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La compatibilidad de los productos de Össur con piezas de conexión de otros fabricantes queda garantizada si se
cumplen las siguientes condiciones

• Las piezas de conexión sólo se utilizarán según sus indicaciones (comprobar instrucciones de uso).
• Si se emplean componentes con diferentes límites máximos de peso, tendrá validez la carga máxima del

conector que tenga las especificaciones inferiores.

• El uso de componentes individuales probados y con símbolo CE no exime al técnico de la obligación de

comprobar, en el marco de sus posibilidades, las combinaciones de piezas de conexión con dichos
adaptadores en cuanto a su idoneidad, montaje correcto y seguridad.

• Si existen indicios de que una combinación de conectores no cumple las medidas de seguridad exigidas, no se

podrán combinar dichas piezas.

• La elaboración de una prótesis debe realizarse siguiendo las reglas técnicas reconocidas universalmente para

la profesión ortopédica.

• En el caso de cambios en las características del paciente (p.ej. peso corporal, movilidad, etc.), deberá revisarse

inmediatamente este producto.

• Si el dispositivo se somete a un esfuerzo desproporcionadamente alto (p.ej. en caso de caída), deberá ser

revisado inmediatamente en un taller para detectar posibles daños.

• Deben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas de conexión (véanse las

instrucciones de uso correspondientes).

Combinación de piezas de conexión diferentes

•  Tienen validez las disposiciones generales mencionadas y además
•  sólo pueden emplearse piezas de conexión que cumplan la norma ISO 10328.
•  sólo pueden utilizarse piezas de conexión que cumplan los requisitos de la Ley Alemana de Productos

Sanitarios.

• las piezas de conexión deben estar diseñadas para el sistema habitual de pirámide o de 30 mm y deben encajar

entre sí.

VIDA ÚTIL

La vida útil máxima para la nueva articulación de rodilla Össur es de 36 meses.

PIEZAS DE REPUESTO Y PIEZAS ADICIONALES

N°

Denominación

N° de artículo

2

Muelle del impulsor (incl. tornillo)

1.970.947

5

Tornillo tensor para soporte del tubo

1.970.866

31

Tope de extensión

1.970.918

34

Tornillo central para adaptador IKF, 27 mm

M.631.254

35

Tornillo central para adaptador de laminación y adaptador con rosca externa,
29 mm

1.970.844

36

Tornillo central para adaptador de pirámide, 40 mm

1.970.859

37

Disco de cojinete

1.970.845

38

Disco de cojinete plano

1.970.846

39

Adaptador de pirámide incl. 36, 37, 38

1.970.863

40

Adaptador con rosca externa de 36 mm incl. 35, 37, 38

1.633.121

41

Arandelas de ajuste para el adaptador de laminación (2 piezas)

1.970.847

42

Adaptador de laminación incl. 35, 37, 38, 41

1.970.862

43

Adaptador IKF incl. 34, 37, 38, juego de amortiguadores estándar

M.631.100

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34
35
36
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...
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Содержание KH5

Страница 1: ...OH5 KH5 KNEE Instruction for Use...

Страница 2: ...uctions for Use 8 DE Gebrauchsanweisung 15 FR Notice d utilisation 22 ES Instrucciones para el uso 30 IT Istruzioni per l uso 38 DA Brugsanvisning 46 NL Gebruiksaanwijzing 53 PT Instru es de Utiliza o...

Страница 3: ...n relaci n con la recta de alineaci n Se emplear siempre el montaje b sico integrado seg n Berkeley MONTAGEM Ao montar a di fi se h que ter em conta as contracturas de fl ex o e os desvios paralelos d...

Страница 4: ...4 Lotlinie Plumb line Ligne perpendiculaire Recta de alineaci n Linha vertical Loodlijn Lodlinje Linea verticale a piombo 1 2 50 50 90...

Страница 5: ...5 8 2 9 10 16 8 10 26 11 30 9 17 11 17 11 8 21 19 23 22 28 29 22 18 18 19 21 31 32 29 28 5 6 11 26 8 1 7 3 12 13 15 20 27 27 25 24 14 33 41 42 43 40 39 37 38 34 35 36 6 6 6 4 4 4 14...

Страница 6: ...6 4 A 5 B 6 B 7 4 A 5 B 6 B 7 4 A 5 B 6 B 7 C 8 4 A 5 B 6 B 7 C 8 A 5 B 6 B 7 C 8 C A P 1 2 3 4 5 6 7 8...

