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manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.

6.2 CE Conformity

This product meets the requirements of the European Directive 93

/

42

/

EEC

for  medical  devices.  This  product  has  been  classified  as  a  class  I  device
according  to  the  classification  criteria  outlined  in  Annex  IX  of  the  directive.
The  declaration  of  conformity  was  therefore  created  by  the  manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

1 Avant-propos

Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour : 2014-04-23

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Respectez les consignes de sécurité.

Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser les orthèses de stabilisation Malleo Immobil
Walker high 50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air
Walker high 50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil
ROM Walker 50S15 et Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.

2 Utilisation

2.1 Utilisation prévue

L'orthèse est

exclusivement

destinée à un appareillage orthétique du pied

et de la cheville et

au contact

avec une peau saine.

L'orthèse doit être utilisée conformément aux indications médicales et aux
instructions du médecin.

2.2 Indications

Malleo Immobil Walker high 50S10

•

Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole

•

Traitement postopératoire et conservateur des fractures distales de la fi
bula

•

Traitement conservateur des lésions de l'avant-pied, du métatarse et du
tarse

•

Lésions du tendon, des parties molles et du ligament

Ottobock | 19

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Содержание 50S10-1

Страница 1: ...rauchsanweisung 6 Instructions for Use 12 Instructions d utilisation 19 Istruzioni per l uso 26 Instrucciones de uso 33 Manual de utiliza o 40 Gebruiksaanwijzing 46 Bruksanvisning 53 Brugsanvisning 59...

Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2 Ottobock...

Страница 3: ...7 8 9 10 11 12 Ottobock 3...

Страница 4: ...13 14 15 16 17 18 4 Ottobock...

Страница 5: ...1 35 1 3 2 4 50S12 1 M 36 42 4 9 5 10 50S12 1 L 43 45 9 11 10 12 50S12 1 XL 46 50 11 15 12 13 Air Walker low 50S14 1 S 125 kg 275 lbs 31 35 1 3 2 4 50S14 1 M 36 42 4 9 5 10 50S14 1 L 43 45 9 11 10 12...

Страница 6: ...ischen Versorgung des Fu Sprunggelenk Bereichs einzusetzen und ausschlie lich f r den Kontakt mit intakter Haut bestimmt Die Orthese muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes ein gesetzt w...

Страница 7: ...ehnenrupturen Konservative Behandlung von Verletzungen des Vor und Mittelfu es so wie der Fu wurzel Band Weichteil und Sehnenverletzungen 50S17 Malleo Immobil Achilles Walker Postoperative und konserv...

Страница 8: ...VORSICHT Kontakt mit Hitze Glut oder Feuer Verletzungen z B Verbrennungen durch Schmelzen des Materials Halten Sie das Produkt von offenem Feuer Glut oder anderen Hitze quellen fern Informieren Sie d...

Страница 9: ...nach Anweisung des behandelnden Arztes erfol gen Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein Weisen Sie den Patienten darauf hin dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll...

Страница 10: ...rf nur durch Fachpersonal vorgenom men werden Nehmen Sie keine unsachgem en Ver nderungen an den Einstellun gen vor Informieren Sie den Patienten Die Gelenke des ROM Walker sind in 7 5 Schritten von 4...

Страница 11: ...3 Alle Klettverschl sse des Liners schlie en siehe Abb 15 4 Alle Klettverschl sse des Walkers mit dem unteren beginnend nachein ander schlie en siehe Abb 16 und siehe Abb 17 Kompression erh hen nur Mo...

Страница 12: ...Landesrecht des Verwenderlandes und k nnen dementsprechend variieren 6 1 Haftung Der Hersteller haftet wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird F r Sch...

Страница 13: ...ment of stable forefoot metatarsus and or ankle fractures Postoperative conservative treatment of distal fibula fractures Conservative treatment of forefoot metatarsal and tarsal injuries Ligament sof...

Страница 14: ...ion prominent scars that are swollen reddening and hyperthermia of the fitted limb body area lymphatic flow disorders including unclear soft tissue swelling distal to the body area to which the suppor...

Страница 15: ...ct regularly Inform the patient NOTICE Contact with salves lotions or other products that contain oils or acids Insufficient stabilisation due to loss of material functionality Do not expose the produ...

Страница 16: ...p hook and loop closure is removed from the Walker together with the liner 2 Only Achilles Walker and optionally Walker high and Air Walker high models Position the heel wedge 29S35 in the liner 3 Pos...

