivalent Assay method Electrochemical Battery life 1 000 tests Power...

Страница 8: ...he ReliOn Premier Voice Blood Glucose Monitoring System package ReliOn Premier Control Solutions are necessary but not included ReliOn Premier Control Solutions and data cable for the diabetes managem...

Страница 9: ...firmly The ReliOn Premier Voice Meter uses two AAA alkaline batteries Before using the meter check the battery compartment and insert batteries if empty When the symbol appears on the display while t...

Страница 10: ...sidered to be biohazardous and capable of transmitting viral diseases even after disinfection Do not share the meter or lancing device with another person The ReliOn Premier Test Strips should be used...

Страница 11: ...ight or heat and do not freeze Store test strips only in their original vial Close the vial tightly after taking out a test strip for testing and use the test strip immediately Handle test strips only...

Страница 12: ...ects or changes information Display Shows results and messages Test Strip Port Insert test strip here Button Selects or changes information Speaker Announces each step Test Strip Ejector Slide down to...

Страница 13: ...displayed Hypoglycemia symbol appears when the test result is below the hypoglycemic level Post meal alarm symbol appears when the post meal alarm has been set Mute symbol appears only when the sound...

Страница 14: ...Language Date Time and Sound Step 1 Entering the SET Mode Press and hold the button for 3 seconds After all the segments flash across the screen SET is displayed on the screen If the talking function...

Страница 15: ...ep Step 5 Setting the Date The meter will say Set date when the talking function is on Press the or button until blinking number shows the correct date Press the button to confirm the date and progres...

Страница 16: ...lecting the format press the button to progress to the next step Step 8 Setting the Minute If the talking function is on the meter will say Set minute Press the or button until the correct minute appe...

Страница 17: ...of announcing messages To turn off the sound press the button when OFF blinks on the display Then the symbol will appear on the display and the meter will be muted Press the button to save the setting...

Страница 18: ...are professional to help you decide what your hypoglycemia level is before setting your hypoglycemic level Step 12 Exiting from Set Mode After completing the meter settings press and hold the button f...

Страница 19: ...of test strips you should conduct a control solution test following the procedure on pages 20 22 with ReliOn Premier Control Solutions NOTE Use ReliOn Premier Control Solutions only Check the expirati...

Страница 20: ...erly You think your test results are inaccurate or they do not reflect how you feel The meter is dropped or damaged Step 1 Insert a test strip into the meter s test strip port with the contact bars fa...

Страница 21: ...ach test Remove the cap and squeeze the bottle to discard the first 1 or 2 drops Then wipe the tip with a clean tissue or cloth While the symbol blinks apply the control solution to the narrow edge of...

Страница 22: ...Slide the test strip ejector button to discard the used test strip safely in a disposable container Step 4 A test result will appear after the meter counts down from 5 to 1 If the talking function is...

Страница 23: ...control solution were exposed to high or low temperatures When the first one or two drops of the control solution were not discarded or the tip of the vial was not wiped clean When the meter is not fu...

Страница 24: ...time 7 days a week NOTE The ReliOn Premier Control Solutions can be purchased separately Contact Customer Service 1 855 776 0662 Using the Lancing Device sold separately A lancing device such as the R...

Страница 25: ...r and lancing device with anyone Wash your hands thoroughly with soap and water after handling your meter lancing device or test strips Keep your meter and lancing device clean See the pre cleaning an...

Страница 26: ...adjustable tip Keep the protective cover to replace on top of the used lancet after testing Step 4 The lancing device has five puncture depth settings The shorter lines are for a shallower puncture a...

Страница 27: ...size A beginning setting of three 3 is recommended Step 6 Insert a test strip with the contact bars facing up into the meter s test strip port Push the test strip gently into the test strip port until...

Страница 28: ...result as a post meal test move on to Step 8 after Step 6 If you want to delete the post meal flag that has been attached press and hold the button for 3 seconds again before applying the blood sampl...

Страница 29: ...enough or too thick Then discard the test strip insert a new one and apply the blood sample again after symbol appears on the screen Step 8 Obtain a blood sample using the lancing device Place the de...

Страница 30: ...Discard the used test strip safely in a disposable container by pushing up the test strip ejector If the test strip is removed after the test result is displayed the meter will automatically turn off...

Страница 31: ...er biohazard container Discarding Used Lancets CAUTION Check for damage before using the lancet If it has been damaged please discard it and use another lancet The lancet is very sharp Please keep awa...