Страница 7: ...7 1 2 3 9...

Страница 8: ...ion angle and or the adduction abduction angle of the KH5 Knee with loop adapter can be corrected by up to max 10 by using the adjusting discs supplied All the alignment adjustments can be carried out...

Страница 9: ...the 40 mm central screw 36 guide the screw through the central opening in the head of the joint 25 and tighten the pyramid adapter 39 to a torque of 35 Nm Secure the 40 mm central screw 36 with Loctit...

Страница 10: ...hape Loosen the M5 locking screw on the 3 arm socket adapter and remove the attached adapter Cover the internal thread of the 3 arm socket adapter with grease and screw in the supplied dummy Once agai...

Страница 11: ...its basic setting In the basic setting valves A and B are both opened by one turn 8 notches Valve C is opened by 1 turns 12 notches You can adjust the joint to any individual gait from this basic sett...

Страница 12: ...and tear or functional limitations replace the IKF adapter or its buffer Please make sure that the patient is familiar with the handling of the IKF adapter and his prosthesis before leaving the premi...

Страница 13: ...treating more than one patient product liability pursuant to the Medical Devices Act becomes null and void ssur products are guaranteed to be compatible with modular components from others if the foll...

Страница 14: ...846 39 Pyramid adapter incl 36 37 38 1 970 863 40 Adapter with external thread 36 mm incl 35 37 38 1 633 121 41 Adjustment washers for loop adapter 2 pcs 1 970 847 42 Loop adapter incl 35 37 38 41 1 9...

Страница 15: ...ion Extensionswinkel und oder der Adduktions Abduktionswinkel bis max 10 korrigiert werden Alle beschriebenen Stellungs justierungen k nnen in der Anprobe phase aber auch zu jedem sp teren Zeitpunkt d...

Страница 16: ...it Pyramidenadapter Schieben Sie die Lagerscheiben 37 38 auf die 40 mm Zentralschraube 36 f hren Sie diese durch die Zentral ffnung des Gelenkkopfes 25 und schrauben Sie den Pyramiden adapter 39 mit e...

Страница 17: ...42 mit einem Drehmoment von 35 Nm fest Achten Sie bei der Montage der beiden Justierscheiben 41 darauf dass deren Feinverzahnung auf den Innenfl chen zueinander zeigt Sichern Sie die 29 mm Zentralschr...

Страница 18: ...efert Beginnen Sie vorsichtig die Funktionsweise des Gelenkes mit dem Anwender bei der dynamischen Anprobe zu testen und berpr fen Sie ob diese Einstellung den Bed rfnissen Ihres Anwenders entspricht...

Страница 19: ...m Inbus Die Zentralschrauben 34 35 36 m ssen mit Loctite gesichert und mit einem Drehmoment von 35 Nm angezogen werden Benutzen Sie einen Drehmomentschl ssel 8 mm Inbus Die Aufbaurichtlinien und Einst...

Страница 20: ...reinigt werden Anschlie end muss die Kolbenstange mit Silikon bzw Fett oder Vergleichbarem geschmiert werden PFLEGE Reinigen Sie das Gelenk mit einem weichen Tuch das mit etwas mildem Waschbenzin getr...

Страница 21: ...er ISO 10328 entsprechen nur Passteile einsetzen die den Anforderungen des MPGs entsprechen die Passteile m ssen f r das bliche Pyramiden bzw 30 mm System ausgelegt sein und zueinander passen NUTZUNGS...

Страница 22: ...es possibilit s d adaptation et permettent ainsi une rotation sans limite exception adaptateur IKF Gr ce aux rondelles d ajustage fournies la version KH5 Knee avec adaptateur boucl permet de plus une...

Страница 23: ...s Polycentriques Polycentriques Polycentriques Angle de flexion sans embo ture Environ 150 Environ 150 Environ 150 Environ 150 Axes Polycentric Polycentric Polycentric Polycentric Flexion angle withou...

Страница 24: ...Apr s le laminage poncez l extr mit distale de l adaptateur et retirez le plasteline Enfilez les rondelles de palier 37 38 sur la vis centrale de 29 mm 35 guidez la vis travers l orifice central de l...