Страница 17: ...ght application Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excessively tight application Ensure that the orthosis is applied properly and fits correctly Inf...

Страница 18: ...orthosis regularly Textile component 1 Remove the textile component from the orthosis 2 Fasten all hook and loop closures 3 Hand wash the textile component in warm water at 30 C with a stand ard mild...

Страница 19: ...n vous apportent des informations im portantes pour adapter et poser les orth ses de stabilisation Malleo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker high 50S12...

Страница 20: ...du pied Ablation d exostoses en cas d hallux valgus Malleo Immobil ROM Walker 50S15 Traitement postop ratoire et conservateur des fractures stables de l avant pied du m tatarse et ou de la mall ole T...

Страница 21: ...ech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit PRUDENCE Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation de l tat de sant et endommagement du produit d au non respect des cons...

Страница 22: ...ion vitez tout contact avec des l ments abrasifs par ex le sable et la poussi re N exposez pas le produit des temp ratures inf rieures 10 C ou des temp ratures sup rieures 60 C par ex sauna fort rayon...

Страница 23: ...positionn INFORMATION L angle du pied doit tre de 90 sauf pour les mo d les avec cale de talon 29S35 6 Appuyez sur les l ments de guidage m dial et lat ral voir ill 7 Le manchon est fix l int rieur d...

Страница 24: ...aque utilisation si le pro duit fonctionne bien et si ce dernier pr sente des signes d usure ou d endommagement Attirez l attention du patient sur le fait qu il ne peut continuer utiliser un produit s...

Страница 25: ...exposition directe la chaleur par ex les rayons du soleil et la chaleur des po les et des radiateurs Composant en mat riau composite cale de talon 1 Essuyez l aide d un chiffon humide si n cessaire 2...

Страница 26: ...leo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Malleo Immobil Air Walker low 50S14 Malleo Immobil ROM Walker 50S15 e Malleo Immobil Achilles Walker...

Страница 27: ...esezione dell esostosi nel caso dell alluce valgo 50S15 Malleo Immobil ROM Walker Trattamento postoperatorio e conservativo di fratture stabili dell avampie de del metatarso e o della caviglia Trattam...

Страница 28: ...rali per la sicurezza CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per...

Страница 29: ...nferiori a 10 C o superiori 60 C per es sauna radiazioni solari eccessive asciugatura su ter mosifone Informare il paziente 4 Utilizzo INFORMAZIONE il medico a stabilire generalmente il tempo di impie...

Страница 30: ...e le chiusure velcro del Walker partendo dal basso v fig 8 e v fig 9 Regolazione dell angolazione dell articolazione solo modello ROM Walker AVVISO Regolazione non corretta Danni all ortesi dovuti a s...

Страница 31: ...deve essere pi utilizzato se il prodotto o parte del prodotto presenta segni di usura tagli deformazioni cattiva aderenza ecc o danneggiamen to 1 Aprire tutte le chiusure velcro 2 Posizionare il piede...

Страница 32: ...di calore ad es radiazione solare forni o radiatori 5 Smaltimento Smaltite il prodotto in conformit alle vigenti prescrizioni nazionali 6 Note legali Tutte le condizioni legali sono soggette alla legi...

Страница 33: ...nte para la ortetizaci n de la zona del pie y de la articulaci n tibiotarsiana y est prevista exclusivamente para el contacto con piel intacta La rtesis debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones...

Страница 34: ...ratamiento postquir rgico y conservador de roturas del tend n de Aqui les Tratamiento conservador de lesiones de las falanges y del metatarso as como del tarso Lesiones de los ligamentos partes blanda...

Страница 35: ...o por no tener en cuenta las advertencias de seguridad Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins trucciones de uso Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad...

Страница 36: ...res a 60 C p ej saunas radiaci n solar extrema secarlo sobre un radiador Informe al paciente 4 Manejo INFORMACI N El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la rtesis durante el d a y el periodo...

Страница 37: ...odos los velcros de la Walker sucesivamente comenzando por el inferior v ase fig 8 y v ase fig 9 Ajuste de los ngulos de la articulaci n solo en el modelo ROM Walker AVISO Ajuste incorrecto Da os en l...

Страница 38: ...e desgaste p ej des garros deformaciones o una mala forma de ajuste o da os 1 Despegue todos los cierres de velcro de la rtesis 2 Sit e el pie en la rtesis Tenga en cuenta la posici n del tal n v ase...

