Personal MedSystems CardioSecur Active Скачать руководство пользователя

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V7.2

DIN EN 550112

Equipos de alta frecuencia industriales, científicos y médicos (equipos ICM)

Radiointerferencias: límites y medios de medición.

Radiación electromagnética

Clase del límite

Resultado

Tensión de radiointerferencia

No disponible

Intensidad del campo de interferencia electromagnética

(examen no acreditado)

BIEN

DIN EN 60601 1-1-2

Equipos electromédicos

Parte 1-2: requisitos generales de seguridad.

Norma colateral, compatibilidad electromagnética, requisitos y ensayos

DIN EN 60601 1-2-47

Equipos electromédicos

Parte 2-47: requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de

funcionamiento esencial, de los sistemas de electrocardiografía ambulatoria

Содержание CardioSecur Active

Страница 1: ...Benutzerhandbuch DE User Manual EN Manual del usuario ES Manuel d emploi FR Manuale utente IT Gebruikershandboek NL...

Страница 2: ...Version V7 2 19 07 2019...

Страница 3: ...nweise zur Sicherheit 8 5 CardioSecur EKG Kabel anschlie en 13 6 Einmalklebeelektroden 14 7 Seriennummer und Kontaktadresse 17 8 Technische Daten und Betriebsbedingungen 19 9 Pflege und Wartung 21 10...

Страница 4: ...reinfachung wird im Folgenden ausschlie lich von Smartphone und CardioSecur gesprochen Weitere Informationen erhalten Sie auf www cardiosecur com de active manual 2 Symbole Auf dem im Lieferumfang ent...

Страница 5: ...Warnung ist immer von sicherheitsrelevanter Bedeutung Achtung Achtung betrifft Hinweise die von hoher Bedeutung sind Hinweis Ein Hinweis macht auf wissenswerte Informationen aufmerksam Herstellerangab...

Страница 6: ...rmeiden Senden Sie deswegen CardioSecur und Zubeh r ausreichend frankiert und wenn m glich in der Originalverpackung an die Personal MedSystems GmbH zur kostenfreien Entsorgung Anwendungsteil des Typs...

Страница 7: ...d wird in der CardioSecur App gespeichert Die Aufzeichnung kann sowohl unter rztlicher Kontrolle als auch durch den Anwender selbst erfolgen Ein Kontroll EKG sollte bei Beschwerden oder aber unabh ngi...

Страница 8: ...Ende des Brustbeinknochens in der Mitte des Brustkorbs Rote Elektrode Rechte mittlere Achsellinie in H he des unteren Brustbeinrandes entsprechend der H he der gelben Elektrode Gr ne Elektrode Linke m...

Страница 9: ...ebnis Steht f r Deutliche Ver nderungen zum pers nlichen Referenz EKG CardioSecur empfiehlt eine sofortige Kontrolle durch einen Arzt Unabh ngig vom Messergebnis empfiehlt CardioSecur dem Anwender gem...

Страница 10: ...r k nnen nicht alle nderungen des Zustands bei Herzerkrankungen erkennen Wenden Sie sich unabh ngig von den Messergebnissen unbedingt sofort an Ihren Arzt wenn Sie nderungen Ihres Gesundheitszustands...

Страница 11: ...n Sie vor dem Start einer Messung mindestens 3 Minuten ruhig Sorgen Sie daf r dass Ihre Haltung entspannt ist Ideal ist eine bequeme Sitzhaltung mit geradem R cken Husten oder sprechen Sie nicht w hre...

Страница 12: ...0 S xx Warnung Verwenden Sie f r jede Messung zuvor unbenutzte Einmalklebeelektroden mit g ltigem Haltbarkeitsdatum und bei Raumtemperatur da sonst eine ausreichende Signalqualit t nicht gew hrleistet...

Страница 13: ...s lassen Sie es nicht auf den Boden fallen und treten Sie nicht darauf Warnung Legen Sie keine Gegenst nde auf CardioSecur CardioSecur k nnte besch digt werden Warnung ffnen zerlegen oder reparieren S...

Страница 14: ...es ein 15 Kanal EKG aus 3 Ableitungen unter Verwendung von 4 Elektroden berechnet Es k nnen daher Abweichungen im Vergleich zur Ableitung eines 12 Kanal EKGs mit 10 Elektroden auftreten Achtung Achten...

Страница 15: ...cur mit Lightning Connector kann direkt mit einem iPhone mit Lightning Buchse z B iPhone 7 verbunden werden CardioSecur mit Micro USB kann direkt mit einem Android Smartphone z B Samsung Galaxy S7 ver...