Страница 25: ...ge 41 la version KH5 Knee avec adaptateur boucl permet des corrections de position jusqu 10 max de la flexion de l extension de l adduction et de l abduction Attention Lors de l essai dynamique assure...

Страница 26: ...Remarque Du fait de la fermeture de la soupape de flexion le mouvement d extension est amorc plus t t CONSIGNES DE S CURIT Les adaptateurs utilis s la jonction sup rieure doivent toujours tre viss s a...

Страница 27: ...a garantie MAINTENANCE L articulation doit tre contr l e et entretenue au moins tous les 6 mois Points contr ler construction liaisons viss es collage et couple de serrage de la vis centrale condition...

Страница 28: ...n des pi ces Si des indices permettent de d duire qu une combinaison de pi ces ne r pond pas aux exigences de s curit requises vous ne pouvez pas combiner ces pi ces La construction de la proth se doi...

Страница 29: ...daptateur boucl y compris 35 37 38 41 1 970 862 43 Adaptateur IKF y compris 34 37 38 set de tampons standard M 631 100 Set de rechange tampons IKF standard M 631 250 Tampon IKF X souple M 631 251 Tamp...

Страница 30: ...la versi n KH5 Knee con adaptador de laminaci n adem s puede corregirse el ngulo de flexi n extensi n y o el ngulo de aducci n abducci n hasta un m ximo de 10 con las arandelas de ajuste suministrada...

Страница 31: ...t socket approx 150 approx 150 approx 150 approx 150 MONTAJE DE LA CONEXI N PROXIMAL OH5 Knee con adaptador piramidal Deslice las arandelas de cojinete 37 y 38 sobre el tornillo central de 40 mm 36 in...

Страница 32: ...ce las arandelas de cojinete 37 y 38 sobre el tornillo central de 29 mm 35 y luego introd zcalo a trav s de la abertura central de la cabeza de la articulaci n 25 Deslice las arandelas de ajuste 41 po...

Страница 33: ...fin de evitar una rotaci n involuntaria y un posible riesgo para el usuario AJUSTE Las articulaciones de rodilla OH5 KH5 Knee y se han ajustado en el taller de origen con un ajuste b sico capaz de fun...

Страница 34: ...p ej el adaptador de tubo deben introducirse hasta el tope dentro del alojamiento para el tubo de la articulaci n de rodilla El tornillo 5 para la sujeci n del tubo debe asegurarse con Loctite y enro...

Страница 35: ...utilizar el adaptador con rosca exterior Si se usa el adaptador IKF comprobaci n del funcionamiento completo especialmente de los amortiguadores instalados Contaminaci n por talco En cada servicio se...

Страница 36: ...ben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas de conexi n v anse las instrucciones de uso correspondientes Combinaci n de piezas de conexi n diferentes Tienen vali...

Страница 37: ...do M 631 251 Amortiguador IKF extra duro M 631 252 Amortiguador IKF delantero extra duro M 631 253 S lo se encuentran disponibles las piezas de repuesto indicadas Para inspeccionar la articulaci n env...

Страница 38: ...Nella versione KH5 Knee con adattatore a lacci possibile inoltre correggere mediante le rondelle di aggiustamento in dotazione la posizione fino a 10 dell angolo di flesso estensione e o dell angolo d...

Страница 39: ...ntrici Angolo di flessione senza invasatura ca 150 ca 150 ca 150 ca 150 Axes Polycentric Polycentric Polycentric Polycentric Flexion angle without socket approx 150 approx 150 approx 150 approx 150 MO...

Страница 40: ...uali del paziente con sufficiente fibra di carbonio e di vetro Attenzione Far essiccare bene nella scanalatura Dopo la laminazione rettificare l estremit distale dell adattatore ed eliminare la plasti...

Страница 41: ...ttatore IKF e la correzione AP ML di 5 mm Inoltre nella versione KH5 Knee con adattatore a lacci sono possibili correzioni della posizione tramite le rondelle di aggiustamento 41 in flessione estensio...

Страница 42: ...Estensione troppo brusca Girare la valvola dell estensione C verso destra fig 7 Estensione troppo lenta Girare la valvola dell estensione C verso sinistra fig 8 Avvertenza Chiudendo le valvole di fles...

Страница 43: ...zione della regolazione l adattatore con filettatura esterna 40 pu essere svitato al massimo di un giro Attenzione per non causare la perdita della garanzia osservare tutti i punti sopra esposti MANUT...