Страница 32: ...the body is called Alternate Site Testing While AST may reduce the pain during testing it may not be simple for everyone and the following precautions should be observed during testing Alternate Site...

Страница 33: ...ctors such as lifestyle and eating food which affect glucose levels Acceptable Situations for AST Fasting period Before a meal CAUTION AST results should never be used to calibrate Continuous Glucose...

Страница 34: ...the AST results for changing your treatment method The amount of glucose in alternate sites differs from person to person Before using AST please consult your healthcare professional Situations Requi...

Страница 35: ...L If HI is displayed again upon retesting please contact your healthcare professional immediately NOTE Results from alternate site and fingertip samples may differ from each other as there is a time l...

Страница 36: ...ia are displayed even if you do not have these conditions please contact Customer Service 1 855 776 0662 7 a m to 7 p m Central time 7 days a week Lo Message Lo appears when a test result is less than...

Страница 37: ...eight 8 hours Reference American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2016 Diabetes Care January 2016 39 1 S15 S100 Test results stored in ReliOn Premier Voice Meter can be trans...

Страница 38: ...o view the 7 14 30 and 90 day average values and the number of tests performed for the test period The ReliOn Premier Voice Meter can save up to 500 test results with time date and temperature If the...

Страница 39: ...tep 4 Continue to repeatedly press the button the 1 7 14 30 and 90 day post meal average values and the number of tests performed post meals with the symbol for the test period will appear on the scre...

Страница 40: ...d temperature will display alternately After checking the stored test results press the button to turn off the meter Step 1 Press the or button to turn the meter on The current date and time will be d...

Страница 41: ...or button or by inserting a test strip Step 1 Setting the PP2 Alarm On Without inserting a test strip press and hold the button for 3 seconds to set the post meal alarm PP2 the symbol and On will be d...

Страница 42: ...lly to the memory check mode without symbol displayed Step 1 Without inserting a test strip press the and buttons simultaneously for 3 seconds to enter the time alarm mode While OFF blinks on the scre...

Страница 43: ...and to enter the alarm 2 mode Repeat steps 2 to 5 to set the remaining time alarms alarm 2 and 3 Step 6 Press and hold the button for 3 seconds to finish and turn the meter off Step 3 Press the butto...

Страница 44: ...e exterior of the meter and lancing device before performing the disinfection procedure The disinfection procedure is needed to prevent transmission of bloodborne pathogens For the meter and lancing d...

Страница 45: ...please read the instructions provided by the manufacturer of Clorox Germicidal Wipes before using it NOTE The disinfectant products can be purchased by online retailers e g Walmart or by telephone at...

Страница 46: ...owelette and wipe the entire surface of the meter 3 times horizontally and 3 times vertically using the new towelette to remove bloodborne pathogens Wipe the entire surface of the meter 3 times horizo...

Страница 47: ...step NOTE After the pre cleaning and disinfection procedure the control solution should be tested to confirm that the meter works properly before using the meter Control solution tests should be perf...

Страница 48: ...re cleaning or disinfecting please stop using the system and contact Customer Service 1 855 776 0662 7 a m to 7 p m Central time 7 days a week The inscriptions on the exterior of the ReliOn Premier Vo...

Страница 49: ...or alter the meter in any way Keep the meter in a cool and airy place Keep the meter away from strong electromagnetic field sources such as cell phones and microwave ovens The ReliOn Premier Voice Met...

Страница 50: ...peared The thermometer of meter is not stabilized yet The blood sample is of insufficient volume or has abnormally high viscosity Remove the strip and insert a new test strip Repeat the test with a ne...

Страница 51: ...remier Test Strip Insert the strip with the contact bars facing up and push in gently until the meter turns on What it means What to do NOTE If the error messages persist contact Customer Service 1 85...

Страница 52: ...ng the test is below the operating range The temperature during the test is above the operating range What it means What to do Move to an area where the temperature is within the operating range 50 10...

Страница 53: ...is filled adequately Repeat the test after inserting a new test strip Repeat the test after inserting a new test strip Check the validity period of the test strip Perform control solution test The dis...

Страница 54: ...ients with those obtained using a YSI Model 2300 Glucose Analyzer a lab instrument The results below were obtained by diabetic patients at clinic centers Slope 1 023 1 032 Y intercept 1 86 mg dL 3 63...