Страница 16: ...n zu k nnen Bestimmungsgem er Gebrauch YD43 6 W und P 00 S xx sind als Einmalklebeelektroden f r den Einsatz bei der Aufnahme von EKGs bestimmt Warnung Verwenden Sie die Einmalklebeelektroden nur wenn...

Страница 17: ...die Mitte auszu ben Anlageschema gem Abschnitt 3 Bestimmungsgem er Gebrauch 3 Nehmen Sie nach der Messung die Einmalklebeelektroden bitte mit Vorsicht von der Haut ab Durch unvorsichtige Abnahme von d...

Страница 18: ...der Einmalklebeelektroden Herstellerinformation Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denmark Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West Q...

Страница 19: ...V7 2 17 DE 7 Seriennummer und Kontaktadresse 1 2 Dr cken Sie auf das Men Icon Dr cken Sie auf Informationen und dann ber CardioSecur...

Страница 20: ...en folgende Informationen angezeigt Softwareversion der iPhone Android App Hard und Softwareversion des CardioSecur EKG Kabels Seriennummer des CardioSecur EKG Kabels Kontaktdaten der Personal MedSyst...

Страница 21: ...enauigkeit Bandbreite 0 05 bis 125 Hz Abtastrate 250 Hz Schutzart IP22 Speicher 10 000 Messungen Elektrische Sicherheit Ger t des Typs BF Stromversorgung durch Smartphone Temperatur und Luftfeuchte Be...

Страница 22: ...en Orte mit starken Ersch tterungen Orte mit einer Einwirkung von starken elektromagnetischen Feldern Hinweise Heben Sie die Verpackungen Ihres EKG Kabels und des Zubeh rs auf damit bei R ckfragen ein...

Страница 23: ...verd nneroderkonzentriertem Alkohol Zur Desinfektion wischen Sie CardioSecur mit einem Desinfektionsmittel ab Verwenden Sie dabei eine nicht aggressive L sung Empfohlene Desinfektionsmittel zur Fl che...

Страница 24: ...zu regeln unsichere Produktsituationen zu vermeiden Diese Norm definiert die Stufen der Immunit t gegen ber elektromagnetischen St rungen und die maximalen elektromagnetischen Emissionswerte f r medi...

Страница 25: ...dst rke nicht akkreditierte Pr fung B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforde...

Страница 26: ...o spannungen Surge unsym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Leitungsgef hrte St rgr en induziert durch HF Netz 3 V 10 V n a I O 3 V n a Energietechnische Frequenzen Magnetfeld 50 Hz Helmholtzspule Geh use 3 A...

Страница 27: ...gibt an dass es nach seiner Lebensdauer nicht zusammen mit dem normalen Haushaltsm ll entsorgt werden darf Entsorgen Sie CardioSecur bitte getrennt von anderen Abf llen um der Umwelt bzw der menschli...

Страница 28: ...ankfurt am Main Germany Telefon 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E Mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Bei Fragen rund um CardioSecur wenden Sie sich bitte...

Страница 29: ...fety Information 34 5 Connecting the CardioSecur ECG Cable 39 6 Disposable Electrodes 40 7 Serial Number and Contact Address 43 8 Technical Data and Operation Conditions 45 9 Care and Maintenance 47 1...

Страница 30: ...www cardiosecur com For reasons of simplicity we refer herein exclusively to smartphone and CardioSecur Additional information can be found at www cardiosecur com en active manual 2 Symbols Packaging...

Страница 31: ...Warning Warning concerns safety relevant information Attention Attention concerns information of high relevance Information Information concerns details that are worth knowing Manufacturer s data Stor...

Страница 32: ...o prevent negative environmental impact Send CardioSecur and its accessories with sufficient postage and if possible in its original packaging to Personal MedSystems GmbH for disposal free of charge A...

Страница 33: ...ference reading is stored in the CardioSecur app The user may perform the reading himself or under medical supervision A control reading may be performed immediately in the case of symptoms or at regu...

Страница 34: ...end of the sternum on the bone Red electrode In the middle of the right axillae at the height of the lower end of the sternum the same height as the yellow electrode Green electrode In the middle of t...

Страница 35: ...doctor s visit for clarification Red result Indicates severe irregularities compared to the reference ECG CardioSecur recommends seeing a doctor instantly In accordance with applicable guidelines of t...

Страница 36: ...dings by CardioSecur are not able to detect all changes indicative of cardiac disease If you notice changes to your state of health contact your physician instantly In case of prevailing symptoms for...

