E. Il paziente deve essere informato riguardo all'uso e alle limitazioni di questo dispositivo.
F. Pianificazione e valutazione pre-operatoria, approccio e tecnica chirurgica, familiarità con
l’impianto, includendo sia la sua strumentazione che le sue limitazioni, sono elementi essenziali per
raggiungere un buon risultato chirurgico.
G. Questo dispositivo non deve essere riutilizzato Il riutilizzo o la risterilizzazione può portare a
cambiamenti nelle caratteristiche del materiale come degrado e la deformazione del materiale che
potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo. Il ricondizionamento dei dispositivi monouso
può anche causare contaminazione con conseguente infezione del paziente.
H. Il dispositivo non deve mai essere risterilizzato.
I. Strumenti appropriati devono essere utilizzati per impiantare questo dispositivo.
5. Imballaggio ed Etichettatura
A. Non utilizzare questo prodotto se l'imballaggio o l'etichettatura risultano danneggiate, se vi sono
segni di esposizione all'umidità o a temperature estreme o se risulta in qualche modo alterato .
B. Si prega di contattare Parcus Medical Customer Service per segnalare qualsiasi danno o
alterazione dell’imballaggio.
6. Specifiche del Materiale
I Parcus SLiK Anchors sono fabbricati da PEEK (polietereetchetone) e / o PEEK CF (fibra di carbonio
in polietereterchetone rinforzato). Questi dispositivi sono MR Safe.
7. Sterilizzazione
I Parcus SLiK Anchors sono forniti con un imballaggio sterile. I contenuti sono sterilizzati con EO gas.
Questi prodotti non devono essere mai risterilizzati.
8. Deposito
I prodotti devono essere conservati nella confezione originale non aperta in un luogo asciutto e non
devono essere utilizzati oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
9. Istruzioni per l’uso
A. Identificare l’osso, di quantità e qualità sufficiente, in cui deve essere inserito il punto di ancoraggio.
B. Il Parcus SLiK Anchor viene inserito in una cavità creata con la punta del trapano Parcus di o un
punteruolo Parcus. Osservare la tavola indicata sotto per selezionare la punta del trapano e il
punteruolo.
Strumento
Usata con
Punta del trapano Parcus di 4,0 mm
(
Referenza #
11000U)
4,75x15 mm SLiK Anchor
5,5x15 mm SLiK Anchor
6,25x15 mm SLiK Anchor
Punteruolo Parcus di 4,1 mm (
Referenza #
11092)
4,75x15 mm SLiK Anchor
5,5x15 mm SLiK Anchor
6,25x15 mm SLiK Anchor
Punteruolo Parcus di 4,8 mm (
Referenza #
11093)
5,5x15 mm SLiK Anchor
6,25x15 mm SLiK Anchor
C. Le cannule artroscopiche di solito vengono utilizzate in combinazione con questi dispositivi. Si
cerchi di approcciare l’area di destinazione il più vicino possibile alla perpendicolare. Se si utilizza
una Guida per il Trapano, utilizzare l'otturatore fornito con la Guida per il Trapano per guidarlo nel
suo passaggio attraverso il tessuto.
