28 | Ottobock
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe op-
geleide en geautoriseerde medewerkers van Ottobock.
8 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmid-
delen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen
verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Svenska
Datum för senaste uppdateringen: 2015-09-28
• Läs igenom detta dokument noggrant.
• Beakta säkerhetsanvisningarna och de förberedelser som anges i
detta medföljande dokument.
• Om det under idrifttagning, användning eller underhåll av produkten
krävs hjälp, liksom vid oväntad drift eller händelser, kontakta tillverkaren
(se tillverkarens adress på baksidan av detta medföljande dokument).
1 Användningsområde och beskrivning
Elektro-vridenhet 10S17 är uteslutande avsedd att användas vid försörjning
med armproteser. Elektro-vridenheten styr pro- och supination för den med
snabbkoppling försedda System-Elektrohanden resp. System-elektrogreifern
med handledsförslutning. En vridning större än 360° är möjlig.
Elektrod-vridinsatsen 10S17 är uteslutande avsedd att användas vid försörj-
ningen av en brukare. En vidareanvändning av produkten till ytterligare en
person tillåter tillverkaren inte.
Elektro-vridenheten kan användas tillsammans med MyoRotronic 13E205.
Om styrsignalen från muskeln är otillräcklig, är en styrning också möjlig med
bandageomkopplare 9X14, dragomkopplare 9X18 eller vippomkopplare 9X25.
