9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-03-27
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om forarbejdningen af sy
stem-knæleddene 17LK3.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Størrelser, der kan leveres
Det unilaterale system-knæled er tilgængeligt i fire system-størrelser og kan
enten kun positioneres medialt eller lateralt i forhold til knæet eller medialt og
lateralt i forhold til knæet. Valg af system-størrelsen retter sig efter patientens
kropsvægt og brugsbetingelserne.
Maksimal patientvægt [kg]
17LK3=12
17LK3=14
17LK3=16
17LK3=20
Unilateral brug
(lateral eller medial)
20
50
85
110
Bilateral brug
(lateral og medial)
40
80
120
160
INFORMATION
►
Ved unilateral brug af produktet og under hensyntagen til de forelig
gende bøjekontrakturer i knæ eller hofte > 10°, eller udpræget torsion
eller valgus-/varus-instabiliteter >10° eller valgus-/varus fejlstillinger el
ler stor fysisk aktivitet skal den næste større størrelse benyttes!
►
Ved tuber-støtte skal behandlingen udføres bilateralt.
63
Содержание 17LK3 12
Страница 2: ...1 2 ...
Страница 3: ...2 3 ...
Страница 113: ...113 ...
Страница 114: ...114 ...
Страница 115: ...115 ...