Страница 37: ...linked to directly This is especially important in the case of an emergency Warning Before performing a reading with CardioSecur sit calmly for a minimum of 3 minutes Ensure that your posture is rela...

Страница 38: ...se disposable electrodes that are unused have not expired and are at room temperature in order to ensure sufficient signal quality and prevent distorted results Warning Remove all disposable electrode...

Страница 39: ...t contain any parts that need to be maintained by the user Warning Store and use CardioSecur only under the conditions described under the section 8 Technical Data and Operation Conditions otherwise p...

Страница 40: ...V7 2 38 EN Attention Ensure that date and time in your smartphone are set correctly Attention Contact our customer support if you are unable to perform a firmware update...

Страница 41: ...Secur with Lightning connector can be plugged directly into an iPhone with Lightning jack e g iPhone 7 A CardioSecur with micro USB connector can be plugged directly into an Android smartphone e g Sam...

Страница 42: ...optimal signal quality Intended Use YD43 6 W and P 00 S xx are disposable electrodes designed for recording electrocardiograms ECGs Warning Only use disposable electrodes if the expiry date has not pa...

Страница 43: ...without putting pressure on the middle part see diagram 3 Intended Use 3 Remove the disposable electrodes carefully from your skin after performing a reading Careless removal may cause damage to your...

Страница 44: ...able electrodes pouch Manufacturer Information Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denmark Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West Qi...

Страница 45: ...V7 2 43 EN 7 Serial Number and Contact Address 1 2 Press the Menu icon Press Information and then About CardioSecur...

Страница 46: ...displayed on the information page Software version of your iPhone Android app Hard and software version of your CardioSecur ECG cable Serial number of your CardioSecur ECG cable Personal MedSystems G...

Страница 47: ...on Band width 0 05 to 40 Hz sampling rate 250 Hz Type of protection IP22 Storage 10 000 readings Electrical safety Application unit type BF Power supply through Smartphone Temperature and humidity ope...

Страница 48: ...lames Places subject to physical shocks Places subject to high electromagnetic radiation Information Keep the original packaging of CardioSecur and its accessories in order to identify the product in...

Страница 49: ...aint thinner or concentrated alcohol To disinfect CardioSecur wipe it off with a disinfectant For disinfecting CardioSecur use a non aggressive solution Recommended disinfectants for superficial disin...

Страница 50: ...ents for EMC and prevent unsafe product situations This norm defines the degrees of immunity against electromagnetic interference and the maximum electromagnetic emission levels for medical devices Ca...

Страница 51: ...ference voltage n a RFI field strength not accredited testing B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for safety Collateral standard electromagnetic complian...

Страница 52: ...e voltages unsym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Conducted disturbances induced by high frequency mains 3 V 10 V n a I O 3 V n a Energy related frequency Magnetic field 50 Hz Helmholtz coil housing 3 A m 3...

Страница 53: ...cate that CardioSecur must not be disposed together with ordinary household refuse after its lifetime Dispose of CardioSecur separately so that harm to the environment or human health is not caused by...

Страница 54: ...329 Frankfurt am Main Germany Phone 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Refer to our customer support in case of queries...

Страница 55: ...idad 60 5 Conectar el cable ECG CardioSecur 65 6 Electrodos adhesivos de un solo uso 66 7 N mero de serie y direcci n de contacto 69 8 Datos t cnicos y condiciones operativas 71 9 Cuidado y mantenimie...

Страница 56: ...nsi n se hablar exclusivamente a continuaci n de smartphone y CardioSecur Encontrar m s informaci n en www cardiosecur com en active manual 2 S mbolos En el envoltorio de los productos suministrados o...

Страница 57: ...advertencia siempre tiene una importancia con respecto a la seguridad Atenci n Atenci n concierne a avisos de gran importancia Aviso Un aviso llama la atenci n sobre informaci n importante Datos del f...

Страница 58: ...oambiental Por eso env e CardioSecur y sus accesorios suficientemente franqueados y si fuera posible en el embalaje original a la empresa Personal MedSystems GmbH para su eliminaci n gratuita Componen...

Страница 59: ...la aplicaci n CardioSecur El registro puede realizarse tanto bajo control m dico como por el mismo usuario Deber realizarse un ECG de control inmediatamente tras sufrir molestias o independientemente...

Страница 60: ...hueso del estern n en el centro del t rax Electrodo rojo l nea axilar media derecha a la altura del borde esternal interior correspondi ndose con la altura del electrodo amarillo Electrodo verde l ne...