Страница 44: ...i delle sue possibilit la combinazione dei componenti modulari rispetto alla loro destinazione al loro corretto montaggio e alla loro sicurezza In presenza di segni indicativi di un insufficiente grad...

Страница 45: ...to per adattatore a lacci 2 pezzi 1 970 847 42 Adattatore a lacci incl 35 37 38 41 1 970 862 43 Adattatore IKF incl 34 37 38 Set di ammortizzatori standard M 631 100 Set di ricambio ammortizzatori IKF...

Страница 46: ...tions abduktionsvinklen korrigeres op til maks 10 med justerskiverne Alle beskrevne stillingsjusteringer kan gennemf res i pr vningsfasen og p ethvert senere tidspunkt Versionen OH5 Knee med IKF adapt...

Страница 47: ...den 40 mm lange centralbolt 36 med Loctite og brug en momentn gle 8 mm unbracon gle OH5 Knee med IKF adapter Skub lejeskiverne 37 38 p den 27 mm lange centralbolt 34 f r denne gennem den centrale bni...

Страница 48: ...vedet samt frie gevind med plastilina Laminer 3 arms skaftadapteren ud fra patientens individuelle nsker med tilstr kkeligt kul og glasfiber L sn efter lamineringen M5 klemskruen p 3 arms skaftadapter...

Страница 49: ...tiel B Fleksionsmodstand ved 0 60 b jningsvinkel Ventiel C Ekstensionsmodstand Grundregel ved indstillingen bning af ventil A bning af ventil B bning af ventil C For at opn en behagelig gang skal flek...

Страница 50: ...ke kan patienten risikere at falde Manipulationer af enhver slags f rer til for hurtigt slid brud p adapteren S rg for at IKF adapterens AP indbygningsretning er rigtig V r i den forbindelse opm rksom...

Страница 51: ...ter er opfyldt Passtykkerne bruges kun til det de er beregnet til jf den respektive brugsanvisning Bruges der passtykker med forskellig maks v gtlimit g lder den maksimale belastning for det svageste...

Страница 52: ...633 121 41 Justerskiver til sl jfeadapter 2 stk 1 970 847 42 Sl jfeadapter inkl 35 37 38 41 1 970 862 43 IKF adapter inkl 34 37 38 buffers t standard M 631 100 IKF buffer reservedelss t standard M 631...

Страница 53: ...apter kan bovendien de flexie extensiehoek en of de adductie abductiehoek met de meegeleverde opvulringen tot max 10 worden gecorrigeerd Alle beschreven aanpassingen kunnen in de testfase maar ook lat...

Страница 54: ...eek deze door de centrale opening van de gewrichtskop 25 Schroef de piramide adapter 39 vast met een draaimoment van 35 Nm Borg de centrale schroef van 40 mm 36 met Loctite en gebruik een momentsleute...

Страница 55: ...dapter Zet de M5 klemschroef van de driearmige kokeradapter vast met een draaimoment van 10 Nm Pas de driearmige kokeradapter aan de kokervorm aan Draai de M5 klemschroef van de driearmige kokeradapte...

Страница 56: ...de behoeften van de gebruiker afzonderlijk worden ingesteld De pneumatiek wordt geleverd in een basisinstelling In de basisinstelling zijn ventiel A en B n slag 8 streepjes geopend Ventiel C is 1 slag...

Страница 57: ...te gebruiken De grondregel voor de instelling van de ventielen altijd worden nageleefd opening van ventiel A opening van ventiel B opening van ventiel C Bij toepassing met IKF adapter Bij zichtbare v...

Страница 58: ...ken is dat zijn passtukken de oorzaak zijn geweest van een beschadiging of storing van passtukken van andere producenten CE MERKTEKEN COMPATIBILITEIT Alle modulaire onderdelen zijn getest conform EC r...

Страница 59: ...918 34 Centrale schroef voor IKF adapter 27 mm M 631 254 35 Centrale schroef voor lusadapter en adapter met buitenschroefdraad 29 mm 1 970 844 36 Centrale schroef voor piramideadapter 40 mm 1 970 859...

Страница 60: ...exce o adaptador IKF Na vers o KH5 Knee com adaptador de la o poss vel tamb m corrigir atrav s das anilhas de ajuste inclu das o ngulo de flex o extens o e ou de adu o abdu o at um m x de 10 Todos os...