Страница 55: ...dL 86 mg dL 125 mg dL 189 mg dL 334 mg dL Blood avg Blood avg Blood avg Blood avg Blood avg Control avg Control avg Control avg Alternate Sites Testing Evaluation Comparison of results using various A...

Страница 56: ...0 48 48 100 48 48 100 48 48 100 46 48 95 8 42 48 87 5 38 48 79 2 36 48 75 0 46 48 95 8 48 48 100 47 48 97 9 46 48 95 8 46 48 95 8 48 48 100 Alternate site test results for glucose concentration 75 mg...

Страница 57: ...nty period The manufacturer will at its discretion repair or replace a defective meter or meter part that is covered by this warranty As a matter of warranty policy the manufacturer will not reimburse...

Страница 58: ...58 Notes...

Страница 59: ...ar la muestra de sangre_______________________________________________________ 29 Desechar las lancetas usadas______________________________________________________ 31 Prueba en un lugar alterno______...

Страница 60: ...istema de monitoreo de glucosa en sangre de voz ReliOn Premier est previsto para la medici n cuantitativa de la glucosa en las muestras de sangre entera capilar fresca extra das de las yemas de los de...

Страница 61: ...o externo y para la medici n cuantitativa de la glucosa en la sangre entera capilar El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre de voz ReliOn Premier est previsto para ser utilizado por una sola pers...

Страница 62: ...de ox geno pueden obtener resultados inexactos Los pacientes en estado cr tico no deben ser evaluados con medidores de glucosa en sangre Todas las piezas de este kit se consideran un peligro biol gico...

Страница 63: ...0 mg dL Tama o aproximado M nimo 0 5 L Duraci n de la prueba 5 segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar fresca Calibraci n Equivalente a plasma M todo de an lisis Electroqu mico Vida de la pila...

Страница 64: ...del Sistema de monitoreo de glucosa en sangre de voz ReliOn Premier Las soluciones de control ReliOn Premier son necesarias pero no se incluyen Las soluciones de control ReliOn Premier y el cable de d...

Страница 65: ...a dos pilas alcalinas AAA Antes de usar el medidor verifique el compartimento de las pilas e inserte las pilas si est vac o Cuando el s mbolo aparece en la pantalla mientras el medidor est en uso las...

Страница 66: ...un peligro biol gico que tienen el potencial de transmitir enfermedades virales incluso despu s de la desinfecci n No comparta el medidor o el dispositivo de punci n con otra persona Las tiras de pru...

Страница 67: ...ongele Almacene las tiras de prueba nicamente en su vial original Cierre bien el vial despu s de sacar una tira de prueba para realizar la prueba y use la tira de prueba de inmediato Manipule las tira...

Страница 68: ...n Pantalla Muestra resultados y mensajes Puerto de la tira de prueba Introduzca la tira de prueba aqu Bot n Selecciona o cambia informaci n Altavoz Anuncia cada paso Eyector de la tira de prueba Desl...

Страница 69: ...dos de la prueba despu s de la comida S mbolo de hipoglucemia aparece cuando el resultado de la prueba est por debajo del nivel hipogluc mico S mbolo de alarma despu s de la comida aparece cuando se h...

Страница 70: ...star el idioma la fecha la hora y el sonido Paso 1 Entrar al modo de CONFIGURACI N Presione y mantenga presionado el bot n durante 3 segundos Una vez que todos los segmentos parpadean en la pantalla s...

Страница 71: ...a funci n de voz est activada el medidor dir Set date Configure la fecha Presione el bot n o hasta que el n mero parpadeante muestre la fecha correcta Presione el bot n para confirmar la fecha y avanz...

Страница 72: ...pu s de seleccionar el formato presione el bot n para avanzar al paso siguiente Paso 8 Configurar los minutos Si la funci n de voz est activada el medidor dir Set minute Ajuste los minutos Presione el...

Страница 73: ...anunciar mensajes Para apagar el pitido presione el bot n cuando OFF desactivar parpadee en la pantalla Luego el s mbolo aparecer en la pantalla y el medidor se silenciar Presione el bot n para guard...

Страница 74: ...e atenci n m dica que lo ayude a decidir cu l es su nivel de hipoglucemia antes de ajustar su nivel hipogluc mico Paso 12 Salir del modo de configuraci n Despu s de finalizar la configuraci n del medi...

Страница 75: ...uevo de tiras de prueba debe realizar una prueba con soluci n de control siguiendo el procedimiento de la p ginas 20 22 con soluciones de control ReliOn Premier NOTA Use soluciones de control ReliOn P...