Страница 61: ...nifica Notables cambios con respecto al ECG de referencia personal CardioSecur recomienda un examen inmediato por parte de un m dico Independientemente del resultado de la medici n CardioSecur recomie...

Страница 62: ...ur no pueden reconocer todos los cambios del estado de salud en cardiopat as Independientemente de los resultados de la medici n consulte de inmediato con su m dico si nota cambios en su estado de sal...

Страница 63: ...de comenzar la medici n si ntese al menos de manera tranquila durante 3 minutos Aseg rese de que su postura se encuentra relajada Ideal es estar sentado c modamente con la espalda recta No tosa o hab...

Страница 64: ...para cada medici n electrodos adhesivos de un solo uso no usados previamente con una fecha de caducidad v lida y a temperatura ambiente ya que en caso contrario no podr garantizarse una calidad de la...

Страница 65: ...ponga CardioSecur a fuertes golpes u oscilaciones no lo deje caer al suelo y no lo pise Advertencia no coloque ning n objeto sobre CardioSecur CardioSecur podr a da arse Advertencia no abra desmonte o...

Страница 66: ...fico que calcula un ECG de 15 derivaciones a partir de 3 derivaciones usando 4 electrodos Por eso puede haber variaciones en comparaci n con una derivaci n de un ECG de 12 derivaciones con 10 electrod...

Страница 67: ...n conector Lightning puede conectarse directamente con un iPhone con un Lightning jack p e el iPhone 7 CardioSecur con micro USB puede conectarse directamente con un smartphone Android p e el Samsung...

Страница 68: ...conforme YD43 6 W y P 00 S xx est n destinados como electrodos adhesivos de un solo uso para su uso en el registro de ECG Advertencia use nicamente los electrodos adhesivos de un solo uso cuando no h...

Страница 69: ...a parte adhesiva y sin ejercer presi n en el centro diagrama anexo seg n el apartado 3 Uso conforme 3 Retire los electrodos adhesivos de un solo uso cuidadosamente de la piel tras la medici n Si no lo...

Страница 70: ...trodos adhesivos de un solo uso Informaci n del fabricante Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Dinamarca Fabricado en Malasia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Indus...

Страница 71: ...V7 2 69 ES 7 N mero de serie y direcci n de contacto 1 2 Pulse el icono del Men Pulse en Informaci n y a continuaci n en Acerca de CardioSecur...

Страница 72: ...ormaci n siguiente Versi n del software de la aplicaci n para el iPhone Android Versi n del hardware y del software del cable ECG CardioSecur N mero de serie del cable ECG CardioSecur Datos de contact...

Страница 73: ...de banda 0 05 a 40 Hz tasa de muestreo 250 Hz Tipo de protecci n IP22 Memoria 10 000 mediciones Seguridad el ctrica Dispositivo del tipo BF Suministro el ctrico Mediante smartphone Temperatura y humed...

Страница 74: ...de llamas abiertas Lugares con fuertes vibraciones Lugares con una influencia de fuertes campos electromagn ticos Aviso Guarde los embalajes del cable ECG y de los accesorios para poder identificar lo...

Страница 75: ...niz o alcohol concentrado Para desinfectar CardioSecur l mpielo con un desinfectante No use para ello disoluciones agresivas Como desinfectante se recomienda para la desinfecci n de superficies como r...

Страница 76: ...lar los requisitos para la CEM para evitar situaciones de productos inseguras Esta norma define los niveles de inmunidad ante interferencias electromagn ticas y los valores de emisi n electromagn tico...

Страница 77: ...e Intensidad del campo de interferencia electromagn tica examen no acreditado B BIEN DIN EN 60601 1 1 2 Equipos electrom dicos Parte 1 2 requisitos generales de seguridad Norma colateral compatibilida...

Страница 78: ...s de choque surge desequi 2 kV No disp equi 1 kV 1 kV No disp Magnitudes perturbadoras conducidas inducidas mediante alta frecuencia Red 3 V 10 V No disp I O 3 V No disp Frecuencias energ ticas Campo...

Страница 79: ...indica que no se puede eliminar con los residuos dom sticos normales tras su vida til Por favor elimine CardioSecur separado de otros residuos para no perjudicar el medioambiente o la salud humana deb...

Страница 80: ...49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 Correo electr nico info cardiosecur com Sitio web www mobile ecg com www cardiosecur com Si tiene cualquier pregunta sobre CardioSecur por favor p ngase en con...

