31
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Tuotteen kuvaus
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-05-11
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Säären tukiside 21B4=* pitää potilaan TT-proteesin varmasti paikallaan.
Se pienentää rotaatio- ja nostoliikkeitä proteesiholkin ja tyngän välillä. Proteesin toiminta ja ohjaus
sekä voimansiirto ja kiinnittäminen kehoon parantuvat.
2 Turvallisuus
2.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
HUOMIO
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
2.2 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO
Luovuttaminen muiden potilaiden käyttöön ja puutteellinen puhdistus
Bakteeritartunnan aiheuttamat ihon ärsytykset, ihottumien tai tulehdusten muodostuminen
►
Tuotetta saa käyttää vain yhdellä potilaalla.
►
Puhdista tuote säännöllisesti.
HUOMAUTUS
Epäasianmukainen käyttö ja muutokset
Toimivuuden muuttuminen tai heikkeneminen sekä tuotteen vauriot
►
Käytä tuotetta vain määräysten mukaisesti ja huolellisesti.
►
Älä tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen.
3 Toimituspaketti
Seuraavia yksittäisosia ja lisävarusteita sisältyy toimitukseen ilmoitettu kappalemäärä, ja niitä voi
daan tilata jälkikäteen yksittäisosina ( ), yksittäisosina, joita koskee minimitilausmäärä ( ), tai
yksittäisosapakkauksena ( ):
Kuva
Kohta
nro
Määrä
Nimi
Koodi
1
1
Säären tukiside
21B4=*
1
–
1
Tarrakiinnitteinen hihna
–
–
–
1
Käyttöohje
647G1074
Содержание 21B4 Series
Страница 2: ...1 2 3 2...
Страница 54: ...54 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4 B 4 2 1 2 2 4 3 1...
Страница 55: ...55 2 3 3 4 4 40 C 104 F 54 5 6 6 1 6 2 93 42 I I VII...
Страница 59: ...59 2 2 1 2 2 3 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4...
Страница 60: ...60 4 2 1 2 2 4 3 1 2 3 3 4 4...
Страница 61: ...61 40 C 104 F 60 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 VII 1 2017 05 11 21B4...
Страница 62: ...62 2 2 1 2 2 3 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4...
Страница 63: ...63 4 2 1 2 2 4 3 1 2 3 3 4 4...
Страница 64: ...64 40 C 104 F 63 5 6 6 1 6 2 93 42 IX I VII 1 2017 05 11 21B4...
Страница 65: ...65 2 2 1 2 2 1 3 1 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4...
Страница 66: ...66 4 2 1 2 2 4 3 1 2 3 3 4 4 40 C 66...
Страница 67: ...67 5 6 6 1 6 2 93 42 EEC VII CE 1 2017 05 11 21B4 TT 2 2 1 2 2...
Страница 68: ...68 3 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4 4 2 1 2 2 4 3 1...
Страница 69: ...69 2 3 3 4 4 40 C 104 F 68 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII 1 2017 05 11 21B4 TT...
Страница 70: ...70 2 2 1 2 2 3 1 1 21B4 1 1 1 647G1074 4 4 1 4...
Страница 71: ...71 4 2 1 2 2 4 3 1 2 3 3 4 4 40 C 104 F...
Страница 72: ...72 71 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EEC IX I VII...
Страница 73: ...73...
Страница 74: ...74...
Страница 75: ...75...