background image

8.1 Vastuu

Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisäl­
tyvien  kuvausten  ja  ohjeiden  mukaisesti.  Valmistaja  ei  vastaa  vahin­
goista,  jotka  aiheutuvat  tämän  asiakirjan  noudattamatta  jättämisestä,
varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut­
tamisesta.

8.2 CE-yhdenmukaisuus

Tuote  on  lääkinnällisistä  laitteista  annetun  eurooppalaisen  asetuksen
(EU)  2017/745  vaatimusten  mukainen.  CE-vaatimustenmukaisuusva­
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.

1 Opis produktu

Polski

INFORMACJA

Data ostatniej aktualizacji: 2021-03-31

Przed  użyciem  produktu  należy  uważnie  przeczytać  niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.

Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro­
duktu.

W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble­
my należy skontaktować się z producentem.

Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól­
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła­
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.

Przechować niniejszy dokument.

1.1 Funkcja

Pończochy  uciskowe  SoftTouch  99B116  służą  do  kosmetycznego
zakończenia  protezy  podudzia.  Pończochę  uciskową  zakłada  się  na
pokrowiec  piankowy.  Poprawia  ona  wygląd  protezy  oraz  ochronę
przed wodą rozpryskową.

1.2 Możliwości zestawień

Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.

22

Produkt  można  używać  tylko  z  pokrowcem  piankowym  PE  6R8
oraz 6R18.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrze­
nia kończyny dolnej.

2.2 Okres użytkowania

Omawiany  produkt  jest  częścią  zużywalną,  która  ulega  normalnemu
zużyciu.

3 Bezpieczeństwo

3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi ciężkiego wypadku i urazu.

PRZESTROGA

Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.

NOTYFIKACJA

Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
dzeń technicznych.

3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa

OSTRSEŻENIE!

Niebezpieczeństwo ciężkich obrażeń

Produkt  należy  przechowywać  w  miejscu  niedostępnym  dla  dzie­
ci.  Istnieje  niebezpieczeństwo  uduszenia  się,  jeśli  produkt  zosta­
nie naciągnięty na usta i nos.

UWAGA!

Niebezpieczeństwo obrażeń i uszkodzenia produktu

Содержание SoftTouch 99B116

Страница 1: ...l de utiliza o 11 Gebruiksaanwijzing 13 Bruksanvisning 15 Brugsanvisning 16 Bruksanvisning 18 K ytt ohje 20 Instrukcja u ytkowania 22 Haszn lati utas t s 24 N vod k pou it 26 Instruc iuni de utilizare...

Страница 2: ...Schaumstoff berz gen 6R8 und 6R18 verwendet werden 2 Bestimmungsgem e Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die exoprothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetz...

Страница 3: ...Tuch reinigen 2 Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen 3 Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen 7 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Ei...

Страница 4: ...ns it is subject to normal wear and tear 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury CAUTION Warning regarding possible risks of...

Страница 5: ...8 Legal information All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary accordingly 8 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the pro...

Страница 6: ...rit AVERTISSEMENT Risque de blessures graves Tenir le produit hors de port e des enfants Il existe un risque d touffement si le produit est plac sur la bouche et le nez 6 PRUDENCE Risque de blessure e...

Страница 7: ...e 8 1 Responsabilit Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform ment aux descriptions et instructions de ce document Le fabricant d cline 7 toute responsabilit pour les dommages d co...

Страница 8: ...20 C 8 Rischio di irritazioni cutanee formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizzato soltanto su una persona non consentito il riutilizzo su altre...

Страница 9: ...cata sul sito Internet del fabbricante 1 Descripci n del producto Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2021 03 31 9 Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili zar e...

Страница 10: ...s pomadas y lociones 10 4 Componentes incluidos en el suministro Cantidad Denominaci n Referencia 1 Instrucciones de uso 2 Media cobertora 5 Preparaci n para el uso AVISO Uso descuidado del producto D...