Страница 81: ...86 5 Raccordement du c ble ECG CardioSecur 91 6 lectrodes autocollantes usage unique 92 7 Num ro de s rie et adresse de contact 95 8 Caract ristiques techniques et conditions de fonctionnement 97 9 En...

Страница 82: ...iosecur com fr A titre de simplification le pr sent manuel utilisera par la suite uniquement les termes Smart phone et CardioSecur Vous trouverez des informations d taill es sur www cardiosecur com en...

Страница 83: ...observer le manuel d emploi Avertissement Un avertissement a toujours un impact sur la s curit Attention Le symbole Attention concerne tous les avis qui rel vent d une grande importance Avis Un avis a...

Страница 84: ...tilisation Veuillez donc retourner CardioSecur et ses accessoires d ment affranchis si possible dans leur emballage original la soci t Personal MedSystems GmbH qui se chargera gracieusement de l limin...

Страница 85: ...t tre effectu sous contr le m dical ou par l utilisateur lui m me Un ECG de contr le est recommand an cas de sympt mes ou alors ind pendamment de troubles de sant intervalles r guliers par ex chaque j...

Страница 86: ...sternum au milieu de la cage thoracique lectrode rouge ligne m diane de l aisselle droite hauteur de l extr mit inf rieure du sternum la m me hauteur que l lectrode jaune lectrode verte ligne m diane...

Страница 87: ...ortantes modifications par rapport l ECG individuel de r f rence CardioSecur recommande de consulter imm diatement un m decin pour proc der un contr le En cas de sympt mes persistants au del de 20 min...

Страница 88: ...ut ou la modification d un traitement m dical sans avoir proc d un examen m dical ind pendant Avertissement les mesures enregistr es par CardioSecur ne peuvent pas d tecter toutes les modifications de...

Страница 89: ...pas l valuation m dicale par votre m decin Veuillez consulter directement ce sujet votre m decin auquel vous tes connect La transmission des donn es de l ECG votre m decin surtout en cas de situation...

Страница 90: ...arde une cardioversion en cas d arythmie cardiaque un pontage cardiaque une implantation d un stimulateur cardiaque une coronarographie des op rations des clapets du c ur ou de changement de m dicamen...

Страница 91: ...e jamais raccorder un autre appareil et ou un couteur la prise pour casque et ne jamais raccorder le smartphone via un adaptateur ou un dispositif similaire un autre ordinateur ou un appareil quelconq...

Страница 92: ...riliser CardioSecur Avertissement ne pas utiliser CardioSecur en pr sence des anesth siques inflammables des m dicaments ou de l oxyg ne sous pression Avertissement n utilisez CardioSecur que lorsque...

Страница 93: ...ec connecteur Lightning peut tre branch directement sur un iPhone avec prise Lightning par ex iPhone 7 CardioSecur avec port micro USB peut tre branch directement sur un smartphone Android par ex Sams...

Страница 94: ...tion conforme Les lectrodes autocollantes usage unique YD43 6 W et P 00 S xx sont con ues pour l enregistrement des ECG Avertissement lors de l utilisation des lectrodes autocollantes usage unique v r...

Страница 95: ...de pression sur son milieu Sch ma du positionnement voir point 3 Utilisation conforme 3 Une fois la mesure termin e retirez les lectrodes autocollantes usage unique de la peau avec pr caution Proc de...

Страница 96: ...allage des lectrodes autocollantes usage unique Information du fabricant Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Danemark Fabriqu en Malaisie P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory H...

Страница 97: ...V7 2 95 FR 7 Num ro de s rie et adresse de contact 1 2 Appuyez sur l ic ne menu Appuyez sur Informations puis sur propos de CardioSecur...

Страница 98: ...ont affich es sur la page Info Version du logiciel de l application smartphone Version du mat riel et du logiciel du c ble CardioSecur Num ro de s rie du c ble CardioSecur Coordonn es de la soci t Per...

Страница 99: ...s minute Pr cision Bande passante 0 05 40 Hz taux d chantillonnage 250 Hz Classe de protection IP22 M moire 10 000 mesures S curit lectrique Appareil de type BF Alimentation en courant par smartphone...

Страница 100: ...du feu ou des flammes ouvertes Endroits soumis de fortes vibrations Endroits soumis de forts champs lectromagn tiques Avis Gardez les emballages de votre c ble ECG et des accessoires pour faciliter l...

Страница 101: ...l essence des diluants pour vernis ou de l alcool concentr D sinfectez CardioSecur l aide d un d sinfectant Optez pour une solution non agressive Pour la d sinfection des surfaces nous vous recommand...

