47
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-03-23
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
►
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.
►
Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejszy dokument dotyczy:
•
Zawieszenie trójcięgłowe do protezy ramienia (21A35=1, 21A35=2)
•
Zawieszenie przedramienia (21A36=1, 21A36=2)
Omawiany produkt i niniejszy dokument są przeznaczone dla fachowego personelu w warsztacie
ortopedycznym, posiadającego fachową wiedzę na temat zaopatrzenia protetycznego kończyny
górnej.
INFORMACJA
Zilustrowane na rysunkach komponenty protezowe i proteza służą jako wzrór do przedstawienia
ogólnego przebiegu osiowania. Instrukcje użytkowania dotyczące komponentów protezowych,
zestawionych dla pacjenta, zawierają szczegółowe informacje, które należy przestrzegać w celu
wykonania protezy.
1.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
NOTYFIKACJA
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
1.2 Znaczenie piktogramów na ilustracjach
1
Numeracja do ilustracji
Odnośnik do numeru odpowiedniego rozdziału
1
Numeracja do ustalonej kolejności
1
Numeracja do części ilustracji
Zwrócić uwagę na wskazówkę odnośnie bezpieczeństwa w rozdziale
2 Opis produktu
Zawieszenie trójcięgłowe do protezy ramienia jak i zawieszenie przedramienia służą do dodatko
wego mocowania leja protezowego i sterowania protez sterowanych siłą mięśni i protez hybrydo
wych.
Содержание 21A35-1
Страница 65: ...65 1 2 1 1 1 2 1 2 3 3 1 3 2 21A35 1 21A35 2 21A36 1 21A36 2 4...
Страница 66: ...66 5 1 2 6 2 3 21Y195 25 3 4...
Страница 68: ...68 6 7 21Y195 25 Bowden 4 3 8 9 10...
Страница 69: ...69 11 11 1 11 2 CE 93 42 VII...
Страница 70: ...70...
Страница 71: ...71...