Pari SOLE N, Руководство пользователя

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Dringende Sicherheitsinformation
betreffend Inhalationsgerät
PARI SOLE
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N / PARI SOLE
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N Tracheo: Defekte Temperatursensorik
Die PARI GmbH hat vereinzelt Reklamationen erhalten, bei denen durch Eintritt von
Feuchtigkeit in das Verneblerunterteil die Temperatursensorik des PARI SOLE
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N /
PARI SOLE
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N Tracheo ausgefallen ist. Es ist in keinem der reklamierten Fälle zu einer
ernsthaften Verletzung der Anwender gekommen. Es kann jedoch nicht ausgeschlos-
sen werden, dass es
insbesondere bei tracheostomierten Patienten zu einer ernst-
haften Verletzung kommen könnte.
Beschreibung des Problems einschließlich der ermittelten Ursache
Durch Eintritt von Feuchtigkeit in das Verneblerunter-
teil kann die Temperatursensorik des Verneblers
beschädigt werden. In diesem Fall erfolgt keine auto-
matische Abschaltung des Heizprozesses, so dass die
Inhalationslösung und das daraus erzeugte Aerosol
sehr heiß werden kann. In einem solchen Fall würde
die Gefahr bestehen, dass sich der Anwender bei der
Inhalation die Schleimhaut verbrühen könnte.
Der Defekt würde nicht ohne weiteres erkennbar sein,
da sich die LED-Anzeige im beschriebenen Fehlerfall
auf Status gelb (Aufheizphase) oder grün (betriebsbe-
reit) befindet, nicht jedoch auf rot (defekt) wechselt.
gelb
grün
rot