Страница 102: ...a CEM et a pour objectif d viter des situations de produit incertaines Cette norme d finit les niveaux d immunit contre les interf rences lectromagn tiques ainsi que les valeurs d missions lectromagn...

Страница 103: ...Tension perturbatrice n a Intensit du champ de parasitage contr le non accr dit B OK DIN EN 60601 1 1 2 Appareils lectriques m dicaux Partie 1 2 r gles g n rales de s curit Norme compl mentaire compat...

Страница 104: ...n a Tensions transitoires surtension asym 2 kV n a sym 1 kV 1 kV n a Perturbations conduites induites par HF R seau 3 V 10 V n a I O 3 V n a Fr quence nerg tique Champ magn tique 50 Hz bobine de Helmh...

Страница 105: ...manuel indiquent que l appareil une fois mis hors service apr s son cycle de vie ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res Veuillez liminer CardioSecur s par ment des autres d chets pour prot ge...

Страница 106: ...rt sur le Main Allemagne T l phone 49 0 69 9072013 0 T l copie 49 0 69 9072013 99 Courriel info cardiosecur com Site web www mobile ecg com www cardiosecur com fr En cas de questions n h sitez pas con...

Страница 107: ...ertenze per la sicurezza 113 5 Collegare il cavo ECG di CardioSecur 118 6 Elettrodi adesivi usa 119 7 Numero di serie e indirizzo di contatto 122 8 Dati tecnici e condizioni di esercizio 124 9 Cura e...

Страница 108: ...re di seguito si parler esclusivamente di smartphone e CardioSecur Ulteriori informazioni sono disponibili su www cardiosecur com en active manual 2 Simboli Sul materiale di imballaggio contenuto nell...

Страница 109: ...e importante dal punto di vista della sicurezza Cautela Usare prudenza fa riferimento ad avvertenze molto importanti Avvertenza Un avvertenza richiama l attenzione su informazioni che opportuno conosc...

Страница 110: ...i utilizzo al fine di evitare inquinamento ambientale Spedite pertanto CardioSecur e accessori con un affrancatura sufficiente e possibilmente nel loro imballo originale alla Personal MedSystems GmbH...

Страница 111: ...La registrazione pu avvenire sia sotto controllo medico sia da parte dell utilizzatore stesso Un ECG di controllo dovrebbe essere fatto immediatamente se si presentano disturbi ma anche indipendentem...

Страница 112: ...lo sterno al centro del torace Elettrodo rosso linea ascellare mediana destra all altezza del bordo inferiore dello sterno in corrispondenza dell elettrodo giallo Elettrodo verde linea ascellare media...

Страница 113: ...oli rispetto all ECG di riferimento personale CardioSecur consiglia un controllo medico immediato Indipendentemente dal risultato della misurazione CardioSecur consiglia all utilizzatore secondo le li...

Страница 114: ...modifica di una terapia senza una visita medica indipendente Attenzione le misurazioni effettuate con CardioSecur non sono in grado di rilevare tutti i cambiamenti di stato in presenza di patologie ca...

Страница 115: ...to di queste informazioni non garantisce alcun referto da parte del vostro medico Per un referto medico vi preghiamo di mettervi direttamente in contatto con il vostro medico La trasmissione dei dati...

Страница 116: ...mpianto di pacemaker cardiaco intervento di cateterismo cardiaco operazione alle valvole cardiache dopo ogni cambiamento della terapia o su consiglio del vostro medico Attenzione utilizzate esclusivam...

Страница 117: ...levisore monitor lavastoviglie varialuce Attenzione non esponete CardioSecur a elettricit elettrostatica Prima di toccare CardioSecur scaricate ogni volta l elettricit statica dal vostro corpo Attenzi...

Страница 118: ...visibili Attenzione seguite le avvertenze per la cura e manutenzione vedere paragrafo 9 Cura e manutenzione Attenzione CardioSecur utilizza un metodo di derivazione ECG che calcola un ECG a 15 canali...

Страница 119: ...con connettore Lightning pu essere collegato direttamente con un iPhone presa Lightning per es iPhone 7 CardioSecur con micro USB pu essere collegato direttamente con uno smartphone Android per es Sam...

Страница 120: ...azione d uso Gli elettrodi adesivi usa e getta YD43 6 W e P 00 S xx sono destinati ad essere usati per la registrazione di ECG Attenzione utilizzare gli elettrodi adesivi usa e getta solo se non hanno...