Страница 76: ...s o no reflejan la manera en la que usted se siente El medidor se ha ca do o est da ado Paso 1 Introduzca la tira de prueba en el puerto del medidor con las barras de contacto hacia arriba Empuje suav...

Страница 77: ...Premier antes de cada prueba Retire la tapa y agite la botella para desechar las primeras 1 o 2 gotas Luego limpie la punta con un pa uelo o un pa o limpio Mientras el s mbolo parpadea aplique la solu...

Страница 78: ...rueba para desechar la tira de prueba de manera segura en un recipiente desechable Paso 4 El resultado de la prueba aparecer despu s de que el medidor haga una cuenta regresiva desde 5 hasta 1 Si la f...

Страница 79: ...l medidor la tira de prueba o la soluci n de control han estado expuestos a temperaturas altas o bajas Cuando no se han desechado una o dos gotas de soluci n de control o no se limpi la punta del vial...

Страница 80: ...luciones de control ReliOn Premier se pueden comprar por separado P ngase en contacto con Servicio al cliente 1 855 776 0662 Usar el dispositivo de punci n que se vende por separado Se necesita un dis...

Страница 81: ...e punci n con ninguna otra persona L vese bien las manos con agua y jab n despu s de manipular su medidor dispositivo de punci n o tiras de prueba Mantenga limpio su medidor y su dispositivo de punci...

Страница 82: ...rta protectora a reemplazar sobre la lanceta utilizada despu s de realizar la prueba Paso 4 El dispositivo de punci n tiene cinco ajustes de profundidad de punci n Las l neas m s cortas son para una p...

Страница 83: ...ustar la profundidad en tres 3 al comenzar Paso 6 Introduzca la tira de prueba en el puerto del medidor con las barras de contacto hacia arriba Empuje la tira de prueba en el puerto hasta que el medid...

Страница 84: ...rueba despu s de la comida contin e hasta el Paso 8 despu s del Paso 6 Si desea borrar la marca despu s de la comida que ha fijado presione y mantenga presionado el bot n durante 3 segundos otra vez a...

Страница 85: ...s demasiado espesa Luego deseche la tira de prueba introduzca una nueva y vuelva a aplicar la muestra de sangre una vez que aparezca el s mbolo en la pantalla Paso 8 Obtenga una muestra de sangre usan...

Страница 86: ...de prueba usada de manera segura en un recipiente desechable empujando hacia arriba el eyector de la tira de prueba Si la tira de prueba se retira despu s de que se muestre el resultado de la prueba e...

Страница 87: ...sgo biol gico Desechar las lancetas usadas PRECAUCI N Verifique los posibles da os antes de usar la lanceta Si tiene da os des chela y use otra lanceta La lanceta es muy filosa Mant ngala alejada de l...

Страница 88: ...Prueba en un lugar alterno Si bien la AST puede reducir el dolor durante la prueba puede no ser sencilla para todas las personas y se deben tener las siguientes precauciones durante la prueba Obtener...

Страница 89: ...ingerida que afectan los niveles de glucosa Situaciones aceptables para una AST Per odo de ayuno Antes de comer PRECAUCI N Los resultados de las AST nunca se deben usar para calibrar los sistemas de...

Страница 90: ...a AST para cambiar su m todo de tratamiento La cantidad de glucosa en los lugares alternos difiere de persona a persona Antes de usar la AST consulte con su profesional de atenci n m dica Situaciones...

Страница 91: ...olver a realizar el an lisis se vuelve a mostrar el mensaje HI p ngase en contacto con su profesional de atenci n m dica de inmediato NOTA Los resultados de las muestras obtenidas del lugar alterno y...

Страница 92: ...ondiciones p ngase en contacto con Servicio al cliente 1 855 776 0662 de 7 a m a 7 p m hora del centro los 7 d as de la semana Mensaje Lo bajo El mensaje Lo aparece cuando el resultado de una prueba e...

Страница 93: ...American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2016 Diabetes Care Enero de 2016 39 1 S15 S100 Los resultados de la prueba almacenados en el medidor de voz ReliOn Premier se puede...

Страница 94: ...promedio de 7 14 30 y 90 d as y el n mero de pruebas realizadas durante el per odo de prueba El medidor de voz ReliOn Premier puede guardar hasta 500 resultados con hora fecha y temperatura Si la memo...

