Otto Bock 4R23, Инструкция по эксплуатации

Страница: 46 / 160

>
Aanbevolen gereedschap:
momentsleutel 710D4
1) Breng de kokeradapter op zijn plaats en schroef hem aan de posterior
gelegen zijde met twee platverzonken bouten vast (aanhaalmoment:
12 Nm ).
2) Draai daarna de twee platverzonken bouten aan de anterior gelegen zij­
de vast (aanhaalmoment:
12 Nm
).
6 Onderhoud
• Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn
gebruikt.
• Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage.
• Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
7 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huis­
houdelijk afval. Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de
daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan dat schadelijke
gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen
van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inza­
melprocedures in acht.
8 Juridische informatie
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge­
schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is, alleen
in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi­
naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS®. Daarnaast advi­
seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de
gebruiksaanwijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die
niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met
het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende
medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria voor medische
hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in
klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de
richtlijn.
46 | Ottobock