Страница 121: ...citare pressione al centro schema di disposizione al paragrafo 3 Utilizzo conforme alla destinazione d uso 3 Dopo la misurazione staccare con cautela gli elettrodi adesivi usa e getta dalla pelle Il d...

Страница 122: ...trodi adesivi usa e getta Informazioni sul produttore Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Danimarca Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Are...

Страница 123: ...V7 2 122 IT 7 Numero di serie e indirizzo di contatto 1 2 Cliccate sull icona Menu Cliccate su Informazioni e quindi su Che cos CardioSecur...

Страница 124: ...nformazioni compaiono le seguenti informazioni Versione del software dell applicazione iPhone Versione dell hardware e del software del cavo ECG CardioSecur Dati di contatto della Personal MedSystems...

Страница 125: ...a 0 05 a 40 Hz tasso di campionatura 250 Hz Tipo di protezione IP22 Memoria 10 000 misurazioni Sicurezza elettrica Apparecchio di tipo BF Alimentazione di corrente tramite smartphone Temperatura e umi...

Страница 126: ...forti vibrazioni Luoghi soggetti all azione di forti campi elettromagnetici Avvertenza Conservate gli imballaggi del vostro cavo ECG e degli accessori affinch in caso di dubbi sia possibile l identifi...

Страница 127: ...lcol concentrato Per disinfettare pulire CardioSecur con un disinfettante Per la disinfezione di CardioSecur utilizzare una soluzione non aggressiva Sono disinfettanti consigliati per disinfettare la...

Страница 128: ...llo scopo di evitare situazioni non sicure con i prodotti Questa norma definisce i livelli di immunit nei confronti dei disturbi elettromagnetici e i valori massimi di emissione elettromagnetica per g...

Страница 129: ...bi radio n a Intensit di campo dei disturbi radio prova non accreditata B OK DIN EN 60601 1 1 2 Apparecchi elettromedicali Parte 1 2 disposizioni generali per la sicurezza Norma integrativa compatibil...

Страница 130: ...atensioni surge asim 2 kV n a sim 1 kV 1 kV n a Disturbi condotti dalla linea indotti da alta frequenza rete 3 V 10 V n a I O 3 V n a Frequenze tecnico energetiche campo magnetico 50 Hz bobina di Helm...

Страница 131: ...che una volta terminato il suo ciclo di vita il prodotto non deve essere smaltito insieme ai normali rifiuti domestici Si prega di smaltire CardioSecur separatamente dagli altri rifiuti per non arreca...

Страница 132: ...te sul Meno Germania Telefono 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E Mail info cardiosecur com Sito web www mobile ecg com www cardiosecur com Per le domande su CardioSecur vi invitiamo a rivolger...

Страница 133: ...igheidsaanwijzingen 140 5 CardioSecur ecg kabel aansluiten 145 6 Wegwerpkleefelektroden 146 7 Serienummer en contactadres 149 8 Technische gegevens en gebruiksomstandigheden 151 9 Verzorging en onderh...

Страница 134: ...cur com Ter vereenvoudiging is hierna uitsluitend sprake van smartphone en CardioSecur Verdere informatie vindt u op www cardiosecur com en active manual 2 Symbolen Op het verpakkingsmateriaal van de...

Страница 135: ...Een waarschuwing is steeds veiligheidsrelevant Attentie De aandacht gaat uit naar nota s die van groot belang zijn Aanwijzing Een aanwijzing maakt attent op informatie die de moeite waard is Gegevens...

Страница 136: ...en om te vermijden dat het milieu wordt belast Zend daarom het apparaat en de accessoires voldoende gefrankeerd en indien mogelijk in de originele verpakking naar Personal MedSystems GmbH voor gratis...

Страница 137: ...ordt opgeslagen in de CardioSecur app De registratie kan zowel onder toezicht van een arts als door de gebruiker zelf gebeuren Een controlemeting wordt onafhankelijk van klachten regelmatig bijv elke...

Страница 138: ...het borstbeen in het midden van de borstkas Rode elektrode rechtse middelste oksellijn ter hoogte van de onderste borstbeenrand overeenkomstig de hoogte van de gele elektrode Groene elektrode linkse...

Страница 139: ...elijke veranderingen t o v het persoonlijke referentie ecg CardioSecur raadt een onmiddellijk medisch onderzoek aan Onafhankelijk van het meetresultaat raadt CardioSecur de gebruiker overeenkomstig de...

Страница 140: ...kunnen niet alle veranderingen van de toestand bij hartziekten vaststellen Neem onafhankelijk van de meetresultaten in elk geval onmiddellijk contact op met uw arts als u veranderingen vaststelt van...

