Otto Bock Manu Arexa 50P20, Инструкция по эксплуатации

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7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of
conformity on its own responsibility in accordance with Annex VII of
the directive.
1 Avant-propos
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-12-07
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure
et endommagement du produit.
► Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informa­
tions importantes pour adapter et poser les orthèses de poignet Manu
Arexa 50P20 et Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est
exclusivement
destinée à un appareillage orthétique de
l’extrémité supérieure et elle est conçue
uniquement
pour entrer en
contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
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2.2 Indications
• Distorsions du poignet ou de l’articulation basale du pouce
• Arthrite rhumatoïde
• Main tombante en cas de parésie ou de paralysie du nerf radial
Indication complémentaire relative à l’orthèse Manu Arexa
50P20 :
• Tendinopathie du poignet
• Lésion, élongation des ligaments du poignet
• Instabilité du poignet
• Syndrome de conflit sous-acromial
• États inflammatoires au niveau du poignet
• Syndrome du canal carpien
Indication complémentaire relative à l’orthèse Manu Arexa Pol­
lex 50P21 :
• Fractures distales de l’avant-bras ou fractures des os du carpe
• Rupture ligamentaire (rupture partielle)
• Arthrodèse partielle
• États préopératoires/postopératoires/post-traumatiques qui
exigent une immobilisation du poignet
• États inflammatoires au niveau du poignet et du pouce
• Immobilisation nocturne
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin : lé­
sions ou affections cutanées ; inflammations ; cicatrices exubérantes
avec œdème ; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appa­
reillée ; varices importantes, en particulier avec troubles du reflux vei­
neux, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes in­