Страница 61: ...lexion angle without socket approx 150 approx 150 approx 150 approx 150 MONTAGEM DA LIGA O PROXIMAL OH5 Knee com adaptador piramidal Desloque as anilhas de mancal 37 e 38 no parafuso central de 40 mm...

Страница 62: ...interior t m de ficar virados uns para os outros Fixe o parafuso central de 29 mm 35 com Loctite e use uma chave dinamom trica 8 mm sextavado interior KH5 Knee com adaptador de 3 bra os Antes de ajus...

Страница 63: ...Ajuste deslocando a articula o Na configura o b sica descrita a disposi o axial cria um elevado n vel de seguran a para estar de p A configura o pode ser adaptada s necessidades do paciente deslocando...

Страница 64: ...Durante o funcionamento as v lvulas n o podem estar completamente fechadas A articula o do joelho n o pode ser ajustada em posi o dobrada A utiliza o de talco pode provocar o bloqueio da articula o e...

Страница 65: ...alente CUIDADOS Limpe a articula o com um pano macio ligeiramente embebido em benzina de limpeza N o utilize qualquer detergente mais agressivo porque este pode danificar os vedantes e as buchas N o u...

Страница 66: ...aos dispositivos m dicos MPG as pe as de adapta o t m de ser adequadas para o sistema normal de pir mide ou de 30 mm e t m de servir umas para as outras DURA O DE UTILIZA O A dura o de utiliza o m xi...

Страница 67: ...H5 Knee 100 OP4 N a OH5 Knee OH5 Knee IKF KH5 Knee KH5 Knee 5 AP ML IKF KH5 Knee 10 OH5 Knee IKF 5 11 IKF IKF OH5 Knee OH5 Knee IKF KH5 Knee KH5 Knee 1 722 176 1 725 176 1 722 175 1 722 177 100 100 10...

Страница 68: ...ntegrated 30 mm tube receiver Integrated 30 mm tube receiver Hydraulic system Hydraulic system 150 150 150 150 Flexion angle without socket approx 150 approx 150 approx 150 approx 150 OH5 Knee 37 38 4...

Страница 69: ...69 1 A P IKF KH5 Knee 42 Soft MFB 42 37 38 29 35 25 41 35 42 35 41 29 35 Loctite 8 Inbus KH5 Knee 40 M5 10 M5 M5 10...

Страница 70: ...70 M5 40 40 M5 Loctite 10 5 Inbus 37 38 29 35 25 40 35 35 Loctite 8 Inbus 39 40 36 42 40 29 35 IKF 43 27 34 IKF AP ML 5 KH5 Knee 41 10 34 35 36 35 OH5 KH5 Knee AP 2 3 A B 8 C 1 12...

Страница 71: ...flessione Successivamente attraverso l estensione pu essere armonizzata la deambulazione Nell effettuare le impostazioni regolare finemente a seconda delle esigenze individuali e ruotare le valvole a...

Страница 72: ...72 A B C IKF IKF IKF AP IKF 35 M5 10 Loctite 5 Inbus 40 6 AP ML IKF...

Страница 73: ...73 ssur ssur 93 42 EEC CE ssur CE ISO 10328 30 OH5 KH5 Knee ssur 36 2 1 970 947 5 1 970 866 31 1 970 918 34 IKF 27 M 631 254 35 29 1 970 844 36 40 1 970 859...

Страница 74: ...4 37 1 970 845 38 1 970 846 39 36 37 38 1 970 863 40 36 35 37 38 1 633 121 41 2 1 970 847 42 35 37 38 41 1 970 862 43 IKF 34 37 38 M 631 100 IKF M 631 250 IKF M 631 251 IKF M 631 252 IKF M 631 253 ssu...

Страница 75: ...ivado del uso este producto p ngase en contacto inmediatamente con su especialista cl nico IT Avvertenze I prodotti ed i componenti Ossur sono stati progettati e collaudati conformemente agli standard...

Страница 76: ...endas Fax 86 21 6127 1799 Fax 1 866 441 3880 Madrid Espa a asia ossur com Tel 00 800 3539 3668 ssur Europe BV Fax 00 800 3539 3299 ssur Australia De Schakel 70 orders spain ossur com 26 Ross Street 56...

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