Страница 95: ...aso 4 Contin e presionando repetidamente el bot n los valores promedio despu s de la comida de 1 7 14 30 y 90 d as y el n mero de pruebas realizadas despu s de la comida con el s mbolo para el per odo...

Страница 96: ...registrada se mostrar n alternativamente Despu s de verificar los resultados almacenados de la prueba presione el bot n para apagar el medidor Paso 1 Presione el bot n o para encender el medidor Apar...

Страница 97: ...ira de prueba Paso 1 Activar la alarma PP2 Sin introducir una tira de prueba presione y mantenga presionado el bot n durante 3 segundos para fijar la alarma despu s de la comida Se visualizar PP2 el s...

Страница 98: ...aci n de la memoria sin mostrar el s mbolo Paso 1 Sin introducir una tira de prueba presione los botones y simult neamente durante 3 segundos para ingresar al modo de alarma Mientras parpadea el mensa...

Страница 99: ...e alarma 2 Repita los pasos 2 a 5 para fijar las alarmas de tiempo restantes alarmas 2 y 3 Paso 6 Presione y mantenga presionado el bot n durante 3 segundos para terminar y apagar el medidor Paso 3 Pr...

Страница 100: ...en la parte externa del medidor y el dispositivo de punci n antes de realizar el procedimiento de desinfecci n El procedimiento de desinfecci n es necesario para prevenir la transmisi n de los pat ge...

Страница 101: ...liOn Premier lea las instrucciones proporcionadas por el fabricante de toallitas germicidas Clorox antes de usarlas NOTA Los productos desinfectantes se pueden comprar a trav s de los minoristas en l...

Страница 102: ...or 3 veces de manera horizontal y 3 veces de manera vertical usando la toallita nueva para remover los pat genos transmitidos por la sangre Limpie toda la superficie del medidor 3 veces de manera hori...

Страница 103: ...ento de limpieza previa y desinfecci n se debe probar la soluci n de control para confirmar que el medidor funciona correctamente antes de utilizarlo Las pruebas con soluci n de control se deben reali...

Страница 104: ...usar el sistema y p ngase en contacto con Servicio al cliente 1 855 776 0662 de 7 a m a 7 p m hora del centro los 7 d as de la semana Las inscripciones en el exterior del medidor de voz ReliOn Premier...

Страница 105: ...manera Mantenga el medidor en un lugar fresco y ventilado Mantenga el medidor alejado de fuentes de campos electromagn ticos fuertes tales como los celulares y los hornos de microondas El medidor de...

Страница 106: ...e control se aplic antes de que aparezca el s mbolo El term metro del medidor no est estabilizado todav a La muestra de sangre tiene una viscosidad anormalmente alta o su volumen es insuficiente Retir...

Страница 107: ...na tira de prueba ReliOn Premier Introduzca la tira con las barras de contacto hacia arriba y empuje suavemente hasta que el medidor se encienda Qu significa Qu hacer NOTA Si los mensajes de error per...

Страница 108: ...temperatura durante la prueba estaba por debajo del rango operativo La temperatura durante la prueba estaba por encima del rango operativo Qu significa Qu hacer Trasl dese a un rea donde la temperatur...

Страница 109: ...introducir una tira de prueba nueva Repita la prueba despu s de introducir una tira de prueba nueva Verifique el per odo de validez de la tira de prueba Realice la prueba con soluci n de control La pa...

Страница 110: ...el instrumento de laboratorio YSI Model 2300 Glucose Analyzer Los siguientes resultados fueron obtenidos por pacientes diab ticos en centros cl nicos Pendiente 1 023 1 032 Intersecci n Y 1 86 mg dL 3...

Страница 111: ...e sangre Promedio de sangre Promedio de sangre Promedio de sangre Promedio de sangre Promedio de control Promedio de control Promedio de control Evaluaci n de la prueba en lugares alternos Comparaci n...

Страница 112: ...48 100 46 48 95 8 42 48 87 5 38 48 79 2 36 48 75 0 46 48 95 8 48 48 100 47 48 97 9 46 48 95 8 46 48 95 8 48 48 100 Resultados de la prueba en un lugar alterno para una concentraci n de glucosa 75 mg d...

Страница 113: ...su criterio reparar o reemplazar un medidor o una parte del medidor defectuoso cubierto por la presente garant a De acuerdo a la pol tica de la garant a el fabricante no reembolsar el precio de compra...

Страница 114: ...58 Notas...

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