Страница 141: ...uwing Zit voor de start van een meting minstens drie minuten rustig Zorg ervoor dat u ontspannen bent Ideaal is een ontspannen zithouding met een rechte rug Hoest of spreek niet tijdens de meting Door...

Страница 142: ...D43 6 W en P 00S xx Waarschuwing Gebruik voor iedere meting ongebruikte wegwerpkleefelektroden met een geldige duurzaamheidsdatum bij ruimtetemperatuur daar anders geen voldoende signaalkwaliteit is v...

Страница 143: ...n Laat het apparaat niet op de grond vallen en trap er niet op Waarschuwing Leg geen voorwerpen op CardioSecur CardioSecur zou daardoor beschadigd kunnen worden Waarschuwing Open demonteer of herstel...

Страница 144: ...ur maakt gebruik van een ecg afleidingsprocedure die een 15 kanaals ecg uit 3 afleidingen berekent bij gebruik van 4 elektroden Er kunnen daarom af wijkingen optreden vergeleken met een afleiding van...

Страница 145: ...cur met lightning connector kan direct met een iPhone met lightning bus bijv iPhone 7 worden verbonden CardioSecur met micro USB kan direct met een Android smartphone bijv Samsung Galaxy S7 worden ver...

Страница 146: ...ealiseren Reglementair gebruik YD43 6 W en P 00 S xx zijn als wegwerpkleefelektroden bestemd voor gebruik bij het maken van elektrocardiogrammen ecg s Waarschuwing Gebruik de wegwerpkleefelektroden al...

Страница 147: ...aanbrengschema overeenkomstig hoofdstuk 3 Reglementair gebruik 3 Verwijder de wegwerpkleefelektroden na de meting a u b voorzichtig van de huid Als de wegwerpkleefelektroden onvoorzichtig van de huid...

Страница 148: ...dewegwerpelektrode Informatie van de fabricant Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denemarken Made in Malaysia P 00 S xx Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory Hequiao Industrial Area West...

Страница 149: ...V7 2 149 NL 7 Serienummer en contactadres 1 2 Druk op de Menu icon Druk op Informatie en dan Over CardioSecur...

Страница 150: ...verschijnen de volgende informaties softwareversie van de iPhone applicatie hard en softwareversie van de CardioSecur kabel serienummer van uw CardioSecur kabel contactgegevens van Personal MedSystem...

Страница 151: ...heid bandbreedte 0 05 tot 40 250 Hz aftastsnelheid 250 Hz Veiligheidsklasse IP22 Geheugen 10 000 metingen Elektrische veiligheid Apparaat van het type BF Stroomvoorziening door smartphone Temperatuur...

Страница 152: ...trillingen plaatsen met inwerking van sterke elektromagnetische velden Aanwijzingen Bewaar de verpakkingen van uw ecg kabel en de accessoires opdat de producten ge dentificeerd kunnen worden als er vr...

Страница 153: ...n benzine lakverdunner of geconcentreerde alcohol Wis CardioSecur met een ontsmettingsmiddel af Gebruik een niet agressieve oplossing Aanbevolen ontsmettingsmiddelen voor oppervlakteontsmetting zoals...

Страница 154: ...n te regelen met het doel onveilige productsituaties te vermijden Deze norm defi nieert de niveaus van de immuniteit tegenover elektromagnetische storingen en de maximale elektromagnetische emissiewaa...

Страница 155: ...panning n v t Storingsveldsterkte niet geaccrediteerde controle B OK DIN EN 60601 1 1 2 Medische elektrische apparaten Deel 1 2 algemene veiligheidsbepalingen aanvullende norm elektromagnetische compa...

Страница 156: ...V n v t Stootspanningen surge asym 2 kV n v t sym 1 kV 1 kV n v t Geleide storingsgrootten ge nduceerd door HF net 3 V 10 V n v t I O 3 V n v t Energietechnische frequenties magneetveld 50 Hz Helmholt...

Страница 157: ...ruikershandboek blijkt dat het apparaat na zijn levensduur niet samen met het normale huisvuil mag worden afgevoerd Voer CardioSecur a u b gescheiden van ander afval af om het milieu resp de menselijk...

Страница 158: ...rankfurt am Main Duitsland Telefoon 49 0 69 9072013 0 Fax 49 0 69 9072013 99 E mail info cardiosecur com Website www mobile ecg com www cardiosecur com Contacteer a u b onze klantenservice als u vrage...

Страница 159: ...by Personal MedSystems GmbH...

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