Otto Bock 28U50 Malleo Neurexa Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 54 / 68

54
6.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in­
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne­
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
6.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Предговор Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-01-27
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
► Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод­
укта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на подк­
оленната ортеза Malleo Neurexa Pro 28U50.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва единствено за ортезиране на долните крайници и е пре­
дназначена
единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
• Слабост на дорзалния флексор на стъпалото (напр. след апоплектичен удар, травмати­
чни наранявания на мозъка, множествена склероза, неврална мускулна атрофия или пар­
ализа на перонеуса)
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
• Умерена до тежка спастика в подбедрицата
• Умерени до тежки отоци
• Гнойни рани на краката
• Умерени до тежки деформации на стъпалото
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходима консултация с лекаря: заболявания/нара­
нявания на кожата, възпаления, подути белези с отоци, зачервявания и затопляния в подле­
жащата на лечение част на тялото; увреждания в резултат на изтичане на лимфна течност,
също и необичайно отичане на меките тъкани, отдалечени от зоната на тялото, на която се
поставя ортопедичното средство; сетивни нарушения и слабо кръвооросяване в областта на
подбедрицата и стъпалото.