Otto Bock 21B4 Series, Инструкция по эксплуатации

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5 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住ま
いの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあります。
廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
6 法的事項について
6.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
6.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品は、欧州指令の付
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
1 产品描述
中文
信息
最后更新日期: 2017-05-11
►
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
小腿悬吊绑带 21B4=* 将经胫骨（TT）假肢加固于患者肢体。
它减小假肢接受腔与残肢之间的旋转运动和提升运动。假肢的使用和调控、以及力传递和在肢体上
的固定都将得以改善。
2 安全须知
2.1 警告标志说明
小心
警告可能出现的事故和人身伤害。
注意
警告可能出现的技术故障。
2.2 一般性安全须知
小心
转交他人重复使用和未充分清洁
由于细菌感染而导致皮肤出现刺激性反应，形成湿疹或感染
►
该产品仅允许使用于一个人。
► 定期清洁产品。
注意
未按规定使用或更改
产品出现功能变化或丧失以及产品受损