Otto Bock 3R80, Инструкция по эксплуатации

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11.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしています。CE適合宣言最新版は
製造元のウェブサイトからダウンロードすることができます。
1 文档提示 中文
信息
最后更新日期：2021-09-09
►
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
本文档和本产品仅供具备下肢假肢配置专业知识的专业人员制作假肢之用。
1.1 特征数据（产品，文件）
下列特征数据对于识别至关重要：（ 1
–
页码： 2）
• 3R80，3R80=ST（产品标识）
• YYYYWWNNN（产品序列号）
YYYY（制造年份）
WW（日历周）
NNN（编号）
• 647G403=all_INT-VV-YYMM（文档标准行）
647G403=all_INT（文档标识）
VV（版本号）
YYMM（发行日期）
–
YY（年份）；MM（月份）
1.2 警告标志说明
小心
警告可能出现的事故和人身伤害。
注意
警告可能出现的技术故障。
1.3 图片中图示的含义
1
图示的编号 相应参阅章节的编号
1
对于某一规定顺序的编号
1
某个图示中零件的编号
J
正确 错误
遵守章节中的安全须知 跌倒危险
更换
2 产品描述
产品（3R80*）具有下列主要特征：
• 带旋转液压装置的单中心假肢膝关节
• 用于稳固站立期的产品组件：
- 站立期屈曲阻力可调（液压阻尼）
- 用于从摆动期伸展阻力切换至站立期屈曲阻力的响应阈值可调
- 锁定装置（由患者启用和停用）
• 用于控制摆动期的产品组件：
- 摆动期屈曲阻力可调（液压阻尼）
- 摆动期伸展阻力可调（液压阻尼）