Страница 11: ...ver d vidas sobre o produto ou caso surjam problemas diri ja se ao fabricante Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma piora do estado de sa de ao fabricante e ao...

Страница 12: ...dos dedos da m o n o podem entrar em contato com o produto INDICA O Trabalhe com cuidado e evite puxar a meia com muita for a para n o danific la 1 Virar a meia do avesso at a rea do p 2 Vestir a meia...

Страница 13: ...rothese De overtrekkous wordt over de schuimstofovertrek aangetrokken De prothese ziet er daardoor beter uit en is beter beschermd tegen spattend water 1 2 Combinatiemogelijkheden Het product mag alle...

Страница 14: ...kt 1 Doe de kous tot aan het voetgedeelte binnenstebuiten 2 Schuif de kous over de prothesevoet tot hij optimaal zit aan de hiel 3 Schuif de kous in gedeelten zonder plooien in proximale richting over...

Страница 15: ...nsproteser verdragsstrumpan dras ver skum verdraget Den f rb ttrar protesens utseende och skyddet mot vattenst nk 1 2 Kombinationsm jligheter Produkten f r bara anv ndas i TT proteser Produkten f r ba...

Страница 16: ...fuktig och mjuk trasa 2 Torka produkten med en mjuk trasa 3 L t resterande fuktighet torka bort i luften 7 Avfallshantering Produkten f r inte kasseras var som helst bland osorterat hush llsav fall Fe...

Страница 17: ...ssymbolernes betydning ADVARSEL Advarsel om risiko for alvorlig ulykke og personska de FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade BEM RK Advarsel om mulige tekniske skader 17 3 2 Generelle...

Страница 18: ...ands lov bestemmelser og kan variere tilsvarende 18 8 1 Ansvar Fabrikanten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i over ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument Fabri...

Страница 19: ...under 20 C 19 Det kan oppst hudirritasjoner eksem eller infeksjoner p grunn av kontaminering med bakterier Produktet skal bare brukes til n person det skal ikke gjenbrukes p andre personer F lg rengj...

Страница 20: ...s Suomi TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen p iv m r 2021 03 31 Lue t m asiakirja huolellisesti l pi ennen tuotteen k ytt ja nou data turvallisuusohjeita 20 Perehdyt k ytt j tuotteen turvalliseen k ytt n...

Страница 21: ...en kanssa Est tuotteen joutuminen kosketuksiin yll mainittujen esineiden kanssa 5 1 Asennus Edellytys Kaikki ter v reunaiset esineet esim sormukset ran nerenkaat rannekellot on poistettu k sist ja ran...

Страница 22: ...Przechowa niniejszy dokument 1 1 Funkcja Po czochy uciskowe SoftTouch 99B116 s u do kosmetycznego zako czenia protezy podudzia Po czoch uciskow zak ada si na pokrowiec piankowy Poprawia ona wygl d pr...

Страница 23: ...ach lub nadgarstkach np pier cionki bransoletki zegarki Nie wolno dotyka produktu ostrymi paznokciami NOTYFIKACJA Nale y pracowa z zachowaniem ostro no ci oraz unika poci gania za po czoch aby jej nie...

Страница 24: ...ion lis kozmetikai lez r s ra szolg lnak A felh zhat harisny kat a habszi vacs burkolatra kell r h zni Jav tja a prot zis megjelen s t s a fr ccsen v z elleni v delmet 1 2 Kombin ci s lehet s gek A te...

Страница 25: ...annak s r l s t 1 Ford tsa a harisny t kifel a l b ter let ig 2 H zza a harisny t a prot zis l bra am g az t k letesen nem illesz kedik a sarokn l 3 H zza a harisny t szakaszonk nt proxim lis ir nyban...