Страница 39: ...or de un horno u otra fuente de calor 5 Eliminaci n Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio nales vigentes 6 Aviso legal Todas las disposiciones legales se someten al...

Страница 40: ...a o e as instru es do m dico 2 2 Indica es 50S10 Malleo Immobil Walker high Tratamento p s operativo e conservativo de fraturas est veis no tarso metatarso e ou no tornozelo Tratamento p s operativo e...

Страница 41: ...p s operativo e conservativo de rupturas no tend o de Aqui les A indica o prescrita pelo m dico 2 3 Contraindica es 2 3 1 Contraindica es absolutas N o s o conhecidas 2 3 2 Contraindica es relativas N...

Страница 42: ...s de calor Informe o paciente CUIDADO Reutiliza o em outro paciente e limpeza deficiente Irrita es cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana Use o produto somente em um nico p...

Страница 43: ...nho Selecionar o tamanho da rtese de acordo com o tamanho do p con sultar a Tabela de tamanhos 4 2 Adaptar 1 Soltar todos os fechos de velcro da rtese e remover o liner veja a fig 1 e veja a fig 2 INF...

Страница 44: ...o proceda da seguinte maneira 1 Colocar a janela no disco Plexiglas sobre o pino veja a fig 10 2 Retirar os pinos da articula o veja a fig 11 3 Ajustar o mesmo ngulo medial e lateralmente 4 Voltar a e...

Страница 45: ...u neos e nervos em caso de coloca o muito apertada Encher as almofadas de ar apenas de tal modo que nenhum movimen to relativo seja poss vel entre o membro do corpo e a rtese Informe o paciente 1 Para...

Страница 46: ...da ou modifica o do produto sem permiss o 6 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93 42 CEE para dispositivos m dicos Com base nos crit rios de classifica o dispos...

Страница 47: ...behandeling van stabiele voorvoet middenvoet en of enkelfracturen Letsel aan weke delen van de voet Verwijdering van exostosen bij hallux valgus Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Postoperatieve en...

Страница 48: ...rzaak van weke delen die zich niet in de directe nabij heid van het hulpmiddel bevinden sensibiliteits en doorbloedingsstoornis sen in het gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen e...

Страница 49: ...product regelmatig Informeer ook de pati nt hierover LET OP Contact met vet en zuurhoudende middelen zalven en lotions Onvoldoende stabilisatie door functieverlies van het materiaal Stel het product...

Страница 50: ...model len Air Walker high Air Walker low en de Achilles Walker samen met de liner uit de Walker verwijderd 2 Alleen bij model Achilles Walker en optioneel bij modellen Walker high en Air Walker high...

Страница 51: ...strak aanbrengen Lokale drukverschijnselen en afknellen van bloedvaten en zenuwen door verkeerd of te strak aanbrengen Zorg ervoor dat de brace correct wordt aangebracht en goed op zijn plaats komt t...

Страница 52: ...iging Reinig de orthese regelmatig Textielcomponent 1 Haal de textielcomponent van de orthese af 2 Sluit alle klittenbandsluitingen 3 Was de textielcomponent op de hand met een normaal fijnwasmiddel o...

Страница 53: ...rklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 1 F rord Svenska INFORMATION Datum f r senaste uppdateri...

Страница 54: ...distala fibulafrakturer Mjukdelsskador p foten Sv ra fotledsdistorsioner 50S14 Malleo Immobil Air Walker low Postoperativ och konservativ behandling av stabila framfots mellanfots och eller fotledsfr...

Страница 55: ...olerna OBSERVERA Varning inf r m jliga olycks och skaderisker OBS Varning inf r m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA Anv nda produkten utan att ta h nsyn till bruksanvis...

Страница 56: ...kontakt med slip mnen t ex sand damm Uts tt inte produkten f r temperaturer under 10 C eller ver 60 C t ex bastu stark solstr lning torkning med v rmeelement Informera patienten 4 Hantering INFORMATIO...

Страница 57: ...nedersta kardborrf rslutningen p Walker och forts tt att st nga de vriga efter varandra se bild 8 och se bild 9 St lla in nskad ledvinkel endast modell ROM Walker OBS Otill ten inst llning Skador p or...

Страница 58: ...r 1 ppna alla kardborrf rslutningar p ortosen 2 Positionera foten i ortosen Se till att h len r korrekt placerad se bild 14 3 St ng alla linerns kardborrf rslutningar se bild 15 4 B rja med att st nga...

Страница 59: ...e f reskrifter som g ller i ditt land 6 Juridisk information Alla juridiska villkor r underst llda lagstiftningen i det land d r produkten anv nds och kan d rf r variera 6 1 Ansvar Tillverkaren ansvar...

Страница 60: ...handling af stabile forfods mellemfods og eller ankelfrakturer Postoperativ og konservativ behandling af distale fibulafrakturer Konservativ behandling af l sion p for og mellemfod samt fodrod Ledb nd...

Страница 61: ...domme skader bet ndelser opsvulmede ar med h velse r dme og overhedning i den behandlede kropsdel kompromitteret lymfeaf l b indbefattet uklare h velser af bl ddele der ikke er i n rheden af hj l pemi...

Страница 62: ...kun produktet p n patient Reng r produktet j vnligt Informer patienten BEM RK Kontakt med fedt og syreholdige midler salver og lotioner Utilstr kkelig stabilisering p grund af funktionstab af material...

Страница 63: ...ellerne Air Walker high Air Walker low og Archilles Walker 2 Kun p modellen Achilles Walker og de alternative modeller Wal ker high og Air Walker high Anbring h lekilen 29S35 i lineren 3 Foden placere...

Страница 64: ...kert eller for stramt kan det medf re lokale tryks ymptomer indsn vrede blodkar og nerver Kontroller at ortosen sidder korrekt i enhver henseende Informer patienten BEM RK Anvendelse af et slidt eller...

Страница 65: ...drejeventilen mod venstre Defla te se ill 18 pos 1 4 4 Reng ring Vask ortosen j vnligt Tekstilkomponenter 1 Fjern tekstilkomponenter fra ortosen 2 Luk alle burreb ndslukninger 3 Vask tekstilkomponent...

Страница 66: ...ng 2014 04 23 Vennligst les n ye gjennom dokumentet Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og p legging av immobiliseringsortosen Malleo Im...

Страница 67: ...bile forfot midtfot og eller knokkelfrakturer Postoperativ og konservativ behandling av distale fibulafrakturer Postoperativ og konservativ behandling av akillessenenrupturer Konservativ behandling av...

Страница 68: ...sningene i denne bruksanvisningen Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren FORSIKTIG Kontakt med varme gl r eller ild Personskader f eks forbrenninger p g...

Страница 69: ...av produktet Informer brukeren om omg ende opps ke en lege hvis han eller hun oppdager uvanlige forandringer f eks kning av smertene 4 1 Valg av st rrelse Velg ortosest rrelse med hjelp av skost rrels...

Страница 70: ...ing av plantarflek sjonen eller dorsalfleksjonen 1 Plasser vinduet i pleksiglassruten over pinnen se fig 10 2 Fjern pinnene p leddet se fig 11 3 Still inn samme vinkel medialt og lateralt 4 Stikk inn...

Страница 71: ...Fyll luftpolstringene med barae s mye luft at ingen relative bevegelser mellom kroppsdelen og ortosen er mulig Informer brukeren 1 Drei dreieventilen til h yre for fylle Inflate se fig 18 pos 1 2 Tryk...

Страница 72: ...old til dette direktivets vedlegg IX Samsvarserkl ringen er derfor ut stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 1 Esipuhe Suomi TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen pvm 2014...

Страница 73: ...i nilkan kehr smurtumien leik kauksen j lkeinen ja konservatiivinen hoito Distaalisten pohjeluun murtumien leikkauksen j lkeinen ja konservatiivi nen hoito Jalan pehmytkudosvammat Vakavat nilkan nyrj...

Страница 74: ...n kohteena olevassa kehon osassa ja jalkojen alueella 2 4 Vaikutus Ortoosin tarkoitus on immobilisoida ja tai rajoittaa ROM Walker malli jalka ter n ja nilkan alueen liikkuvuutta 3 Turvallisuus 3 1 K...

Страница 75: ...e voiteille ja emulsioil le Informoi potilasta HUOMAUTUS Tuote altistetaan v r nlaisille ymp rist olosuhteille Vaurioituminen haurastuminen tai tuhoutuminen johtuen ep asianmukai sesta k sittelyst V l...

Страница 76: ...on sis sukassa Walker tukeen katso Kuva 6 Huomioi kantap n asento TIEDOT Jalan kulman tulee olla 90 paitsi malleissa kantap kii lalla 29S35 6 Paina sivuohjaimet kiinni mediaalisesti ja lateraalisesti...

Страница 77: ...mahdolliset vauriot aina ennen k ytt Kiinnit potilaan huomio siihen ettei tuotetta saa en k ytt jos tuot teessa tai jossakin tuotteen osassa ilmenee kulumista esim repe m t v ntym t heikentynyt istuvu...

Страница 78: ...ikutukselle esim aurin gons teilylle uunin tai l mp patterin l mm lle 5 H vitt minen H vit tuotteen j tteet voimassa olevien kansallisten m r ysten mukaisesti 6 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudellis...

Страница 79: ...rteza jest przeznaczona wy cznie do zaopatrzenia ortotyczne go okolic stopy i stawu skokowego oraz do kontaktu wy cznie z nieuszko dzon sk r Omawiana orteza musi by stosowana zgodnie ze wskazaniami i...

Страница 80: ...enie przerwanego ci gna Achillesa Leczenie zachowawcze uraz w przodostopia i r dstopia jak i st pu Urazy wi zade tkanki mi kkiej i ci gien 50S17 Malleo Immobil Achilles Walker Pooperacyjne i zachowawc...

Страница 81: ...jentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Kontakt z gor cem arem lub ogniem Zranienia np poparzenia wskutek topienia materia u Produkt nale y...

Страница 82: ...ytkowanie INFORMACJA Codzienny czas noszenia i okres stosowania ustala z regu y lekarz Pierwszego za o enia i dopasowania produktu dokonuje jedynie prze szkolony personel fachowy zgodnie z zaleceniam...

Страница 83: ...wid owa regulacja Uszkodzenia ortezy wskutek przeci enia materia u i nieprawid owe dopa sowanie ortezy wskutek z amania element w no nych Regulacji ortezy dokonuje jedynie wykwalifikowany personel Nie...

Страница 84: ...y przy tym zwr ci uwag na pozy cj pi ty patrz ilustr 14 3 Nale y zapi wszystkie zapi cia na rzep leja patrz ilustr 15 4 Nale y zapi po kolei wszystkie zapi cia na rzep walkera rozpoczynaj c od zapi ci...

Страница 85: ...i zuj cymi przepisami w kraju 6 Wskaz wki prawne Wszystkie warunki prawne podlegaj prawu krajowemu kraju stosuj cego i st d mog si r ni 6 1 Odpowiedzialno Producent odpowiada w przypadku je li produkt...

Страница 86: ...nak megfelel en s az orvosi utas t sok be tart s val kell alkalmazni 2 2 Indik ci k 50S10 Malleo Immobil Walker high Stabil el l b s l bk z p s vagy bokafrakt r k posztoperat v s konzer vat v kezel s...

Страница 87: ...ok posztoperat v s konzervat v kezel se Az indik ci t az orvos hat rozza meg 2 3 Kontraindik ci k 2 3 1 Abszol t kontraindik ci k Nem ismert 2 3 2 Relat v kontraindik ci k Az al bbi indik ci k eset n...

Страница 88: ...t mindig t vol kell tartani ny lt l ngt l par zst l s m s h for r sokt l T j koztassa p ciens t VIGY ZAT Ism telt haszn latba ad s m s p ciensnek s el gtelen tiszt t s B rirrit ci k a k rokoz k ekc m...

Страница 89: ...on orvoshoz ha b rmilyen szokatlan v ltoz st szlel mag n pl ha panaszai er s d nek 4 1 A m ret kiv laszt sa Az ort zis m ret t a cip m ret szerint kell kiv lasztani ld m rett bl zat 4 2 Adapt l s 1 La...

Страница 90: ...rni 1 ll tsa a plexi vegen l v ablakocsk t t ske f l ld 10 bra 2 Vegye ki a z let ben l v t sk ket ld 11 bra 3 A k z p s az oldalvonalban ugyanazt a sz get ll tsa be 4 Dugja vissza a t sk ket ld 12 br...

Страница 91: ...a t l szorosra A l gp rn t csak annyira pump ljuk fel hogy az adott testr sz s az or t zis egym shoz k pest ne mozdulhasson el T j koztassa p ciens t 1 A felf j shoz forgassa jobbra a forgathat szelep...

Страница 92: ...engedett t alak t sa nyom n k vetkeznek be 6 2 CE jelz s A term k megfelel az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK Eur pai Di rekt va rendelkez seinek E Direkt va IX F ggel k ben az orvosi term kekre...

Страница 93: ...ch tk n chodidla Odstran n exost zy p i vbo en m palci 50S12 Malleo Immobil Air Walker high Poopera n a konzervativn l ba stabiln ch fraktur p edno n rtu a ne bo hlezenn ho kloubu Poopera n a konzerva...

Страница 94: ...a v oblasti doln ch kon etin 2 4 Funkce Ort za slou ke stabilizaci pop omezen pohybu oblasti chodidla a hlezen n ho kloubu pouze model ROM Walker 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol POZOR Varov n...

Страница 95: ...vujte tento produkt p soben prost edk mast a roztok obsa huj c ch tuky a kyseliny Informujte o tom pacienta UPOZORN N Produkt je vystavov n p soben patn ch okoln ch podm nek Po kozen zk ehnut nebo zni...

Страница 96: ...a by m l b t 90 vyjma typ s patn m kl nem 29S35 6 P itla te bo n veden medi ln a later ln viz obr 7 Vylo en je ve Walkeru zafixov no 7 Zapn te v echny such zipy Walkeru p i em za nete zap nat odzdola...

Страница 97: ...obepnut nebo po kozen 1 Rozepn te v echny such zipy ort zy 2 Polohujte chodidlo v ort ze P itom je nutn db t na spr vnou polohu pa ty viz obr 14 3 Zapn te v echny such zipy vylo en viz obr 15 4 Zapn t...

Страница 98: ...aci v robku prov d jte v souladu s platn mi m stn mi p edpisy 6 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u ivatele a mohou se odpov daj c m rou li it 6 1 Odpov dnost za v rob...

Страница 99: ...indica iile medi cului 2 2 Indica ii 50S10 Malleo Immobil Walker high Tratamentul postoperativ i conservativ al fracturilor stabile de antepi cior metatars i glezn Tratamentul postoperator i conservat...

Страница 100: ...v i conservativ al rupturilor tendonului lui Ahile Prescrip ia se face de c tre medic 2 3 Contraindica ii 2 3 1 Contraindica ii absolute Nu sunt cunoscute 2 3 2 Contraindica ii relative n cazul urm to...

Страница 101: ...ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informa i pacientul ATEN IE Contactul cu surse de c ldur obiecte incandescente sau foc R niri de ex arsuri cauzate de topirea materialului Evi...

Страница 102: ...INFORMA IE Durata zilnic de purtare precum i lungimea perioadei de utilizare se stabilesc de regul de c tre medic Potrivirea i aplicarea ini ial a produsului trebuie efectuat exclusiv de c tre persona...

Страница 103: ...ROM Walker INDICA IE Reglarea incorect Deterior ri ale ortezei cauzate de suprasolicitarea materialului i pozi iona rea incorect a ortezei drept consecin a ruperii elementelor portante Reglarea ortez...

Страница 104: ...ozi ionare necorespunz toare utilizarea acestuia trebuie ntrerupt 1 Desface i toate benzile scai ale ortezei 2 Pozi iona i piciorul n ortez Ave i grij la pozi ionarea corect a c lc iu lui vezi fig 14...

Страница 105: ...au radiatoare 5 Eliminarea de eurilor Elimina i produsul n conformitate cu prevederile na ionale valabile 6 Informa ii juridice Toate condi iile juridice se supun legisla iei na ionale a rii utilizato...

Страница 106: ...cijom i lije ni kom uputom 2 2 Indikacije 50S10 Malleo Immobil Walker high postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja i ili gle nja postoperativn...

Страница 107: ...ker postoperativni i konzervativni tretman puknu a Ahilove tetive Indikaciju postavlja lije nik 2 3 Kontraindikacije 2 3 1 Apsolutne kontraindikacije Nisu poznate 2 3 2 Relativne kontraindikacije U sl...

Страница 108: ...uporaba na drugom pacijentu i nedovoljno i enje Nadra enost ko e stvaranje ekcema ili infekcija uslijed kontaminacije klicama Proizvod rabite na samo jednom pacijentu Redovito istite proizvod Informi...

Страница 109: ...cipela vidi tablicu s veli inama 4 2 Prilagodba 1 Otpustite sve i ke ortoze i izvadite ulo ak vidi sl 1 i vidi sl 2 INFORMACIJA Gornji i ak kod modela Air Walker high Air Walker low i Achilles Walker...

Страница 110: ...t 4 Ponovno utaknite spojne avle vidi sl 12 Alternativno tome zglobovi se mogu posve fiksirati Imbus vijak vidi sl 13 poz 1 pritegnite prilo enim imbus klju em 4 3 Postavljanje OPREZ Pogre no ili pre...

Страница 111: ...u tanje zraka zakretni ventil okrenite ulijevo Deflate vidi sl 18 poz 1 4 4 i enje Redovito istite ortozu Tekstilna komponenta 1 Tekstilnu komponentu uklonite s ortoze 2 Zatvorite sve i ke 3 Tekstilnu...

Страница 112: ...ke Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in na me anje imobilizacijskih ortoz Malleo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker hi...

Страница 113: ...operativna in konservativna oskrba stabilnih zlomov sprednjega dela stopala sredinskega dela stopala in ali zlomov gle nja Pooperativna in konservativna oskrba distalnih zlomov fibule Pooperativna in...

Страница 114: ...rabo Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika POZOR Stik z vro ino erjavico ali ognjem Po kodbe npr opekline zaradi taljenja materiala Izdelka ne pribli ujte od...

Страница 115: ...ti zdravnika e opazi nenava dne spremembe npr okrepitev te av 4 1 Izbiranje velikosti Velikost ortoze je treba izbrati na podlagi velikosti evlja glej pregle dnico velikosti 4 2 Prilagajanje 1 Odprite...

Страница 116: ...sije je treba slediti naslednjemu postopku 1 Okence v plo i iz pleksi stekla postavite nad zati glej sliko 10 2 Odstranite zati e na sklepu glej sliko 11 3 Medialno in lateralno nastavite isti kot 4 Z...

Страница 117: ...in zo enja na o ilju in ivcih zaradi pretesnega prile ganja Zra ne blazine napolnite z zrakom le toliko da med delom telesa in or tozo ve ne bodo mo ni relativni premiki Obvestite bolnika 1 Za polnjen...

Страница 118: ...ki nastane zaradi neupo tevanja tega dokumenta predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spremembe izdelka proizvajalec ne jam i 6 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktiv...

Страница 119: ...2 2 1 2 2 50S10 Malleo Immobil Walker high 50S11 Malleo Immobil Walker low 50S12 Malleo Immobil Air Walker high 50S14 Malleo Immobil Air Walker low Ottobock 119...

Страница 120: ...50S15 Malleo Immobil ROM Walker 50S17 Malleo Immobil Achilles Walker 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 ROM Walker 3 3 1 120 Ottobock...

Страница 121: ...3 2 Ottobock 121...

Страница 122: ...10 C 60 C 4 4 1 4 2 1 1 2 Air Walker high Air Walker low Achilles Walker 2 Achilles Walker Walker high Air Walker high 29S35 3 3 4 4 5 122 Ottobock...

Страница 123: ...5 6 90 29S35 6 7 7 8 9 ROM Walker ROM Walker 7 5 45 45 1 10 2 11 3 4 12 13 1 4 3 Ottobock 123...

Страница 124: ...1 2 14 3 15 4 16 17 Air Walker high Air Walker low Achilles Walker 1 Inflate 18 1 2 18 2 3 Deflate 18 1 4 4 124 Ottobock...

Страница 125: ...1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 6 2 93 42 I I VII 1 ns z T rk e B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2014 04 23 Ottobock 125...

Страница 126: ...bil Walker high Stabil n ayak orta ayak ve veya ayak bile i frakt rleri i in ameliyattan sonraki tedavi ve veya koruyucu tedavisi Distal fibula frakt rlerinin ameliyat sonras ve koruyucu tedavisi n ay...

Страница 127: ...nmalar 50S17 Malleo Immobil Achilles Walker A il tendon y rt lmalar nda ameliyattan sonra tedavi ve koruyucu tedavi Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 2 3 Kontraendikasyonlar 2 3 1 Mutlak kontrae...

Страница 128: ...ik durumlar Bakteri bula mas dolay s yla ciltte tahri egzama veya enfeksiyon olu umu r n sadece bir hasta i in kullan n z r n d zenli olarak temizleyiniz Hastay bilgilendiriniz DUYURU Ya veya asit i e...

Страница 129: ...i kar n z bkz ek 1 ve bkz ek 2 B LG st velkro ba lant Air Walker high Air Walker low ve Achilles Walker modellerinde tekstil ile beraber Walker dan kar l r 2 Sadece Achilles Walker modeli ve opsiyonel...

Страница 130: ...k 11 3 Mediyal ve lateral olarak ayn a y ayarlay n z 4 Pimleri tekrar tak n z bkz ek 12 Alternatif olarak eklemler tam olarak sabitlenebilir Alt k eli i c vatay bkz ek 13 Poz 1 r nle gelen i ten alt k...

Страница 131: ...ru d nd r n z Inflate bkz ek 18 Poz 1 2 stenilen kompresyona ula lana kadar pompaya bas n z bkz ek 18 Poz 2 3 Opsiyonel Havay karmak i in d ner valfi sola d nd r n z Deflate bkz ek 18 Poz 1 4 4 Temizl...

Страница 132: ...en de i iklikler den kaynaklanan hasarlardan retici hi bir sorumluluk y klenmez 6 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG Avrupa y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Klasifikas...

Страница 133: ...leo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 hallux valgus Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Malleo Immobil Air Walker low 50S14 hallux valgus Malleo Immobil ROM Walker 50S15 Ottob...

Страница 134: ...Malleo Immobil Achilles Walker 50S17 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 ROM Walker 3 3 1 3 2 134 Ottobock...

Страница 135: ...10 C 60 C Ottobock 135...

Страница 136: ...4 4 1 4 2 1 1 2 Air Walker high Air Walker low Achilles Walker Walker 2 Achilles Walker Walker high Air Walker high 29S35 3 3 4 4 5 5 Walker 6 90 29S35 6 7 Walker 7 Walker 8 9 136 Ottobock...

Страница 137: ...ROM Walker ROM Walker 7 5 45 45 1 10 2 11 3 4 12 13 1 4 3 Ottobock 137...

Страница 138: ...1 2 14 3 15 4 Walker 16 17 Air Walker high Air Walker low Achilles Walker 1 Inflate 18 1 2 18 2 3 Deflate 18 1 4 4 1 2 3 30 C 4 1 2 138 Ottobock...

Страница 139: ...14 04 23 Malleo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Malleo Immobil Air Walker low 50S14 Malleo Immobil ROM Walker 50S15 Malleo Immobil Achill...

Страница 140: ...2 2 1 2 2 50S10 Malleo Immobil Walker high 50S11 Malleo Immobil Walker low hallux valgus 50S12 Malleo Immobil Air Walker high 140 Ottobock...

Страница 141: ...50S14 Malleo Immobil Air Walker low hallux valgus 50S15 Malleo Immobil ROM Walker 50S17 Malleo Immobil Achilles Walker 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Malleo Immobil Walker Malleo Immobil ROM Walker Ottobock 141...

Страница 142: ...3 3 1 3 2 142 Ottobock...

Страница 143: ...10 C 60 C 4 4 1 Ottobock 143...

Страница 144: ...4 2 1 1 2 Air Walker high Air Walker low Achilles Walker 2 Achilles Walker Walker high Air Walker high 29S35 3 3 4 4 5 5 6 90 29S35 6 7 7 8 9 ROM Walker ROM Walker 7 5 45 45 144 Ottobock...

Страница 145: ...1 10 2 11 3 4 12 13 1 4 3 1 2 14 3 15 4 16 17 Ottobock 145...

Страница 146: ...Walker high Air Walker low Achilles Walker 1 Inflate 18 1 2 18 2 3 Deflate 18 1 4 4 1 2 3 30 C 4 1 2 5 146 Ottobock...

Страница 147: ...04 23 Malleo Immobil Walker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Malleo Immobil Air Walker low 50S14 Malleo Immobil ROM Walker 50S15 Malleo Immobil Achilles...

Страница 148: ...alker high 50S10 Malleo Immobil Walker low 50S11 Malleo Immobil Air Walker high 50S12 Malleo Immobil Air Walker low 50S14 Malleo Immobil ROM Walker 50S15 Malleo Immobil Achilles Walker 50S17 2 3 2 3 1...

Страница 149: ...2 4 3 3 1 3 2 Ottobock 149...

Страница 150: ...10 C 60 C 4 4 1 4 2 1 1 2 2 29S35 3 3 4 4 5 5 6 90 29S35 6 7 7 8 9 150 Ottobock...

Страница 151: ...7 5 45 45 1 10 2 11 3 4 12 13 1 4 3 1 2 14 3 15 4 16 17 Ottobock 151...

Страница 152: ...1 18 1 2 18 2 3 18 1 4 4 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII 152 Ottobock...

Страница 153: ...Ottobock 153...

Страница 154: ...154 Ottobock...

Страница 155: ...Ottobock 155...

Страница 156: ...stem in accordance with ISO 13485 Ottobock 647H533 08 1405 Template Version 2014 05 12 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527...

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