9.2 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
9.3 Jótállás
A gyártó a vásárlás időpontjától vállal jótállást a termékre. A jótállás
azokra a hiányosságokra terjed ki, amelyek bizonyíthatóan anyag-,
gyártási vagy tervezési hibákra vezethetők vissza, és amelyeket a jótál
lási időn belül érvényesítenek a gyártóval szemben.
A jótállási feltételekkel kapcsolatban a gyártó illetékes forgalmazója
nyújt bővebb tájékoztatást.
10 Műszaki adatok
Azonosító
4R84
Súly [g]
115
Rendszermagasság [mm]
36
Beszerelési magasság [mm]
36
Anyag
Titán
Legnagyobb testsúly [kg]
150
1 Popis produktu
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2022-03-07
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do
držujte bezpečnostní pokyny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné
mu orgánu ve vaší zemi.
43
►
Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Dvojitý adaptér 4R84 má k dispozici adjustační pyramidu a adjustační
jádro. Slouží jako spojovací díl mezi protézovými komponenty. Změny
distálního a proximálního úhlu ve frontální a sagitální rovině jsou mož
né.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Zamýšlené použití
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon
četin.
2.2 Oblast použití
Schválený pro tělesnou hmotnost do
max. 150 kg
.
2.3 Okolní podmínky
Skladování a doprava
Teplotní rozsah –20 °C bis +60 °C, relativní vlhkost vzduchu 20 %
až 90 %, žádné mechanické vibrace nebo rázy
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah:
–10 °C až +45 °C
Chemikálie/kapaliny:
sladká voda, slaná voda, pot, moč, mýdlový
roztok, chlorovaná voda
Vlhkost:
potápění: maximálně 1 h v hloubce 3 m, relativní vlhkost
vzduchu: žádná omezení
Pevné látky:
prach, příležitostný kontakt s pískem
Po kontaktu s vlhkostí/chemikáliemi, pevnými látkami pro
dukt očistěte, aby se zabránilo zvýšenému opotřebení a ško
dám (
viz též strana 45
).
Содержание 4R84
Страница 2: ...1 2 ...