Страница 26: ...kt se sm pou vat pouze v transtibi ln ch prot z ch Produkt se sm pou vat pouze s PE p nov mi kryty 6R8 a 6R18 2 Pou it k dan mu elu 2 1 el pou it Produkt se pou v v hradn k exoprotetick mu vybaven dol...

Страница 27: ...odborn likvidace m e m t kodliv dopad na ivotn prost ed a zdrav Dodr ujte pokyny m stn p slu n ho org nu st tn spr vy ohledn odevzd v n shroma ov n a likvidace odpadu 8 Pr vn ustanoven V echny pr vn p...

Страница 28: ...ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden te sau r nire INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran AVERTISMENT 28 Pericol de v t...

Страница 29: ...eliminare ca de eu 29 8 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizatoru lui din acest motiv put nd fi diferite de la o ar la alta 8 1 R spunderea juridi...

Страница 30: ...ta i nosa postoji opasnost od gu enja OPREZ Opasnost od ozljeda i opasnost od o te enja proizvoda 30 Proizvod dr ite podalje od otvorenog plamena ara ili drugih izvo ra topline Proizvod nemojte izlaga...

Страница 31: ...e odgovara za tete nastale nepridr avanjem uputa iz ovog dokumenta a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopu tenim izmjenama proizvoda 31 8 2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku Proiz...

Страница 32: ...na izdelku in omejitev delovanja 32 Izdelek ne sme priti v stik z olji mazili in losjoni ki vsebujejo ma obe in kisline 4 Obseg dobave Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila za uporabo 2 Nogavica 5 Zagotavl...

Страница 33: ...v robkom Obr te sa na v robcu ak m te ot zky k v robku alebo ak sa vy skytn probl my Ka d z va n nehodu v s vislosti s v robkom predov etk m zhor enie zdravotn ho stavu nahl ste v robcovi a zodpovedn...

Страница 34: ...h s odlo en napr prstene n ramky hodinky Nechty s ostr mi hranami sa nesm dosta do kontaktu s v robkom UPOZORNENIE Pracujte opatrne a zabr te pr li pevn mu stiahnutiu pan uchy aby ste ju nepo kodili 1...

Страница 35: ...robok sp a po iadavky nariadenia E 2017 745 o zdravotn ckych pom ckach Vyhl senie o zhode CE si m ete stiahnu na webovej str nke v robcu 1 2021 03 31 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 6R8 6R18 2 2 1 35 2 2 3 3...

Страница 36: ...4 1 2 5 5 1 1 36 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 2017 745 CE...

Страница 37: ...llan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas i in kullan l mal d r 2 2 Kullan m mr r n normal artlar alt nda kullan ld nda a nabilen bir par ad r 37 3 G venlik 3...

Страница 38: ...bir bez ile kurulanmal d r 3 Kalan nem havada kurutulmaya b rak lmal d r 7 mha etme Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerle birlikte imha edilemez Usul ne uygun olmayan imha i lemleri sonucunda ev...

Страница 39: ...1 2 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 39 80 C 20 C 4 1 2 5...

Страница 40: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 40 8 2 CE 2017 745 1 2021 03 31 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 c 6R8 6R18...

Страница 41: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 41 80 C 20 C 4 1 2 5...

Страница 42: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 42 8 2 2017 745 CE 1 2021 03 31 1 1 99B116 SoftTouch 1 2 6R8 6R18 PE...

Страница 43: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 80 C 20 C 43 1 4 1 2 5 5 1 1 2 3...

Страница 44: ...6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 EU 2017 745 CE 1 2021 03 31 44 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2...

Страница 45: ...80 C 20 C 4 1 2 5 45 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE 1 2021 03 31...

Страница 46: ...1 1 SoftTouch 99B116 1 2 TT PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 46 3 2 80 C 20 C 4 1 2...

Страница 47: ...5 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 47 8 1 8 2 CE EU 2017 745 CE...

Страница 48: ...l_INT 21 2104 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructurePar Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock...

Отзывы: